Puntos destacados de la investigación:

• Una revisión de 5 años de registros de salud de más de 130,000 adultos con insomnio que habían usado melatonina durante al menos un año encontró que tenían más probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca, requerir hospitalización por esta condición o morir por cualquier causa.
• La asociación entre la melatonina y el mayor riesgo de insuficiencia cardíaca o muerte encontrada en este estudio, que no puede probar una relación de causa y efecto, genera preocupaciones de seguridad sobre el uso de la melatonina, que está ampliamente disponible, y puede justificar más investigación sobre la melatonina para evaluar su seguridad cardiovascular, dijeron los investigadores.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como manuscritos completos en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 4 a.m. CT/5 a.m. ET, lunes 3 de noviembre de 2025

DALLAS, TX - 3 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - El uso a largo plazo de suplementos de melatonina, a menudo utilizados para promover el sueño y abordar el insomnio, se asoció con un mayor riesgo de diagnóstico de insuficiencia cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte por cualquier causa en el insomnio crónico, según un estudio preliminar que se presentará en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de prácticas clínicas basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

La melatonina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo por la glándula pineal, y ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia del cuerpo. Los niveles de melatonina aumentan durante la oscuridad y disminuyen durante el día. Las versiones sintéticas químicamente idénticas de la hormona se usan a menudo para tratar el insomnio (dificultad para conciliar y/o mantener el sueño) y el jet lag. Los suplementos están ampliamente disponibles sin receta en muchos países, incluido Estados Unidos. En EE. UU., los suplementos de venta libre no están regulados, por lo que cada marca de suplemento puede variar en potencia, pureza, etc.

En este estudio, los investigadores clasificaron a las personas que habían usado melatonina a largo plazo (con uso a largo plazo definido como un año o más documentado en sus registros de salud electrónicos) como parte del "grupo de melatonina". En contraste, aquellos que nunca habían tenido melatonina registrada en ninguna parte de sus registros médicos fueron clasificados como el "grupo sin melatonina".

"Los suplementos de melatonina pueden no ser tan inofensivos como comúnmente se asume. Si nuestro estudio se confirma, esto podría afectar cómo los médicos aconsejan a los pacientes sobre las ayudas para dormir", dijo Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., autor principal del estudio y residente jefe de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York.

Los suplementos de melatonina se promueven y comercializan como una ayuda segura para dormir; sin embargo, faltan datos que demuestren su seguridad cardiovascular a largo plazo, lo que impulsó a los investigadores a examinar si el uso de melatonina altera el riesgo de insuficiencia cardíaca, específicamente en pacientes con insomnio crónico. Según las Estadísticas de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la American Heart Association, la insuficiencia cardíaca ocurre cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre rica en oxígeno a los órganos del cuerpo para que funcionen correctamente y es una condición común que afecta a 6.7 millones de adultos en EE. UU.

Utilizando una gran base de datos internacional (la Red de Investigación Global TriNetX), los investigadores revisaron 5 años de registros de salud electrónicos para adultos con insomnio crónico que tenían melatonina registrada en sus registros de salud y la usaron durante más de un año. Fueron emparejados con pares en la base de datos que también tenían insomnio pero nunca habían tenido melatonina registrada en sus registros de salud. Las personas fueron excluidas del análisis si previamente habían sido diagnosticadas con insuficiencia cardíaca o les habían recetado otros medicamentos para dormir.

El análisis principal encontró:

• Entre los adultos con insomnio, aquellos cuyos registros de salud electrónicos indicaron uso de melatonina a largo plazo (12 meses o más) tuvieron aproximadamente un 90% más de probabilidades de sufrir insuficiencia cardíaca incidente durante 5 años en comparación con los no usuarios emparejados (4.6% vs. 2.7%, respectivamente).
• Hubo un resultado similar (82% más alto) cuando los investigadores analizaron a personas que tenían al menos 2 recetas de melatonina surtidas con al menos 90 días de diferencia. (La melatonina solo está disponible con receta en el Reino Unido).

Un análisis secundario encontró:

• Los participantes que tomaban melatonina tenían casi 3.5 veces más probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca en comparación con aquellos que no tomaban melatonina (19.0% vs. 6.6%, respectivamente).
• Los participantes en el grupo de melatonina tenían casi el doble de probabilidades de morir por cualquier causa que aquellos en el grupo sin melatonina (7.8% vs. 4.3%, respectivamente) durante el período de 5 años.

"Los suplementos de melatonina son ampliamente considerados como una opción segura y 'natural' para apoyar un mejor sueño, por lo que fue sorprendente ver aumentos tan consistentes y significativos en resultados de salud graves, incluso después de equilibrar muchos otros factores de riesgo", dijo Nnadi.

"Me sorprende que los médicos receten melatonina para el insomnio y tengan pacientes que la usen durante más de 365 días, ya que la melatonina, al menos en EE. UU., no está indicada para el tratamiento del insomnio. En EE. UU., la melatonina se puede tomar como un suplemento de venta libre y las personas deben ser conscientes de que no debe tomarse crónicamente sin una indicación adecuada", dijo Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica 2025 de la American Heart Association, Salud del Sueño Multidimensional: Definiciones e Implicaciones para la Salud Cardiometabólica. St-Onge, quien no participó en este estudio, es profesora de medicina nutricional en la división de medicina general y directora del Centro de Excelencia para la Investigación del Sueño y el Ritmo Circadiano en el departamento de medicina del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York.

El estudio tiene varias limitaciones. Primero, la base de datos incluye países que requieren receta para la melatonina (como el Reino Unido) y países que no (como Estados Unidos), y las ubicaciones de los pacientes no formaban parte de los datos desidentificados disponibles para los investigadores. Dado que el uso de melatonina en el estudio se basó solo en aquellos identificados a partir de entradas de medicamentos en el registro de salud electrónico, todas las personas que la tomaban como suplemento de venta libre en EE. UU. u otros países que no requieren receta habrían estado en el grupo sin melatonina; por lo tanto, los análisis pueden no reflejar esto con precisión. Las cifras de hospitalización también fueron más altas que las del diagnóstico inicial de insuficiencia cardíaca porque se puede ingresar una variedad de códigos de diagnóstico relacionados para la hospitalización, y no siempre incluyen el código para un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Los investigadores tampoco tenían información sobre la gravedad del insomnio y la presencia de otros trastornos psiquiátricos.

"Un peor insomnio, depresión/ansiedad o el uso de otros medicamentos que mejoran el sueño podrían estar vinculados tanto al uso de melatonina como al riesgo cardíaco", dijo Nnadi. "Además, aunque la asociación que encontramos genera preocupaciones de seguridad sobre el suplemento ampliamente utilizado, nuestro estudio no puede probar una relación directa de causa y efecto. Esto significa que se necesita más investigación para probar la seguridad de la melatonina para el corazón".

Detalles del estudio, antecedentes y diseño:

• El estudio incluyó a 130,828 adultos (edad promedio de 55.7 años; 61.4% mujeres) diagnosticados con insomnio.
• Los datos del estudio provinieron de TriNetX, establecida en 2013, una red global en crecimiento de datos de pacientes del mundo real desidentificados disponibles para investigación.
• 65,414 participantes habían recibido receta de melatonina al menos una vez y reportaron tomarla durante al menos un año.
• Se examinó un segundo grupo de personas para comparación (grupo de control): aquellos que nunca habían recibido receta de melatonina y fueron emparejados con el grupo que tomaba melatonina en 40 factores que incluyen información demográfica, condiciones de salud y medicamentos.
• Los participantes fueron excluidos si ya habían sido diagnosticados con insuficiencia cardíaca o les habían recetado otros tipos de pastillas para dormir como benzodiacepinas.
• Los grupos de melatonina y control fueron emparejados por edad, sexo, raza/etnia, enfermedades cardíacas y del sistema nervioso, medicamentos para enfermedades cardíacas y del sistema nervioso, presión arterial e índice de masa corporal. Los investigadores examinaron registros médicos electrónicos de los cinco años posteriores a la fecha de emparejamiento.
• Para los hallazgos principales, se buscaron en los registros códigos relacionados con un diagnóstico inicial de insuficiencia cardíaca. Los hallazgos secundarios incluyeron códigos para hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca o muerte.
• Tras los análisis iniciales, los investigadores validaron la credibilidad de sus hallazgos realizando un análisis de sensibilidad. Esto implicó cambiar ligeramente los criterios: requirieron que los participantes en el grupo de melatonina hubieran surtido al menos dos recetas de melatonina que estuvieran separadas por al menos 90 días. Este ajuste tuvo como objetivo determinar si la duración extendida de las recetas confirmadas de melatonina influyó en los resultados.

Los coautores, divulgaciones y fuentes de financiamiento se enumeran en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente las de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su precisión o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de problemas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia está disponible en la columna derecha del enlace del comunicado, incluyendo una entrevista en video con la experta voluntaria de la American Heart Association: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica 2025 de la American Heart Association, Salud del Sueño Multidimensional: Definiciones e Implicaciones para la Salud Cardiometabólica, también es profesora de medicina nutricional en la división de medicina general y directora del Centro de Excelencia para la Investigación del Sueño y el Ritmo Circadiano en el departamento de medicina del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York.
• Comunicado de prensa en español
• Enlace al resumen en el Planificador de Programas en Línea de las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association
• Información de salud de la American Heart Association: Life's Essential 8, Cómo dormir saludablemente
• Información de salud de la American Heart Association: Infografía sobre cómo dormir bien
• Acerca de las Sesiones Científicas 2025
• Para más noticias en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews,#AHA25

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