Von Joshua Enomoto, Benzinga

Im sich schnell entwickelnden Sektor der Medizintechnologie zielt der Fachmann für Diabetesmanagement Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK) darauf ab, das gegenwärtige Versorgungssystem zum Wohle der Patienten zu verändern. Dank seines kontinuierlichen Blutzuckermonitors (CBGM) könnten Millionen von Menschen, die von der Krankheit betroffen sind, Zugang zu zuverlässiger, nicht-invasiver Blutzuckermessung erhalten.

Was Glucotrack grundlegend von seinen Mitbewerbern unterscheidet, ist die Kombination aus Echtzeitgenauigkeit ohne die Verzögerung, die mit herkömmlichen kontinuierlichen Blutzuckermonitoringsystemen verbunden ist. Darüber hinaus bietet der Medizintechnologie-Spezialist ein implantierbares Format, das die Schwierigkeiten, die mit externen tragbaren Geräten verbunden sind, beseitigt. Noch besser ist, dass die lange Lebensdauer des Sensors zusätzlichen Komfort bietet.

Um die Machbarkeit des Produkts von Glucotrack unter realen Bedingungen weiter zu validieren – und um das CBGM-System näher an die behördliche Genehmigung und Kommerzialisierung zu bringen – hat das Unternehmen kürzlich den Beginn der Rekrutierung von Patienten für seine kurzfristige klinische Studie am Menschen bekannt gegeben.

Die Studie wird im Herzinstitut (InCor) des klinischen Krankenhauses der Universität São Paulo – eines der renommiertesten Kardiologiekrankenhäuser in Brasilien und ganz Lateinamerika – durchgeführt und wird sich auf die Fähigkeiten des CBGM von Glucotrack konzentrieren.

Ein langfristiges implantierbares Gerät, das CBGM verfügt über keine externen Komponenten am Körper. Darüber hinaus ist das System so konzipiert, dass es drei Jahre lang kontinuierliche, genaue Blutzuckermessungen ermöglicht. Das Hauptmerkmal des Geräts ist jedoch, dass es Blutzuckerwerte direkt aus dem Blut misst, anstelle von interstitieller Flüssigkeit, wie es bei konkurrierenden Systemen üblich ist. Die Blutzuckermessung ist der Goldstandard für die Blutzuckermessung. Daher könnten diese Fähigkeiten ein bequemeres und weniger invasives Diabetesmanagement ermöglichen.

Der leitende Prüfer Dr. Alexandre Abizaid, MD, PhD wird die Studie leiten. Als Direktor der interventionellen Kardiologie am Herzinstitut in São Paulo, Brasilien, und als Gastprofessor für Medizin am Columbia University Medical Center in New York City repräsentiert Dr. Abizaid einen der führenden Experten auf dem Gebiet der interventionellen Kardiologie.

Warum wird also eine Diabetesstudie von einem interventionellen Kardiologen durchgeführt? Das CBGM hat eine ähnliche Größe und Form wie implantierbare Geräte im kardiovaskulären Bereich. Daher ist das Platzierungsverfahren bekannt und wird von interventionellen Kardiologen häufig als ambulantes Verfahren unter örtlicher Betäubung im Herzkatheterlabor durchgeführt. Das Platzierungsverfahren dauert etwa 20 Minuten und erfordert nur einen kleinen, halb Zoll großen Schnitt. Ganz zu schweigen davon, dass Diabetes zu Herzkrankheiten führen kann und dies häufig auch tut; Menschen mit Diabetes haben ein zwei- bis vierfaches höheres Risiko als andere, eine Herzkrankheit zu entwickeln. Daher werden Kardiologen zunehmend in die Patientenversorgung von Menschen mit Diabetes einbezogen.

Bemerkenswert ist, dass die fünf Tage dauernde Studie Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes einschließen wird. Zunächst werden die klinischen Forscher den CBGM-Sensor intravaskulär (innerhalb des Blutgefäßes) bei den Studienteilnehmern anwenden. Zweitens sagt Glucotrack, dass die Teilnehmer basierend auf folgendem Protokoll überwacht werden:

• Beobachtung: Während dieses Zeitraums werden die Forscher die CBGM-Technologie nutzen, um den Blutzuckerspiegel in Echtzeit zu überwachen. Diese Beobachtung liefert Daten darüber, wie die Blutzuckerwerte unter verschiedenen Bedingungen schwanken.

• Blutzuckerbelastungen: Den Teilnehmern werden feste Mahlzeiten gegeben, während deren Blutzuckerwerte überwacht werden, um zu bewerten, wie ihr Zucker auf verschiedene Arten von Lebensmitteln reagiert.

• Vergleichsanalyse: Neben der Datensammlung wird sich die Studie auf die Genauigkeit und Leistung des CBGM bei der Messung von Blutzuckerwerten im Vergleich zu herkömmlichen Blutzuckermonitoringsystemen konzentrieren.

Mit der Ankündigung der klinischen Studie – deren Ergebnisse in sechs bis acht Wochen verfügbar sein sollen – ist Glucotrack einen Schritt näher daran, das gegenwärtige Paradigma im Diabetesmanagement positiv zu verändern. Laut Grand View Research ist die Marktgröße für Diabetesgeräte weltweit groß und erzielte im letzten Jahr eine Bewertung von 30,31 Milliarden USD.

„Nach dem Erfolg unseres präklinischen Programms freuen wir uns, diesen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung unseres neuartigen CBGM zu erreichen“, sagte Paul V. Goode, PhD, Präsident und CEO von Glucotrack. „Wir glauben, dass diese bahnbrechende Machbarkeitsstudie das Potenzial unseres kontinuierlichen Blutzuckermonitors in Echtzeit zeigen wird, einen wirklich differenzierten und weniger belastenden Ansatz zur Blutzuckermessung für Menschen mit Diabetes anzubieten.”

Den Weg zu deutlich reduzieren der Reibung und Probleme, die mit der Diabetesversorgung verbunden sind, verkörpert das Wesen des Geräts von Glucotrack. Was das Unternehmen von der Konkurrenz trennt, ist die Integration von Blutzuckermessgenauigkeit, Schnelligkeit und Bequemlichkeit — Elemente, die oft in verschiedenen Unternehmenssiloden zu finden sind, so das Unternehmen.

Beispielsweise haben Abbott Laboratories (NYSE: ABT) und Dexcom (NASDAQ: DXCM) beide eine starke Präsenz im Markt für kontinuierliche Blutzuckermessung (CGM), aber ihre Systeme erfordern häufige Sensorwechsel, normalerweise alle 10 bis 15 Tage, je nach System. Berichte zeigen, dass einige dieser Klebepatch-Systeme auch unter Verschleißproblemen leiden.

Im krassen Gegensatz dazu sagt Glucotrack, dass es die Nachteile herkömmlicher CGM-Geräte addressiert und gleichzeitig den Standard der Versorgung erhöht. Zusätzlich zu der langen Liste von Vorteilen erfordert das CBGM-System des Unternehmens auch nur minimale Kalibrierung.

Glucotrack bemüht sich, die Grenzen in der Diabetesversorgung mit seinem Ansatz zur kontinuierlichen Blutzuckermessung zu erweitern. Mit der Einführung seiner klinischen Studie und einem Fokus auf die Bereitstellung von Echtzeitgenauigkeit und Komfort durch sein implantierbares Gerät hofft das Unternehmen, kritische Lücken im aktuellen Markt zu schließen. Während Glucotrack auf die behördliche Genehmigung hinarbeitet, hat seine Technologie das Potenzial, die Art und Weise, wie Diabetes behandelt wird, neu zu definieren, und hoffentlich den Patienten eine nahtlosere und weniger belastende Lösung zu bieten.

Das vorgestellte Foto von Deon Collison auf Unsplash

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