Par Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 11 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Kamada Ltd. (NASDAQ : KMDA) a récemment publié ses résultats pour le premier trimestre 2025, avec une augmentation des revenus de 17 % et un EBITDA ajusté en hausse de 54 % en glissement annuel. Ces résultats positionnent Kamada pour stimuler la croissance de manière organique, ainsi que par le biais d'acquisitions et/ou d'accords de licence.

« Les résultats du premier trimestre 2025 étaient conformes à nos attentes et cohérents avec la forte performance opérationnelle et commerciale que nous avons générée au cours de l'année précédente », a déclaré Amir London, PDG de Kamada. « Nous continuons à générer une croissance rentable grâce à la diversité de notre portefeuille et à une gestion disciplinée des dépenses opérationnelles. »

Analyse des chiffres

Pour le premier trimestre, Kamada a enregistré un chiffre d'affaires de 44,0 millions de dollars, en hausse de 17 % par rapport aux 37,7 millions de dollars du premier trimestre de l'année précédente. La société a attribué cette croissance à la diversité de son portefeuille, avec une augmentation des revenus provenant de GLASSIA® et KAMRAB® sur les marchés non américains, ainsi que des ventes de VARIZIG® et des revenus de redevances de GLASSIA. GLASSIA est le médicament de la société utilisé pour traiter les adultes atteints d'emphysème causé par une déficience sévère en Alpha 1-antitrypsine (AAT), tandis que KAMRAB est une immunoglobuline humaine contre la rage (HRIG) utilisée dans le cadre des soins standard pour prévenir la rage chez les personnes potentiellement exposées à un animal enragé. VARIZIG a été développé pour la prophylaxie post-exposition de la varicelle chez les individus à haut risque, y compris les patients transplantés d'organes, les femmes enceintes et les populations immunodéprimées. Veuillez vous référer à la fin de cette publication pour les informations importantes sur la sécurité de GLASSIA et VARIZIG.

Le mix des ventes de produits a également entraîné une hausse des marges brutes, avec des marges de 47 % pour le trimestre, contre 44 % pour la période correspondante de l'année précédente. Par ailleurs, l'EBITDA ajusté de 11,6 millions de dollars était en hausse de 54 % par rapport aux 7,5 millions de dollars déclarés au premier trimestre 2024. Kamada a clôturé le trimestre avec 76,3 millions de dollars en trésorerie.

Pour le reste de l'année 2025, Kamada a réitéré ses prévisions et déclaré s'attendre à un chiffre d'affaires total compris entre 178 et 182 millions de dollars et un EBITDA ajusté entre 38 et 42 millions de dollars. Au milieu de cette fourchette, cela représenterait une augmentation de 12 % des revenus et de 17 % de l'EBITDA ajusté.

De nombreuses étapes franchies au premier trimestre

Le premier trimestre a été une période chargée pour Kamada, avec plusieurs étapes importantes, dont le lancement d'un nouveau programme de recherche post-commercialisation visant à générer de nouvelles données pour soutenir les bénéfices de CYTOGAM®, l'immunoglobuline contre le cytomégalovirus de la société utilisée pour prévenir la maladie à CMV chez les transplantés d'organes solides.

CYTOGAM est une immunoglobuline intraveineuse composée d'anticorps dérivés du plasma humain qui agit en complément d'une thérapie antivirale en neutralisant le CMV à l'extérieur de la cellule hôte pendant qu'un antiviral standard agit à l'intérieur de la cellule hôte. Cette combinaison, selon la société, est bénéfique pour lutter contre le CMV, en particulier chez les patients à haut risque de développer la maladie. Veuillez vous référer à la fin de cette publication pour les informations importantes sur la sécurité de CYTOGAM.

Le programme de recherche, développé en collaboration avec plusieurs leaders d'opinion clés (KOL), vise à faire progresser la gestion de la maladie à CMV grâce à des stratégies novatrices axées sur la prévention du CMV à apparition tardive et l'atténuation de la maladie active à CMV, en explorant des stratégies de dosage alternatives et même en étudiant de potentielles nouvelles applications de CYTOGAM.

Expansion de l'activité plasma

Sur le front de la collecte de plasma, au cours du trimestre, Kamada a annoncé l'expansion de cette activité en ouvrant un troisième centre de collecte de plasma à San Antonio, au Texas. Ce centre de 11 100 pieds carrés, qui disposera d'environ 50 lits pour donneurs et d'une capacité de collecte totale d'environ 50 000 litres par an, sera exploité par Kamada Plasma, la filiale à 100 % de la société. Une fois à pleine capacité, le nouveau centre devrait ajouter entre 8 et 10 millions de dollars de revenus annuels à la société.

Le plasma étant la principale matière première pour ses produits commerciaux dérivés du plasma, en développant ses propres capacités de collecte, Kamada espère réduire sa dépendance vis-à-vis des fournisseurs tiers et devenir un fournisseur pour ses pairs de l'industrie.

Concernant KAMRAB et VARIZIG, au cours du trimestre, Kamada a conclu un accord avec une organisation internationale pour fournir les deux médicaments en Amérique latine. Le contrat court jusqu'en 2027 et devrait générer environ 25 millions de dollars de revenus sur les trois ans. Kamada progresse également dans son essai clinique pivot de phase 3 InnovAATe pour son traitement par inhalation d'Alpha-1 Antitrypsine destiné aux patients atteints de déficience en AAT souffrant d'emphysème. Le recrutement est en cours et la société déclare être sur la bonne voie pour réaliser une analyse intermédiaire de futilité d'ici la fin de 2025.

« Nous continuons à investir dans nos quatre piliers stratégiques de croissance, comprenant la croissance commerciale organique, le développement des affaires et les transactions de fusions et acquisitions, nos opérations de collecte de plasma, et l'avancement de notre programme pivot d'AAT par inhalation de phase 3 », a déclaré London. « Sur la base de nos initiatives continues de développement des affaires, nous nous attendons à sécuriser des opportunités convaincantes pour enrichir notre portefeuille de produits commercialisés, compléter nos opérations commerciales existantes et soutenir notre croissance rentable continue. »

De l'augmentation des revenus à la conclusion d'accords commerciaux, Kamada est en effervescence. Avec le premier trimestre dans la poche et une croissance attendue pour le reste de l'année, Kamada pourrait valoir la peine d'être surveillé.

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Pour en savoir plus sur les risques et contre-indications les plus significatifs, veuillez visiter : varizig.com, cytogam.com, et glassialiquid.com.

Cet article comprend des déclarations prospectives au sens de l'article 21E du U.S. Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié, et des dispositions de sauvegarde du U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont des déclarations qui ne sont pas des faits historiques, y compris (entre autres) des déclarations concernant : 1) les attentes que les résultats du premier trimestre 2025 positionnent Kamada pour stimuler la croissance de manière organique, ainsi que par le biais d'acquisitions et/ou d'accords de licence, 2) les prévisions de Kamada pour 2025 d'un chiffre d'affaires total compris entre 178 et 182 millions de dollars et un EBITDA ajusté entre 38 et 42 millions de dollars ; au milieu de cette fourchette, cela représenterait une augmentation de 12 % des revenus et de 17 % de l'EBITDA ajusté, 3) les attentes que le programme de recherche post-commercialisation visant à générer de nouvelles données pour soutenir les bénéfices de CYTOGAM® atteindra ses objectifs, 4) les projections concernant la croissance du marché mondial du traitement du CMV et du marché mondial des transplantations, 5) le nouveau centre de collecte de plasma à San Antonio soutiendra environ 50 lits pour donneurs et a une capacité de collecte annuelle prévue d'environ 50 000 litres avec une contribution attendue aux revenus annuels de 8 à 10 millions de dollars à pleine capacité, 6) la réduction de la dépendance vis-à-vis des fournisseurs tiers et devenir un fournisseur pour ses pairs de l'industrie en développant ses propres capacités de collecte de plasma, 7) l'estimation que le chiffre d'affaires total dans le cadre de l'accord avec une organisation internationale pour les ventes de KAMRAB et VARIZIG en Amérique latine pour 2025-2027 soit d'environ 25 millions de dollars, 8) la progression continue de l'essai clinique InnovAATe et la réalisation d'une analyse intermédiaire de futilité d'ici la fin de 2025, 9) l'attente de continuer à investir dans les quatre piliers stratégiques de croissance de Kamada, comprenant la croissance commerciale organique, le développement des affaires et les transactions de fusions et acquisitions, ses opérations de collecte de plasma, et l'avancement de son programme pivot d'AAT par inhalation de phase 3, et 10) l'attente de sécuriser des opportunités convaincantes pour enrichir le portefeuille de produits commercialisés de Kamada, compléter ses opérations commerciales existantes et soutenir sa croissance rentable continue. Les déclarations prospectives sont basées sur les connaissances actuelles de Kamada et ses croyances et attentes présentes concernant d'éventuels événements futurs et sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses. Les résultats réels et le calendrier des événements pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de plusieurs facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, la nature évolutive des conflits au Moyen-Orient et l'impact de ces conflits en Israël, au Moyen-Orient et dans le reste du monde, l'impact de ces conflits sur les conditions du marché et les conditions économiques, industrielles et politiques générales en Israël, aux États-Unis et dans le monde, l'effet des tarifs potentiellement imposés sur le commerce international dans son ensemble et spécifiquement sur la capacité de Kamada à maintenir les niveaux de ventes et de profits attendus compte tenu de tels tarifs potentiels, l'effet sur l'établissement et le calendrier des initiatives commerciales, la capacité de Kamada à tirer parti de nouvelles opportunités commerciales, y compris les opportunités de fusions et acquisitions et de licences, et à les intégrer à son portefeuille de produits existant, les capacités opérationnelles des centres de plasma de Kamada, les résultats inattendus des programmes cliniques et de développement, les retards réglementaires, et d'autres risques détaillés dans les dépôts de Kamada auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (la « SEC ») y compris ceux discutés dans son rapport annuel le plus récent sur le formulaire 20-F et dans tout rapport ultérieur sur le formulaire 6-K, chacun étant déposé ou fourni à la SEC et disponible sur le site web de la SEC à www.sec.gov. Les déclarations prospectives faites ici ne parlent qu'à la date de cette annonce et Kamada n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances ultérieurs, sauf si la loi l'exige.

Informations importantes sur la sécurité pour Cytogam :

CYTOGAM® est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents de réaction sévère associée à l'administration de cette préparation ou d'autres préparations d'immunoglobuline humaine. Les personnes présentant une déficience sélective en immunoglobuline A ont le potentiel de développer des anticorps contre l'immunoglobuline A et pourraient avoir des réactions anaphylactiques à l'administration ultérieure de produits sanguins contenant de l'immunoglobuline A, y compris CYTOGAM. Les réactions mineures, telles que les bouffées vasomotrices, les frissons, les crampes musculaires, les douleurs dorsales, la fièvre, les nausées, les vomissements, les arthralgies et les sifflements, étaient les réactions indésirables les plus fréquemment observées lors des essais cliniques pour CYTOGAM. Les produits d'immunoglobuline intraveineuse (humaine) ont été rapportés comme étant associés à une dysfonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, une néphrose osmotique et la mort. Des événements thrombotiques ont été rapportés en association avec l'IGIV. CYTOGAM® est dérivé du plasma humain. Comme pour tous les produits dérivés du plasma, le risque de transmission d'agents infectieux, y compris les virus et, théoriquement, l'agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), ne peut être complètement éliminé. Veuillez consulter les Informations de prescription complètes pour tous les détails de prescription.

Informations importantes sur la sécurité pour Varizig :

VARIZIG® contient des traces d'IgA. Les individus connus pour avoir des réactions anaphylactiques ou systémiques sévères (hypersensibilité) aux préparations d'immunoglobuline humaine ne doivent pas recevoir VARIZIG®. Les patients déficients en IgA avec des anticorps contre l'IgA et des antécédents d'hypersensibilité peuvent avoir une réaction anaphylactoïde. Des événements thrombotiques peuvent survenir pendant ou après le traitement avec des produits d'immunoglobuline. Administrer VARIZIG® uniquement par voie intramusculaire. Chez les patients qui ont une thrombocytopénie sévère ou tout trouble de la coagulation qui contre-indiquerait les injections intramusculaires, n'administrer VARIZIG® que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent survenir suite à l'administration de VARIZIG®. En cas d'hypersensibilité, interrompre immédiatement l'administration de VARIZIG® et fournir un traitement approprié. Parce que VARIZIG® est fabriqué à partir de plasma humain, il peut présenter un risque de transmission d'agents infectieux, par exemple, des virus, l'agent de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob et, théoriquement, l'agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Les réactions indésirables les plus graves observées dans les essais cliniques pour tous les sujets et patients incluent la pyrexie, les nausées et les vomissements. Les réactions indésirables les plus courantes observées dans les essais cliniques pour tous les sujets et patients étaient la douleur au site d'injection, les maux de tête, les frissons, la fatigue, les éruptions cutanées et les nausées. Veuillez consulter les Informations de prescription complètes pour tous les détails de prescription.

Informations importantes sur la sécurité pour Glassia :

GLASSIA peut provoquer des réactions allergiques sévères, y compris de l'urticaire, un gonflement de la bouche ou de la gorge, des démangeaisons, une oppression thoracique, des difficultés respiratoires, des sifflements, une sensation de faiblesse ou une pression artérielle basse. Si vous prenez GLASSIA en dehors d'un cadre de soins de santé, demandez à votre prestataire de soins de santé (HCP) un stylo à épinéphrine et/ou d'autres soins de soutien pour certaines réactions allergiques sévères. N'utilisez pas GLASSIA si vous avez une déficience en immunoglobuline A (IgA) avec des anticorps contre l'IgA ou si vous avez une réaction allergique sévère aux produits d'Alpha1-PI humaine. Si l'un des problèmes suivants survient, contactez votre prestataire de soins de santé (HCP) ou appelez les services d'urgence immédiatement : (1) Aggravation ou poussée de votre maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou (2) Urticaire, gonflement de la bouche ou de la gorge, démangeaisons, oppression thoracique, difficultés respiratoires, sifflements, évanouissement ou vertiges. Ceux-ci pourraient être des signes d'une réaction allergique grave. Pour des informations supplémentaires sur la sécurité, cliquez pour Informations pour les patients y compris les instructions d'utilisation et discutez-en avec votre HCP.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Kamada à pharmacovigilance@kamada.com ou 1-(866)-916-0077 ou la FDA à 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

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