Points saillants de la recherche :

• Pour les personnes ayant subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui présentent un risque élevé d'en subir une et ont besoin d'une réduction supplémentaire du cholestérol, un nouveau comprimé quotidien pourrait être une option plus pratique mais tout aussi efficace que les thérapies injectables.
• Le médicament oral, l'enlicitide, a réduit le cholestérol LDL jusqu'à 60 % et pourrait éventuellement offrir une option pour les personnes dont les niveaux de LDL restent supérieurs à l'objectif malgré les changements de mode de vie et les médicaments hypocholestérolémiants standard comme les statines.
• Une étude de résultats cardiovasculaires plus longue et en cours examinera si l'enlicitide peut réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
• Remarque : L'étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs, et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Sous embargo jusqu'à 13h30 CT/14h30 ET, samedi 8 novembre 2025

Ce communiqué de presse contient des informations mises à jour des auteurs de la recherche qui ne figuraient pas dans le résumé.

LA NOUVELLE-ORLÉANS, LA - 8 novembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Parmi les personnes ayant déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui présentent un risque élevé d'en subir une, un médicament oral quotidien pourrait offrir une alternative efficace aux injections d'inhibiteurs de PCSK9 pour réduire la lipoprotéine de basse densité (LDL ou « mauvais » cholestérol), selon une présentation scientifique de dernière minute préliminaire aujourd'hui lors des Sessions Scientifiques 2025 de l'American Heart Association. La réunion, du 7 au 10 novembre à La Nouvelle-Orléans, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour de la pratique clinique fondée sur des preuves en science cardiovasculaire.

« Ce médicament oral est destiné à être un autre ajout puissant aux traitements que nous avons actuellement pour réduire le cholestérol LDL et, espérons-le, prévenir les événements cardiovasculaires », a déclaré l'auteure principale de l'étude, Ann Marie Navar, M.D., Ph.D., FAHA, professeure agrégée de cardiologie au University of Texas Southwestern Medical Center à Dallas. « De nombreux patients ont du mal à atteindre les cibles de cholestérol recommandées par les directives malgré les thérapies actuellement disponibles, ce qui les expose à un risque inutile d'accident vasculaire cérébral et/ou de crise cardiaque. »

Au cours de la dernière décennie, un nouveau type de médicament approuvé par la FDA est devenu disponible pour réduire le mauvais cholestérol chez les personnes qui n'atteignent pas les niveaux recommandés malgré les changements de mode de vie et le traitement maximal par des médicaments statines. Connus sous le nom d'inhibiteurs de PCSK9, ces médicaments comprennent des anticorps qui bloquent la liaison de la protéine PCSK9 au récepteur LDL, et de petits ARN interférents, qui réduisent la production de la protéine PCSK9. L'inhibition de PCSK9 aide à augmenter le nombre de récepteurs LDL disponibles pour aider à éliminer le « mauvais » cholestérol de la circulation sanguine. Les deux classes d'inhibiteurs de PCSK9 ne sont administrées que par injection sous la peau.

En 2021, des études ont révélé qu'un peptide macrocyclique à petite molécule oral expérimental, l'enlicitide, peut également bloquer la liaison de PCSK9 aux récepteurs LDL, réduisant ainsi les taux sanguins de LDL lorsqu'il est pris quotidiennement. Cette étude, Efficacité et sécurité de l'enlicitide, un inhibiteur oral de PCSK9, pour réduire le cholestérol LDL chez les adultes atteints ou à risque de MCASV : l'essai de phase 3 CORALreef Lipids (CORALreef Lipids), est un essai de phase 3 chez des adultes évaluant l'innocuité et la capacité de réduction du LDL de l'enlicitide.

Après 24 semaines de traitement quotidien, l'analyse a révélé que, par rapport à ceux prenant un placebo, les participants prenant de l'enlicitide avaient :

• jusqu'à une réduction de 60 % du cholestérol LDL, avec des réductions soutenues à 52 semaines ;
• une réduction de 53 % du non-HDL, une combinaison de tous les types de cholestérol sauf le HDL (« bon cholestérol ») ;
• une réduction de 50 % de l'ApoB, une protéine qui aide à transporter les graisses et divers types « mauvais » de cholestérol dans tout le corps ;
• une réduction de 28 % de la Lp(a), un type différent de lipoprotéine structurellement similaire au LDL, déterminé par la génétique et un facteur de risque de maladie cardiaque ; et
• un taux similaire d'effets secondaires graves (10 % avec l'enlicitide contre 12 % avec le placebo), une petite proportion de participants a quitté l'étude précocement en raison d'effets secondaires (3 % contre 4 %, respectivement).

Dans cette étude, 7 participants sur 10 prenant de l'enlicitide ont eu une réduction d'au moins 50 % du LDL-C et ont également atteint un LDL inférieur à 70 mg/dL, et plus des deux tiers ont réduit leur LDL-C d'au moins 50 % ou plus et ont également atteint des niveaux inférieurs à 55 mg/dL.

« En plus de ces améliorations spectaculaires par rapport au placebo, l'enlicitide quotidien a entraîné des changements presque identiques du LDL, du non-HDL et de l'ApoB à ceux obtenus avec les anticorps injectables alirocumab et evolocumab », a déclaré Navar. « Et, les résultats avec l'enlicitide étaient numériquement meilleurs que ce qui a été montré pour le médicament à ARNsi inclisiran, qui bloque la production de la protéine PCSK9. »

Détails, contexte ou conception de l'étude :

• L'étude a recruté 2 912 adultes (âge moyen de 63 ans ; 39 % étaient des femmes) ayant subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou évalués comme présentant un risque intermédiaire ou élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral dans les 10 prochaines années.
• Tous les participants avaient des niveaux de LDL supérieurs aux niveaux recommandés malgré un traitement hypolipidémiant stable pendant 30 jours ou plus, incluant un traitement par au moins une statine d'intensité modérée ou élevée (ou avec des antécédents d'intolérance aux statines).
• Au début de l'étude, 97 % des participants prenaient des statines, et 26 % prenaient également un médicament qui réduit l'absorption du cholestérol dans l'intestin grêle, comme l'ézétimibe.
• Les participants ont été randomisés dans un rapport de 2 pour 1 pour recevoir soit 20 mg d'enlicitide une fois par jour (n=1 935), soit un placebo (n=969). Cinq participants n'ont jamais reçu le médicament de l'étude, et trois ont été exclus pour avoir été inscrits dans plusieurs essais sur plusieurs sites.
• Les données de l'étude ont été collectées entre août 2023 et juillet 2025 dans 168 centres de soins de santé dans 14 pays.

« L'essai de résultats CORALreef est toujours en cours et déterminera si et dans quelle mesure les LDL plus faibles obtenus avec l'enlicitide préviendront les événements cardiovasculaires majeurs », a déclaré Navar.

Les co-auteurs, leurs divulgations et les informations de financement sont listés dans le résumé.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par des pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions scientifiques et des points de vue discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Le multimédia est disponible dans la colonne de droite du communiqué lien.
• Voir le résumé dans le Planificateur de programme en ligne des Sessions Scientifiques 2025 de l'American Heart Association
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Dans un petit essai international, un nouveau médicament oral, le muvalaplin, a réduit la Lp(a) (nov. 2024)
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Un nouveau projet de recherche vise à établir une approche standardisée de la gestion de la lipoprotéine(a) (mars 2023)
• Informations santé de l'American Heart Association : Signification de la lipoprotéine (a) et comment affecte-t-elle ma santé cardiaque ?
• À propos des Sessions Scientifiques 2025
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