Plus de 6,7 millions d'Américains âgés de 65 ans et plus vivent avec la maladie d'Alzheimer (MA) et ce nombre devrait atteindre 13.8 millions d'ici 2060. La MA est la sixième cause de décès aux États-Unis et en 2023, on prévoyait qu'elle coûterait 345 milliards de dollars aux États-Unis. La maladie d'Alzheimer se caractérise par un déclin progressif de la mémoire, de la pensée, du comportement et des compétences sociales; cependant, une sous-section moins connue des patients atteints de la maladie d'Alzheimer - malgré une prévalence de 40%-80% dans la population de patients - souffre de l'agitation dans la maladie d'Alzheimer (AAD). L'agitation dans la maladie d'Alzheimerest associée à des taux d'admission plus élevés dans les établissements de soins assistés, à une utilisation plus élevée de médicaments, à des taux plus élevés d'hospitalisations à long terme et à des taux de mortalité plus élevés pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Cela entraîne un coût émotionnel et financier important pour les patients et les aidants.

Il n'existe actuellement aucun traitement parfait pour la MA ou l'AAD. Otsuka (OTC: OSUKF) Rexulti fait partie des principaux médicaments actuellement à l'étude en tant que traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. Il a été initialement développé comme antipsychotique atypique pour aider à traiter les maladies de santé mentale, et on pense qu'il agit en affectant l'activité de certains neurotransmetteurs dans le cerveau. Pour cette raison, des recherches en cours étudient son potentiel pour traiter les symptômes comportementaux et psychologiques souvent associés à la maladie, tels que l'agitation et l'agressivité, mais certaines préoccupations restent à résoudre.

Une des principales critiques du Rexulti est qu'il comporte une mise en garde encadrée concernant le risque accru de décès chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence. Les patients ont signalé des événements indésirables associés au médicament, tels que l'agitation, une prise de poids et la somnolence. IGC Pharma (AMEX: IGC) recherche une alternative aux médicaments existants avec son médicament, l'IGC-AD1, spécialement conçu pour cibler les causes sous-jacentes de l'AAD et visant à combler le vide en matière de thérapie sûre et efficace.

IGC Pharma a commencé à développer l'IGC-AD1 en 2017, et il a été approuvé par la FDA en tant que nouveau médicament expérimental en 2019. L'IGC-AD1 est conçu pour cibler la neuroinflammation et la dysfonction du récepteur CB1. Ce médicament expérimental contient du THC comme l'un des deux agents pharmaceutiques actifs. Le THC est le composé psychoactif principal trouvé dans la plante de cannabis.

L'IGC-AD1 est soumis à des essais cliniques approfondis pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Après un essai clinique de phase 1 réussi résultant en une protection par brevet aux États-Unis, la société est passée à des essais de phase 2. L'essai clinique de phase 2, commencé en 2023, comprend 20 sites aux États-Unis et au Canada. Avec un objectif de 146 participants, cet essai vise à déterminer l'efficacité de l'IGC-AD1 pour soulager l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

La société vient d'annoncer les résultats d'une analyse intérimaire de son essai clinique de phase 2 en cours. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le changement de l'AAD sur une période de six semaines, en utilisant l'Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield. Selon IGC Pharma, l'étude a montré que les patients ayant reçu l'IGC-AD1 avaient une réduction plus significative des niveaux d'agitation par rapport à ceux ayant reçu un placebo, avec des effets positifs observés dès la deuxième semaine de l'essai.

Au bout de six semaines, la différence des niveaux d'agitation entre le groupe IGC-AD1 et le groupe placebo était assez remarquable, avec une taille d'effet de 0,66 selon la mesure de Cohen d. La différence moyenne des scores CMAI entre le traitement actif et le placebo était de -10,45, ce qui indique un contraste significatif. De plus, à la deuxième semaine, une évaluation secondaire a montré un effet positif de 0,79 pour l'IGC-AD1 par rapport au placebo.

Si l'IGC-AD1 continue de bien performer dans les essais cliniques, il pourrait constituer une option de traitement efficace, plus simple et plus rapide pour les patients - et surtout, la société vise à fournir un produit entièrement approuvé par la FDA sans majeures avertissements encadrés. La formule sous forme de solution liquide buvable convient également à la population âgée. Pour des millions d'Américains ayant des membres de leur famille atteints de la MA ou craignant de développer la MA plus tard dans la vie, ce médicament pourrait apporter de l'espoir.

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L'IGC Pharma Inc. (IGC) est à l'avant-garde de la lutte contre la maladie d'Alzheimer, développant des solutions innovantes pour lutter contre cette maladie dévastatrice. La mission de la société est de transformer le paysage du traitement de la maladie d'Alzheimer avec un solide pipeline de cinq médicaments prometteurs. L'IGC-AD1 et la LMP ciblent les caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, y compris la neuroinflammation, les plaques Aβ et les enchevêtrements neurofibrillaires. L'IGC-AD1 est actuellement soumis à un essai clinique de phase 2b pour l'agitation dans la démence associée à la maladie d'Alzheimer (clinicaltrials.gov, CT05543681). Le TGR-63 perturbe la progression de la maladie d'Alzheimer en ciblant les plaques Aβ. L'IGC-M3, actuellement en développement préclinique, vise à inhiber l'agrégation des plaques Aβ, potentiellement en impactant la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. L'IGC-1C, également aux stades précliniques, cible la protéine tau et les enchevêtrements neurofibrillaires, représentant une approche avant-gardiste de la thérapie de la maladie d'Alzheimer. En plus de son pipeline de développement de médicaments, IGC Pharma s'appuie activement sur l'intelligence artificielle (IA) pour la recherche sur la maladie d'Alzheimer. Leurs projets d'IA couvrent divers domaines, notamment l'optimisation des essais cliniques et la détection précoce de la maladie d'Alzheimer.

Ces déclarations prospectives sont largement basées sur les attentes d'IGC Pharma et sont soumises à plusieurs risques et incertitudes, certains desquels sont hors du contrôle d'IGC Pharma. Les résultats réels pourraient différer considérablement de ces déclarations prospectives en raison, entre autres facteurs, de l'incapacité de la société à commercialiser un ou plusieurs de ses produits ou technologies, y compris les produits ou formulations décrits dans le présent communiqué, ou à obtenir l'approbation réglementaire pour les produits ou formulations, le cas échéant, ou des réglementations gouvernementales concernant l'IA ou les algorithmes d'IA qui ne fonctionnent pas comme prévu ou ne produisent pas de prédictions précises; des conditions économiques générales moins favorables que prévu; la position générale de la FDA concernant les produits à base de cannabis et de chanvre; et d'autres facteurs, dont beaucoup sont discutés dans les dépôts d'IGC Pharma auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission («SEC»). IGC Pharma intègre par référence les divulgations d'essais sur l'homme et les facteurs de risque identifiés dans son Rapport annuel sur le formulaire 10-K déposé auprès de la SEC le 7 juillet 2023, et le Rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 14 février 2024, comme s'ils étaient pleinement intégrés et réaffirmés ici. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut être garanti que les informations prospectives contenues dans ce communiqué se réaliseront.

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