Points saillants de la recherche :

• Un examen de 5 ans de dossiers médicaux de plus de 130 000 adultes souffrant d'insomnie ayant utilisé de la mélatonine pendant au moins un an a révélé qu'ils étaient plus susceptibles d'être diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque, d'être hospitalisés pour cette condition ou de mourir de toute cause.
• L'association entre la mélatonine et l'augmentation du risque d'insuffisance cardiaque ou de décès trouvée dans cette étude, qui ne peut prouver une relation de cause à effet, soulève des préoccupations concernant la sécurité de l'utilisation de la mélatonine, largement disponible, et pourrait justifier davantage de recherches sur la mélatonine pour évaluer sa sécurité cardiovasculaire, ont déclaré les chercheurs.
• Note : L'étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs, et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme d'articles complets dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Sous embargo jusqu'à 4 h CT/5 h ET, lundi 3 novembre 2025

DALLAS, TX - 3 novembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - L'utilisation à long terme de suppléments de mélatonine, souvent utilisés pour favoriser le sommeil et traiter l'insomnie, a été associée à un risque plus élevé de diagnostic d'insuffisance cardiaque, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès de toute cause dans l'insomnie chronique, selon une étude préliminaire qui sera présentée lors des Sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association. La réunion, du 7 au 10 novembre à La Nouvelle-Orléans, est un échange mondial de premier plan des dernières avancées scientifiques, recherches et mises à jour de pratiques cliniques fondées sur des preuves en science cardiovasculaire.

La mélatonine est une hormone naturellement produite dans le corps par la glande pinéale, et elle aide à réguler le cycle veille-sommeil du corps. Les niveaux de mélatonine augmentent pendant l'obscurité et diminuent pendant la journée. Des versions synthétiques chimiquement identiques de l'hormone sont souvent utilisées pour traiter l'insomnie (difficulté à s'endormir et/ou à rester endormi) et le décalage horaire. Les suppléments sont largement disponibles en vente libre dans de nombreux pays, y compris aux États-Unis. Aux États-Unis, les suppléments en vente libre ne sont pas réglementés, donc chaque marque de supplément peut varier en force, pureté, etc.

Dans cette étude, les chercheurs ont classé les personnes ayant utilisé de la mélatonine à long terme (l'utilisation à long terme étant définie comme un an ou plus documenté dans leurs dossiers médicaux électroniques) comme faisant partie du « groupe mélatonine ». En revanche, ceux qui n'avaient jamais eu de mélatonine enregistrée nulle part dans leurs dossiers médicaux ont été classés dans le « groupe non mélatonine ».

« Les suppléments de mélatonine pourraient ne pas être aussi inoffensifs qu'on le suppose généralement. Si notre étude est confirmée, cela pourrait affecter la façon dont les médecins conseillent les patients sur les aides au sommeil », a déclaré Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., auteur principal de l'étude et chef résident en médecine interne à SUNY Downstate/Kings County Primary Care à Brooklyn, New York.

Les suppléments de mélatonine sont promus et commercialisés comme une aide au sommeil sûre ; cependant, les données démontrant leur sécurité cardiovasculaire à long terme font défaut, ce qui a incité les chercheurs à examiner si l'utilisation de mélatonine modifie le risque d'insuffisance cardiaque, spécifiquement chez les patients souffrant d'insomnie chronique. Selon les Statistiques 2025 sur les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux de l'American Heart Association, l'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang riche en oxygène vers les organes du corps pour qu'ils fonctionnent correctement et est une condition courante qui affecte 6,7 millions d'adultes aux États-Unis.

En utilisant une grande base de données internationale (le réseau de recherche global TriNetX), les chercheurs ont examiné 5 ans de dossiers médicaux électroniques pour des adultes souffrant d'insomnie chronique qui avaient de la mélatonine enregistrée dans leurs dossiers de santé et l'avaient utilisée pendant plus d'un an. Ils ont été appariés à des pairs dans la base de données qui souffraient également d'insomnie mais n'avaient jamais eu de mélatonine enregistrée dans leurs dossiers de santé. Les personnes ont été exclues de l'analyse si elles avaient déjà été diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque ou si elles avaient reçu d'autres médicaments pour dormir.

L'analyse principale a révélé :

• Parmi les adultes souffrant d'insomnie, ceux dont les dossiers médicaux électroniques indiquaient une utilisation à long terme de mélatonine (12 mois ou plus) avaient environ 90 % plus de chances de développer une insuffisance cardiaque sur 5 ans par rapport aux non-utilisateurs appariés (4,6 % contre 2,7 %, respectivement).
• Il y avait un résultat similaire (82 % plus élevé) lorsque les chercheurs ont analysé les personnes qui avaient au moins 2 ordonnances de mélatonine remplies à au moins 90 jours d'intervalle. (La mélatonine n'est disponible que sur ordonnance au Royaume-Uni.)

Une analyse secondaire a révélé :

• Les participants prenant de la mélatonine étaient près de 3,5 fois plus susceptibles d'être hospitalisés pour insuffisance cardiaque par rapport à ceux ne prenant pas de mélatonine (19,0 % contre 6,6 %, respectivement).
• Les participants du groupe mélatonine étaient près de deux fois plus susceptibles de mourir de toute cause que ceux du groupe non mélatonine (7,8 % contre 4,3 %, respectivement) sur la période de 5 ans.

« Les suppléments de mélatonine sont largement considérés comme une option sûre et « naturelle » pour favoriser un meilleur sommeil, donc il était frappant de voir des augmentations aussi constantes et significatives des résultats de santé graves, même après avoir équilibré de nombreux autres facteurs de risque », a déclaré Nnadi.

« Je suis surprise que les médecins prescrivent de la mélatonine pour l'insomnie et fassent utiliser aux patients pendant plus de 365 jours, puisque la mélatonine, du moins aux États-Unis, n'est pas indiquée pour le traitement de l'insomnie. Aux États-Unis, la mélatonine peut être prise comme supplément en vente libre et les gens devraient être conscients qu'elle ne devrait pas être prise chroniquement sans indication appropriée », a déclaré Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, présidente du groupe de rédaction de la déclaration scientifique 2025 de l'American Heart Association, Santé du sommeil multidimensionnelle : Définitions et implications pour la santé cardiométabolique. St-Onge, qui n'était pas impliquée dans cette étude, est professeure de médecine nutritionnelle dans la division de médecine générale et directrice du Center of Excellence for Sleep & Circadian Research du département de médecine du Columbia University Irving Medical Center à New York.

L'étude présente plusieurs limites. Premièrement, la base de données comprend des pays qui exigent une ordonnance pour la mélatonine (comme le Royaume-Uni) et des pays qui n'en exigent pas (comme les États-Unis), et les emplacements des patients ne faisaient pas partie des données dé-identifiées disponibles pour les chercheurs. Étant donné que l'utilisation de mélatonine dans l'étude était basée uniquement sur ceux identifiés à partir des entrées de médicaments dans le dossier médical électronique, toute personne la prenant comme supplément en vente libre aux États-Unis ou dans d'autres pays qui n'exigent pas d'ordonnance aurait été dans le groupe non mélatonine ; par conséquent, les analyses pourraient ne pas refléter cela avec précision. Les chiffres d'hospitalisation étaient également plus élevés que ceux du diagnostic initial d'insuffisance cardiaque car une gamme de codes de diagnostic connexes peut être entrée pour l'hospitalisation, et ils peuvent ne pas toujours inclure le code pour un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque. Les chercheurs manquaient également d'informations sur la gravité de l'insomnie et la présence d'autres troubles psychiatriques.

« Une insomnie plus grave, la dépression/l'anxiété ou l'utilisation d'autres médicaments améliorant le sommeil pourraient être liées à la fois à l'utilisation de mélatonine et au risque cardiaque », a déclaré Nnadi. « De plus, bien que l'association que nous avons trouvée soulève des préoccupations concernant la sécurité du supplément largement utilisé, notre étude ne peut pas prouver une relation directe de cause à effet. Cela signifie que plus de recherches sont nécessaires pour tester la sécurité de la mélatonine pour le cœur. »

Détails, contexte et conception de l'étude :

• L'étude a inclus 130 828 adultes (âge moyen de 55,7 ans ; 61,4 % de femmes) diagnostiqués avec insomnie.
• Les données de l'étude provenaient de TriNetX, créé en 2013, un réseau mondial croissant de données de patients réels dé-identifiées disponibles pour la recherche.
• 65 414 participants avaient reçu une ordonnance de mélatonine au moins une fois et ont déclaré l'avoir prise pendant au moins un an.
• Un deuxième groupe de personnes a été examiné pour comparaison (groupe témoin) — ceux qui n'avaient jamais reçu d'ordonnance de mélatonine et ont été appariés au groupe prenant de la mélatonine sur 40 facteurs incluant les informations démographiques, les conditions de santé et les médicaments.
• Les participants ont été exclus s'ils avaient déjà été diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque ou avaient reçu d'autres types de somnifères tels que les benzodiazépines.
• Les groupes mélatonine et témoin ont été appariés pour l'âge, le sexe, la race/ethnicité, les maladies cardiaques et du système nerveux, les médicaments pour les maladies cardiaques et du système nerveux, la pression artérielle et l'indice de masse corporelle. Les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux électroniques des cinq années suivant la date d'appariement.
• Pour les principaux résultats, les dossiers ont été recherchés pour les codes liés à un diagnostic initial d'insuffisance cardiaque. Les résultats secondaires incluaient les codes pour l'hospitalisation liée à l'insuffisance cardiaque ou le décès.
• Suite aux analyses initiales, les chercheurs ont validé la crédibilité de leurs résultats en réalisant une analyse de sensibilité. Cela impliquait de modifier légèrement les critères : ils exigeaient que les participants du groupe mélatonine aient rempli au moins deux ordonnances de mélatonine espacées d'au moins 90 jours. Cet ajustement visait à déterminer si la durée prolongée des ordonnances de mélatonine confirmées influençait les résultats.

Les coauteurs, les divulgations et les sources de financement sont listés dans le résumé.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par des pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions scientifiques et des points de vue discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme d'article complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Des éléments multimédias sont disponibles dans la colonne de droite du lien du communiqué, y compris une interview vidéo avec l'experte bénévole de l'American Heart Association : Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, présidente du groupe de rédaction de la déclaration scientifique 2025 de l'American Heart Association, Santé du sommeil multidimensionnelle : Définitions et implications pour la santé cardiométabolique, est également professeure de médecine nutritionnelle dans la division de médecine générale et directrice du Center of Excellence for Sleep & Circadian Research du département de médecine du Columbia University Irving Medical Center à New York.
• Communiqué de presse en espagnol
• Lien vers le résumé dans le Planificateur de programme en ligne des Sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association
• Informations sur la santé de l'American Heart Association : Les 8 essentiels de la vie, Comment obtenir un sommeil sain
• Informations sur la santé de l'American Heart Association : Infographie sur comment bien dormir
• À propos des Sessions scientifiques 2025
• Pour plus d'actualités lors des Sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association, suivez-nous sur X @HeartNews,#AHA25

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