• Une accumulation plus constante démontrée dans le sang sur une durée d'une semaine avec des capsules orales DehydraTECH-tirzepatide prises une fois par jour par rapport à une injection hebdomadaire de Zepbound®
• Comme annoncé précédemment, le DehydraTECH-tirzepatide oral a également réduit les effets indésirables de 47 % par rapport à l'injection de Zepbound®
• Les capsules orales de Lexaria méritent une enquête approfondie en tant qu'alternative viable à l'injection de tirzepatide.

KELOWNA, COLOMBIE-BRITANNIQUE - 18 mars 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (la « Société » ou « Lexaria »), un innovateur mondial dans les plateformes de délivrance de médicaments, est heureux d'annoncer des résultats pharmacocinétiques (« PK ») positifs de l'Étude Humaine n°3 ou GLP-1-H24-3 (l’« Étude »), comparant une version orale de Zepbound® traité par DehydraTECH (« DehydraTECH-tirzepatide ») à l'injection conventionnelle de Zepbound®.

Zepbound® est actuellement uniquement disponible sous forme d'injection hebdomadaire pour la perte de poids. Il n'est commercialisé par Eli Lilly dans aucun format oral. L'Étude de Lexaria a été conçue pour découvrir si le médicament actif à l'intérieur de Zepbound® – tirzepatide – pouvait être administré à l'aide de la technologie de délivrance de médicaments DehydraTECH brevetée de Lexaria via de simples capsules orales afin de délivrer une quantité utile de tirzepatide dans le sang humain, ainsi que de fournir une alternative viable aux injections non appréciées. Les résultats étaient de manière inattendue positifs, montrant que le DehydraTECH-tirzepatide administré par voie orale a atteint des niveaux de concentration dans le sang en fin d'Étude approximativement équivalents à ceux du médicament injecté.

Au cours de l'Étude de 8 jours, des données ont été collectées avec succès auprès de 10 personnes qui avaient reçu une injection hebdomadaire unique de Zepbound®, et de 9 personnes qui avaient reçu quotidiennement des capsules de DehydraTECH-tirzepatide sur la même durée d'une semaine.

En général, les niveaux maximaux de délivrance dans le sang du Zepbound® injecté étaient, pour la plupart, plus élevés que ceux du DehydraTECH-tirzepatide, mais pas dans tous les cas. Le Zepbound® injecté a généralement atteint un niveau de pic dans le sang le 2ème jour de l'Étude et a ensuite diminué. En revanche, les niveaux sanguins de DehydraTECH-tirzepatide ont augmenté régulièrement et de manière plus constante chaque jour de l'Étude, évitant toute montée ou baisse abrupte, et étaient généralement encore en hausse au Jour 8, le dernier jour de l'Étude. Parmi ceux qui ont reçu l'injection de Zepbound®, 8 sur 10 personnes (80%) ont expérimenté des niveaux de pic au Jour 2 de l'Étude et ont ensuite connu des niveaux décroissants, tandis que parmi ceux ayant reçu le DehydraTECH-tirzepatide, 4 sur 8 personnes (50%) ont atteint leurs niveaux de pic le dernier jour de l'Étude, indiquant que leurs niveaux étaient encore en hausse à la conclusion de l'Étude.

Tirzepatide délivré oralement atteint de manière inattendue la parité en fin d'Étude avec l'injection

Comme annoncé le 14 janvier 2025, au cours de l'Étude, le DehydraTECH-tirzepatide a également montré une réduction des effets secondaires, tout en atteignant des indicateurs de performance glycémiques équivalents. Le Zepbound® injecté a produit un total de 38 événements indésirables au cours de l'Étude, tandis que le DehydraTECH-tirzepatide oral n'en a produit que 20, soit 47 % de moins, avec une réduction de 54 % des effets secondaires gastro-intestinaux comparé au Zepbound®. En outre, les capsules de DehydraTECH-tirzepatide ont produit une réduction comparable de la glycémie ainsi qu'une augmentation similaire de l'insuline sanguine de la ligne de base au Jour 8 de l'Étude.

“La première étude de Lexaria sur le DehydraTECH-tirzepatide oral a largement dépassé nos attentes,” a déclaré Richard Christopher, PDG de Lexaria. “Nous avons réussi à démontrer nos 3 principaux objectifs : réduction des effets secondaires avec une efficacité similaire et des niveaux de délivrance sanguine similaires par rapport à l'injection de tirzepatide à la fin de l'Étude. Notre étude de 12 semaines en cours en Australie est bien positionnée pour évaluer davantage l'efficacité de DehydraTECH sur une période de dosage prolongée et établir potentiellement Lexaria comme un acteur mondial dans la délivrance orale dans les marchés en pleine croissance de la perte de poids GLP-1 et du contrôle du diabète.”

Tous les résultats de cette étude - réduction des effets secondaires, contrôle de la glycémie comparable à la fin de l'Étude et médicament mesuré dans le sang - sont extrêmement encourageants et soutiennent notre décision d'évaluer davantage le DehydraTECH-tirzepatide dans notre étude d'enregistrement de Phase 1b en cours en Australie (GLP-1-H24-4). Dans cette étude de 12 semaines, le DehydraTECH-tirzepatide sera dosé au même niveau de 20 mg/jour utilisé dans l'Étude Humaine n°3 pour les 4 premières semaines de traitement, augmentant à 40 mg/jour au cours des 8 dernières semaines de traitement, permettant ainsi à Lexaria de démontrer potentiellement une augmentation supplémentaire de la délivrance et de l'efficacité par rapport à l'Étude actuelle.

Lexaria attend avec impatience l'opportunité d'évaluer les niveaux sanguins à l'état d'équilibre très importants que le DehydraTECH-tirzepatide administré via ses capsules orales atteindra sur une période de dosage prolongée dans l'étude GLP-1-H24-4, par rapport aux chiffres publiés pour le dosage injectable soutenu de tirzepatide, étant donné que les niveaux sanguins observés du DehydraTECH-tirzepatide dans l'Étude actuelle continuaient d'augmenter au Jour 8.

Il n'existe pas de version orale de tirzepatide vendue dans le monde aujourd'hui, car il n'est administré que par injection (Zepbound® et Mounjaro®). Lexaria a précédemment terminé d'autres recherches avec le semaglutide traité par DehydraTECH, vendu par Novo Nordisk®, qui est le seul médicament GLP-1 actuellement disponible à la fois sous forme orale (Rybelsus®) et injectable (Ozempic® et Wegovy®). Cette recherche a abouti à des résultats similaires dans lesquels le semaglutide traité par DehydraTECH de Lexaria a montré certaines améliorations de la délivrance orale par rapport à Rybelsus®. Lexaria croit qu'une version orale efficace de tirzepatide avec moins d'effets indésirables que les versions injectables actuelles pourrait être très valorisée.

Comme indiqué, Rybelsus® est le seul médicament GLP-1 administré oralement sur le marché aujourd'hui. Rybelsus® utilise une technologie de délivrance de médicaments propriétaire appelée salcaprozate sodique (“SNAC”), que Novo Nordisk a payé 1,8 milliard de dollars pour acquérir, afin de permettre l'efficacité dans un format de délivrance orale. Lexaria note que, bien sûr, il n'y avait pas de SNAC présent ni dans le Zepbound® ni dans le DehydraTECH-tirzepatide de Lexaria dans l'Étude actuelle, montrant que la technologie DehydraTECH entièrement détenue par Lexaria a maintenant démontré sa capacité à délivrer avec succès 3 des médicaments les plus vendus au monde pour la perte de poids et le contrôle du diabète : tirzepatide, liraglutide et semaglutide à travers ses études GLP-1 sur animaux et humains menées jusqu'à présent.

À propos de l'Étude

De nombreuses caractéristiques de conception de l'Étude, également appelée Étude GLP-1-H24-3, sont similaires à la première étude pilote humaine GLP-1 n°1, investiguant le médicament agoniste dual GLP-1/GIP tirzepatide dans cette Étude au lieu de l'agoniste GLP-1 semaglutide de l'étude pilote humaine n°1. Les articles de test DehydraTECH-tirzepatide ont été formulés à partir de Zepbound®, strictement à des fins de recherche, et dosés par voie orale aux sujets sous conditions de jeûne. L'Étude a été conçue pour mesurer la tolérabilité et les effets secondaires, les niveaux sanguins de tirzepatide, et les niveaux de glucose et d'insuline dans le sang. La composition DehydraTECH-tirzepatide a été formulée à une dose de 20 mg de tirzepatide administrée oralement chaque jour pendant sept jours jusqu'à la fin du huitième jour après le dosage. La formulation de Zepbound® avait une dose de 2,5 mg de tirzepatide administrée une fois par injection avec le sujet suivi pendant la même durée totale de huit jours. Des échantillons de sang ont été prélevés plusieurs fois pendant les 12 premières heures post-dosage lors du premier jour de chaque phase de traitement, des échantillons uniques ayant été prélevés quotidiennement par la suite jusqu'à un dernier prélèvement sanguin effectué 24 heures après la fin du dosage (c’est-à-dire, le huitième jour de l'Étude); et, tous les sujets ont été dosés sous conditions de jeûne avec un repas standardisé administré aux sujets d'essai à un moment donné après le dosage. Les sujets ont été dosés avec chaque article de test suivant un design d'étude randomisé en croix à travers deux phases d'étude, séparées par une durée de washout de 4 à 6 semaines.

À propos de Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ est la formulation et la technologie de plateforme de délivrance de médicaments brevetée de Lexaria qui améliore la manière dont une grande variété de médicaments pénètrent dans le sang, toujours par délivrance orale. DehydraTECH a maintes fois prouvé sa capacité à augmenter la bio-absorption, réduire les effets secondaires et délivrer certains médicaments plus efficacement à travers la barrière hémato-encéphalique. Lexaria exploite un laboratoire de recherche agréé en interne et détient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste avec 48 brevets accordés et d'autres brevets en attente dans le monde entier. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.lexariabioscience.com.

MISE EN GARDE CONCERNANT LES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Ce communiqué de presse inclut des déclarations prospectives. Les déclarations au sens où ce terme est défini par les lois sur les valeurs mobilières applicables. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que "anticiper", "si", "croire", "prévoir", "estimer", "s'attendre à", "avoir l'intention", "peut", "pourrait", "devrait", "sera", et d'autres expressions similaires. Ces déclarations prospectives dans ce communiqué de presse incluent, mais ne se limitent pas aux déclarations de la société concernant la capacité de la Société à mener des initiatives de recherche, à recevoir des approbations ou des subventions réglementaires ou à connaître des effets ou des résultats positifs d'une recherche ou d'une étude. Ces déclarations prospectives sont des estimations reflétant le meilleur jugement de la Société basé sur les informations actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes, et il n'y a aucune assurance que la Société réalisera effectivement les plans, intentions ou attentes divulgués dans ces déclarations prospectives. En tant que tel, vous ne devriez pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient provoquer des résultats réels différemment matériellement de ceux estimés par la Société incluent, mais ne se limitent pas à, la réglementation gouvernementale et les approbations réglementaires, la gestion et le maintien de la croissance, l'effet de la publicité négative, le contentieux, la concurrence, la découverte scientifique, le processus de demande et d'approbation de brevet, les effets indésirables potentiels découlant des tests ou de l'utilisation de produits utilisant la technologie DehydraTECH, la capacité de la Société à maintenir ses collaborations existantes et à en réaliser les bénéfices, les retards ou annulations des R&D prévues qui pourraient survenir en raison de pandémies ou pour d'autres raisons, et d'autres facteurs qui peuvent être identifiés de temps à autre dans les annonces publiques de la Société et ses dépôts périodiques auprès de la SEC américaine sur EDGAR. La Société fournit des liens vers des sites web tiers uniquement par courtoisie pour les lecteurs et décline toute responsabilité quant à l'exhaustivité, l'exactitude ou l'actualité des informations sur les sites web tiers. Il n'y a aucune assurance qu'aucun des usages, avantages ou avantages postulés par Lexaria pour la technologie brevetée et en instance de brevet sera effectivement réalisé de quelque manière que ce soit ou en partie. Aucune déclaration ici n'a été évaluée par la Food and Drug Administration (FDA). Les produits associés à Lexaria ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Toute déclaration prospective contenue dans ce communiqué ne parle qu'à compter de la date des présentes, et la Société décline expressément toute obligation de mettre à jour toute déclaration prospective ou lien vers des sites web tiers contenus ici, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs, de circonstances changées ou autres, sauf si la loi l'exige autrement.

CONTACT INVESTISSEUR:
George Jurcic - Responsable des Relations Investisseurs
ir@lexariabioscience.com
Téléphone : 250-765-6424, poste 202

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