KELOWNA, COLOMBIE-BRITANNIQUE - 30 décembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq : LEXX, LEXXW) (la « Société » ou « Lexaria »), un innovateur mondial dans les plateformes d'administration de médicaments, fournit la mise à jour finale suivante des résultats secondaires et exploratoires supplémentaires de son étude chronique de 12 semaines de Phase 1b GLP-1-H24-4 (l'« Étude » ou l'« Étude Lexaria »), récemment achevée en Australie, en se concentrant sur les 4 bras d'étude DehydraTECH™ (« DHT ») par rapport au bras de contrôle Rybelsus®.

« Nous sommes heureux de rapporter des données supplémentaires de notre première étude clinique de Phase 1b », a déclaré Richard Christopher, PDG de Lexaria. « Cela s'ajoute à un ensemble de données croissant qui met en lumière les nombreux avantages potentiels de notre technologie de plateforme - DehydraTECH. »

« À notre stade de développement, les données cliniques sont d'une importance primordiale pour nous », a poursuivi M. Christopher. « L'approche « suivre la science » de Lexaria et les résultats positifs de cette Étude orientent déjà nos plans de R&D pour 2026 ainsi que nos initiatives de développement commercial. Nous attendons des développements passionnants en 2026 et au-delà. »

Paramètres d'efficacité secondaires

À la semaine 16, une parité approximative a été atteinte entre les bras DHT et le contrôle Rybelsus®, car aucune différence de traitement statistiquement significative n'a été observée en termes de changements moyens des moindres carrés (« LSM ») par rapport à la valeur de base dans les paramètres d'efficacité secondaires de la glycémie à jeun moyenne, du cholestérol et spécifiquement du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (« LDL ») (les valeurs p nominales étaient >0,05).

Composition corporelle

Bien que le DHT-sémaglutide et le Rybelsus® aient réduit le poids corporel pendant l'Étude, il est à noter que lors d'une analyse séparée de la composition corporelle réalisée dans l'Étude en utilisant la méthodologie d'absorptiométrie biphotonique à rayons X / Analyse d'impédance bioélectrique, à la semaine 12, le bras DHT‑sémaglutide a montré une réduction numérique LSM modeste de la masse grasse de −1,08 kg et de la masse totale de −1,40 kg, accompagnée d'une réduction minimale de la masse maigre de −0,41 kg. En revanche, le bras de contrôle Rybelsus® a atteint des réductions LSM plus importantes de la masse grasse de −3,55 kg et de la masse totale de −5,36 kg, mais a également eu une réduction notablement plus élevée de la masse maigre de −1,72 kg. Cette découverte est considérée comme intrigante car elle pourrait indiquer qu'une réduction proportionnellement plus faible de la masse maigre par rapport à la masse grasse est réalisable avec le DHT-sémaglutide (37,96 % contre 48,45 % pour le Rybelsus®).

Analyses de la pression artérielle

Bien que l'analyse de la pression artérielle ne fasse pas formellement partie des critères d'efficacité de l'Étude, il est à noter que le bras DHT-cannabidiol (« DHT-CBD ») a atteint des réductions significatives de la pression artérielle. Ceci est particulièrement intéressant car les participants à l'Étude n'étaient généralement pas hypertendus (c'est-à-dire que l'hypertension n'était pas une exigence de recrutement dans cette Étude).

À la semaine 4, un changement moyen de −4,6 mmHg de la pression artérielle systolique et de −4,0 mmHg de la pression artérielle diastolique a été constaté dans le bras DHT-CBD. Des réductions de la pression artérielle étaient également évidentes dans ce bras après l'arrêt du traitement au point de suivi de la semaine 16 (4 semaines après l'arrêt du traitement) avec un changement moyen de −2,6 mmHg de la pression artérielle systolique et de −3,0 mmHg de la pression artérielle diastolique rapporté.

Ces résultats sont très encourageants par rapport aux intérêts de programme séparés de Lexaria pour poursuivre le développement du DHT-CBD pour le traitement des patients hypertendus. Lexaria a précédemment obtenu l'autorisation de la FDA pour mener une étude de Phase 1b afin d'étudier ce phénomène plus en profondeur.

Analyses exploratoires pharmacocinétiques

Les analyses des taux plasmatiques de CBD, de sémaglutide et de tirzepatide ont été réalisées pour tous les patients, le cas échéant, en utilisant un dosage validé par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (« LCMS »). Dans les bras DHT‑CBD seul et DHT‑CBD avec DHT‑sémaglutide, les concentrations plasmatiques de CBD étaient quantifiables jusqu'à la semaine 16. Dans le bras DHT-tirzepatide, les concentrations plasmatiques de tirzepatide n'étaient quantifiables que jusqu'à la semaine 12, avec les concentrations plasmatiques maximales observées à la semaine 8. Les concentrations plasmatiques de sémaglutide n'étaient pas quantifiables dans les bras DHT-sémaglutide et DHT-CBD avec DHT-sémaglutide. On pense que cela était dû à des problèmes imprévus du dosage LCMS affectant la récupération et la détection du sémaglutide délivré par DHT dans le plasma sanguin, non applicables au sémaglutide délivré par Rybelsus®. Cependant, des tests préliminaires utilisant un dosage immuno-enzymatique (« ELISA ») réalisé séparément sur un sous-ensemble d'échantillons de plasma sanguin de patients de ces bras DHT ont détecté des niveaux de sémaglutide clairement récupérables/mesurables. Sur cette base, des tests supplémentaires sont en cours sur l'ensemble complet des échantillons de plasma sanguin de patients de ces bras.

Questionnaire de santé court SF-36

Le questionnaire de santé court SF-36 (« SF-36 ») est un questionnaire largement administré conçu pour permettre aux personnes d'auto-évaluer leur état de santé perçu en évaluant les paramètres de qualité de vie liée à la santé dans huit domaines (c'est-à-dire, fonctionnement physique/rôle, douleur corporelle, santé générale, vitalité, santé mentale, fonctionnement social). Dans cette Étude, les participants ont été invités à remplir le SF-36 à la fin de l'administration. Les participants du bras de contrôle Rybelsus® ont rapporté des améliorations moyennes modestes allant de 2,39 à 4,35 points ou aucun changement (ni aggravation ni amélioration) ; tandis que les participants recevant le bras DHT-sémaglutide ont rapporté des améliorations moyennes de >5 points dans les composantes physiques et de >3 points dans les composantes mentales.

On ne sait pas précisément pourquoi les participants DHT-sémaglutide ont auto-rapporté de meilleurs résultats au questionnaire SF-36 que les participants uniquement sous Rybelsus®, mais cela pourrait être au moins en partie lié à la réduction des événements indésirables (« EI »), comme indiqué dans notre communiqué de presse du 23 décembre 2025.

Conclusions générales et prochaines étapes

Comme annoncé précédemment, l'étude GLP-1-H24-4 a atteint ses objectifs de critère d'évaluation principal en montrant une bonne sécurité et tolérance de tous les articles de test DHT avec des réductions claires des EI totaux et spécifiques au tractus gastro-intestinal (« GI ») par rapport au bras de contrôle Rybelsus®. L'Étude a démontré des résultats positifs sur de nombreux paramètres avec une comparabilité, et dans certains cas, une supériorité par rapport au bras de contrôle Rybelsus®.

Les actionnaires et les parties intéressées doivent noter que le rapport final et complet de l'Étude dépasse 7 000 pages. Lorsque Lexaria communique qu'une grande quantité d'informations doit être examinée avant cette diffusion publique ou via l'examen par un partenaire, l'énormité de cet ensemble de données doit toujours être prise en compte.

Sur la base des résultats de cette Étude, Lexaria considère que l'article de test DHT-sémaglutide mérite le plus d'être poursuivi pour l'indication thérapeutique étudiée. Cependant, il semblerait plus prudent que tout travail de ce type inclue la chimie de l'ingrédient salcaprozate sodique (« SNAC ») présente dans les formulations DHT-sémaglutide de Lexaria initialement testées dans ses études cliniques humaines précédentes GLP-1-H24-1 et GLP-1-H24-2 (Études pilotes humaines n°1 et n°2), mais non incluse dans l'Étude actuelle. Ces études cliniques humaines précédentes ont démontré la performance d'efficacité la plus forte du DHT-sémaglutide, supérieure au contrôle Rybelsus® utilisé, tout en maintenant des améliorations en matière de sécurité et de tolérance relativement parlant avec la formulation DHT-sémaglutide étudiée.

À l'avenir, Lexaria a l'intention d'envisager ses options pour réaliser des tests cliniques humains prospectifs de suivi avec une composition DHT + SNAC + sémaglutide comparée au Rybelsus® en conséquence, pour étendre et s'appuyer sur les apprentissages agrégés des études GLP-1-H24-1, GLP-1-H24-2 et GLP-1-H24-4. Des détails seront fournis à ce sujet si/quand Lexaria formalisera des plans pour réaliser une telle étude.

En parallèle, maintenant que la publication publique des résultats finaux de l'étude GLP-1-H24-4 a eu lieu, Lexaria prend des mesures pour procéder à la transmission de l'ensemble de données à la société pharmaceutique (« PharmaCo ») avec laquelle Lexaria a un Accord de Transfert de Matériel (« MTA ») en place. Comme annoncé précédemment, ce MTA a été récemment prolongé jusqu'au 30 avril 2026 pour tenir compte du temps nécessaire à la réception et à l'examen de cet ensemble de données par PharmaCo, après quoi des informations supplémentaires seront fournies.

Lexaria reste optimiste que l'atteinte de son critère d'évaluation principal dans l'Étude actuelle, avec le DHT démontrant une sécurité et une tolérance supérieures et une réduction significative des effets secondaires GI, en particulier par rapport au Rybelsus®, sera considérée comme attrayante et convaincante par PharmaCo dans ses délibérations sur les prochaines étapes potentielles de sa relation avec Lexaria. Ceci serait cohérent avec l'appétit fort de l'industrie pharmaceutique dans les secteurs thérapeutiques connexes pour des améliorations des effets secondaires indésirables, comme Lexaria l'a précédemment rapporté.

Lexaria était heureuse d'avoir récemment levé des capitaux supplémentaires par le biais de financements destinés à lui permettre de financer de nouvelles opportunités de développement prospectives tout au long de l'année civile 2026 ; les détails sont en cours de finalisation et seront communiqués en temps voulu. Le déploiement de ces fonds peut inclure, sans s'y limiter, la progression de ses futurs tests cliniques humains sur DHT + SNAC + sémaglutide comme indiqué ci-dessus, ainsi que le soutien d'autres travaux de programme de recherche et développement complémentaires dans le secteur du peptide-1 de type glucagon (« GLP-1 »).

À propos de l'Étude

L'étude GLP-1-H24-4 a étudié 126 volontaires/patients humains en surpoids, obèses, pré-diabétiques et/ou diabétiques de type 2. Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'évaluer les impacts sur la sécurité et la tolérance basés sur l'incidence des événements indésirables émergents du traitement. Cette Étude comprenait initialement 3 bras DHT testant le DHT-CBD, le DHT-sémaglutide et une combinaison de DHT-CBD avec DHT-sémaglutide. La performance de ces trois bras d'étude initiaux a été surveillée par rapport au Rybelsus® commercialement disponible en tant que groupe de contrôle positif de l'Étude. Il est à noter que la composition DHT-sémaglutide évaluée utilisait du sémaglutide pur traité sans inclusion de l'ingrédient SNAC présent dans la composition Rybelsus®, différant donc de la composition DHT-sémaglutide précédemment testée par Lexaria dans ses études GLP-1-H24-1 et GLP-1-H24-2 qui utilisaient du Rybelsus® commercialement disponible reformulé contenant du SNAC comme substance active de sémaglutide en entrée. De plus, cette Étude a été élargie après son initiation pour incorporer un bras DHT-tirzepatide administré par voie orale afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité dans un effort pour potentiellement faire avancer les découvertes de l'étude pilote humaine précédente de Lexaria sur le DHT-tirzepatide GLP-1-H24-3. Il est à noter, cependant, que la composition DHT-tirzepatide évaluée dans l'étude GLP-1-H24-4 utilisait du tirzepatide pur comme substance active en entrée au lieu du Zepbound® commercialement disponible reformulé, différant donc par rapport à la composition utilisée dans l'étude GLP-1-H24-3.

À propos de Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ est la technologie de plateforme de formulation et de traitement d'administration de médicaments brevetée de Lexaria qui améliore la façon dont une grande variété de médicaments pénètrent dans la circulation sanguine, toujours par administration orale. DehydraTECH a démontré à plusieurs reprises sa capacité à augmenter la bio-absorption, à réduire les effets secondaires et à délivrer certains médicaments plus efficacement à travers la barrière hémato-encéphalique. Lexaria exploite un laboratoire de recherche interne agréé et détient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste avec plus de 50 brevets accordés et des brevets supplémentaires en attente dans le monde entier. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.lexariabioscience.com.

MISE EN GARDE CONCERNANT LES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Des déclarations telles que ce terme est défini en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « anticiper », « si », « croire », « planifier », « estimer », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « pouvoir », « pourrait », « devrait », « va », et d'autres expressions similaires. Ces déclarations prospectives dans ce communiqué de presse incluent, sans s'y limiter, des déclarations de la Société relatives à la capacité de la Société à mener des initiatives de recherche, à obtenir des approbations réglementaires ou des subventions ou à connaître des effets ou résultats positifs de toute recherche ou étude. Ces déclarations prospectives sont des estimations reflétant le meilleur jugement de la Société basé sur les informations actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes, et il n'y a aucune assurance que la Société atteindra réellement les plans, intentions ou attentes divulgués dans ces déclarations prospectives. En tant que tel, vous ne devriez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient faire différer les résultats réels de manière significative de ceux estimés par la Société incluent, sans s'y limiter, la réglementation gouvernementale et les approbations réglementaires, la gestion et le maintien de la croissance, l'effet de la publicité négative, les litiges, la concurrence, les découvertes scientifiques, le processus de demande et d'approbation de brevets, les effets indésirables potentiels découlant des tests ou de l'utilisation de produits utilisant la technologie DehydraTECH, la capacité de la Société à maintenir les collaborations existantes et à en réaliser les avantages, les retards ou annulations de R&D planifiée qui pourraient survenir en raison de pandémies ou pour d'autres raisons, et d'autres facteurs qui peuvent être identifiés de temps à autre dans les annonces publiques de la Société et les dépôts périodiques auprès de la US Securities and Exchange Commission sur EDGAR. La Société fournit des liens vers des sites Web tiers uniquement comme une courtoisie envers les lecteurs et décline toute responsabilité quant à l'exhaustivité, l'exactitude ou l'actualité des informations sur les sites Web tiers. Il n'y a aucune assurance qu'aucune des utilisations, avantages ou avantages postulés par Lexaria pour la technologie brevetée et en instance de brevet sera en fait réalisée de quelque manière ou dans quelque partie que ce soit. Aucune déclaration ici n'a été évaluée par la Food and Drug Administration (FDA). Les produits associés à Lexaria ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Toute déclaration prospective contenue dans ce communiqué ne s'applique qu'à la date de celui-ci, et la Société décline expressément toute obligation de mettre à jour toute déclaration prospective ou lien vers des sites Web tiers contenus ici, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs, de circonstances modifiées ou autrement, sauf si la loi l'exige.

CONTACT INVESTISSEUR :
George Jurcic - Responsable des relations avec les investisseurs
ir@lexariabioscience.com
Téléphone : 250-765-6424, poste 202

Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.