TORONTO, ONTARIO - 29 octobre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Helix BioPharma Corp. (TSX : « HBP », OTC : « HBPCF », FRANKFURT : « HBP0 ») (« Helix » ou la « Société »), une société d'oncologie en phase clinique façonnant un avenir proche où les cancers difficiles à traiter aujourd'hui sont vaincables, a annoncé aujourd'hui les résultats financiers pour l'exercice 2025 clos le 31 juillet 2025.

Aperçu

La Société a déclaré une perte nette et une perte globale de 5 205 000 $ pour l'exercice clos le 31 juillet 2025 (31 juillet 2024 : 9 264 000 $) et une perte de 0,09 $ par action ordinaire (31 juillet 2024 : perte de 0,21 $ par action ordinaire).

Développement clinique

Au second semestre 2024, la Société a mené un examen approfondi de ses actifs et de sa stratégie future, qui a abouti aux décisions clés suivantes :

• La Société a décidé de concentrer ses ressources sur le développement du L-DOS47 en tant que thérapie combinée avec l'inhibiteur PD-1, le pembrolizumab, comme traitement de première intention pour le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC). Cette décision résulte d'un examen approfondi par des experts des données précliniques et cliniques disponibles sur le L-DOS47, du besoin médical non satisfait important dans le CPNPC malgré l'émergence de l'immunothérapie comme norme de soins, et d'une évaluation de l'endroit où une thérapie d'alcalinisation tumorale pharmacologique est la plus susceptible d'avoir un impact clinique significatif à court terme, en tenant également compte du délai le plus court pour l'approbation de la FDA.
  
  
• Les 9 août 2024 et 13 août 2024, les collaborations de recherche avec l'Université de Tübingen, Allemagne, et Peter Mac, Australie, respectivement, ont été résiliées. Les projets avec ces institutions étaient en dehors du champ de la nouvelle orientation sur le CPNPC.
  
  
• La Société a décidé de fermer son laboratoire à Edmonton, Canada, qui a été fermé le 31 octobre 2024, avec liquidation de l'équipement de laboratoire et mise en sécurité des documents, réactifs et échantillons de laboratoire avec un fournisseur de stockage tiers.
  
  
• La Société a examiné ses pratiques CMC et entamé des discussions avec plusieurs organisations contractuelles de fabrication de médicaments pour optimiser à la fois les dépenses de ressources et planifier la fabrication du prochain lot de médicament à l'avance.
  
  
• L'essai de phase Ib/II en combinaison de la Société dans l'adénocarcinome pancréatique métastatique (LDOS006) évaluant la sécurité et la tolérabilité du L-DOS47 en combinaison avec la doxorubicine a été achevé en octobre 2024. Les analyses des données et des échantillons sont en cours, le rapport d'étude clinique (CSR) étant attendu à l'automne 2025.

LDOS007 est une nouvelle étude de phase Ib/phase II randomisée, ouverte, pour évaluer le L-DOS47 en combinaison avec le pembrolizumab comme traitement de première intention dans le CPNPC, actuellement en phase de planification. La Société a reçu un retour positif et constructif par écrit de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine sur la conception de l'étude LDOS007 le 8 août 2025, avant une réunion de fin de phase I (EOP1) prévue avec la FDA par visioconférence le 13 août 2025. Comme la FDA a indiqué que la Société pouvait procéder sans la réunion si le retour écrit était suffisamment clair, et étant donné qu'aucune discussion supplémentaire n'a été jugée nécessaire, la Société a choisi de renoncer à la visioconférence en faveur de la préparation de la demande d'essai clinique (CTA) comme prochaine étape de ses interactions avec l'Agence. La conception de l'étude comprendra une phase initiale d'escalade de dose de sécurité étudiant des niveaux de dose faibles, moyens et élevés de L-DOS47 en combinaison avec le pembrolizumab standard, suivie d'un bras de phase II randomisé pour tester deux niveaux de dose sélectionnés de L-DOS47 en combinaison par rapport au pembrolizumab standard seul.

Développement d'entreprise

• Le 5 septembre 2025, la Société a annoncé qu'elle ne procéderait pas à l'installation de souscription de tirage de capitaux propres précédemment annoncée avec GEM Global Yield LLC SCS et GEM Yield Bahamas Limited (ensemble, « GEM »), étant donné que la Société a déterminé que l'installation GEM n'était plus alignée sur sa stratégie de capital ou son engagement à maximiser la valeur actionnariale à long terme.
  
  
• Le 22 août 2025, la Société a clôturé son placement privé sans courtier de 2 222 333 actions ordinaires de la Société au prix de 0,75 $ par action ordinaire pour un produit brut de 1 667 000 $.
  
  
• Le 13 août 2025, la Société a annoncé la publication d'un article évalué par des pairs par Frontiers in Oncology rapportant les résultats d'une étude clinique de phase I/II précédemment achevée du L-DOS47 en tant qu'agent unique chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) avancé et intitulé « Sécurité du conjugué anticorps-médicament non conventionnel L-DOS47 dans une étude de monothérapie de phase I/II ciblant le CPNPC avancé ».
  
  
• Le 16 juin 2025, la Société a achevé le dépôt des états financiers intérimaires de la Société pour les neuf mois clos le 30 avril 2025 (les « États financiers »), de la discussion et de l'analyse de la direction relatives aux États financiers, et des certifications du PDG et du CFO relatives aux États financiers (collectivement, les « Dépôts intérimaires »).
  
  
• Le 2 juin 2025, la Société a annoncé la nomination de Rohit Babbar au poste de directeur financier (« CFO ») de la Société, remplaçant James B. Murphy. M. Babbar est en outre soutenu par une équipe expérimentée spécialisée en comptabilité et finance, levée de capitaux et opérations administratives via Brio Financial Group, une société de conseil en gestion et financier basée aux États-Unis, dont M. Babbar est directeur.
  
  
• Le 20 mai 2025, la Société a clôturé les transactions d'acquisition d'actifs Laevoroc, acquérant la quasi-totalité des actifs et certaines dettes de Laevoroc Immunology AG et Laevoroc Chemotherapy AG, en contrepartie de l'émission de 11 555 076 actions ordinaires à une juste valeur de 9 880 000 $ et de 9 454 153 actions ordinaires à une juste valeur de 8 083 000 $, respectivement.
  
  
• Le 24 avril 2025, la Société a annoncé la nomination de Veronika Kandziora au poste de directrice des opérations (« COO »).
  
  
• Le 21 avril 2025, la Société a émis 125 000 actions ordinaires pour l'exercice de 125 000 options d'achat d'actions pour des produits en espèces de 113 000 $.
  
  
• Le 10 avril 2025, la Société a annoncé la nomination de Thomas Mehrling, MD, PhD au poste de directeur général (« CEO »), prenant la relève de Jacek Antas, qui continue d'être administrateur et président du conseil d'administration.
  
  
• Le 26 mars 2025, la Société a annoncé les résultats des votes de l'assemblée générale annuelle et spéciale de ses actionnaires (« l'Assemblée »), qui s'est tenue le même jour. Un total de 40 294 667 actions ordinaires ont été votées à l'Assemblée, représentant 76 % du total des actions émises et en circulation de la Société, tous les points à l'ordre du jour ayant été approuvés par une majorité écrasante des actions représentées (>99,5 %).
  
  
• Le 18 mars 2025, la Société a achevé le dépôt des états financiers intérimaires de la Société pour les trois et six mois clos le 31 janvier 2025 (les « États financiers »), de la discussion et de l'analyse de la direction relatives aux États financiers, et des certifications du PDG et du CFO relatives aux États financiers (collectivement, les « Dépôts intérimaires »).
  
  
• Le 8 janvier 2025, la Société a clôturé son financement par placement privé pour un produit brut de 3 000 000 $ provenant de l'émission de 4 000 000 d'actions ordinaires au prix de 0,75 $ par action ordinaire. En lien avec la clôture, la Société a payé des honoraires en espèces de 10 % du produit brut levé à un trouveur admissible.
  
  
• Le 8 novembre 2024, la Société a annoncé la démission de son directeur financier (« CFO ») et secrétaire général, Praveen Varshney, avec effet immédiat. Le 11 décembre 2024, la Société a nommé James B. Murphy en tant que directeur financier (« CFO »).
  
  
• À compter du 30 septembre 2024, la Société a changé son agent d'enregistrement et de transfert de Computershare Trust Company à Endeavour Trust Corporation.
  
  
• Le 10 septembre 2024, la Société a commencé à être cotée à la Bourse de Francfort sous le symbole de négociation « HBP0 ».
  
  
• À compter du 16 août 2024, les actions ordinaires de la Société ont commencé à être négociées sur une base de consolidation de 1 pour 5 sous le nouveau numéro CUSIP 422910208 et le symbole boursier existant « HBP ».

Recherche et développement

Les dépenses de recherche et développement pour l'exercice clos le 31 juillet 2025 se sont élevées à 3 558 000 $ (2024 : 5 977 000 $). Le tableau suivant présente les coûts de recherche et développement pour l'année en cours et l'année comparative (en milliers de dollars canadiens) :

Les dépenses de recherche et développement pour l'exercice clos le 31 juillet 2025, comparées à l'exercice clos le 31 juillet 2024, ont diminué de 2 419 000 $, soit 40 %. La variation des dépenses au cours de l'année a été l'effet net de la conclusion de l'étude de phase Ib/II dans l'adénocarcinome pancréatique métastatique (LDOS006), des activités de recherche collaboratives menées par des tiers pour le compte de la Société, et des dépenses de rémunération basée sur les actions en fonction du calendrier de l'acquisition des droits des options d'achat d'actions émises aux employés et consultants associés aux activités de recherche au cours des trimestres clos les 31 juillet 2025 et 2024.

Fonctionnement, général et administration

Les dépenses de fonctionnement, général et administration pour l'exercice clos le 31 juillet 2025 se sont élevées à 1 839 000 $ (2024 : 3 262 000 $). Cliquez ici pour voir le tableau suivant présentant les dépenses de fonctionnement, général et administration pour les années en cours et comparatives (en milliers de dollars canadiens) :

Les dépenses de fonctionnement, général et administration pour l'exercice clos le 31 juillet 2025, comparées à l'exercice clos le 31 juillet 2024, ont diminué de 1 423 000 $, soit 43 %, principalement en raison de changements de prestataires de services concernant la comptabilité et les impôts, les services juridiques, les consultants et le développement des affaires.

Liquidité et ressources en capital

Depuis sa création, la Société a principalement compté sur le financement de ses opérations par des ventes publiques et privées de capitaux propres. La Société ne dispose d'aucune facilité de crédit et n'est donc soumise à aucune exigence ou engagement de capital imposé de l'extérieur. La Société gère son risque de liquidité en surveillant continuellement les prévisions et les flux de trésorerie réels provenant des opérations et les activités d'investissement et de financement anticipées.

La Société a déclaré une perte nette et une perte globale de 5 205 000 $, soit 0,09 $ par action ordinaire, pour l'exercice clos le 31 juillet 2025 (31 juillet 2024 : 9 264 000 $, soit 0,21 $ par action ordinaire). Au 31 juillet 2025, la Société avait un déficit de fonds de roulement de 2 807 000 $, un déficit actionnarial de 15 586 000 $ et un déficit accumulé de 215 876 000 $.

Le 8 janvier 2025, la Société a clôturé son financement par placement privé pour un produit brut de 3 000 000 $ provenant de l'émission de 4 000 000 d'actions ordinaires au prix de 0,75 $ par action ordinaire. En lien avec la clôture, la Société a payé des honoraires en espèces de 10 % du produit brut levé à un trouveur admissible.

Le 21 avril 2025, la Société a émis 125 000 actions ordinaires pour l'exercice de 125 000 options d'achat d'actions pour des produits en espèces de 113 000 $.

Le 20 mai 2025, la Société a clôturé les transactions d'acquisition d'actifs Laevoroc, acquérant la quasi-totalité des actifs et certaines dettes de Laevoroc Immunology AG et Laevoroc Chemotherapy AG, en contrepartie de l'émission de 11 555 076 actions ordinaires à une juste valeur de 9 880 000 $, et de 9 454 153 actions ordinaires à une juste valeur de 8 083 000 $, respectivement.

Le 16 août 2024, la Société a achevé une consolidation de un pour cinq (1:5) de toutes ses actions ordinaires émises et en circulation, entraînant une réduction des actions émises et en circulation de 245 107 749 à 49 021 536 actions ordinaires. Les actions réservées dans le cadre des plans d'équité et d'incitation de la Société ont été ajustées pour refléter la consolidation. La consolidation a été approuvée par les actionnaires de la Société à l'assemblée générale annuelle tenue le 18 janvier 2024 et est devenue effective le 16 août 2024. Aucune fraction d'action ordinaire n'est émise dans le cadre de la consolidation, qui est, le cas échéant, réputée avoir été remise par son propriétaire inscrit à la Société pour annulation sans contrepartie.

Au 31 juillet 2025, les réserves de trésorerie de la Société de 65 000 $ sont insuffisantes pour répondre aux besoins de trésorerie anticipés pour le fonds de roulement et les dépenses en capital au cours des douze prochains mois, ni suffisantes pour mener à bien les initiatives actuelles de recherche et développement. Dans la mesure où la Société estime ne pas avoir suffisamment de liquidités pour honorer ses obligations actuelles, la direction considère que la sécurisation de fonds supplémentaires principalement par des arrangements de capitaux propres est de la plus haute importance.

Cliquez ici pour voir Le bilan et l'état des pertes nettes et globales de la Société pour les exercices 2025 et 2024 sont résumés ci-dessous :

Les états financiers de la Société, la discussion et l'analyse de la direction et le formulaire d'information annuelle seront déposés sous le profil de la Société sur SEDAR+ à https://www.sedarplus.ca/, ainsi que sur le site Web de la Société à www.helixbiopharma.com.

À propos de Helix BioPharma Corp.

Helix BioPharma est une société d'oncologie qui innove avec force pour apporter des solutions à court terme pour les cancers les plus difficiles à traiter aujourd'hui. Le pipeline de la Société est dirigé par Tumor Defense Breaker™ L-DOS47, un conjugué anticorps-enzyme en phase clinique conçu pour préparer les tumeurs exprimant CEACAM6 à une sensibilité accrue à la thérapie et augmenter l'efficacité des traitements anticancéreux les plus performants d'aujourd'hui. Le L-DOS47 a terminé des études de phase Ib dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) et partage sa base de ciblage CEACAM6 avec les conjugués anticorps-médicament (ADC) bispécifiques de nouvelle génération de Helix, actuellement en découverte. La Société fait également progresser deux candidats pré-IND : (i) LEUMUNA™, un modulateur oral de point de contrôle immunitaire visant à obtenir une rémission durable dans la rechute de leucémie post-greffe, et (ii) GEMCEDA™, un promédicament oral de gemcitabine de première classe avec une biodisponibilité comparable à celle par voie IV, conçu pour élargir les options de traitement pour les cancers avancés.

Helix est cotée sur TSX (HBP), OTC PINK (HBPCD) et FWB (HBP0). Pour plus d'informations, veuillez visiter : https://www.helixbiopharma.com/

Pour plus d'informations, veuillez contacter :

Helix BioPharma Corp.
Bay Adelaide Centre - North Tower
40 Temperance Street, Suite 2
Toronto, ON M5H 0B4
Tél : +1 857 208 7687
Thomas Mehrling, PDG
corporate@helixbiopharma.com

Énoncés prospectifs et risques et incertitudes

Ce communiqué de presse contient des énoncés et des informations prospectifs (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens des lois canadiennes applicables en valeurs mobilières. Les énoncés prospectifs sont des énoncés et des informations qui ne sont pas des faits historiques mais qui incluent des projections et des estimations financières, des déclarations concernant les plans, les objectifs, les intentions et les attentes concernant les activités futures de la Société, les opérations, la recherche et le développement, y compris les activités de la Société relatives à Tumor Defense Breaker™ L-DOS47, LEUMUNA™ et GEMCEDA™. Les énoncés prospectifs peuvent en outre être identifiés par l'utilisation d'une terminologie prospective telle que « en cours », « estime », « prévoit », ou leur négation ou toute autre variation ou terminologie comparable se référant à des événements ou résultats futurs, ou que des événements ou conditions « vont », « peuvent », « pourraient » ou « devraient » se produire ou être réalisés, ou une terminologie comparable se référant à des événements ou résultats futurs.

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