L'élan commercial s'accélère avec un volume record de procédures OneRF® au premier trimestre fiscal 2026 et des succès précoces pour la névralgie du trijumeau

La plateforme progresse sur trois nouvelles opportunités de marché de plus de 1 milliard de dollars avec des jalons clés attendus en 2026

EDEN PRAIRIE, MINN. - 9 mars 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq : NMTC) (« NeuroOne » ou la « Société »), une société de technologie médicale dédiée à la transformation du diagnostic chirurgical et du traitement des troubles neurologiques, a publié aujourd'hui une lettre aux actionnaires de Dave Rosa, Directeur Général.

Chers Actionnaires,

Alors que nous progressons dans l'exercice fiscal 2026, je souhaite saisir cette occasion pour partager une mise à jour complète sur notre activité - les progrès que nous réalisons sur nos marchés commerciaux et pré-commerciaux, l'élan financier que nous avons établi, et un vote important que nous vous demandons d'exprimer lors de notre Assemblée Générale Annuelle le 3 avril 2026. En bref : notre technologie fonctionne, nos clients nous le disent, et nous n'avons jamais été aussi bien positionnés pour tenir la promesse de la technologie de plateforme NeuroOne.

Nous nous concentrons stratégiquement sur trois domaines critiques - le cerveau, la douleur, et l'administration avancée de médicaments. Sur chacun de ces marchés, notre engagement fondamental est le même : nous ne concurrençons que là où notre technologie offre une amélioration significative par rapport aux standards de soins existants, à la fois pour le patient et le médecin. Cette discipline, combinée à un portefeuille diversifié à travers ces segments, est ce qui, selon nous, fait de NeuroOne un investissement attractif et différencié.

Notre confiance est ancrée dans les preuves cliniques. Nous avons des patients qui ont été traités avec succès par notre technologie et qui sont prêts à partager leurs histoires. Suite à un traitement avec notre système d'ablation OneRF®, un pianiste professionnel de Chicago a repris sa carrière et une adolescente qui subissait en moyenne 10 crises nocturnes par an depuis des années est devenue exempte de crises pendant plus d'un an avec une qualité de vie améliorée.* Les neuf premiers patients traités pour une névralgie du trijumeau - l'une des conditions douloureuses les plus sévères en médecine - sont tous, selon les rapports, exempts de douleur. Ces résultats transformationnels pour les patients renforcent notre conviction dans le potentiel à long terme de la technologie de plateforme NeuroOne.

En regardant vers l'avenir, nous pensons que les opportunités commerciales les plus excitantes pour la plateforme NeuroOne sont devant nous. Aujourd'hui, nous estimons que l'opportunité de marché pour nos applications commerciales actuellement approuvées dépasse 200 millions de dollars aux États-Unis. Au-delà de ces indications initiales, cependant, l'opportunité s'élargit considérablement. L'administration de médicaments, l'ablation du nerf basivertébral (BVNA), et la stimulation de la moelle épinière représentent chacun des marchés adressables qui, selon nous, pourraient dépasser 1 milliard de dollars annuellement aux États-Unis.

À titre d'exemple de l'intérêt stratégique pour ces opportunités plus larges, Boston Scientific a acquis Relievant Medsystems, le développeur du système d'ablation du nerf basivertébral Intracept®, fin 2023 pour environ 850 millions de dollars initiaux plus des paiements conditionnels supplémentaires, représentant environ un multiple de 12 fois le chiffre d'affaires attendu au moment de la transaction. La thérapie est depuis devenue l'un des produits à la croissance la plus rapide du portefeuille de gestion de la douleur de Boston Scientific. La catégorie a également attiré de nouveaux lancements de produits de sociétés comme Stryker, ce qui, selon nous, valide davantage le besoin clinique et élargit l'opportunité de marché à long terme. La force de la plateforme NeuroOne réside dans notre capacité à tirer parti de notre technologie déjà autorisée par la FDA pour développer efficacement de nouveaux produits hautement différenciés pour le marché BVNA qui, selon nous, peuvent offrir une forte concurrence par rapport aux technologies commercialisées existantes aux États-Unis. Nous pensons que les mêmes avantages de plateforme peuvent être appliqués à nos programmes d'administration de médicaments et de stimulation de la moelle épinière alors que nous poursuivons ces opportunités de marché supplémentaires de grande envergure.

Mises à jour sur la commercialisation et jalons du pipeline

Notre bilan en matière de commercialisation continue de valider notre approche. À ce jour, nous avons obtenu quatre autorisations 510(k) de la FDA et restons confiants dans les stratégies guidant nos programmes de pipeline restants. Il y a deux ans, c'était notre système d'ablation cérébrale OneRF®. L'année dernière, la névralgie du trijumeau. Cette année, nous prévoyons que notre produit d'administration de médicaments atteindra l'état de préparation commerciale pour une utilisation dans des études cliniques d'investigation ou des études animales. Ce schéma d'avancement constant et annuel - réalisé par une équipe réduite et très motivée - reflète à la fois la force de notre plateforme et la discipline opérationnelle qui définit la façon dont nous dirigeons cette société.

Système d'ablation OneRF® dans le cerveau. Notre programme d'ablation cérébrale, commercialisé via notre partenariat de distribution exclusif avec Zimmer Biomet, a connu son trimestre le plus fort au T1 fiscal 2026 depuis le lancement par Zimmer Biomet. Près de 50 % de toutes les ablations réalisées avec le système depuis son introduction en 2024 ont été effectuées au cours de ce seul trimestre - un indicateur puissant d'une adoption croissante dans le monde réel. Zimmer Biomet couvre tous les coûts de marketing et de vente dans le cadre de notre accord de distribution, ce qui signifie que chaque procédure supplémentaire bénéficie directement à notre structure de marge. Des médecins de la Mayo Clinic à Jacksonville ont partagé leur expérience clinique positive avec le système lors de la réunion de l'American Epilepsy Society en décembre, et nos premiers cas de registre post-commercialisation des patients devraient commencer en juillet 2026. Nous progressons également vers la certification ISO 13485, une exigence pour la distribution internationale.

Système d'ablation du nerf trijumeau OneRF®. Suite à l'autorisation 510(k) de la FDA en août dernier, nous avons maintenant complété neuf cas dans trois centres. Les neuf patients sont, selon les rapports, exempts de douleur. La névralgie du trijumeau affecte environ 150 000 nouveaux patients annuellement aux États-Unis et est largement considérée comme l'une des conditions douloureuses les plus invalidantes connues en médecine. Notre lancement limité sur le marché devrait être terminé d'ici la fin du deuxième trimestre fiscal 2026. Nous évaluons actuellement à la fois une voie de commercialisation directe et un partenariat de licence stratégique - des discussions qui font l'objet d'une diligence active. Une transaction, si elle est conclue, représenterait un chiffre d'affaires supplémentaire au-delà de nos prévisions existantes pour 2026 et potentiellement des frais de licence non dilutifs.

Programme d'administration de médicaments basé sur sEEG. Notre système d'administration de médicaments a maintenant six mois d'avance sur son calendrier de développement initial, et nous visons une préparation commerciale pour une utilisation dans des études cliniques d'investigation ou des études animales d'ici la fin du T3 fiscal 2026. Nous nous concentrons initialement sur le glioblastome - une forme agressive de cancer du cerveau avec une survie médiane mesurée en mois - ainsi que sur les thérapies géniques et cellulaires. Nous mettons en place un comité consultatif de médecins pour déterminer les besoins des clients afin que nous puissions proposer un système différencié qui améliore la qualité de vie. Nous poursuivons des discussions actives avec deux partenaires potentiels. L'administration de médicaments illustre ce que nous pensons être la polyvalence unique de la plateforme NeuroOne : la même technologie d'électrode fondamentale adaptée pour relever un tout nouveau défi clinique à besoin médical non satisfait élevé.

Ablation du nerf basivertébral. Plusieurs réunions de comités consultatifs avec des spécialistes de la douleur de premier plan ont confirmé la justification clinique et les principes de conception de notre système d'ablation du nerf basivertébral pour la lombalgie chronique. Notre stratégie est efficace en capital : tirer parti du générateur OneRF® existant, de la sonde de température et de l'électrode d'ablation tout en externalisant les outils d'accès. Nous croyons fermement qu'un de nos principaux avantages concerne nos sondes sEEG multi-contacts qui permettraient aux médecins plus de flexibilité lors du placement de l'appareil. Nous sommes en discussions avancées avec plusieurs partenaires stratégiques potentiels.

Électrode paddle percutanée pour stimulation de la moelle épinière. Nous avons lancé une étude animale de six mois au deuxième trimestre fiscal 2026 en préparation d'une première étude chez l'homme, avec des partenaires stratégiques potentiels engagés dans des discussions de diligence pour accélérer le chemin vers la commercialisation. Le système a été présenté et exposé lors des réunions Business of Pain et NANS, générant un intérêt précoce des médecins. Notre solution utilise une électrode paddle à film mince placée par voie percutanée pour délivrer une stimulation électrique précise à la moelle épinière, bloquant les signaux de douleur avant qu'ils n'atteignent le cerveau, procurant ainsi un soulagement aux patients. Cette capacité ouvre l'utilisation et l'implantation d'électrodes paddle à la fois aux médecins de la gestion de la douleur et aux neurochirurgiens. Actuellement, les chirurgiens placent principalement les électrodes paddle par une procédure invasive. Notre électrode paddle est conçue pour que les médecins de la douleur et les neurochirurgiens puissent facilement placer les électrodes paddle par voie percutanée.

Mise à jour sur la direction. En mars 2026, nous avons nommé David Wambeke au poste de Directeur Commercial. David apporte une expérience dans les marchés de capitaux de la santé, la stratégie d'entreprise et le développement commercial. Il dirigera notre programme de dispositif d'administration de médicaments et collaborera avec l'équipe de direction pour affiner les exigences produit, prioriser et faire avancer les programmes à fort impact, élargir les relations avec les leaders d'opinion clés dans les domaines de maladie ciblés, et engager des partenaires pharmaceutiques potentiels pour évaluer des alternatives stratégiques. Il supervisera également les relations avec les investisseurs, y compris la communication, les documents pour investisseurs et la participation aux conférences, et soutiendra des initiatives plus larges de développement commercial. Pour démontrer son alignement avec les actionnaires, David a acheté 1 000 000 d'actions ordinaires de NeuroOne dans un placement privé au prix du marché.

Assemblée Générale Annuelle des Actionnaires et Fractionnement Inverse d'Actions

Le 27 février 2026, nous avons déposé une déclaration de procuration en lien avec notre Assemblée Générale Annuelle des Actionnaires, qui se tiendra le vendredi 3 avril 2026 à 9h00 heure du Centre dans nos bureaux d'Eden Prairie, Minnesota. En plus des élections d'administrateurs et d'autres propositions de routine, le Conseil d'Administration demande aux actionnaires inscrits au 20 février 2026 d'approuver un amendement à notre Acte Constitutif pour effectuer un fractionnement inverse de nos actions ordinaires en circulation selon un ratio compris entre 1 pour 2 et 1 pour 15, à déterminer à la discrétion du Conseil, afin de maintenir la conformité avec les exigences de cotation continue de Nasdaq.

Nous voulons aborder cette proposition directement et sans ambiguïté. Un fractionnement inverse d'actions est un mécanisme de conformité structurel - pas un reflet de notre performance opérationnelle ou du potentiel significatif de notre activité. S'il est approuvé et mis en œuvre, il consolide le nombre d'actions en circulation tout en laissant la capitalisation boursière totale et la participation proportionnelle de chaque actionnaire dans la Société complètement inchangées. Votre pourcentage de participation dans NeuroOne n'est pas affecté. Le fractionnement inverse n'autorise pas l'émission de nouvelles actions ; il s'agit d'une action d'entreprise entièrement distincte.

Maintenir notre cotation Nasdaq est dans l'intérêt de chaque actionnaire. Cela préserve la liquidité, soutient la découverte des prix, donne accès au capital institutionnel, et nous maintient en position de poursuivre les transactions de licence et stratégiques actuellement en cours. Nous recherchons proactivement cette autorisation pour conserver cette option. Le Conseil se réserve le droit de retarder ou de renoncer à la mise en œuvre si les conditions de marché la rendent inutile, et la direction reste concentrée sur le maintien de la conformité sans exécuter de fractionnement si possible. Mais avoir l'autorisation en place est l'étape responsable à prendre maintenant, et le Conseil recommande à l'unanimité un vote POUR cette proposition.

Perspectives 2026

Financièrement, nous sommes dans une position solide avec des revenus croissants et un fonds de roulement ample. Au 31 décembre 2025, nous n'avons aucune dette, avec 3,6 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie, 2,7 millions de dollars en créances clients, et 6,8 millions de dollars en fonds de roulement. Le solde des créances clients - qui a augmenté de 1,4 million de dollars au seul T1 - reflète une activité de facturation plus élevée de Zimmer Biomet et se convertit en trésorerie dans le cours normal des affaires. La marge brute produit était de 54,2 % au T1, avec un bénéfice brut en croissance séquentielle. Les frais généraux et administratifs ont diminué de 7,7 % en glissement annuel, reflétant une discipline financière continue.

Nous prévoyons au moins 10,5 millions de dollars de revenus produits pour l'exercice fiscal 2026, une augmentation minimale de 17 % par rapport à l'exercice fiscal 2025. Ces prévisions n'incluent aucune contribution de notre dernière autorisation 510(k) pour l'ablation du nerf trijumeau. Nous sommes également en discussions actives qui pourraient générer des liquidités non dilutives en 2026.

En résumé, la thèse d'investissement pour NeuroOne est simple. Nous avons construit une plateforme qui fonctionne, sur des marchés où cela compte, avec des partenaires qui valident notre technologie, et avec des patients qui vivent les résultats. Nous avons quatre autorisations de la FDA, un portefeuille de propriété intellectuelle croissant de 13 brevets américains délivrés ou en instance plus quatre à l'international, et une infrastructure commerciale via Zimmer Biomet qui nous donne une portée nationale sans le fardeau correspondant des frais généraux et administratifs. Nos revenus augmentent, nous prévoyons que nos besoins en capital diminueront, et les plus grandes opportunités commerciales sont encore à venir dans le BVNA, l'administration de médicaments et la stimulation de la moelle épinière - des domaines où nous pensons que la plateforme NeuroOne est positionnée pour plusieurs points d'inflexion stratégiques et commerciaux importants à partir de 2026.

J'ai hâte de voir beaucoup d'entre vous lors de notre prochain Webinaire Virtuel pour Investisseurs le 12 mars 2026 à 11h30 heure de l'Est et de continuer à vous tenir informés alors que nous exécutons nos jalons 2026.

Sincèrement,
Dave Rosa
Directeur Général

À propos de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation est une société de technologie médicale axée sur l'amélioration des options et des résultats des soins chirurgicaux pour les patients souffrant de troubles neurologiques. NeuroOne commercialise une plateforme de technologie d'électrode mini-invasive et haute définition/haute précision avec quatre familles de produits autorisées par la FDA : Électrodes Corticales Evo®, Électrodes sEEG Evo®, Système d'Ablation OneRF® (pour le cerveau), et Système d'Ablation du Nerf Trijumeau OneRF®. Ces solutions offrent le potentiel de réduire le nombre d'hospitalisations et de procédures chirurgicales, de diminuer les coûts et d'améliorer les résultats des patients en offrant des fonctions combinées de diagnostic et de thérapie. La Société est engagée dans la recherche et le développement pour les programmes d'administration de médicaments et de stimulation de la moelle épinière. Pour plus d'informations, visitez nmtc1.com.

Déclarations Prospectives

Cette lettre peut inclure des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. À l'exception des déclarations de faits historiques, toute information contenue dans cette lettre peut être une déclaration prospective qui reflète les vues actuelles de NeuroOne sur les événements futurs et est soumise à des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire que nos résultats réels, niveaux d'activité, performances ou réalisations diffèrent matériellement des informations exprimées ou implicites dans ces déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par les mots ou expressions « peut », « pourrait », « va », « serait », « devrait », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « objectif », « anticipe », « croit », « estime », « prédit », « projet », « potentiel », « cible », « cherche », « envisage », « continue », « concentré sur », « engagé à » et « en cours », ou la négation de ces termes, ou une terminologie comparable destinée à identifier des déclarations sur l'avenir. Les déclarations prospectives peuvent inclure des déclarations concernant les prévisions de revenus 2026 de la Société, le développement continu du programme de technologie d'électrode de la Société (y compris son programme d'administration de médicaments, son programme d'ablation du nerf basivertébral et son programme de stimulation de la moelle épinière) ; la stratégie commerciale, les tailles de marché, les opportunités de croissance potentielles, les opérations futures, les efficacités futures, et autres informations financières et opérationnelles. Bien que NeuroOne croie que nous avons une base raisonnable pour chaque déclaration prospective, nous vous avertissons que ces déclarations sont basées sur une combinaison de faits et de facteurs actuellement connus de nous et de nos attentes pour l'avenir, sur lesquels nous ne pouvons pas être certains. Nos résultats futurs réels peuvent être matériellement différents de ce que nous attendons en raison de facteurs largement hors de notre contrôle, y compris les risques liés au fait que la Société continuera ou non à maintenir la conformité avec toutes les exigences de cotation continue de Nasdaq, les risques que nos partenariats stratégiques ne facilitent pas la commercialisation ou l'acceptation sur le marché de notre technologie, les risques que notre technologie ne fonctionne pas comme prévu sur la base des résultats de nos essais précliniques et cliniques, les risques liés aux incertitudes associées aux besoins en capital de la Société pour atteindre ses objectifs commerciaux et à sa capacité à lever des fonds supplémentaires, le risque que nous ne puissions pas obtenir ou conserver une couverture ou un remboursement adéquat pour notre technologie, les incertitudes inhérentes au processus de développement de notre technologie, les risques liés aux changements dans les exigences réglementaires ou aux décisions des autorités réglementaires, les risques que nous n'ayons pas estimé avec précision la taille et le potentiel de croissance des marchés pour notre technologie, les risques liés au recrutement de patients pour les essais cliniques et aux résultats des essais cliniques, et les risques que nous ne puissions pas protéger nos droits de propriété intellectuelle, et d'autres risques, incertitudes et hypothèses, y compris ceux décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans nos dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces déclarations prospectives ne s'appliquent qu'à la date de cette lettre et NeuroOne n'assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour toute déclaration prospective pour quelque raison que ce soit, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l'avenir.

Avertissement : La loi fédérale restreint la vente de cet appareil aux médecins ou sur ordonnance d'un médecin.

* Clause de non-responsabilité : Ceci relate les expériences de plusieurs patients et peut ne pas être représentatif de tous les résultats des patients.

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