Puntos destacados de la investigación:

• Para las personas que han experimentado un ataque cardíaco o un derrame cerebral, o que tienen un alto riesgo de sufrir uno y necesitan una reducción adicional del colesterol, una nueva píldora diaria puede ser una opción más conveniente pero igualmente efectiva que las terapias inyectables.
• El medicamento oral, enlicitida, redujo el colesterol LDL hasta en un 60% y eventualmente podría ofrecer una opción para las personas cuyos niveles de LDL permanecen por encima del objetivo a pesar de los cambios en el estilo de vida y los medicamentos estándar para el colesterol como las estatinas.
• Un estudio de resultados cardiovasculares más largo y en curso examinará si la enlicitida puede reducir el riesgo de ataque cardíaco o derrame cerebral.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta la 1:30 p.m. CT/2:30 p.m. ET, sábado 8 de noviembre de 2025

Este comunicado de prensa contiene información actualizada de los autores de la investigación que no estaba en el resumen.

NUEVA ORLEANS, LA - 8 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Entre las personas con un ataque cardíaco o derrame cerebral previo, o que tienen un alto riesgo de sufrir uno, un medicamento oral diario puede ofrecer una alternativa efectiva a las inyecciones de inhibidores de PCSK9 para reducir la lipoproteína de baja densidad (LDL o colesterol "malo"), según una presentación preliminar de ciencia de última hora hoy en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de prácticas clínicas basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

"Este medicamento oral está destinado a ser otra adición poderosa a los tratamientos que actualmente tenemos para reducir el colesterol LDL y, con suerte, prevenir eventos cardiovasculares", dijo la autora principal del estudio, Ann Marie Navar, M.D., Ph.D., FAHA, profesora asociada de cardiología en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas en Dallas. "Muchos pacientes luchan por alcanzar los objetivos de colesterol recomendados por las guías a pesar de las terapias disponibles actualmente, lo que los deja en un riesgo innecesario de derrame cerebral y/o ataque cardíaco".

En la última década, estuvo disponible un nuevo tipo de medicamento aprobado por la FDA para reducir el colesterol malo en personas que no logran los niveles recomendados a pesar de los cambios en el estilo de vida y el tratamiento máximo con medicamentos con estatinas. Conocidos como inhibidores de PCSK9, estos medicamentos incluyen anticuerpos que bloquean la unión de la proteína PCSK9 al receptor de LDL, y ARN de interferencia pequeño, que reduce la producción de la proteína PCSK9. Inhibir la PCSK9 ayuda a aumentar la cantidad de receptores de LDL disponibles para ayudar a eliminar el colesterol "malo" del torrente sanguíneo. Ambas clases de inhibidores de PCSK9 solo se administran mediante inyección bajo la piel.

En 2021, los estudios encontraron que un péptido macrocíclico de molécula pequeña en investigación, la enlicitida, también puede bloquear la unión de PCSK9 a los receptores de LDL, reduciendo así los niveles sanguíneos de LDL cuando se toma diariamente. Este estudio, Eficacia y Seguridad de Enlicitida, un Inhibidor Oral de PCSK9, para Reducir el Colesterol LDL en Adultos con o en Riesgo de ECVAS: El Ensayo de Lípidos CORALreef Fase 3 (CORALreef Lipids), es un ensayo de fase 3 en adultos que evalúa la seguridad y la capacidad de reducción de LDL de la enlicitida.

Después de 24 semanas de tratamiento diario, el análisis encontró que, en comparación con aquellos que tomaban un placebo, los participantes que tomaban enlicitida tenían:

• hasta un 60% de reducción en el colesterol LDL, con reducciones sostenidas a las 52 semanas;
• una reducción del 53% en el no-HDL, una combinación de todos los tipos de colesterol excepto el HDL ("colesterol bueno");
• una reducción del 50% en ApoB, una proteína que ayuda a transportar grasa y varios tipos "malos" de colesterol por todo el cuerpo;
• una reducción del 28% en Lp(a), un tipo diferente de lipoproteína que es estructuralmente similar al LDL, determinada por la genética y un factor de riesgo para enfermedades cardíacas; y
• una tasa similar de efectos secundarios graves (10% en enlicitida vs. 12% en placebo), una pequeña proporción de participantes abandonó el estudio temprano debido a efectos secundarios (3% vs. 4%, respectivamente).

En este estudio, 7 de cada 10 participantes que tomaban enlicitida tuvieron al menos una reducción del 50% en LDL-C y también alcanzaron un LDL por debajo de 70 mg/dL, y más de dos tercios redujeron su LDL-C en al menos un 50% o más y también alcanzaron niveles por debajo de 55 mg/dL.

"Además de estas mejoras dramáticas en comparación con el placebo, la enlicitida diaria resultó en cambios casi idénticos en LDL, no-HDL y ApoB a los logrados con los anticuerpos inyectables alirocumab y evolocumab", dijo Navar. "Y, los resultados con enlicitida fueron numéricamente mejores que lo que se ha mostrado para el medicamento de ARNi inclisiran, que bloquea la producción de la proteína PCSK9".

Detalles, antecedentes o diseño del estudio:

• El estudio inscribió a 2.912 adultos (edad promedio de 63 años; 39% eran mujeres) con un ataque cardíaco o derrame cerebral previo o evaluados con riesgo intermedio o alto de un ataque cardíaco o derrame cerebral dentro de los próximos 10 años.
• Todos los participantes tenían niveles de LDL por encima de los niveles recomendados a pesar de estar en un curso estable de terapia para reducir lípidos durante 30 días o más, incluido el tratamiento con al menos terapia con estatinas de intensidad moderada o alta (o con antecedentes de intolerancia a las estatinas).
• Al inicio del estudio, el 97% de los participantes tomaban estatinas, y el 26% también tomaba un medicamento que reduce la absorción de colesterol en el intestino delgado, como ezetimiba.
• Los participantes fueron aleatorizados en una proporción de 2 a 1 para recibir 20 mg de enlicitida una vez al día (n=1.935) o placebo (n=969). Cinco participantes nunca recibieron el medicamento del estudio, y tres fueron excluidos por estar inscritos en múltiples ensayos en múltiples sitios.
• Los datos del estudio se recopilaron entre agosto de 2023 y julio de 2025 en 168 centros de atención médica en 14 países.

"El ensayo de resultados CORALreef aún está en curso y determinará si y en qué medida los LDL más bajos logrados con enlicitida prevendrán eventos cardiovasculares mayores", dijo Navar.

Coautores, sus divulgaciones e información de financiamiento enumerados en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su exactitud o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de temas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia disponible en la columna derecha del comunicado enlace.
• Vea el resumen en el Planificador de Programas en Línea de las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: En un pequeño ensayo internacional, un nuevo medicamento oral, muvalaplina, redujo Lp(a) (nov. 2024)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: Nuevo proyecto de investigación tiene como objetivo establecer un enfoque estandarizado para el manejo de la lipoproteína(a) (marzo 2023)
• Información de salud de la American Heart Association: Significado de la Lipoproteína (a) y ¿Cómo Afecta Mi Salud Cardíaca?
• Acerca de las Sesiones Científicas 2025
• Para más noticias en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews,#AHA25

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