Von Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 11. Juni 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Kamada Ltd. (NASDAQ: KMDA) hat kürzlich die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 veröffentlicht, die einen Umsatzanstieg von 17 % und einen Anstieg des bereinigten EBITDA um 54 % im Vergleich zum Vorjahr zeigten. Die Ergebnisse helfen Kamada, Wachstum sowohl organisch als auch durch Akquisitionen und/oder Lizenzvereinbarungen voranzutreiben.

„Die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 entsprachen unseren Erwartungen und waren konsistent mit der starken operativen und kommerziellen Leistung, die wir im Verlauf des Vorjahres erzielt haben“, sagte Amir London, CEO von Kamada. „Wir setzen unser profitables Wachstum durch die Vielfalt unseres Portfolios und die disziplinierte Verwaltung der Betriebskosten fort.“

Ein Blick auf die Zahlen

Für das erste Quartal meldete Kamada einen Umsatz von 44,0 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 17 % gegenüber 37,7 Millionen US-Dollar im ersten Quartal des Vorjahres. Das Unternehmen führte das Umsatzwachstum auf die Vielfalt seines Portfolios zurück, wobei das Umsatzwachstum von GLASSIA® und KAMRAB® in Nicht-US-Märkten sowie von Verkäufen von VARIZIG® und Lizenzerträgen von GLASSIA stammte. GLASSIA ist das Medikament des Unternehmens zur Behandlung von Erwachsenen mit Emphysem, das durch einen schweren genetischen Alpha-1-Antitrypsin (AAT)-Mangel verursacht wird, während KAMRAB ein humanes Rabies-Immunglobulin (HRIG) ist, das als Teil der Standardbehandlung zur Vorbeugung von Tollwut bei Personen eingesetzt wird, die möglicherweise einem tollwütigen Tier ausgesetzt waren. VARIZIG wurde zur Postexpositionsprophylaxe von Varizellen bei Hochrisikopersonen entwickelt, einschließlich Organtransplantationspatienten, schwangeren Frauen und immungeschwächten Personen. Bitte beachten Sie am Ende dieser Veröffentlichung die ausgewählten wichtigen Sicherheitsinformationen für GLASSIA und VARIZIG.

Die Mischung der Produktverkäufe trieb auch die Bruttomargen nach oben, wobei Kamada für das Quartal Margen von 47 % meldete, gegenüber 44 % im Vorjahreszeitraum. Unterdessen stieg das bereinigte EBITDA bei 11,6 Millionen US-Dollar um 54 % gegenüber den 7,5 Millionen US-Dollar, die im ersten Quartal 2024 gemeldet wurden. Kamada beendete das Quartal mit 76,3 Millionen US-Dollar an Bargeld.

Für den Rest des Jahres 2025 bekräftigte Kamada seine Prognose und sagte, es erwarte einen Gesamtumsatz zwischen 178 Millionen und 182 Millionen US-Dollar und ein bereinigtes EBITDA von 38 Millionen bis 42 Millionen US-Dollar. In der Mitte des Bereichs würde dies einen Umsatzanstieg von 12 % und einen Anstieg des bereinigten EBITDA um 17 % bedeuten.

Meilensteine im ersten Quartal

Das erste Quartal war ein arbeitsreiches Quartal für Kamada, da es mehrere Meilensteine erreichte, darunter die Einführung eines neuen Post-Marketing-Forschungsprogramms, das darauf abzielt, neue Daten zu generieren, um die Vorteile von CYTOGAM®, dem Cytomegalievirus-Immunglobulin des Unternehmens zur Vorbeugung von Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankungen bei soliden Organtransplantationen, zu unterstützen.

CYTOGAM ist ein intravenöses Immunglobulin, das aus Antikörpern aus menschlichem Plasma besteht und komplementär zu einer antiviralen Therapie wirkt, indem es außerhalb der Wirtszelle CMV neutralisiert, während eine Standard-Antivirus-Therapie innerhalb der Wirtszelle wirkt. Diese Kombination, so das Unternehmen, ist vorteilhaft im Kampf gegen CMV, insbesondere bei Patienten, die ein hohes Risiko haben, die Krankheit zu entwickeln. Bitte beachten Sie am Ende dieser Veröffentlichung die ausgewählten wichtigen Sicherheitsinformationen für CYTOGAM

Das Forschungsprogramm, das in Zusammenarbeit mit mehreren führenden Meinungsführern (KOLs) entwickelt wurde, zielt darauf ab, das CMV-Krankheitsmanagement durch neuartige Strategien zur Vorbeugung von spät auftretendem CMV und zur Minderung aktiver CMV-Erkrankungen voranzutreiben, alternative Dosierungsstrategien zu erforschen und sogar potenzielle neue Anwendungen von CYTOGAM zu untersuchen.

Ausbau des Plasmasammelgeschäfts

Auf dem Gebiet der Plasmasammlung kündigte Kamada während des Quartals an, dieses Geschäft durch die Eröffnung eines dritten Plasmasammelzentrums in San Antonio, Texas, auszubauen. Das 11.100 Quadratmeter große Zentrum, das über etwa 50 Spenderbetten und eine gesamte Sammelkapazität von etwa 50.000 Litern pro Jahr verfügen wird, wird von Kamada Plasma, einer vollständig im Besitz des Unternehmens befindlichen Tochtergesellschaft, betrieben werden. Bei voller Kapazität wird prognostiziert, dass das neue Zentrum dem Unternehmen einen jährlichen Umsatz von 8 bis 10 Millionen US-Dollar hinzufügen wird.

Da Plasma der Hauptrohstoff für seine plasmaabgeleiteten kommerziellen Produkte ist, erwartet Kamada, durch die Entwicklung eigener Plasmasammelkapazitäten einige der Abhängigkeiten von Drittanbietern zu verringern und ein Lieferant für Branchenkollegen zu werden.

Was KAMRAB und VARIZIG betrifft, so schloss Kamada während des Quartals einen Vertrag mit einer internationalen Organisation ab, um beide Medikamente in Lateinamerika bereitzustellen. Der Vertrag läuft bis 2027 und wird voraussichtlich in den drei Jahren etwa 25 Millionen US-Dollar an Umsatz generieren. Kamada schreitet auch mit seiner laufenden entscheidenden Phase-3-InnovAATe-Studie für seine inhalative Alpha-1-Antitrypsin-Therapie zur Behandlung von AATD-Patienten mit Emphysem voran. Die Rekrutierung schreitet voran, und das Unternehmen sagt, dass es auf dem richtigen Weg ist, bis Ende 2025 eine Zwischenanalyse zur Nutzlosigkeit durchzuführen.

„Wir investieren weiterhin in unsere vier strategischen Wachstumssäulen, die aus organischem kommerziellem Wachstum, Geschäftsentwicklung und M&A-Transaktionen, unseren Plasmasammeloperationen und dem Fortschritt unseres entscheidenden Phase-3-Inhalativen-AAT-Programms bestehen“, sagte London. „Basierend auf unseren laufenden Geschäftsentwicklungsinitiativen erwarten wir, überzeugende Möglichkeiten zu sichern, um unser Portfolio an vermarkteten Produkten zu bereichern, unsere bestehenden kommerziellen Operationen zu ergänzen und unser weiteres profitables Wachstum zu unterstützen.“

Von der Steigerung des Umsatzes bis zum Abschluss kommerzieller Geschäfte ist Kamada voller Tatendrang. Mit dem ersten Quartal in der Tasche und dem für den Rest des Jahres erwarteten Wachstum könnte Kamada es wert sein, im Auge zu behalten.

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Dieser Artikel enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 21E des US-Wertpapierhandelsgesetzes von 1934 in der geänderten Fassung und den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind, einschließlich (unter anderem) Aussagen über: 1) Erwartungen, dass die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 Kamada helfen, Wachstum sowohl organisch als auch durch Akquisitionen und/oder Lizenzvereinbarungen voranzutreiben, 2) Kamadas Prognose für 2025 eines Gesamtumsatzes zwischen 178 Millionen und 182 Millionen US-Dollar und eines bereinigten EBITDA von 38 Millionen bis 42 Millionen US-Dollar; in der Mitte des Bereichs würde dies einen Umsatzanstieg von 12 % und einen Anstieg des bereinigten EBITDA um 17 % bedeuten, 3) Erwartungen, dass das Post-Marketing-Forschungsprogramm zur Generierung neuer Daten zur Unterstützung der Vorteile von CYTOGAM® seine Ziele erreichen wird, 4) die Projektionen bezüglich des Wachstums des globalen CMV-Behandlungsmarktes und des globalen Transplantationsmarktes, 5) das neue Plasmasammelzentrum in San Antonio wird etwa 50 Spenderbetten unterstützen und hat eine geplante jährliche Sammelkapazität von etwa 50.000 Litern mit erwarteten jährlichen Umsatzbeiträgen von 8 bis 10 Millionen US-Dollar bei voller Kapazität, 6) Verringerung einiger der Abhängigkeiten von Drittanbietern und werden ein Lieferant für Branchenkollegen durch die Entwicklung eigener Plasmasammelkapazitäten, 7) Schätzung, dass der Gesamtumsatz unter dem Vertrag mit einer internationalen Organisation für den Verkauf von KAMRAB und VARIZIG in Lateinamerika für 2025-2027 etwa 25 Millionen US-Dollar betragen wird, 8) Fortsetzung des Fortschritts der InnovAATe-Studie und Durchführung einer Zwischenanalyse zur Nutzlosigkeit bis Ende 2025, 9) Erwartung, weiterhin in die vier strategischen Wachstumssäulen von Kamada zu investieren, bestehend aus organischem kommerziellem Wachstum, Geschäftsentwicklung und M&A-Transaktionen, seinen Plasmasammeloperationen und dem Fortschritt seines entscheidenden Phase-3-Inhalativen-AAT-Programms, und 10) Erwartung, überzeugende Möglichkeiten zu sichern, um Kamadas Portfolio an vermarkteten Produkten zu bereichern, seine bestehenden kommerziellen Operationen zu ergänzen und sein weiteres profitables Wachstum zu unterstützen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf Kamadas aktuellen Kenntnissen und seinen gegenwärtigen Überzeugungen und Erwartungen hinsichtlich möglicher zukünftiger Ereignisse und unterliegen Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Die tatsächlichen Ergebnisse und der Zeitpunkt von Ereignissen können aufgrund mehrerer Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die sich entwickelnde Natur der Konflikte im Nahen Osten und die Auswirkungen solcher Konflikte in Israel, dem Nahen Osten und dem Rest der Welt, die Auswirkungen dieser Konflikte auf die Marktbedingungen und die allgemeine wirtschaftliche, industrielle und politische Lage in Israel, den USA und weltweit, die Wirkung potenziell verhängter Zölle auf den gesamten internationalen Handel und speziell auf Kamadas Fähigkeit, die erwarteten Verkaufs- und Gewinnniveaus angesichts solcher potenziellen Zölle aufrechtzuerhalten, die Wirkung auf die Einrichtung und den Zeitpunkt von Geschäftsinitiativen, Kamadas Fähigkeit, neue Geschäftsmöglichkeiten, einschließlich M&A- und Lizenzmöglichkeiten, zu nutzen und mit seinem bestehenden Produktportfolio zu integrieren, die operativen Fähigkeiten von Kamadas Plasmazentren, unerwartete Ergebnisse von klinischen und Entwicklungsprogrammen, regulatorische Verzögerungen und andere Risiken, die in Kamadas Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC) detailliert beschrieben sind, einschließlich derer, die in seinem jüngsten Jahresbericht auf Formular 20-F und in allen nachfolgenden Berichten auf Formular 6-K erörtert werden, von denen jeder bei der SEC eingereicht oder vorgelegt wurde und auf der SEC-Website unter www.sec.gov verfügbar ist. Die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieser Ankündigung und Kamada verpflichtet sich nicht, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um nachfolgende Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Wichtige Sicherheitsinformationen für Cytogam:

Cytogam® ist bei Personen mit einer Vorgeschichte einer schweren Reaktion, die mit der Verabreichung dieses oder anderer menschlicher Immunglobulinpräparate verbunden ist, kontraindiziert. Personen mit selektivem Immunglobulin-A-Mangel haben das Potenzial, Antikörper gegen Immunglobulin A zu entwickeln und könnten anaphylaktische Reaktionen auf die nachfolgende Verabreichung von Blutprodukten haben, die Immunglobulin A enthalten, einschließlich Cytogam. Geringfügige Reaktionen wie Erröten, Schüttelfrost, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Gelenkschmerzen und Keuchen waren die häufigsten unerwünschten Reaktionen, die während der klinischen Studien für Cytogam beobachtet wurden. Es wurde berichtet, dass Immunglobulin Intravenös (Human)-Produkte mit Nierenfunktionsstörungen, akutem Nierenversagen, osmotischer Nephrose und Tod in Verbindung gebracht werden. Thromboseereignisse wurden in Verbindung mit IGIV berichtet. Cytogam® wird aus menschlichem Plasma gewonnen. Wie bei allen plasmaabgeleiteten Produkten kann das Risiko der Übertragung von infektiösen Erregern, einschließlich Viren und theoretisch des Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD)-Erregers, nicht vollständig ausgeschlossen werden. Bitte sehen Sie die vollständige Verschreibungsinformation für vollständige Verschreibungsdetails.

Wichtige Sicherheitsinformationen für Varizig:

VARIZIG® enthält Spuren von IgA. Personen, von denen bekannt ist, dass sie anaphylaktische oder schwere systemische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen auf menschliche Immunglobulinpräparate haben, sollten VARIZIG® nicht erhalten. IgA-defiziente Patienten mit Antikörpern gegen IgA und einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit können eine anaphylaktoide Reaktion haben. Thromboseereignisse können während oder nach der Behandlung mit Immunglobulinprodukten auftreten. Verabreichen Sie VARIZIG® nur intramuskulär. Bei Patienten, die eine schwere Thrombozytopenie oder eine Gerinnungsstörung haben, die intramuskuläre Injektionen kontraindizieren würde, verabreichen Sie VARIZIG® nur, wenn die erwarteten Vorteile die potenziellen Risiken überwiegen. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können nach der Verabreichung von VARIZIG® auftreten. Im Falle einer Überempfindlichkeit beenden Sie die Verabreichung von VARIZIG® sofort und sorgen Sie für eine angemessene Behandlung. Da VARIZIG® aus menschlichem Plasma hergestellt wird, kann es ein Risiko der Übertragung von infektiösen Erregern, z.B. Viren, dem Erreger der varianten Creutzfeldt-Jakob-Krankheit und theoretisch dem Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, bergen. Die schwerwiegendsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in klinischen Studien für alle Probanden und Patienten beobachtet wurden, umfassen Fieber, Übelkeit und Erbrechen. Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in klinischen Studien für alle Probanden und Patienten beobachtet wurden, waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Müdigkeit, Hautausschlag und Übelkeit. Bitte sehen Sie die vollständige Verschreibungsinformation für vollständige Verschreibungsdetails.

Wichtige Sicherheitsinformationen für Glassia:

GLASSIA kann schwere allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht, Schwellungen im Mund oder Rachen, Juckreiz, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Keuchen, Benommenheit oder niedrigem Blutdruck verursachen. Wenn Sie GLASSIA außerhalb einer Gesundheitseinrichtung einnehmen werden, fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister (HCP) nach einem Epinephrin-Pen und/oder anderer unterstützender Pflege für bestimmte schwere allergische Reaktionen. Verwenden Sie GLASSIA nicht, wenn Sie einen Immunglobulin-A (IgA)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA haben oder eine schwere allergische Reaktion auf menschliche Alpha1-PI-Produkte hatten. Wenn eines der folgenden Probleme auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Gesundheitsdienstleister (HCP) oder rufen Sie den Notdienst: (1) Verschlechterung oder Aufflammen Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder (2) Nesselsucht, Schwellungen im Mund oder Rachen, Juckreiz, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Keuchen, Ohnmacht oder Schwindel. Dies könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. Für zusätzliche Sicherheitsinformationen klicken Sie auf Informationen für Patienten einschließlich Gebrauchsanweisungen und besprechen Sie dies mit Ihrem HCP.

Um VERDÄCHTIGE NEBENWIRKUNGEN zu melden, kontaktieren Sie Kamada unter pharmacovigilance@kamada.com oder 1-(866)-916-0077 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

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