Forschungsergebnisse im Überblick:

• Eine Auswertung von 5 Jahren Gesundheitsakten von mehr als 130.000 Erwachsenen mit Schlaflosigkeit, die Melatonin mindestens ein Jahr lang eingenommen hatten, ergab, dass sie mit höherer Wahrscheinlichkeit eine Herzinsuffizienz diagnostiziert bekamen, wegen dieser Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder aus irgendeinem Grund starben.
• Der in dieser Studie festgestellte Zusammenhang zwischen Melatonin und einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz oder Tod, der keine Kausalität beweisen kann, wirft Sicherheitsbedenken bezüglich der Verwendung von Melatonin auf, das weit verbreitet verfügbar ist, und könnte weitere Forschung zu Melatonin rechtfertigen, um seine kardiovaskuläre Sicherheit zu bewerten, so die Forscher.
• Hinweis: Die in dieser Pressemitteilung vorgestellte Studie ist ein Forschungsabstract. Abstracts, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association präsentiert werden, werden nicht peer-reviewed, und die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständige Manuskripte in einer peer-reviewed wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.

Embargo bis 4 Uhr morgens CT/5 Uhr morgens ET, Montag, 3. November 2025

DALLAS, TX - 3. November 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Die langfristige Einnahme von Melatonin-Präparaten, die häufig zur Förderung des Schlafs und zur Behandlung von Schlaflosigkeit verwendet werden, war bei chronischer Schlaflosigkeit mit einem höheren Risiko für die Diagnose Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz und Tod aus jeglicher Ursache verbunden, so eine vorläufige Studie, die auf den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association vorgestellt werden soll. Die Tagung vom 7. bis 10. November in New Orleans ist ein weltweit führender Austausch über die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungsergebnisse und evidenzbasierte Updates der klinischen Praxis in der kardiovaskulären Wissenschaft.

Melatonin ist ein Hormon, das natürlich im Körper von der Zirbeldrüse produziert wird und den Schlaf-Wach-Rhythmus des Körpers reguliert. Der Melatoninspiegel steigt bei Dunkelheit und sinkt bei Tageslicht. Chemisch identische synthetische Versionen des Hormons werden häufig zur Behandlung von Schlaflosigkeit (Schwierigkeiten beim Einschlafen und/oder Durchschlafen) und Jetlag eingesetzt. Die Nahrungsergänzungsmittel sind in vielen Ländern, einschließlich der USA, rezeptfrei weit verbreitet erhältlich. In den USA unterliegen rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel keiner Regulierung, so dass jede Marke in Stärke, Reinheit usw. variieren kann.

In dieser Studie klassifizierten die Forscher Personen, die Melatonin langfristig eingenommen hatten (wobei langfristige Einnahme als ein Jahr oder mehr definiert wurde, dokumentiert in ihren elektronischen Gesundheitsakten), als Teil der „Melatonin-Gruppe“. Im Gegensatz dazu wurden diejenigen, bei denen niemals Melatonin in ihren Krankenakten verzeichnet war, als „Nicht-Melatonin-Gruppe“ klassifiziert.

„Melatonin-Präparate sind möglicherweise nicht so harmlos, wie allgemein angenommen. Wenn unsere Studie bestätigt wird, könnte dies beeinflussen, wie Ärzte Patienten über Schlafmittel beraten“, sagte Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., Hauptautor der Studie und Oberarzt für Innere Medizin am SUNY Downstate/Kings County Primary Care in Brooklyn, New York.

Melatonin-Präparate werden als sicheres Schlafmittel beworben und vermarktet; jedoch fehlen Daten, die ihre langfristige kardiovaskuläre Sicherheit belegen, was die Forscher veranlasste, zu untersuchen, ob die Einnahme von Melatonin das Risiko für Herzinsuffizienz verändert, insbesondere bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit. Laut den Statistiken der American Heart Association zu Herzkrankheiten und Schlaganfällen 2025 tritt Herzinsuffizienz auf, wenn das Herz nicht genug sauerstoffreiches Blut zu den Organen des Körpers pumpen kann, damit diese richtig funktionieren, und ist eine häufige Erkrankung, von der 6,7 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind.

Unter Verwendung einer großen internationalen Datenbank (das TriNetX Global Research Network) überprüften die Forscher 5 Jahre elektronischer Gesundheitsakten von Erwachsenen mit chronischer Schlaflosigkeit, bei denen Melatonin in ihren Gesundheitsakten verzeichnet war und die es mehr als ein Jahr lang eingenommen hatten. Sie wurden mit Gleichaltrigen in der Datenbank abgeglichen, die ebenfalls Schlaflosigkeit hatten, aber niemals Melatonin in ihren Gesundheitsakten verzeichnet war. Personen wurden von der Analyse ausgeschlossen, wenn sie zuvor mit Herzinsuffizienz diagnostiziert worden waren oder andere Schlafmedikamente verschrieben bekommen hatten.

Die Hauptanalyse ergab:

• Unter Erwachsenen mit Schlaflosigkeit hatten diejenigen, deren elektronische Gesundheitsakten eine langfristige Melatonin-Einnahme (12 Monate oder mehr) angaben, über 5 Jahre eine etwa 90 % höhere Chance auf neu auftretende Herzinsuffizienz im Vergleich zu abgeglichenen Nicht-Nutzern (4,6 % vs. 2,7 %).
• Es gab ein ähnliches Ergebnis (82 % höher), als die Forscher Personen analysierten, die mindestens 2 Melatonin-Rezepte einlösten, die mindestens 90 Tage auseinander lagen. (Melatonin ist im Vereinigten Königreich nur auf Rezept erhältlich.)

Eine Sekundäranalyse ergab:

• Teilnehmer, die Melatonin einnahmen, hatten eine fast 3,5-mal höhere Wahrscheinlichkeit, wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, verglichen mit denen, die kein Melatonin einnahmen (19,0 % vs. 6,6 %).
• Teilnehmer in der Melatonin-Gruppe hatten über den 5-Jahres-Zeitraum eine fast doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit, aus irgendeinem Grund zu sterben, als die in der Nicht-Melatonin-Gruppe (7,8 % vs. 4,3 %).

„Melatonin-Präparate werden allgemein als sichere und ‚natürliche‘ Option angesehen, um einen besseren Schlaf zu unterstützen, daher war es auffällig, solche konsistenten und signifikanten Anstiege bei schwerwiegenden Gesundheitsergebnissen zu sehen, selbst nachdem viele andere Risikofaktoren ausgeglichen wurden“, sagte Nnadi.

„Ich bin überrascht, dass Ärzte Melatonin bei Schlaflosigkeit verschreiben und Patienten es länger als 365 Tage einnehmen lassen, da Melatonin, zumindest in den USA, nicht für die Behandlung von Schlaflosigkeit zugelassen ist. In den USA kann Melatonin als rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel eingenommen werden, und die Menschen sollten sich bewusst sein, dass es nicht chronisch ohne entsprechende Indikation eingenommen werden sollte“, sagte Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, Vorsitzende der Schreibgruppe für die wissenschaftliche Stellungnahme der American Heart Association 2025, Multidimensional Sleep Health: Definitions and Implications for Cardiometabolic Health. St-Onge, die an dieser Studie nicht beteiligt war, ist Professorin für Ernährungsmedizin in der Abteilung für Allgemeinmedizin und Direktorin des Center of Excellence for Sleep & Circadian Research in der Abteilung für Medizin am Columbia University Irving Medical Center in New York City.

Die Studie hat mehrere Einschränkungen. Erstens umfasst die Datenbank Länder, die ein Rezept für Melatonin benötigen (wie das Vereinigte Königreich) und Länder, die dies nicht tun (wie die Vereinigten Staaten), und die Patientenstädte waren nicht Teil der den Forschern verfügbaren anonymisierten Daten. Da die Melatonin-Einnahme in der Studie nur auf denen basierte, die aus Medikamenteneinträgen in der elektronischen Gesundheitsakte identifiziert wurden, wären alle, die es als rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel in den USA oder anderen Ländern, die kein Rezept benötigen, einnahmen, in der Nicht-Melatonin-Gruppe gewesen; daher spiegeln die Analysen dies möglicherweise nicht genau wider. Die Krankenhausaufenthaltszahlen waren auch höher als die für die Erstdiagnose Herzinsuffizienz, weil eine Reihe verwandter Diagnosecodes für den Krankenhausaufenthalt eingegeben werden können und sie nicht immer den Code für eine neue Diagnose von Herzinsuffizienz enthalten. Den Forschern fehlten auch Informationen über den Schweregrad der Schlaflosigkeit und das Vorhandensein anderer psychiatrischer Störungen.

„Schlimmere Schlaflosigkeit, Depressionen/Angstzustände oder die Verwendung anderer schlaffördernder Medikamente könnten sowohl mit der Melatonin-Einnahme als auch mit dem Herzrisiko verbunden sein“, sagte Nnadi. „Außerdem kann unsere Studie, obwohl der von uns festgestellte Zusammenhang Sicherheitsbedenken bezüglich des weit verbreiteten Nahrungsergänzungsmittels aufwirft, keine direkte Ursache-Wirkungs-Beziehung beweisen. Das bedeutet, dass mehr Forschung nötig ist, um die Sicherheit von Melatonin für das Herz zu testen.“

Studiendetails, Hintergrund und Design:

• Die Studie umfasste 130.828 Erwachsene (Durchschnittsalter 55,7 Jahre; 61,4 % Frauen) mit diagnostizierter Schlaflosigkeit.
• Die Studiendaten stammten von TriNetX, das 2013 gegründet wurde, einem wachsenden globalen Netzwerk von realen, anonymisierten Patientendaten, die für die Forschung verfügbar sind.
• 65.414 Teilnehmern war mindestens einmal Melatonin verschrieben worden und sie berichteten, es mindestens ein Jahr lang eingenommen zu haben.
• Eine zweite Gruppe von Personen wurde zum Vergleich (Kontrollgruppe) untersucht – diejenigen, denen niemals Melatonin verschrieben worden war und die mit der Gruppe, die Melatonin einnahm, auf 40 Faktoren abgeglichen wurden, einschließlich demografischer Informationen, Gesundheitszustände und Medikamente.
• Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie bereits mit Herzinsuffizienz diagnostiziert worden waren oder andere Arten von Schlaftabletten wie Benzodiazepine verschrieben bekommen hatten.
• Die Melatonin- und Kontrollgruppen wurden auf Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnie, Herz- und Nervensystemerkrankungen, Medikamente für Herz- und Nervensystemerkrankungen, Blutdruck und Body-Mass-Index abgeglichen. Die Forscher untersuchten elektronische Krankenakten aus den fünf Jahren nach dem Abgleichdatum.
• Für die Hauptergebnisse wurden die Akten nach Codes für eine Erstdiagnose Herzinsuffizienz durchsucht. Sekundäre Ergebnisse umfassten Codes für Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz oder Tod.
• Nach den ersten Analysen validierten die Forscher die Glaubwürdigkeit ihrer Ergebnisse, indem sie eine Sensitivitätsanalyse durchführten. Dabei änderten sie die Kriterien leicht: Sie verlangten, dass Teilnehmer in der Melatonin-Gruppe mindestens zwei Melatonin-Rezepte einlösen mussten, die mindestens 90 Tage auseinander lagen. Diese Anpassung zielte darauf ab, festzustellen, ob die längere Dauer der bestätigten Melatonin-Rezepte die Ergebnisse beeinflusste.

Co-Autoren, Offenlegungen und Finanzierungsquellen sind im Abstract aufgeführt.

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Zusätzliche Ressourcen:

• Multimedia ist in der rechten Spalte des Veröffentlichungslinks verfügbar, einschließlich eines Videointerviews mit der American Heart Association Freiwilligen-Expertin: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, Vorsitzende der Schreibgruppe für die wissenschaftliche Stellungnahme der American Heart Association 2025, Multidimensional Sleep Health: Definitions and Implications for Cardiometabolic Health, ist auch Professorin für Ernährungsmedizin in der Abteilung für Allgemeinmedizin und Direktorin des Center of Excellence for Sleep & Circadian Research in der Abteilung für Medizin am Columbia University Irving Medical Center in New York City.
• Spanische Pressemitteilung
• Link zum Abstract im Online Program Planner der American Heart Association’s Scientific Sessions 2025
• Gesundheitsinformationen der American Heart Association: Life’s Essential 8, Wie man gesunden Schlaf bekommt
• Gesundheitsinformationen der American Heart Association: Infografik Wie man gut schläft
• Über Scientific Sessions 2025
• Für weitere Neuigkeiten auf den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association folgen Sie uns auf X @HeartNews,#AHA25

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