Points de recherche :

• Lorsqu'il est ajouté aux médicaments anticoagulants standards comme l'aspirine, le nouveau médicament anti-caillot asundexian a réduit le risque d'un deuxième accident vasculaire cérébral (AVC) en diminuant la formation de caillots sanguins sans augmenter le risque de saignement.
• Il s'agit du premier essai complété d'un inhibiteur du Facteur XI étudiant si le médicament asundexian est meilleur que le traitement standard pour prévenir en toute sécurité les AVC récurrents.
• Note : L'étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par les pairs, et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par les pairs.

Embargo jusqu'à 11h15 CT/12h15 ET jeudi 5 février 2026

NOUVELLE-ORLÉANS - 5 février 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Un médicament anti-caillot expérimental, l'asundexian, a démontré une réduction du risque d'un deuxième AVC ischémique (causé par un caillot) sans soulever de préoccupations concernant les saignements, selon une présentation scientifique tardive préliminaire lors de la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association. La réunion, du 4 au 6 février 2026 à La Nouvelle-Orléans, est une rencontre mondiale de premier plan pour les chercheurs et cliniciens dédiés à la science de l'AVC et de la santé cérébrale.

« L'asundexian a le potentiel de réduire le risque d'un AVC récurrent à long terme sans augmenter le risque pour la sécurité. Il s'agit d'une avancée majeure dans notre capacité à prévenir les AVC chez les personnes à risque de récidive », a déclaré Mike Sharma, M.D., M.Sc., investigateur principal de l'étude, titulaire de la Chaire Michael G. Degroote en prévention de l'AVC, professeur de médecine à l'Université McMaster et chercheur principal à l'Institut de recherche sur la santé des populations, un institut conjoint de l'Université McMaster et des Hamilton Health Sciences, à Hamilton, Ontario, Canada.

Selon l'American Stroke Association, une division de l'American Heart Association, près d'1 survivant d'AVC sur 4 subira un autre AVC, appelé AVC secondaire.

La ligne directrice 2021 de l'American Stroke Association indique qu'un traitement antithrombotique, comprenant des agents antiplaquettaires ou anticoagulants, est recommandé pour presque tous les survivants d'AVC pour prévenir un deuxième AVC. La bithérapie antiplaquettaire (traitement avec deux médicaments anti-caillots ou anticoagulants) n'est recommandée que pour des patients très spécifiques, notamment ceux ayant subi un AVC mineur précoce et un accident ischémique transitoire à haut risque ou une sténose intracrânienne symptomatique sévère. Les antiplaquettaires, le plus souvent l'aspirine, empêchent les plaquettes sanguines de s'agglutiner et de former des caillots qui conduisent à l'AVC. La bithérapie antiplaquettaire, qui inclut un deuxième médicament (comme le clopidogrel ou le dipyridamole), est administrée en plus de l'aspirine, mais elle n'est pas recommandée pour une utilisation à long terme.

« L'efficacité de la thérapie antiplaquettaire pour prévenir les AVC récurrents est limitée en raison des risques de saignement », a déclaré Sharma, qui est également directeur du programme Santé cérébrale et AVC de l'Institut de recherche sur la santé des populations. « Les efforts précédents pour améliorer les résultats en ajoutant d'autres médicaments anti-caillots ou anticoagulants n'ont pas réussi en raison de l'augmentation du risque de saignement, de l'absence de bénéfice ou des deux. »

L'asundexian est un nouveau médicament expérimental qui inhibe une protéine de coagulation appelée Facteur XI (FXIa), impliquée dans la production de gros caillots sanguins pouvant bloquer les vaisseaux sanguins. D'autres anticoagulants, comme le rivaroxaban et l'apixaban, inhibent une protéine de coagulation différente (Facteur Xa) pour réduire le risque d'AVC. Cependant, contrairement à ces médicaments, l'asundexian n'augmente pas le risque de saignement. Les personnes nées avec une déficience génétique du Facteur XI sont connues pour avoir un risque plus faible d'AVC ischémique et saignent rarement spontanément.

Cette recherche, l'étude OCEANIC-STROKE (Oral faCtor Eleven A iNhibitor asundexian as novel antithrombotiC), est un essai international de phase III qui a inclus plus de 12 300 survivants d'AVC. Elle étudie si l'ajout quotidien d'asundexian à la thérapie antiplaquettaire pourrait réduire le risque d'un nouvel AVC causé par un caillot sanguin sans augmenter le risque de saignement ou d'autres événements indésirables.

Les participants avaient récemment subi un AVC ischémique léger à modéré qui n'était pas causé par une affection cardiaque comme un rythme cardiaque irrégulier. Ce type d'AVC est appelé AVC ischémique non cardioembolique. Certains participants avaient subi un accident ischémique transitoire (AIT), qui implique des symptômes disparaissant en quelques minutes à quelques heures et ne causant pas de dommages durables au cerveau. Les patients AIT inclus dans l'essai étaient identifiés comme ayant un risque élevé de progression vers un AVC dans la semaine.

Les participants ont été sélectionnés au hasard pour recevoir soit la thérapie antiplaquettaire standard plus une dose quotidienne d'asundexian, soit la thérapie antiplaquettaire standard plus un placebo. Ni les patients ni les chercheurs ne savaient quel traitement ils recevaient pendant l'essai.

Les participants ont été suivis pendant 3 à 31 mois, et les chercheurs ont constaté que, comparé à un placebo, l'ajout d'asundexian au médicament antiplaquettaire :

• A réduit l'occurrence d'AVC ischémique de 26 %, et cette réduction était cohérente pour tous les participants indépendamment de plusieurs facteurs clés : l'âge ou le sexe, la cause de l'AVC ou la sévérité du premier AVC ;
• A réduit l'occurrence d'un AVC invalidant ;
• N'a pas augmenté les saignements intracrâniens ou les saignements majeurs ;
• N'a pas augmenté l'occurrence d'effets indésirables graves ; et
• A réduit la mortalité cardiovasculaire, l'AVC de tout type, l'infarctus du myocarde et les saignements majeurs, indiquant un bénéfice global pour les patients.

« L'asundexian, lorsqu'il est combiné à la thérapie antiplaquettaire standard, a aidé à réduire les chances de subir un autre AVC sans augmenter le risque de saignement. Ce bénéfice s'applique à tous les types d'AVC, pas seulement ceux causés par l'accumulation de plaque dans les grosses artères. S'il est approuvé par la FDA, l'asundexian pourrait être largement utilisé pour les patients ayant subi un AVC non cardioembolique ou un AIT », a-t-il déclaré.

L'étude est limitée par le nombre relativement faible de participants ayant subi des AVC sévères, malgré des critères d'inclusion larges qui auraient pu les inclure.

Dans une sous-étude d'OCEANIC-STROKE, des images cérébrales et des IRM standardisées ont été collectées pour les participants. L'analyse de ces données n'est pas encore terminée ; cependant, les résultats devraient fournir des informations supplémentaires sur l'impact de l'asundexian sur la coagulation et le saignement.

L'asundexian est un médicament expérimental qui n'a été approuvé dans aucun pays. La Food and Drug Administration américaine a accordé au médicament la désignation de voie accélérée pour son utilisation potentielle dans la prévention de l'AVC après un AVC ischémique non causé par un caillot sanguin provenant du cœur.

Détails, contexte et conception de l'étude :

• L'étude a été menée dans 702 sites dans 37 pays, avec des participants recrutés entre janvier 2023 et février 2025.
• Les participants (12 327 adultes ; âge moyen de 68 ans ; 67 % d'hommes) ont été recrutés dans les 72 heures suivant un AVC ischémique léger à modéré (jusqu'à 15 sur l'échelle NIH Stroke Scale) ou un accident ischémique transitoire jugé représenter un risque élevé d'AVC plus sévère (score de 6-7 sur l'échelle ABCD2 en 7 points basée sur l'âge du patient, la pression artérielle, le statut diabétique, et le type et la durée des symptômes de l'AIT).
• 43 % des participants avaient un AVC supposé être causé par l'accumulation de plaque dans les grosses artères menant au cerveau ; 30 % avaient un AVC de cause indéterminée ; et 22 % avaient un AVC supposé être dû à des blocages dans les petites artères alimentant les tissus cérébraux profonds.
• Aucun des participants n'avait de fibrillation auriculaire, une valve cardiaque artificielle ou d'autres conditions pouvant conduire à un caillot sanguin qui voyage du cœur au cerveau pour causer un AVC. Aucun n'avait d'autres conditions connues pour augmenter le risque d'AVC ou de saignement.
• Les participants ont été choisis au hasard pour recevoir soit 50 mg/jour d'asundexian, soit un placebo en plus de la thérapie antiplaquettaire standard (aspirine seule ou bithérapie antiplaquettaire).
• Les participants ont été surveillés pendant un minimum de 3 mois et jusqu'à 31 mois pour l'occurrence d'un AVC ischémique ou d'un saignement majeur tel que défini par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (entraînant la mort ou une perte sanguine significative ou survenant dans un site critique du corps, comme le cerveau, la moelle épinière ou autour du cœur).
• De plus, les participants ont été surveillés pour des événements cardiovasculaires significatifs, y compris tout type d'AVC, la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, l'AVC, la mort de toute cause, l'infarctus du myocarde, l'AVC ou l'AVC invalidant.

Le co-investigateur principal d'OCEANIC-STROKE est Ashkan Shoamanesh, M.D., professeur agrégé de médecine à l'Université McMaster et chercheur principal à l'Institut de recherche sur la santé des populations des Hamilton Health Sciences. Les autres co-auteurs de l'étude et leurs déclarations sont listés dans le résumé.

Bayer, qui fabrique l'asundexian, a financé l'étude et fourni le médicament et le placebo utilisés dans l'essai.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association/American Stroke Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par les pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions scientifiques et des points de vue discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par les pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Des éléments multimédias sont disponibles dans la colonne de droite du lien du communiqué.
• Lien vers le résumé dans le Planificateur de programme en ligne de la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association
• Informations sur la santé de l'American Stroke Association : AVC, AIT et signes avant-coureurs
• Lignes directrices de l'American Stroke Association : Ligne directrice 2026 pour la prise en charge précoce des patients atteints d'AVC ischémique aigu
• Selon les Statistiques 2026 sur les maladies cardiaques et l'AVC de l'American Heart Association, l'AVC est maintenant la 4e cause de décès aux États-Unis. En savoir plus sur www.stroke.org.
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : L'ajout d'anticoagulants à un médicament thrombolytique n'a pas amélioré les résultats de l'AVC (fév. 2024)
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Le risque d'un deuxième AVC peut être réduit avec des efforts de prévention basés sur la cause du premier AVC (mai 2021)
• Pour plus d'actualités à la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association, suivez-nous sur X @HeartNews #ISC26

À propos de l'American Stroke Association

L'American Stroke Association est une force implacable pour un monde avec moins d'AVC et des vies plus longues et plus saines. Nous collaborons avec des millions de bénévoles et de donateurs pour assurer des soins de santé et d'AVC équitables dans toutes les communautés. Nous travaillons à prévenir, traiter et vaincre l'AVC en finançant une recherche innovante, en luttant pour la santé publique et en fournissant des ressources vitales. L'association basée à Dallas a été créée en 1998 en tant que division de l'American Heart Association. Pour en savoir plus ou vous impliquer, appelez le 1-888-4STROKE ou visitez stroke.org. Suivez-nous sur Facebook et X.

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Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

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