Por Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 11 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Kamada Ltd. (NASDAQ: KMDA) reportó recientemente los ingresos del primer trimestre de 2025, que mostraron un aumento del 17% en los ingresos y un aumento del 54% en el EBITDA ajustado en comparación con el año anterior. Los resultados ayudan a posicionar a Kamada para impulsar el crecimiento orgánico, así como a través de adquisiciones y/o acuerdos de licencia.

"Los resultados del primer trimestre de 2025 estuvieron en línea con nuestras expectativas y consistentes con el fuerte desempeño operativo y comercial que generamos durante el transcurso del año anterior", dijo Amir London, CEO de Kamada. "Continuamos generando crecimiento rentable a través de la diversidad de nuestro portafolio y la gestión disciplinada de los gastos operativos".

Analizando los números

Para el primer trimestre, Kamada registró ingresos de $44.0 millones, un 17% más en comparación con los $37.7 millones del primer trimestre del año anterior. La compañía atribuyó el crecimiento de los ingresos a la diversidad de su portafolio, con crecimiento de ingresos proveniente de GLASSIA® y KAMRAB® en mercados fuera de los EE.UU., así como ventas de VARIZIG® e ingresos por regalías de GLASSIA. GLASSIA es el medicamento de la compañía utilizado para el tratamiento de adultos con enfisema causado por una deficiencia genética grave de alfa-1 antitripsina (AAT), mientras que KAMRAB es una inmunoglobulina humana contra la rabia (HRIG) que se utiliza como parte del estándar de atención para prevenir la enfermedad de la rabia en personas que han estado potencialmente expuestas a un animal rabioso. VARIZIG fue desarrollado para la profilaxis post-exposición de la enfermedad de varicela en individuos de alto riesgo, incluyendo pacientes trasplantados, mujeres embarazadas y población inmunocomprometida. Por favor, consulte al final de esta publicación para obtener información importante de seguridad seleccionada para GLASSIA y VARIZIG.

La mezcla de ventas de productos también impulsó los márgenes brutos más altos, con Kamada reportando márgenes del 47% para el trimestre, frente al 44% del período del año anterior. Mientras tanto, el EBITDA ajustado de $11.6 millones fue un 54% superior a los $7.5 millones reportados en el primer trimestre de 2024. Kamada terminó el trimestre con $76.3 millones en efectivo.

Mirando hacia el resto de 2025, Kamada reiteró su orientación y dijo que espera ingresos totales de entre $178 millones y $182 millones y un EBITDA ajustado de $38 millones a $42 millones. En el punto medio del rango, marcaría un aumento del 12% en los ingresos y un aumento del 17% en el EBITDA ajustado.

Hitos abundantes en el primer trimestre

El primer trimestre fue un período de tres meses ocupado para Kamada ya que alcanzó varios hitos, incluyendo el lanzamiento de un nuevo programa de investigación post-comercialización destinado a generar nuevos datos para respaldar los beneficios de CYTOGAM®, la inmunoglobulina contra el citomegalovirus de la compañía utilizada para prevenir la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en trasplantes de órganos sólidos.

CYTOGAM es una inmunoglobulina intravenosa compuesta por anticuerpos derivados del plasma humano que actúa de manera complementaria con una terapia antiviral al trabajar fuera de la célula huésped para neutralizar el CMV al mismo tiempo que un antiviral estándar funciona dentro de la célula huésped. Esa combinación, dice la compañía, es beneficiosa en la lucha contra el CMV, específicamente en pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar la enfermedad. Por favor, consulte al final de esta publicación para obtener información importante de seguridad seleccionada para CYTOGAM

El programa de investigación, desarrollado en colaboración con múltiples líderes de opinión clave (KOL), está dirigido a avanzar en el manejo de la enfermedad por CMV a través de estrategias novedosas centradas en la prevención del CMV de inicio tardío y la mitigación de la enfermedad activa por CMV, explorando estrategias alternativas de dosificación e incluso investigando posibles nuevas aplicaciones de CYTOGAM.

Expansión del negocio de plasma

En el frente de recolección de plasma, durante el trimestre, Kamada anunció que estaba expandiendo ese negocio al abrir un tercer centro de recolección de plasma en San Antonio, Texas. El centro de 11,100 pies cuadrados, que tendrá alrededor de 50 camas para donantes y una capacidad total de recolección de aproximadamente 50,000 litros anuales, será operado por Kamada Plasma, la subsidiaria de propiedad total de la compañía. Una vez a plena capacidad, se prevé que el nuevo centro agregue entre $8 millones y $10 millones en ingresos anuales a la compañía.

Dado que el plasma es la materia prima principal para sus productos comerciales derivados del plasma, al desarrollar sus propias capacidades de recolección de plasma, Kamada espera reducir parte de la dependencia de proveedores externos y convertirse en un proveedor para sus pares de la industria.

En cuanto a KAMRAB y VARIZIG, durante el trimestre, Kamada firmó un acuerdo con una organización internacional para proporcionar ambos medicamentos en América Latina. El contrato se extiende hasta 2027 y se estima que resultará en aproximadamente $25 millones en ingresos durante los tres años. Kamada también está avanzando en su ensayo clínico pivotal de fase 3 InnovAATe en curso para su terapia inhalada de alfa-1 antitripsina para tratar a pacientes con AATD que sufren de enfisema. La inscripción está progresando, y la compañía dice que está en camino de realizar un análisis de futilidad intermedio para fines de 2025.

"Continuamos invirtiendo en nuestros cuatro pilares estratégicos de crecimiento, que consisten en crecimiento comercial orgánico, desarrollo de negocios y transacciones de M&A, nuestras operaciones de recolección de plasma y el avance de nuestro programa pivotal de fase 3 de AAT inhalado", dijo London. "Basándonos en nuestras iniciativas continuas de desarrollo de negocios, esperamos asegurar oportunidades convincentes para enriquecer nuestro portafolio de productos comercializados, complementar nuestras operaciones comerciales existentes y apoyar nuestro continuo crecimiento rentable".

Desde aumentar los ingresos hasta firmar acuerdos comerciales, Kamada está motivada. Con el primer trimestre en el bolsillo y con crecimiento esperado para el resto del año, Kamada puede valer la pena seguir de cerca.

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Para obtener más información sobre los riesgos y contraindicaciones más significativos, visite: varizig.com, cytogam.com, y glassialiquid.com.

Este artículo incluye declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de los EE.UU. de 1934, según enmendada, y las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los EE.UU. de 1995. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos, incluyendo (entre otros) declaraciones respecto a: 1) expectativas de que los ingresos del primer trimestre de 2025 ayuden a posicionar a Kamada para impulsar el crecimiento orgánico, así como a través de adquisiciones y/o acuerdos de licencia, 2) la orientación de Kamada para 2025 de ingresos totales de entre $178 millones y $182 millones y un EBITDA ajustado de $38 millones a $42 millones; en el punto medio del rango, marcaría un aumento del 12% en los ingresos y un aumento del 17% en el EBITDA ajustado, 3) expectativas de que el programa de investigación post-comercialización destinado a generar nuevos datos para respaldar los beneficios de CYTOGAM® cumplirá sus objetivos, 4) las proyecciones respecto al crecimiento del mercado global de tratamiento de CMV y el mercado global de trasplantes, 5) el nuevo centro de recolección de plasma en San Antonio apoyará alrededor de 50 camas para donantes y tiene una capacidad de recolección anual planificada de aproximadamente 50,000 litros con una contribución de ingresos anuales esperada de $8 millones a $10 millones a plena capacidad, 6) reducir parte de la dependencia de proveedores externos y convertirse en un proveedor para sus pares de la industria al desarrollar sus propias capacidades de recolección de plasma, 7) estimación de que los ingresos totales bajo el acuerdo con una organización internacional para las ventas de KAMRAB y VARIZIG en América Latina para 2025-2027 sean aproximadamente $25 millones, 8) progreso continuo del ensayo clínico InnovAATe y realización de un análisis de futilidad intermedio para fines de 2025, 9) expectativa de continuar invirtiendo en los cuatro pilares estratégicos de crecimiento de Kamada, que consisten en crecimiento comercial orgánico, desarrollo de negocios y transacciones de M&A, sus operaciones de recolección de plasma y el avance de su programa pivotal de fase 3 de AAT inhalado, y 10) expectativa de asegurar oportunidades convincentes para enriquecer el portafolio de productos comercializados de Kamada, complementar sus operaciones comerciales existentes y apoyar su continuo crecimiento rentable. Las declaraciones prospectivas se basan en el conocimiento actual de Kamada y sus creencias y expectativas presentes respecto a posibles eventos futuros y están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones. Los resultados reales y el momento de los eventos podrían diferir materialmente de los anticipados en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores incluyendo, pero no limitados a la naturaleza evolutiva de los conflictos en el Medio Oriente y el impacto de dichos conflictos en Israel, el Medio Oriente y el resto del mundo, el impacto de estos conflictos en las condiciones del mercado y las condiciones económicas, industriales y políticas generales en Israel, los EE.UU. y globalmente, efecto de posibles aranceles impuestos en el comercio internacional en general y específicamente en la capacidad de Kamada para continuar manteniendo niveles esperados de ventas y beneficios a la luz de dichos posibles aranceles, el efecto en el establecimiento y momento de las iniciativas de negocio, la capacidad de Kamada para aprovechar nuevas oportunidades de negocio, incluyendo oportunidades de M&A y de licencia e integrarlas con su portafolio de productos existente, capacidades operativas de los centros de plasma de Kamada, resultados inesperados de los programas clínicos y de desarrollo, retrasos regulatorios, y otros riesgos detallados en los archivos de Kamada con la Comisión de Bolsa y Valores de los EE.UU. (la "SEC") incluyendo aquellos discutidos en su Reporte Anual más reciente en el Formulario 20-F y en cualquier reporte posterior en el Formulario 6-K, cada uno de los cuales está archivado o presentado ante la SEC y disponible en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Las declaraciones prospectivas realizadas aquí hablan solo a la fecha de este anuncio y Kamada no asume ninguna obligación de actualizar públicamente dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores, excepto según lo requiera la ley.

Información importante de seguridad para Cytogam:

Cytogam® está contraindicado en individuos con un historial de una reacción severa previa asociada con la administración de esta u otras preparaciones de inmunoglobulina humana. Las personas con deficiencia selectiva de inmunoglobulina A tienen el potencial de desarrollar anticuerpos contra la inmunoglobulina A y podrían tener reacciones anafilácticas a la administración posterior de productos sanguíneos que contengan inmunoglobulina A, incluyendo Cytogam. Las reacciones menores, como enrojecimiento, escalofríos, calambres musculares, dolor de espalda, fiebre, náuseas, vómitos, artralgia y sibilancias, fueron las reacciones adversas más frecuentes observadas durante los ensayos clínicos para Cytogam. Se ha informado que los productos de Inmunoglobulina Intravenosa (Humana) están asociados con disfunción renal, insuficiencia renal aguda, nefrosis osmótica y muerte. Se han reportado eventos trombóticos en asociación con IGIV. Cytogam® se deriva del plasma humano. Como con todos los productos derivados del plasma, el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, incluyendo virus y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ), no puede ser completamente eliminado. Por favor, vea la Información de Prescripción Completa para todos los detalles de prescripción.

Información importante de seguridad para Varizig:

VARIZIG® contiene trazas de IgA. Los individuos conocidos por tener reacciones anafilácticas o sistémicas severas (hipersensibilidad) a las preparaciones de inmunoglobulina humana no deben recibir VARIZIG®. Los pacientes con deficiencia de IgA con anticuerpos contra IgA y un historial de hipersensibilidad pueden tener una reacción anafilactoide. Pueden ocurrir eventos trombóticos durante o después del tratamiento con productos de inmunoglobulina. Administre VARIZIG® solo por vía intramuscular. En pacientes que tienen trombocitopenia severa o cualquier trastorno de coagulación que contraindique las inyecciones intramusculares, solo administre VARIZIG® si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad severas después de la administración de VARIZIG®. En caso de hipersensibilidad, interrumpa la administración de VARIZIG® inmediatamente y proporcione el tratamiento adecuado. Debido a que VARIZIG® está hecho de plasma humano, puede llevar un riesgo de transmitir agentes infecciosos, por ejemplo, virus, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob variante y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. Las reacciones adversas más graves observadas en los ensayos clínicos para todos los sujetos y pacientes incluyen pirexia, náuseas y vómitos. Las reacciones adversas más comunes observadas en los ensayos clínicos para todos los sujetos y pacientes fueron dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza, escalofríos, fatiga, erupción y náuseas. Por favor, vea la Información de Prescripción Completa para todos los detalles de prescripción.

Información importante de seguridad para Glassia:

GLASSIA puede causar reacciones alérgicas severas incluyendo urticaria, hinchazón en la boca o garganta, picazón, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sibilancias, desmayo o presión arterial baja. Si va a tomar GLASSIA fuera de un entorno de atención médica, pregunte a su proveedor de atención médica (HCP) sobre un bolígrafo de epinefrina y/o otro cuidado de apoyo para ciertas reacciones alérgicas severas. No use GLASSIA si tiene deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) con anticuerpos contra IgA o tiene una reacción alérgica severa a los productos de alfa-1 antitripsina humana. Si alguno de los siguientes problemas ocurre, contacte a su proveedor de atención médica (HCP) o llame a los servicios de emergencia de inmediato: (1) Empeoramiento o brote de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o (2) Urticaria, hinchazón en la boca o garganta, picazón, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sibilancias, desmayo o mareo. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica severa. Para información adicional de seguridad, haga clic para Información Para Pacientes incluyendo Instrucciones Para Uso y discuta con su HCP.

Para reportar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, contacte a Kamada en pharmacovigilance@kamada.com o 1-(866)-916-0077 o FDA en 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

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