SAN DIEGO, CA - 13 mars 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn » ou la « Société ») (OTCQB : SIGY), un développeur de thérapies de type dialyse pour traiter les maladies cardiovasculaires et le cancer, a publié aujourd'hui la mise à jour suivante destinée aux actionnaires, rédigée par le directeur général, Jim Joyce.

Chers actionnaires et parties intéressées,

Avant la création de Sigyn Therapeutics, j'étais le fondateur d'Aethlon Medical et j'ai supervisé le développement de l'Hémopurificateur AethlonTM, depuis le concept jusqu'à ce qu'il devienne la première thérapie à recevoir plusieurs désignations « Dispositif révolutionnaire » de la FDA et le premier dispositif médical autorisé par la FDA pour traiter un virus pandémique. Le magazine TIME a nommé l'HémopurificateurTM l'une des « 25 meilleures inventions » et l'une des « Onze principales percées médicales ». Durant mon mandat, Aethlon a été cotée au Nasdaq et a atteint une valeur marchande maximale d'environ 200 millions de dollars.

Chez Sigyn Therapeutics, nous avons développé CardioDialysisTM pour cibler des cibles thérapeutiques pertinentes sous-jacentes à un large éventail d'affections potentiellement mortelles. Celles-ci incluent des facteurs cliniquement significatifs des maladies cardiovasculaires (principale cause de décès dans le monde), ainsi que des molécules pathogènes et inflammatoires pertinentes qui alimentent le sepsis, principale cause de mortalité hospitalière. Sur la base des résultats d'études in vitro, CardioDialysisTM offre également une solution thérapeutique potentielle pour traiter les traumatismes crâniens (TCC) et d'autres troubles dont la guérison bénéficierait d'une réduction de l'inflammation systémique. Notre indication pour les TCC est récemment devenue un actif dont nous espérons tirer parti par le biais d'une transaction stratégique.

Notre opportunité de traiter les maladies cardiovasculaires est simple, mais représente l'une des opportunités les plus importantes dans le domaine de la santé. Les dispositifs d'aphérèse des lipoprotéines qui réduisent la présence de lipoprotéines transportant le cholestérol dans le sang réduisent les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) dans une bien plus grande mesure que les médicaments contre les maladies cardiovasculaires. Cependant, la disponibilité de l'aphérèse des lipoprotéines est limitée à moins de 60 centres d'aphérèse spécialisés aux États-Unis. Alors que CardioDialysisTM cible à la fois les lipoprotéines transportant le cholestérol et les molécules inflammatoires, et est conçu pour être utilisé sur des machines de dialyse déjà présentes dans plus de 7 500 cliniques de dialyse aux États-Unis seulement.

Actuellement, il n'existe aucune thérapie approuvée pour traiter le sepsis. Le principal candidat au traitement est le dispositif d'hémoadsorption PMX, qui élimine l'endotoxine de la circulation sanguine. Le dispositif PMX a été développé grâce à des études cliniques révolutionnaires menées par nos collègues de l'industrie chez Spectral Medical, une société cotée à la Bourse de Toronto dont la valeur marchande est d'environ 300 millions de dollars. Si le dispositif PMX obtient l'autorisation de mise sur le marché de la FDA, il pourrait être notable que CardioDialysis ait été validé pour réduire la présence de toxines bactériennes induisant le sepsis (y compris l'endotoxine) et un large spectre de médiateurs inflammatoires dans le plasma sanguin humain. En attendant, je vous encourage à suivre Spectral Medical.

Bien que je sois fier de nos avancées chez Sigyn Therapeutics, il n'était pas dans notre intention d'être une société cotée sur le marché de gré à gré (OTC) à ce stade de nos efforts. Dans ma précédente entreprise, nous sommes devenus publics par le biais d'une fusion avec une société OTC établie et avons ensuite pu réaliser avec succès une introduction au Nasdaq avec financement.

Chez Sigyn Therapeutics, nous sommes également devenus publics par le biais d'une fusion avec une société OTC établie, mais nous n'avons pas réussi à exécuter une introduction au Nasdaq avec financement. Le financement était une offre d'engagement ferme dirigée par un courtier-négociant membre de la FINRA et était soutenue par le même investisseur principal et la même équipe consultative qui nous avaient permis d'atteindre notre objectif dans ma précédente entreprise. Cependant, nous n'avions pas anticipé que le Nasdaq demanderait d'examiner et d'approuver nos investisseurs avant d'obtenir un état d'enregistrement effectif de la SEC. Pour ceux qui ne sont pas familiers avec le processus, c'était un véritable cercle vicieux, car les investisseurs ne sont pas censés être sollicités avant qu'un état d'enregistrement ne soit jugé effectif par la SEC. Inversement, la SEC voulait savoir si nous avions une approbation conditionnelle de cotation du Nasdaq avant de juger notre état d'enregistrement effectif. Reconnaissant l'inutilité de nos efforts, nous avons finalement retiré l'état d'enregistrement sous-jacent à notre introduction au Nasdaq avec financement.

Bien que le cours de l'action et la bourse n'affectent pas la capacité de nos thérapies à traiter des affections potentiellement mortelles, cela a clairement affecté notre capacité à financer nos efforts sans nuire à la valeur actionnariale. Je vous encourage à consulter ma mise à jour destinée aux actionnaires du 15 janvier, qui met en lumière nos stratégies pour avancer avec une dilution réduite pour les actionnaires. Parmi celles-ci figurent la vente de certains actifs et une fusion potentielle avec une société cotée au Nasdaq risquant de ne pas satisfaire à l'exigence imminente de valeur marchande minimale des titres cotés (MVLS) de 5 millions de dollars, qui sera bientôt nécessaire pour le maintien de la cotation au Nasdaq.

https://www.sigyntherapeutics.com/investors/news-events/press-releases/detail/118/sigyn-therapeutics-issues-shareholder-update-highlighting

Pour conclure, je vous remercie de prendre le temps de lire ma mise à jour. Pour ceux qui ont demandé, nous avons 2 330 042 actions en circulation au 11 mars 2026. Si vous avez des questions ou des commentaires, vous pouvez me joindre à jj@sigyntherapeutics.com.

Sincèrement, Jim

À propos de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics développe des thérapies de type dialyse pour traiter les maladies cardiovasculaires et le cancer. Les candidats thérapeutiques de la Société sont conçus pour améliorer et prolonger la qualité de vie des patients, et leur avancement clinique réussi offre une valeur stratégique à l'industrie de la dialyse et de la biopharmacie.

Sigyn CardioDialysis™ est le premier dispositif médical de l'industrie pour traiter les maladies cardiovasculaires, principale cause de décès dans le monde. CardioDialysis™ vise à réduire la présence circulante de molécules inflammatoires qui alimentent la progression des maladies cardiovasculaires tout en abaissant simultanément les niveaux de lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE). Grâce à son mécanisme à large spectre, CardioDialysis™ offre de réduire l'incidence des MACE en surmontant les limites inhérentes aux médicaments à cible unique.

Le pipeline de développement de la Société comprend ImmunePrep™ pour optimiser l'administration d'anticorps immunothérapeutiques pour traiter le cancer ; ChemoPrep™ pour améliorer l'administration ciblée de la chimiothérapie ; et ChemoPure™ pour réduire la toxicité de la chimiothérapie.

Pour en savoir plus sur Sigyn Therapeutics, visitez : www.SigynTherapeutics.com

CONTACT :
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
PDG inventeur
Email : jj@SigynTherapeutics.com

Note de prudence concernant les déclarations prospectives

Les informations contenues dans ce communiqué de presse contiennent des déclarations prospectives de Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn ») qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels. Toutes les déclarations contenues dans ce résumé sont des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui impliquent des risques et des incertitudes. Les déclarations contenant des mots tels que « peut », « croire », « anticiper », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « planifier », « projeter », « sera », « projections », « estimer », « potentiellement » ou des expressions similaires constituent des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes importants, et les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Sigyn et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se matérialiser ou s'avérer incorrectes. Les facteurs pouvant contribuer à de telles différences peuvent inclure, sans s'y limiter, la capacité de la Société à faire avancer cliniquement la Thérapie Sigyn dans les études humaines requises pour l'autorisation de mise sur le marché, la capacité de la Société à fabriquer la Thérapie Sigyn, la capacité de la Société à lever des capitaux, et d'autres risques potentiels. La liste précédente des risques et des incertitudes est illustrative mais n'est pas exhaustive. Des facteurs supplémentaires pouvant entraîner des résultats différant sensiblement de ceux anticipés dans les déclarations prospectives peuvent être trouvés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K, et dans les autres dépôts de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce rapport ne sont valables qu'à la date à laquelle elles ont été faites. Sauf si la loi l'exige, la Société n'a pas l'intention, et n'assume aucune obligation, de mettre à jour ces informations pour refléter des événements ou des circonstances futurs.

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