Forschungsergebnisse im Überblick:

• In Kombination mit Standard-Blutverdünnern wie Aspirin reduzierte das neue Gerinnungshemmer-Medikament Asundexian das Risiko eines zweiten Schlaganfalls, indem es die Bildung von Blutgerinnseln verringerte, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen.
• Dies ist die erste abgeschlossene Studie mit einem Faktor-XI-Inhibitor, die untersucht, ob das Medikament Asundexian bei der sicheren Verhinderung von wiederkehrenden Schlaganfällen besser ist als die Standardtherapie.
• Hinweis: Die in dieser Pressemitteilung vorgestellte Studie ist ein Forschungsabstract. Abstracts, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association präsentiert werden, unterliegen keiner Peer-Review, und die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.

Embargo bis 11:15 Uhr CT/12:15 Uhr ET Donnerstag, 5. Februar 2026

NEW ORLEANS - 5. Februar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Ein experimentelles Gerinnungshemmer-Medikament, Asundexian, zeigte eine Verringerung des Risikos eines zweiten ischämischen (durch Gerinnsel verursachten) Schlaganfalls, ohne Bedenken hinsichtlich Blutungen aufkommen zu lassen. Dies geht aus einer vorläufigen Präsentation von bahnbrechenden wissenschaftlichen Ergebnissen auf der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association hervor. Die Tagung vom 4. bis 6. Februar 2026 in New Orleans ist eine weltweit führende Veranstaltung für Forscher und Kliniker, die sich der Wissenschaft des Schlaganfalls und der Gehirngesundheit widmen.

„Asundexian hat das Potenzial, das Risiko eines wiederkehrenden Schlaganfalls langfristig zu reduzieren, ohne ein erhöhtes Sicherheitsrisiko. Dies ist ein großer Fortschritt in unserer Fähigkeit, Schlaganfälle bei Menschen mit einem Risiko für Schlaganfallrezidive zu verhindern“, sagte Mike Sharma, M.D., M.Sc., Hauptprüfer der Studie, Inhaber des Michael G. Degroote-Lehrstuhls für Schlaganfallprävention, Professor für Medizin an der McMaster University und leitender Wissenschaftler am Population Health Research Institute, einem gemeinsamen Institut der McMaster University und Hamilton Health Sciences in Hamilton, Ontario, Kanada.

Laut der American Stroke Association, einer Abteilung der American Heart Association, erleidet fast jeder vierte Schlaganfallüberlebende einen weiteren Schlaganfall, einen sogenannten Sekundärschlaganfall.

Die Leitlinie der American Stroke Association aus dem Jahr 2021 besagt, dass eine antithrombotische Therapie, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien, für fast alle Schlaganfallüberlebenden zur Vorbeugung eines zweiten Schlaganfalls empfohlen wird. Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (Behandlung mit zwei gerinnungshemmenden oder blutverdünnenden Medikamenten) wird nur bei sehr spezifischen Patienten empfohlen, einschließlich solchen mit früh eintretendem leichten Schlaganfall und hochgradigem transitorisch ischämischem Anfall oder schwerer symptomatischer intrakranieller Stenose. Thrombozytenaggregationshemmer, am häufigsten Aspirin, verhindern, dass Blutplättchen im Blut zusammenkleben und Gerinnsel bilden, die zu einem Schlaganfall führen. Die duale Thrombozytenaggregationshemmung, die ein zweites Medikament (wie Clopidogrel oder Dipyridamol) umfasst, wird zusätzlich zu Aspirin verabreicht, wird jedoch nicht für die Langzeitanwendung empfohlen.

„Die Thrombozytenaggregationshemmung hat aufgrund von Blutungsrisiken eine begrenzte Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Schlaganfallrezidiven“, sagte Sharma, der auch Direktor des Brain Health and Stroke-Programms des Population Health Research Institute ist. „Frühere Versuche, die Ergebnisse durch die Zugabe anderer gerinnungshemmender oder blutverdünnender Medikamente zu verbessern, sind aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos, des fehlenden Nutzens oder beidem gescheitert.“

Asundexian ist ein neuartiges experimentelles Medikament, das ein Gerinnungsprotein namens Faktor XI (FXIa) hemmt, das an der Bildung großer Blutgerinnsel beteiligt ist, die Blutgefäße blockieren können. Andere Antikoagulanzien wie Rivaroxaban und Apixaban hemmen ein anderes Gerinnungsprotein (Faktor Xa), um das Schlaganfallrisiko zu verringern. Im Gegensatz zu diesen Medikamenten erhöht Asundexian jedoch nicht das Blutungsrisiko. Menschen, die mit einem genetischen Mangel an Faktor XI geboren werden, haben bekanntermaßen ein geringeres Risiko für ischämische Schlaganfälle und haben selten spontane Blutungen.

Diese Forschung, die OCEANIC-STROKE-Studie (Oral faCtor Eleven A iNhibitor asundexian as novel antithrombotiC), ist eine internationale Phase-III-Studie, an der mehr als 12.300 Schlaganfallüberlebende teilnahmen. Sie untersucht, ob die tägliche Zugabe von Asundexian zur Thrombozytenaggregationshemmung das Risiko eines neuen, durch ein Blutgerinnsel verursachten Schlaganfalls verringern könnte, ohne das Risiko von Blutungen oder anderen unerwünschten Ereignissen zu erhöhen.

Die Teilnehmer hatten kürzlich einen leichten bis mittelschweren ischämischen Schlaganfall erlitten, der nicht durch eine Herzerkrankung wie einen unregelmäßigen Herzrhythmus verursacht wurde. Diese Art von Schlaganfall wird als nicht-kardioembolischer ischämischer Schlaganfall bezeichnet. Einige Teilnehmer hatten einen transitorisch ischämischen Anfall (TIA) erlebt, bei dem die Symptome innerhalb von Minuten bis Stunden abklingen und keine dauerhaften Schäden am Gehirn verursachen. Die in die Studie eingeschlossenen TIA-Patienten wurden als Personen mit einem hohen Risiko identifiziert, innerhalb einer Woche einen Schlaganfall zu entwickeln.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine Standard-Thrombozytenaggregationshemmung plus eine tägliche Dosis Asundexian oder eine Standard-Thrombozytenaggregationshemmung plus ein Placebo zu erhalten. Weder Patienten noch Forscher wussten während der Studie, welche Behandlung sie erhielten.

Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 3 bis 31 Monaten nachbeobachtet, und die Forscher fanden heraus, dass im Vergleich zu einem Placebo die Zugabe von Asundexian zum Thrombozytenaggregationshemmer:

• Das Auftreten von ischämischen Schlaganfällen um 26 % reduzierte, und diese Reduktion war bei allen Teilnehmern unabhängig von mehreren Schlüsselfaktoren konsistent: Alter oder Geschlecht, Ursache des Schlaganfalls oder Schweregrad des ersten Schlaganfalls;
• Das Auftreten eines behindernden Schlaganfalls reduzierte;
• Blutungen im Gehirn oder größere Blutungen nicht erhöhte;
• Das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Wirkungen nicht erhöhte; und
• Herz-Kreislauf-Tod, Schlaganfall jeglicher Art, Herzinfarkt und größere Blutungen verringerte, was auf einen Gesamtnutzen für die Patienten hinweist.

„Asundexian, in Kombination mit der Standard-Thrombozytenaggregationshemmung, half, die Wahrscheinlichkeit eines weiteren Schlaganfalls zu verringern, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen. Dieser Nutzen gilt für alle Arten von Schlaganfällen, nicht nur für solche, die durch Plaqueablagerungen in großen Arterien verursacht werden. Wenn es von der FDA zugelassen wird, könnte Asundexian weit verbreitet für Patienten eingesetzt werden, die einen nicht-kardioembolischen Schlaganfall oder eine TIA erlitten haben“, sagte er.

Die Studie ist dadurch eingeschränkt, dass trotz breiter Einschlusskriterien, die sie hätten einschließen können, relativ wenige Teilnehmer mit schweren Schlaganfällen teilnahmen.

In einer Teilstudie von OCEANIC-STROKE wurden für die Teilnehmer Gehirnbildgebung und standardisierte MRT-Aufnahmen gesammelt. Die Analyse dieser Daten ist noch nicht abgeschlossen; die Ergebnisse sollten jedoch weitere Informationen über die Auswirkungen von Asundexian auf sowohl Gerinnung als auch Blutungen liefern.

Asundexian ist ein experimentelles Medikament, das in keinem Land zugelassen ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat dem Medikament den Fast-Track-Status für seine potenzielle Anwendung bei der Schlaganfallprävention nach einem ischämischen Schlaganfall, der nicht durch ein Blutgerinnsel aus dem Herzen verursacht wurde, erteilt.

Studiendetails, Hintergrund und Design:

• Die Studie wurde an 702 Standorten in 37 Ländern durchgeführt, wobei die Teilnehmer zwischen Januar 2023 und Februar 2025 rekrutiert wurden.
• Die Teilnehmer (12.327 Erwachsene; Durchschnittsalter 68; 67 % männlich) wurden innerhalb von 72 Stunden nach einem leichten bis mittelschweren ischämischen Schlaganfall (bis zu 15 Punkte auf der NIH Stroke Scale) oder einem transitorisch ischämischen Anfall, der als hohes Risiko für einen schwereren Schlaganfall eingestuft wurde (6-7 Punkte auf der 7-Punkte-ABCD2-Skala, die auf dem Alter des Patienten, dem Blutdruck, dem Diabetesstatus und der Art und Dauer der TIA-Symptome basiert), eingeschlossen.
• 43 % der Teilnehmer hatten einen Schlaganfall, von dem angenommen wird, dass er durch Plaqueablagerungen in den großen zum Gehirn führenden Arterien verursacht wurde; 30 % hatten einen Schlaganfall ungeklärter Ursache; und 22 % hatten einen Schlaganfall, von dem angenommen wird, dass er auf Blockaden in kleinen Arterien zurückzuführen ist, die tiefes Hirngewebe versorgen.
• Keiner der Teilnehmer hatte Vorhofflimmern, eine künstliche Herzklappe oder andere Erkrankungen, die zu einem Blutgerinnsel führen können, das vom Herzen zum Gehirn wandert und einen Schlaganfall verursacht. Keiner hatte andere bekannte Erkrankungen, die das Schlaganfall- oder Blutungsrisiko erhöhen.
• Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder 50 mg/Tag Asundexian oder ein Placebo zusätzlich zur Standard-Thrombozytenaggregationshemmung (nur Aspirin oder duale Thrombozytenaggregationshemmung) zu erhalten.
• Die Teilnehmer wurden mindestens 3 Monate und bis zu 31 Monate auf das Auftreten von ischämischen Schlaganfällen oder größeren Blutungen gemäß der Definition der International Society on Thrombosis and Hemostasis (die zum Tod oder zu erheblichem Blutverlust führen oder an einer kritischen Stelle im Körper auftreten, wie z. B. Gehirn, Rückenmark oder um das Herz herum) überwacht.
• Darüber hinaus wurden die Teilnehmer auf signifikante kardiovaskuläre Ereignisse überwacht, einschließlich Schlaganfällen jeglicher Art, Herz-Kreislauf-Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall, Tod aus jeglicher Ursache, Herzinfarkt, Schlaganfall oder behinderndem Schlaganfall.

Der Co-Hauptprüfer von OCEANIC-STROKE ist Ashkan Shoamanesh, M.D., außerordentlicher Professor für Medizin an der McMaster University und leitender Wissenschaftler am Population Health Research Institute von Hamilton Health Sciences. Weitere Studienautoren und ihre Offenlegungen sind im Abstract aufgeführt.

Bayer, das Hersteller von Asundexian ist, finanzierte die Studie und stellte das in der Studie verwendete Medikament und Placebo zur Verfügung.

Aussagen und Schlussfolgerungen von Studien, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association/American Stroke Association präsentiert werden, sind ausschließlich die der Studienautoren und spiegeln nicht unbedingt die Politik oder Position der Vereinigung wider. Die Vereinigung übernimmt keine Gewähr für deren Richtigkeit oder Zuverlässigkeit. Abstracts, die auf wissenschaftlichen Tagungen der Vereinigung präsentiert werden, unterliegen keiner Peer-Review, sondern werden von unabhängigen Gutachtergremien kuratiert und basierend auf ihrem Potenzial bewertet, zur Vielfalt der wissenschaftlichen Themen und Ansichten beizutragen, die auf der Tagung diskutiert werden. Die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.

Die Vereinigung erhält mehr als 85 % ihrer Einnahmen aus anderen Quellen als von Unternehmen. Zu diesen Quellen gehören Beiträge von Einzelpersonen, Stiftungen und Nachlässen sowie Erträge aus Investitionen und Einnahmen aus dem Verkauf unserer Bildungsmaterialien. Unternehmen (einschließlich Pharma-, Geräteherstellern und anderen Unternehmen) leisten ebenfalls Spenden an die Vereinigung. Die Vereinigung hat strenge Richtlinien, um zu verhindern, dass Spenden ihren wissenschaftlichen Inhalt und ihre politischen Positionen beeinflussen. Allgemeine Finanzinformationen sind hier verfügbar.

Zusätzliche Ressourcen:

• Multimedia ist in der rechten Spalte des Veröffentlichungslinks verfügbar.
• Link zum Abstract im Online-Programmplaner der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association
• Gesundheitsinformationen der American Stroke Association: Schlaganfall, TIA und Warnzeichen
• Leitlinien der American Stroke Association: Leitlinie 2026 für das frühe Management von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
• Laut den Statistiken zu Herzkrankheiten und Schlaganfällen 2026 der American Heart Association ist Schlaganfall jetzt die vierthäufigste Todesursache in den USA. Erfahren Sie mehr unter www.stroke.org.
• Pressemitteilung der American Heart Association: Blutverdünner, die zu gerinnselauflösenden Medikamenten hinzugefügt wurden, verbesserten die Schlaganfallergebnisse nicht (Feb. 2024)
• Pressemitteilung der American Heart Association: Das Risiko eines zweiten Schlaganfalls kann durch Präventionsmaßnahmen basierend auf der Ursache des ersten Schlaganfalls reduziert werden (Mai 2021)
• Weitere Neuigkeiten von der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association finden Sie auf X @HeartNews #ISC26

Über die American Stroke Association

Die American Stroke Association ist eine unermüdliche Kraft für eine Welt mit weniger Schlaganfällen und längeren, gesünderen Leben. Wir arbeiten mit Millionen von Freiwilligen und Spendern zusammen, um eine gerechte Gesundheits- und Schlaganfallversorgung in allen Gemeinschaften sicherzustellen. Wir arbeiten daran, Schlaganfälle zu verhindern, zu behandeln und zu besiegen, indem wir innovative Forschung finanzieren, für die öffentliche Gesundheit kämpfen und lebensrettende Ressourcen bereitstellen. Die in Dallas ansässige Vereinigung wurde 1998 als Abteilung der American Heart Association gegründet. Um mehr zu erfahren oder sich zu engagieren, rufen Sie 1-888-4STROKE an oder besuchen Sie stroke.org. Folgen Sie uns auf Facebook und X.

Für Medienanfragen und Expertenmeinungen der AHA:

AHA Communications & Media Relations in Dallas: 214-706-1173; ahacommunications@heart.org

Bridgette McNeill: bridgette.mcneill@heart.org

Für öffentliche Anfragen: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)

heart.org und stroke.org

Die Originalmeldung auf www.newmediawire.com ansehen

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.