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PRESS RELEASE
By: News Direct
December 5, 2024

Impulsando La Innovación En La Gestión De La Diabetes: Glucotrack Comienza La Inscripción Para Ensayos Clínicos En Humanos Para Su Monitor De Glucosa En Sangre Continuo Implantable

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Por Joshua Enomoto, Benzinga

En el rápidamente evolutivo sector de tecnología médica, el especialista en manejo de diabetes Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK) tiene como objetivo interrumpir el actual marco de atención en beneficio de los pacientes. Gracias a su Monitor Continuo de Glucosa en Sangre (CBGM), millones de personas afectadas por la enfermedad podrán tener acceso a un monitoreo de glucosa fiable y no intrusivo.

Fundamentalmente, lo que distingue a Glucotrack de sus competidores es la combinación de precisión en tiempo real sin el retraso asociado con los sistemas de monitoreo continuo de glucosa convencionales. Además, el especialista en tecnología médica ofrece un formato implantable, eliminando las molestias asociadas con los dispositivos portátiles externos. Aún mejor, la larga vida útil del sensor del sistema facilita la conveniencia.

Para validar aún más la viabilidad del producto de Glucotrack en condiciones del mundo real —y ayudar a acercar el sistema CBGM a la aprobación regulatoria y la comercialización— la compañía anunció recientemente el inicio del reclutamiento de pacientes para su estudio clínico humano a corto plazo.

Estudio Clínico Resalta la Tecnología CBGM de Glucotrack

Programado para llevarse a cabo en el Instituto del Corazón (InCor) del Hospital Clínico de la Universidad de São Paulo —uno de los hospitales de cardiología más renombrados de Brasil y de toda América Latina— el estudio de viabilidad se centrará en las capacidades del CBGM de Glucotrack.

Un dispositivo implantable a largo plazo, el CBGM no cuenta con componentes externos en el cuerpo. Además, el sistema está diseñado para proporcionar tres años de monitoreo continuo y preciso de glucosa en sangre. Sin embargo, la característica principal del dispositivo es que mide los niveles de glucosa directamente de la sangre en lugar de del líquido intersticial, como es común entre los sistemas competidores. La medición de glucosa en sangre es el estándar de oro para medir la glucosa. Por lo tanto, estas capacidades podrían permitir un manejo de la diabetes más conveniente y menos intrusivo.

El Investigador Principal, Dr. Alexandre Abizaid, MD, PhD, liderará el estudio. Como director de Cardiología Intervencionista en el Instituto del Corazón en São Paulo, Brasil, y profesor visitante de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York, el Dr. Abizaid representa a uno de los principales expertos en cardiología intervencionista.

Entonces, ¿por qué un estudio de diabetes es realizado por un cardiólogo intervencionista? El CBGM es similar en tamaño y forma a los dispositivos implantables en el ámbito cardiovascular. Por lo tanto, el procedimiento de colocación es reconocible y ampliamente realizado por cardiólogos intervencionistas como un procedimiento ambulatorio, bajo anestesia local en un laboratorio de cateterismo cardíaco. El procedimiento de colocación toma aproximadamente 20 minutos y solo requiere una pequeña incisión de media pulgada. Sin mencionar que la diabetes puede, y a menudo lo hace, llevar a enfermedades cardíacas; las personas con diabetes tienen entre dos y cuatro veces más probabilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares que los demás. Por lo tanto, los cardiólogos están involucrándose cada vez más en la atención al paciente de personas con diabetes.

Notablemente, el estudio de cinco días incluirá a pacientes que padecen diabetes tipo 1 y tipo 2. Primero, los investigadores clínicos aplicarán el sensor CBGM intravascularmente (dentro del vaso sanguíneo) en los participantes del estudio. En segundo lugar, Glucotrack dice que los participantes serán monitoreados según el siguiente protocolo:

  • Observación: Durante este período, los investigadores aprovecharán la tecnología CBGM para monitorear los niveles de glucosa en sangre en tiempo real. Esta observación proporcionará datos sobre cómo fluctúan los niveles de glucosa en sangre en diversas condiciones.

  • Desafíos de glucosa: A los participantes se les darán desafíos de comidas fijas, durante los cuales se monitorizarán sus niveles de glucosa en sangre para evaluar cómo responde su glucosa a diferentes tipos de alimentos.

  • Análisis comparativo: Además de la recopilación de datos, el estudio se centrará en la precisión y el rendimiento del CBGM en la medición de los niveles de glucosa en sangre en comparación con los mecanismos convencionales de monitoreo de glucosa.

Avanzando en la Disrupción Positiva en el Manejo de la Diabetes

Con el anuncio del estudio clínico —con resultados esperados dentro de seis a ocho semanas— Glucotrack ha dado un paso más hacia la disrupción positiva del actual paradigma en el manejo de la diabetes. Según Grand View Research, el tamaño del mercado global de dispositivos para diabetes es grande, alcanzando una valoración de $30.31 mil millones el año pasado.

“Después del éxito de nuestro programa preclínico, nos complace alcanzar este hito clave en el desarrollo de nuestro novedoso CBGM,” dijo Paul V. Goode, PhD, presidente y CEO de Glucotrack. “Creemos que este innovador estudio de viabilidad temprana demostrará el potencial de nuestro monitor continuo de glucosa en sangre en tiempo real para ofrecer un enfoque verdaderamente diferenciado y menos gravoso para el monitoreo de glucosa para las personas con diabetes.”

Forjando un camino hacia reducir significativamente la fricción y los puntos de dolor del cuidado de la diabetes, se epitomiza la esencia del dispositivo de Glucotrack. Lo que separa a la empresa de la competencia es la integración de la precisión de monitoreo de glucosa, velocidad y conveniencia —elementos que a menudo se encuentran en silos corporativos dispares, argumenta la compañía.

Por ejemplo, Abbott Laboratories (NYSE: ABT) y Dexcom (NASDAQ: DXCM) tienen ambas una fuerte presencia en el mercado de monitoreo continuo de glucosa (CGM), pero sus sistemas requieren cambios frecuentes de sensor, generalmente cada 10 a 15 días, dependiendo del sistema. Los informes muestran que algunos de estos sistemas de parches adhesivos también sufren de problemas de usabilidad.

En marcado contraste, Glucotrack dice que aborda las deficiencias de los dispositivos CGM convencionales mientras eleva el estándar de atención. Para sumarle a la larga lista de ventajas, el sistema CBGM de la compañía también requiere una calibración mínima.

Revolucionando el Cuidado de la Diabetes con Monitoreo de Glucosa de Vanguardia

Glucotrack se esfuerza por empujar los límites en el cuidado de la diabetes con su enfoque en el monitoreo continuo de glucosa en sangre. Con el lanzamiento de su estudio clínico y un enfoque en ofrecer precisión y conveniencia en tiempo real a través de su dispositivo implantable, la compañía espera abordar brechas críticas en el mercado actual. A medida que Glucotrack avanza hacia la aprobación regulatoria, su tecnología tiene el potencial de redefinir cómo se maneja la diabetes, ofreciendo a los pacientes una solución más fluida y menos gravosa.

Foto destacada por Deon Collison en Unsplash

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Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para News Direct (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.

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