Points saillants de la recherche :

• L'hormonothérapie substitutive utilisant des comprimés d'œstrogène vaginaux n'a pas été associée à un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique pour les femmes ménopausées ayant déjà subi un AVC, selon une analyse de données provenant d'un registre de santé au Danemark.
• Il s'agit de l'une des premières études à analyser le risque d'AVC récurrent pour les femmes ménopausées utilisant des œstrogènes vaginaux.

Sous embargo jusqu'à 4 h CT/5 h ET, jeudi 21 août 2025

(NewMediaWire) - 21 août 2025 - DALLAS — L'utilisation de comprimés d'œstrogène vaginaux n'a pas été associée à un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique récurrent parmi les femmes ménopausées dans un registre au Danemark, selon une recherche publiée aujourd'hui dans Stroke, la revue scientifique évaluée par des pairs de l'American Stroke Association, une division de l'American Heart Association.

Contrairement aux œstrogènes oraux ou aux formulations transdermiques telles que les crèmes et les patchs, les femmes de cette étude basée sur un registre avaient des prescriptions pour des comprimés d'œstrogène conçus pour un usage vaginal. Ces comprimés se dissolvent localement, et l'œstrogène est absorbé par la muqueuse vaginale pour aider à gérer les symptômes courants de la ménopause, tels que la sécheresse vaginale et l'inconfort pendant les rapports sexuels. Chez les femmes en bonne santé, cette légère augmentation d'œstrogène dans la circulation sanguine provenant des comprimés vaginaux ne semble pas causer de problèmes. Cependant, on ignorait auparavant si les comprimés d'œstrogène vaginaux présentaient un risque pour les femmes ayant des antécédents d'AVC, un groupe considéré comme plus vulnérable aux AVC récurrents.

« Il est bien connu que la prise d'une hormonothérapie substitutive systémique, telle que des comprimés d'œstrogène oraux, peut augmenter le risque d'AVC après la ménopause. Bien que d'autres études n'aient pas détecté un risque accru d'AVC associé à l'utilisation d'œstrogènes vaginaux chez les femmes ménopausées en bonne santé, il n'y a pas de données indiquant si les comprimés d'œstrogène vaginaux présentent un risque accru pour les femmes ayant déjà subi un AVC », a déclaré l'auteure principale de l'étude, Kimia Ghias Haddadan, M.D., affiliée au département de cardiologie du Copenhagen University Hospital – Herlev et Gentofte à Copenhague, au Danemark.

Cette étude a examiné les données de prescription de plus de 34 000 femmes ménopausées, âgées de 45 ans et plus, qui avaient subi un premier AVC ischémique dans un registre national au Danemark. Les femmes qui utilisaient des œstrogènes vaginaux avant leur premier AVC ont été exclues. Au cours de l'étude de 10 ans, les chercheurs ont comparé les taux d'AVC récurrent chez les femmes utilisant des comprimés d'œstrogène vaginaux avec les taux des femmes n'utilisant pas le traitement vaginal.

L'analyse a révélé :

• L'utilisation de comprimés d'œstrogène vaginaux n'a pas été associée à un risque accru de subir un deuxième AVC chez les femmes ménopausées ayant des antécédents d'AVC.
• Comparée à la non-utilisation de comprimés d'œstrogène vaginaux, il n'y avait pas d'association significative entre l'utilisation actuelle, l'utilisation récente ou l'utilisation passée des comprimés d'œstrogène vaginaux et un deuxième AVC.
• De même, aucun risque accru de deuxième AVC n'a été trouvé entre une utilisation actuelle à dose élevée ou une utilisation actuelle à faible dose.
• Même les femmes ayant une utilisation cumulative plus élevée de comprimés d'œstrogène vaginaux n'avaient pas un risque plus élevé de deuxième AVC par rapport aux non-utilisatrices.

« Nous étions prudemment optimistes quant aux résultats, et il était rassurant de découvrir que l'utilisation d'œstrogènes vaginaux n'augmentait pas le risque d'AVC récurrent dans cette population à haut risque », a déclaré Haddadan. « Des études basées aux États-Unis, telles que la Women's Health Initiative et la Nurses' Health Study, n'ont montré aucun risque accru d'AVC avec les œstrogènes vaginaux chez les femmes en bonne santé. Notre étude étend cette assurance aux femmes ayant des antécédents d'AVC.

« Il est important de noter que ces résultats suggèrent que les œstrogènes vaginaux sont probablement sûrs pour ce groupe à haut risque de femmes ayant déjà subi un AVC ; cependant, ils n'impliquent pas que les œstrogènes vaginaux préviennent les AVC », a-t-elle déclaré.

Haddadan a déclaré que les résultats devraient être applicables aux femmes ménopausées aux États-Unis et dans d'autres pays, en particulier là où des produits similaires d'œstrogènes vaginaux sont utilisés. Les forces de l'étude incluent sa conception nationale à grande échelle, qui a fourni une vue complète des résultats cliniques réels dans une population à haut risque. En utilisant les registres danois, les chercheurs ont pu suivre avec précision les diagnostics d'AVC, les prescriptions et les informations démographiques et sanitaires pertinentes dans l'ensemble de la population.

« En tant qu'épidémiologiste, je considère cette étude comme une contribution précieuse car elle se concentre sur une population souvent exclue de la recherche sur l'hormonothérapie, les femmes d'âge mûr ayant des antécédents d'AVC, et examine une voie d'administration de plus en plus utilisée : les comprimés vaginaux. Bien que l'étude n'ait pas trouvé d'association statistiquement significative avec la récidive d'AVC, les résultats doivent être interprétés avec prudence. Les données du monde réel ne peuvent pas tenir compte de tous les facteurs cliniques et comportementaux, et les registres de délivrance de prescriptions ne confirment pas si le médicament a effectivement été utilisé. Néanmoins, des études comme celle-ci nous permettent d'explorer des questions importantes qui ne sont souvent pas réalisables dans les essais cliniques », a déclaré Samar R. El Khoudary, Ph.D., M.P.H., FAHA, présidente de la Déclaration 2020 de l'American Heart Association sur la transition ménopausique et le risque de maladie cardiovasculaire : implications pour le moment de la prévention précoce. El Khoudary, qui n'a pas participé à cette étude, est professeure au département d'épidémiologie de la University of Pittsburgh School of Public Health.

L'étude présente plusieurs limites. Les femmes utilisant des œstrogènes vaginaux pourraient avoir été globalement en meilleure santé, ce qui pourrait affecter les résultats. Cependant, les chercheurs ont ajusté pour une gamme de facteurs de santé et démographiques, tels que les médicaments, les conditions médicales, le revenu et l'éducation, pour réduire l'impact de ce problème. L'utilisation d'œstrogènes a été déterminée à partir des registres de prescriptions, qui indiquent que le médicament a été délivré mais pas nécessairement pris comme prescrit ; par conséquent, l'utilisation réelle ou l'observance ne peut être confirmée. Et l'étude s'est concentrée uniquement sur une forme de traitement, les comprimés d'œstrogène vaginaux, car c'est le mode de traitement le plus courant au Danemark. Les résultats peuvent ne pas s'appliquer à d'autres formulations d'œstrogènes, telles que les crèmes vaginales, les patchs ou les anneaux. Le coût n'est pas non plus un problème, car le Danemark offre des soins de santé universels gratuits à tous les citoyens.

Détails, contexte et conception de l'étude :

• Une étude nationale utilisant des dossiers de santé a identifié 56 642 femmes ayant subi un AVC entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2017.
• Un total de 34 274 femmes âgées de 45 ans ou plus (âge médian de 75 ans) ont été incluses dans cette analyse, tandis que 22 368 femmes ont été exclues pour diverses raisons. Les exclusions comprenaient les femmes de moins de 45 ans, celles ayant des antécédents d'utilisation d'œstrogènes vaginaux et les femmes ayant utilisé une hormonothérapie systémique dans l'année précédant leur premier AVC.
• 3 353 femmes ayant subi un deuxième AVC ont été comparées à un nombre égal de femmes n'ayant pas subi de deuxième AVC.
• En utilisant les données de prescription, les chercheurs ont évalué si les femmes avaient utilisé des comprimés d'œstrogène vaginaux et ont catégorisé leur utilisation comme actuelle (dans les 3 mois), récente (3-24 mois) ou passée (plus de 24 mois avant l'étude).
• Pour évaluer si l'utilisation d'œstrogènes vaginaux était liée au risque d'un deuxième AVC chez les femmes ménopausées, les chercheurs ont comparé chaque femme ayant subi un deuxième AVC (groupe cas) avec une femme du même âge qui n'en avait pas subi (groupe témoin).
• L'étude n'incluait pas de données sur la race car cette information n'est pas collectée sur les patients au Danemark.

« Nous espérons que nos résultats rassureront les professionnels de santé prenant soin des femmes ménopausées ayant des antécédents d'AVC. Pour ces femmes, en particulier celles souffrant de symptômes gênants de la ménopause, l'étude montre que ce type de thérapie peut être un choix sûr. Cela pourrait améliorer leur qualité de vie sans augmenter le risque d'un autre AVC », a déclaré Haddadan.

Les coauteurs, les divulgations et les sources de financement sont listés dans le manuscrit.

Les études publiées dans les revues scientifiques de l'American Heart Association sont évaluées par des pairs. Les déclarations et conclusions dans chaque manuscrit sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. L'Association reçoit plus de 85 % de ses revenus de sources autres que les entreprises. Ces sources incluent les contributions des particuliers, des fondations et des successions, ainsi que les revenus des investissements et la vente de nos documents éducatifs. Les entreprises (y compris les sociétés pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs et autres entreprises) font également des dons à l'Association. L'Association a des politiques strictes pour empêcher que tout don n'influence son contenu scientifique et ses positions politiques. Les informations financières globales sont disponibles ici.

Ressources supplémentaires :

• Le multimédia est disponible dans la colonne de droite du lien du communiqué.
• Communiqué de presse en espagnol
• Après le 21 août, consultez le manuscrit en ligne.
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Commencer une thérapie à l'estradiol peu après la ménopause peut bénéficier aux artères (mars 2020)
• Informations sanitaires de l'American Heart Association : Femmes et AVC
• Suivez les actualités de l'AHA/ASA sur X @HeartNews

À propos de l'American Stroke Association

L'American Stroke Association est dédiée à sauver les gens des AVC — la deuxième cause de décès dans le monde et une cause majeure d'invalidité grave. Nous collaborons avec des millions de bénévoles pour financer une recherche innovante, lutter pour des politiques de santé publique plus fortes et fournir des outils et des informations vitaux pour prévenir et traiter les AVC. L'association basée à Dallas a officiellement été lancée en 1998 en tant que division de l'American Heart Association. Pour en savoir plus ou vous impliquer, appelez le 1-888-4STROKE ou visitez stroke.org. Suivez-nous sur Facebook, X.

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