SAN DIEGO, CA - 13 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn” o la “Compañía”) (OTCQB: SIGY), desarrolladora de terapias similares a la diálisis para abordar enfermedades cardiovasculares y cáncer, publicó hoy la siguiente actualización para accionistas escrita por el Director Ejecutivo, Jim Joyce.

Estimados Accionistas y Partes Interesadas,

Antes de la formación de Sigyn Therapeutics, fui el fundador de Aethlon Medical y supervisé el desarrollo del Aethlon Hemopurifier™ desde el concepto hasta convertirse en la primera terapia en recibir múltiples designaciones de “Dispositivo Innovador” de la FDA y el primer dispositivo médico autorizado por la FDA para tratar un virus pandémico. La revista TIME nombró al Hemopurifier™ una de las “25 Mejores Invenciones” y uno de los “Once Principales Avances Médicos”. Durante mi mandato, Aethlon se listó en Nasdaq y alcanzó un valor máximo de mercado de aproximadamente 200 millones de dólares.

En Sigyn Therapeutics, hemos desarrollado CardioDialysis™ para abordar objetivos terapéuticos relevantes subyacentes a una amplia gama de condiciones de enfermedades potencialmente mortales. Estos incluyen impulsores clínicamente significativos de enfermedades cardiovasculares (principal causa de muerte en todo el mundo), así como moléculas patógenas e inflamatorias relevantes que alimentan la sepsis, la principal causa de mortalidad intrahospitalaria. Basándonos en los resultados de estudios in vitro, CardioDialysis™ también ofrece una posible solución terapéutica para abordar la lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) y otros trastornos cuya recuperación se beneficiaría de una reducción de la inflamación sistémica. Nuestra indicación para TBI ha surgido recientemente como un activo cuyo valor esperamos aprovechar mediante una transacción estratégica.

Nuestra oportunidad para tratar enfermedades cardiovasculares es sencilla, pero se encuentra entre las oportunidades más significativas en el sector de la salud. Los dispositivos de aféresis de lipoproteínas que reducen la presencia de lipoproteínas transportadoras de colesterol en el torrente sanguíneo reducen los ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) en una medida mucho mayor que los medicamentos para enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, la disponibilidad de la aféresis de lipoproteínas se limita a menos de 60 centros especializados de aféresis en los Estados Unidos. Mientras que CardioDialysis™ se dirige a lipoproteínas transportadoras de colesterol más moléculas inflamatorias y está diseñado para su uso en máquinas de diálisis ya ubicadas en más de 7,500 clínicas de diálisis solo en los Estados Unidos.

En la actualidad, no existe una terapia aprobada para abordar la sepsis. El principal candidato de tratamiento es el dispositivo de hemoabsorción PMX, que elimina endotoxinas del torrente sanguíneo. El dispositivo PMX ha sido avanzado a través de estudios clínicos innovadores realizados por colegas de la industria en Spectral Medical, una empresa listada en la Bolsa de Toronto cuyo valor de mercado es de aproximadamente 300 millones de dólares. Si el dispositivo PMX recibe la autorización de mercado de la FDA, puede ser notable que CardioDialysis haya sido validado para reducir la presencia de toxinas bacterianas que inducen sepsis (incluyendo endotoxinas) y un amplio espectro de mediadores inflamatorios del plasma sanguíneo humano. Mientras tanto, los animo a seguir a Spectral Medical.

Aunque estoy orgulloso de nuestros avances en Sigyn Therapeutics, no era nuestra intención ser una empresa que cotiza en OTC en este punto de nuestros esfuerzos. En mi empresa anterior, nos hicimos públicos mediante una fusión con una empresa OTC establecida y posteriormente pudimos realizar una exitosa transferencia a Nasdaq para financiación.

En Sigyn Therapeutics, también nos hicimos públicos mediante una fusión con una empresa OTC establecida, pero no logramos ejecutar una transferencia a Nasdaq para financiación. La financiación era una oferta de compromiso firme dirigida por un corredor-dealer miembro de FINRA y fue apoyada por el mismo inversionista principal y equipo asesor que nos llevó a la meta en mi empresa anterior. Sin embargo, no se anticipó que Nasdaq solicitaría revisar y aprobar a nuestros inversionistas antes de obtener una declaración de registro efectiva de la SEC. Para aquellos no familiarizados con el proceso, esto fue un verdadero círculo vicioso, ya que no se supone que se soliciten inversionistas antes de que una declaración de registro sea considerada efectiva por la SEC. Inversamente, la SEC quería saber si teníamos aprobación de listado contingente de Nasdaq antes de considerar efectiva nuestra declaración de registro. Reconociendo la futilidad de nuestros esfuerzos, finalmente retiramos la declaración de registro subyacente a nuestra transferencia a Nasdaq para financiación.

Aunque el precio de las acciones y la bolsa no afectan la capacidad de nuestras terapias para abordar condiciones de enfermedades potencialmente mortales, claramente ha impactado nuestra capacidad para capitalizar nuestros esfuerzos sin perjudicar el valor para los accionistas. Los animo a revisar mi actualización para accionistas del 15 de enero, que destaca nuestras estrategias para avanzar con una dilución reducida para los accionistas. Entre estas se incluye la venta de ciertos activos y una posible fusión con una empresa listada en Nasdaq en riesgo de no cumplir con el próximo requisito de valor mínimo de mercado de valores listados (MVLS, por sus siglas en inglés) de 5 millones de dólares que pronto será necesario para continuar cotizando en Nasdaq.

https://www.sigyntherapeutics.com/investors/news-events/press-releases/detail/118/sigyn-therapeutics-issues-shareholder-update-highlighting

Para concluir, les agradezco por tomarse el tiempo de leer mi actualización. Para aquellos que han preguntado, tenemos 2,330,042 acciones en circulación al 11 de marzo de 2026. Si tienen preguntas o comentarios, pueden contactarme en jj@sigyntherapeutics.com.

Sinceramente, Jim

Acerca de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics está desarrollando terapias similares a la diálisis para abordar enfermedades cardiovasculares y cáncer. Los candidatos terapéuticos de la Compañía están diseñados para mejorar y extender la calidad de vida de los pacientes, y su exitoso avance clínico ofrece proporcionar valor estratégico a la industria de la diálisis y biofarmacéutica.

Sigyn CardioDialysis™ es un dispositivo médico pionero en la industria para tratar enfermedades cardiovasculares, la principal causa de muerte a nivel mundial. CardioDialysis™ tiene como objetivo reducir la presencia circulante de moléculas inflamatorias que alimentan la progresión de enfermedades cardiovasculares mientras simultáneamente reduce los niveles de lipoproteínas transportadoras de colesterol que contribuyen a ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE). Basado en su mecanismo de amplio espectro, CardioDialysis™ ofrece reducir la incidencia de MACE superando las limitaciones inherentes de los medicamentos de un solo objetivo.

La cartera de desarrollo de la Compañía está compuesta por ImmunePrep™ para optimizar la administración de anticuerpos inmunoterapéuticos para tratar el cáncer; ChemoPrep™ para mejorar la administración dirigida de quimioterapia; y ChemoPure™ para reducir la toxicidad de la quimioterapia.

Para obtener más información sobre Sigyn Therapeutics, visite: www.SigynTherapeutics.com

CONTACTO:
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
CEO Inventor
Correo electrónico: jj@SigynTherapeutics.com

Nota de Precaución Respecto a Declaraciones Prospectivas

La información en este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas de Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn”) que involucran riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones contenidas en este resumen son declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934 que involucran riesgos e incertidumbres. Las declaraciones que contienen palabras como “puede”, “creer”, “anticipar”, “esperar”, “intentar”, “planear”, “proyectar”, “proyecciones”, “estimar”, “potencialmente” o expresiones similares constituyen declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos, y los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados en las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Sigyn e involucran suposiciones que pueden nunca materializarse o pueden resultar incorrectas. Los factores que pueden contribuir a tales diferencias pueden incluir, sin limitación, la capacidad de la Compañía para avanzar clínicamente la Terapia Sigyn en estudios humanos requeridos para la autorización de mercado, la capacidad de la Compañía para fabricar la Terapia Sigyn, la capacidad de la Compañía para obtener recursos de capital, y otros riesgos potenciales. La lista anterior de riesgos e incertidumbres es ilustrativa pero no exhaustiva. Factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los anticipados en declaraciones prospectivas se pueden encontrar bajo el título “Factores de Riesgo” en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K, y en las otras presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluidos sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este informe hablan solo a partir de la fecha en que se hicieron. Excepto según lo requiera la ley, la Compañía no tiene la intención, ni asume ningún deber, de actualizar esta información para reflejar eventos o circunstancias futuras.

Ver el comunicado original en www.newmediawire.com

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