Forschungshighlights:

• Für Menschen, die einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben oder ein hohes Risiko dafür haben und eine weitere Cholesterinsenkung benötigen, könnte eine neue tägliche Tablette eine bequemere, aber ähnlich wirksame Alternative zu injizierbaren Therapien sein.
• Das orale Medikament Enlicitid senkte das LDL-Cholesterin um bis zu 60 % und könnte letztendlich eine Option für Menschen bieten, deren LDL-Werte trotz Lebensstiländerungen und Standard-Cholesterinmedikamenten wie Statinen über dem Zielwert bleiben.
• Eine längere, laufende kardiovaskuläre Outcomes-Studie wird untersuchen, ob Enlicitid das Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verringern kann.
• Hinweis: Die in dieser Pressemitteilung vorgestellte Studie ist ein Forschungsabstract. Abstracts, die auf den wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association vorgestellt werden, sind nicht peer-reviewed, und die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer peer-reviewten wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.

Embargo bis 13:30 Uhr CT/14:30 Uhr ET, Samstag, 8. November 2025

Diese Pressemitteilung enthält aktualisierte Informationen der Forschungsautoren, die nicht im Abstract enthalten waren.

NEW ORLEANS, LA - 8. November 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Bei Menschen mit einem früheren Herzinfarkt oder Schlaganfall oder die ein hohes Risiko dafür haben, könnte ein tägliches orales Medikament eine wirksame Alternative zu Injektionen von PCSK9-Inhibitoren zur Senkung von Low-Density-Lipoprotein (LDL oder „schlechtes“ Cholesterin) bieten, so eine vorläufige spätbrechende Wissenschaftspräsentation heute auf den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association. Die Tagung vom 7. bis 10. November in New Orleans ist ein weltweit führender Austausch der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschung und evidenzbasierten klinischen Praxis-Updates in der kardiovaskulären Wissenschaft.

„Dieses orale Medikament wird eine weitere wirksame Ergänzung zu den derzeit verfügbaren Behandlungen zur Senkung des LDL-Cholesterins sein und hoffentlich kardiovaskuläre Ereignisse verhindern“, sagte die Hauptstudienautorin Ann Marie Navar, M.D., Ph.D., FAHA, außerordentliche Professorin für Kardiologie am University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas. „Viele Patienten erreichen trotz der derzeit verfügbaren Therapien nicht die leitliniengerechten Cholesterinziele, was sie einem unnötigen Risiko für Schlaganfall und/oder Herzinfarkt aussetzt.“

Im letzten Jahrzehnt wurde eine neue von der FDA zugelassene Medikamentenart verfügbar, um das schlechte Cholesterin bei Menschen zu reduzieren, die trotz Lebensstiländerungen und maximaler Behandlung mit Statin-Medikamenten nicht die empfohlenen Werte erreichen. Diese als PCSK9-Inhibitoren bekannten Medikamente umfassen Antikörper, die das PCSK9-Protein an der Bindung an den LDL-Rezeptor hindern, und kleine interferierende RNA, die die Produktion des PCSK9-Proteins reduzieren. Die Hemmung von PCSK9 hilft, die Anzahl der verfügbaren LDL-Rezeptoren zu erhöhen, um „schlechtes“ Cholesterin aus dem Blutkreislauf zu entfernen. Beide Klassen von PCSK9-Inhibitoren werden nur durch Injektion unter die Haut verabreicht.

Im Jahr 2021 fanden Studien heraus, dass ein investigatives orales kleines Molekül, ein makrozyklisches Peptid namens Enlicitid, ebenfalls PCSK9 an der Bindung an LDL-Rezeptoren hindern kann, wodurch bei täglicher Einnahme die Blutspiegel von LDL gesenkt werden. Diese Studie, Efficacy and Safety of Enlicitide, an Oral PCSK9 Inhibitor, for Lowering LDL Cholesterol in Adults with or At-Risk for ASCVD: The Phase 3 CORALreef Lipids Trial (CORALreef Lipids), ist eine Phase-3-Studie bei Erwachsenen, die die Sicherheit und die LDL-senkende Fähigkeit von Enlicitid bewertet.

Nach 24 Wochen täglicher Behandlung ergab die Analyse, dass Teilnehmer, die Enlicitid einnahmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnahmen, folgendes aufwiesen:

• bis zu einer 60 %igen Reduktion des LDL-Cholesterins, mit anhaltenden Reduktionen nach 52 Wochen;
• eine 53 %ige Reduktion von Non-HDL, einer Kombination aller Cholesterinarten außer HDL („gutes Cholesterin“);
• eine 50 %ige Reduktion von ApoB, einem Protein, das hilft, Fett und verschiedene „schlechte“ Cholesterinarten durch den Körper zu transportieren;
• eine 28 %ige Reduktion von Lp(a), einer anderen Art von Lipoprotein, das strukturell ähnlich wie LDL ist, genetisch bedingt und ein Risikofaktor für Herzerkrankungen ist; und
• eine ähnliche Rate schwerwiegender Nebenwirkungen (10 % bei Enlicitid vs. 12 % bei Placebo), ein kleiner Anteil der Teilnehmer brach die Studie aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig ab (3 % vs. 4 %).

In dieser Studie erreichten 7 von 10 Teilnehmern, die Enlicitid einnahmen, mindestens eine 50 %ige Reduktion des LDL-C und auch einen LDL-Wert unter 70 mg/dl, und mehr als zwei Drittel reduzierten ihr LDL-C um mindestens 50 % oder mehr und erreichten ebenfalls Werte unter 55 mg/dl.

„Zusätzlich zu diesen dramatischen Verbesserungen im Vergleich zu Placebo führte tägliches Enlicitid zu fast identischen Veränderungen bei LDL, Non-HDL und ApoB wie sie mit den injizierbaren Antikörpern Alirocumab und Evolocumab erreicht wurden“, sagte Navar. „Und die Ergebnisse mit Enlicitid waren numerisch besser als das, was für das siRNA-Medikament Inclisiran gezeigt wurde, das die Produktion des PCSK9-Proteins blockiert.“

Studiendetails, Hintergrund oder Design:

• Die Studie schloss 2.912 Erwachsene (Durchschnittsalter 63 Jahre; 39 % waren Frauen) mit einem früheren Herzinfarkt oder Schlaganfall oder mit eingeschätztem intermediärem oder hohem Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der nächsten 10 Jahre ein.
• Alle Teilnehmer hatten LDL-Werte über den empfohlenen Werten, obwohl sie sich seit 30 Tagen oder länger in einer stabilen lipidsenkenden Therapie befanden, einschließlich einer Behandlung mit mindestens moderater oder hochintensiver Statintherapie (oder mit einer Vorgeschichte von Statin-Unverträglichkeit).
• Zu Studienbeginn nahmen 97 % der Teilnehmer Statine ein, und 26 % nahmen zusätzlich ein Medikament ein, das die Absorption von Cholesterin im Dünndarm reduziert, wie Ezetimib.
• Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um entweder 20 mg Enlicitid einmal täglich (n=1.935) oder Placebo (n=969) zu erhalten. Fünf Teilnehmer erhielten nie die Studienmedikation, und drei wurden ausgeschlossen, weil sie an mehreren Studien über mehrere Standorte hinweg eingeschrieben waren.
• Die Studiendaten wurden zwischen August 2023 und Juli 2025 an 168 Gesundheitszentren in 14 Ländern erhoben.

„Die CORALreef-Outcomes-Studie läuft noch und wird bestimmen, ob und in welchem Maße die mit Enlicitid erreichten niedrigeren LDL-Werte größere kardiovaskuläre Ereignisse verhindern“, sagte Navar.

Co-Autoren, ihre Offenlegungen und Finanzierungsinformationen sind im Abstract aufgeführt.

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Zusätzliche Ressourcen:

• Multimedia ist in der rechten Spalte der Mitteilung unter diesem Link verfügbar.
• Sehen Sie sich das Abstract im American Heart Association Scientific Sessions 2025 Online Program Planner an
• Pressemitteilung der American Heart Association: In einer kleinen internationalen Studie senkte das neuartige orale Medikament Muvalaplin Lp(a) (Nov. 2024)
• Pressemitteilung der American Heart Association: Neues Forschungsprojekt zielt darauf ab, einen standardisierten Ansatz für das Management von Lipoprotein(a) festzulegen (März 2023)
• Gesundheitsinformationen der American Heart Association: Lipoprotein (a) Bedeutung und wie beeinflusst es meine Herzgesundheit?
• Über die Scientific Sessions 2025
• Für weitere Neuigkeiten von den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association folgen Sie uns auf X @HeartNews,#AHA25

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