Une étude à long terme révèle que l'hormonothérapie substitutive moderne n'est pas liée au risque de maladie cardiaque

Points forts de la recherche :

• Une vaste étude à long terme portant sur plus de 52 000 femmes en Israël a montré que, chez les femmes âgées de 45 à 59 ans, l'initiation d'un traitement hormonal substitutif contemporain n'augmentait pas le risque de crise cardiaque, d'AVC, de caillots sanguins ou de décès.
• Cette étude préliminaire indépendante a bénéficié d'un suivi moyen de 12 ans et incluait le traitement hormonal substitutif sous forme orale, transdermique (patch) ou gel.
• Remarque : L'étude présentée dans ce communiqué est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Embargo jusqu'à 4 h CT/5 h HE, lundi 2 novembre 2026

2 novembre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - DALLAS - Le traitement hormonal substitutif (THS) contemporain n'a pas été associé à un risque accru de crise cardiaque, d'AVC, de caillots sanguins ou de décès chez les femmes âgées de 45 à 59 ans, selon une vaste étude à long terme portant sur plus de 52 000 femmes en Israël. Les résultats de cette nouvelle recherche préliminaire indépendante seront présentés lors des Scientific Sessions 2026 de l'American Heart Association. Cette réunion, qui se tiendra du 6 au 9 novembre à Chicago, est un lieu d'échange mondial de premier plan pour les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves en sciences cardiovasculaires.

« Les inquiétudes selon lesquelles le traitement hormonal substitutif pourrait affecter le cœur sont l'une des raisons les plus fréquentes pour lesquelles les femmes refusent l'hormonothérapie pour gérer les symptômes de la ménopause, et pourquoi certains professionnels de santé hésitent à la proposer », a déclaré le chercheur principal de l'étude, Ronen Arbel, Ph.D., chercheur à la division des services médicaux communautaires de Clalit Health Services à Tel Aviv, en Israël, et chercheur au Maximizing Health Outcomes Research Lab du Sapir College à Sderot, en Israël.

Des essais randomisés antérieurs avaient trouvé des associations entre le THS et des effets cardiovasculaires néfastes. Cependant, les résultats étaient mitigés, et une grande partie de ces données provenait d'études portant sur des formulations de THS plus anciennes qui ne sont plus couramment utilisées, à des doses plus élevées et chez des femmes qui avaient commencé le THS longtemps après la ménopause. Les recommandations cliniques actuelles de l'American College of Obstetricians and Gynecologists préconisent de commencer le THS dans les 10 ans suivant le début de la ménopause et avant l'âge de 60 ans. En novembre 2025, la FDA a retiré les avertissements en « encadré noir » des produits de THS après un examen complet des données scientifiques actuelles indiquant que le THS n'est pas associé à un risque accru de maladie cardiovasculaire, de cancer du sein ou de démence.

« Pour de nombreuses femmes, les symptômes de la ménopause peuvent affecter considérablement leur qualité de vie, et pourtant les questions sur la sécurité cardiovasculaire de l'hormonothérapie persistent », a déclaré Stacey E. Rosen, M.D., FAHA, experte en santé cardiaque des femmes et ancienne présidente bénévole de l'American Heart Association (2025-2026). « Cette vaste étude à long terme s'ajoute aux preuves croissantes que les options d'hormonothérapie actuelles pourraient ne pas augmenter le risque de maladie cardiaque, d'AVC ou de caillots sanguins chez les femmes en bonne santé qui commencent le traitement autour de la ménopause. Ces résultats peuvent aider les femmes et leurs équipes de soins à avoir des conversations plus éclairées sur les bénéfices et les risques du traitement en fonction de leurs besoins de santé individuels. » Rosen, qui n'a pas participé à cette étude, est également directrice exécutive du Katz Institute for Women's Health et vice-présidente principale de la santé des femmes au Northwell Health à New York.

L'étude qui sera présentée aux Scientific Sessions de l'American Heart Association a évalué les données de plus de 52 000 femmes, âgées de 45 à 59 ans, afin de déterminer si l'utilisation du THS contemporain est associée à un risque accru de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, de thromboembolie veineuse (caillots sanguins) ou de décès prématuré (avant 80 ans) chez les femmes qui n'avaient pas été préalablement diagnostiquées avec une maladie cardiovasculaire.

Après un suivi moyen de 12 ans, les résultats de santé étaient similaires entre les deux groupes de femmes, ce qui signifie que le groupe ayant commencé le THS n'a pas montré d'augmentation des événements cardiovasculaires ou de décès précoce par rapport au groupe ne prenant pas de THS.

Quels sont les principaux résultats de l'étude ?

• 2 311 femmes du groupe THS (4,4 %) ont subi une crise cardiaque, un AVC ou une autre forme de maladie cardiaque associée, contre 2 383 (4,6 %) des femmes du groupe sans THS.
• Le décès avant 80 ans est survenu chez 659 (1,3 %) des femmes prenant un THS contre 653 (1,2 %) des femmes ne prenant aucune forme de THS.
• 0,33 % des femmes des deux groupes ont présenté un caillot sanguin (174 femmes dans le groupe prenant un THS contre 175 dans le groupe ne prenant pas de THS).
• Les résultats étaient similaires pour toutes les formulations et voies d'administration du THS (orale, patch ou gel).

« Nos résultats indiquent que, pour les femmes entre le milieu de la quarantaine et la fin de la cinquantaine sans antécédents de maladie cardiaque ou de caillots sanguins, les hormonothérapies actuellement disponibles prescrites pour gérer les symptômes de la ménopause ne semblent pas augmenter le risque de crise cardiaque, d'AVC, de caillots ou de décès précoce, même après une utilisation à long terme », a déclaré Arbel.

Détails de l'étude, contexte et conception :

• À l'aide des dossiers de Clalit Health Services en Israël, les chercheurs ont évalué les données de santé de 52 330 femmes âgées de 45 à 59 ans sans antécédents de maladie cardiaque, de caillots sanguins ou de cancer.
• La moitié des femmes avaient commencé un THS, principalement par voie orale et/ou transdermique (patch), tandis que l'autre moitié avait récemment consulté un gynécologue mais n'avait pas commencé de THS. Les femmes du second groupe n'ont pas pris de THS pendant toute la période de l'étude.
• Les chercheurs ont apparié les femmes des deux groupes selon l'âge, l'IMC, les facteurs de risque cardiométabolique (tension artérielle, taux de cholestérol et diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2), le statut tabagique et le statut socio-économique, puis ont comparé leurs données de santé.
• Les chercheurs ont évalué les dossiers de santé des deux groupes pendant jusqu'à 23 ans, avec une période de suivi moyenne de 12 ans, afin de comparer le taux de maladies cardiovasculaires, en particulier les crises cardiaques, les AVC et les caillots sanguins, ainsi que le décès toutes causes confondues avant 80 ans.

La recherche présente plusieurs limites. Il s'agit d'une étude observationnelle, elle ne peut donc pas prouver de lien direct entre le THS et la santé cardiaque. Les chercheurs ont également noté qu'il pourrait exister d'autres différences entre les femmes prenant un THS et celles qui n'en prennent pas, non disponibles ou non détaillées dans les dossiers de santé, comme des différences en matière d'exercice, d'alimentation, d'autres conditions de santé et de gravité des symptômes de la ménopause. De plus, l'étude a regroupé les femmes selon le premier type d'hormonothérapie utilisé et n'a pas inclus les changements de type ou de formulation de THS survenus pendant la période de suivi.

Les co-auteurs, les divulgations et les sources de financement sont indiqués dans le résumé.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune déclaration ni ne donne aucune garantie quant à leur exactitude ou leur fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par des pairs ; ils sont plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à enrichir la diversité des enjeux et des points de vue scientifiques discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Le multimédia, y compris des extraits d'entrevues vidéo avec l'ancienne présidente bénévole de l'American Heart Association, Stacey E. Rosen, M.D., FAHA, est disponible dans la colonne de droite du lien du communiqué.
• Communiqué de presse en espagnol
• Lien vers le résumé et le planificateur de programme en ligne des Scientific Sessions 2026 de l'American Heart Association
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : La périménopause pourrait offrir une « fenêtre d'opportunité » pour la prévention des maladies cardiaques chez les femmes (mai 2026)
• Déclaration scientifique de l'American Heart Association : Transition ménopausique et risque de maladie cardiovasculaire : implications pour le moment de la prévention précoce (mars 2020)
• Informations de santé de l'American Heart Association : Ménopause et risque cardiovasculaire
• À propos des Scientific Sessions 2026
• Pour plus d'actualités lors des Scientific Sessions 2026 de l'American Heart Association, suivez-nous sur X @HeartNews, #ScientificSessions26

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