BenevolentAI (OTC:BAIVF) Chief Scientific Officer Dr. Anne Phelan spricht mit Proactive's Stephen Gunnion über positive Sicherheitsdaten aus der Phase 1a, der First-in-Human-Klinstudie von BEN-8744 an gesunden Probanden.

Phelan erklärte, dass BEN-8744 ein potenter, selektiver PD10-Inhibitor ist, der einzigartig entworfen wurde, um peripher eingeschränkt zu sein und damit die mit früheren PD10-Inhibitoren verbundenen zentralnervösen Nebenwirkungen zu mindern. Dieses Design zielt darauf ab, Sicherheit und Verträglichkeit zu gewährleisten, ein primäres Ziel in dieser Phase der klinischen Forschung. Sie sagte, die Studie habe erfolgreich ihre Ziele erreicht und die Hypothese bewiesen, dass durch die periphere Einschränkung unerwünschte Nebenwirkungen eliminiert werden könnten, obwohl sie nicht darauf ausgerichtet war, den therapeutischen Wert direkt zu bewerten.

Phelan erläuterte weiter die Methodik der Studie und hob ihre Rolle bei der Schätzung der pharmakologisch relevanten Exposition und dem Verständnis des Expositionsprofils des Arzneimittels hervor, was entscheidend ist für die Bestimmung der wirksamen Dosis für zukünftige Patientenversuche. Das Interview beleuchtete auch die innovative Plattform von BenevolentAI, die verschiedene Datentypen, einschließlich Genomik und Transkriptomik, durch fortschrittliche KI- und maschinelle Lernmodelle integriert.

Diese Plattform identifizierte die PDE10-Inhibition als einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von Colitis ulcerosa, obwohl es keinen direkten Literaturbezug von PDE10 zur Erkrankung gibt. Dies zeigt die eigentümliche Methode des Unternehmens bei der Zielfindung.

Ausblickend erwähnte Phelan laufende Biomarker-Qualifizierungsstudien und erweiterte Toxizitätsstudien, um den Weg für Phase 1b- und Phase 2-Studien zu ebnen, wobei der Schwerpunkt auf der Sicherstellung längerer Dosierungszeiträume für die Patienten liegt. Dieser Schritt ist entscheidend, um BEN-8744 in Richtung klinischer Wirksamkeitsstudien zu bewegen und unterstreicht das Engagement von BenevolentAI für die Förderung der Arzneimittelentwicklung durch KI-gestützte Erkenntnisse.

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