L'entreprise réaffirme son engagement envers l'innovation dans le COVID-19, l'oncologie et la biosécurité dans le cadre des développements stratégiques du programme

ATLANTA, GA - 16 avril 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a abordé aujourd'hui la résiliation de son prix Project NextGen (PNG) par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), effective le 11 avril 2025. La société a également fourni une mise à jour complète sur ses programmes principaux, y compris le vaccin COVID-19 de prochaine génération (GEO-CM04S1), l'immunothérapie contre le cancer (Gedeptin®), le vaccin Mpox/variole (GEO-MVA) et le processus de fabrication MVA avancé.

GeoVax a exprimé sa déception face à l'action du HHS/BARDA, mais reste engagé envers le besoin médical critique adressé par le GEO-CM04S1, en particulier parmi les plus de 40 millions d'Américains immunodéprimés - et plus de 400 millions de personnes dans le monde - qui restent insuffisamment protégés par les vaccins COVID-19 autorisés actuels. Jusqu'à présent, les données cliniques soutenant le GEO-CM04S1 démontrent un soutien encourageant du potentiel du GEO-CM04S1 pour fournir (a) une réponse immunitaire plus robuste, (b) une durabilité accrue et (c) une immunité protectrice pour ces patients dont le système immunitaire est déplété et qui réagissent insuffisamment aux vaccins COVID-19 autorisés actuels.

La société a également noté des déclarations publiques récentes des dirigeants du HHS reconnaissant la valeur potentielle accrue des vaccins multi-antigènes répondant aux virus respiratoires. Il est particulièrement à noter que le GEO-CM04S1 était le seul candidat vaccin COVID-19 multi-antigène/polyvalent sélectionné dans le cadre de l'initiative PNG.

« Bien que l'ordre d'arrêt de travail récent du HHS/BARDA ait été décevant et surprenant, notre engagement à protéger les populations vulnérables reste inchangé, et notre élan clinique est fort pour soutenir nos programmes GEO-CM04S1 en Phase 2 en cours », a déclaré David Dodd, président et PDG de GeoVax.

Progrès continu à travers un pipeline riche en catalyseurs

GEO-CM04S1 : Avancer pour répondre aux besoins non satisfaits du COVID-19

GEO-CM04S1 continue de démontrer un potentiel à la fois en tant que vaccin primaire et de rappel, en particulier chez les patients immunodéprimés. Les jalons clés anticipés pendant 2025 incluent :

• Essai de rappel pour adultes en bonne santé - L'inscription est complète ; la lecture des données est attendue au S1 2025.
• Étude sur les patients atteints de LLC (étude sur les patients immunodéprimés) - L'inscription est en cours ; les résultats provisoires ont entraîné la poursuite du bras GEO-CM04S1, tandis que le conseil de révision de la sécurité des données a recommandé l'arrêt anticipé du bras mARN, ce qui a été mis en œuvre par la suite.
• Essai de transplantation de cellules souches/CAR-T (étude sur les patients immunodéprimés) - L'inscription et l'évaluation se poursuivent parmi les patients hématologiques recevant une transplantation de cellules souches ou une thérapie CAR-T, en comparant GEO-CM04S1 aux vaccins COVID-19 à ARN messager.

GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 multi-antigène, utilisant une plateforme synthétique-MVA, exprimant à la fois les antigènes S et N, offrant le potentiel d'une protection plus large et plus durable que les vaccins à ARN messager actuels.

Gedeptin® : Progression vers la Phase 2 dans les tumeurs solides

Le programme d'oncologie de GeoVax, utilisant la technologie Gedeptin®, est prévu pour progresser vers un essai de Phase 2 en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour le premier cancer récidivant de la tête et du cou. Gedeptin a reçu la désignation de médicament orphelin pour une utilisation chez les patients atteints de cancer avancé de la tête et du cou. La technologie Gedeptin offre un potentiel pour l'expansion vers d'autres tumeurs solides, y compris le cancer du sein triple-négatif, le mélanome et le sarcome des tissus mous.

GEO-MVA : Aborder la biosécurité et l'équité mondiale des vaccins

GeoVax prévoit de lancer des essais cliniques en 2025 pour GEO-MVA, son candidat vaccin Mpox/variole. La société a réussi à produire un produit clinique cGMP et se concentre sur la finalisation du remplissage des flacons de vaccin pour soutenir le début de l'évaluation clinique durant le S2 2025. GEO-MVA positionne GeoVax pour offrir une alternative développée aux États-Unis face à des vaccins provenant de l'étranger, au milieu de menaces croissantes pour la biosécurité mondiale et de l'approvisionnement contraint.

Fabrication avancée : Évoluer le MVA pour une portée mondiale

GeoVax fait avancer la fabrication de lignées cellulaires continues pour les vaccins basés sur MVA, offrant une voie vers une production évolutive et rentable - y compris une production localisée pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette innovation aborde les lacunes critiques en matière d'autosuffisance vaccinale et de résilience de l'approvisionnement.

Perspectives pour 2025

Malgré la résiliation du prix PNG, GeoVax prévoit une année 2025 riche en jalons à travers son portefeuille. La société continuera de collaborer avec des partenaires gouvernementaux et industriels, de poursuivre l'achèvement des essais cliniques et de favoriser l'innovation grâce à une intégration accrue de l'IA pour optimiser le développement, les opérations d'essai et l'efficacité de la fabrication.

« Notre fondation scientifique est solide et notre stratégie est claire », a ajouté Dodd. « GeoVax reste engagé à fournir des solutions transformatrices pour les besoins médicaux non satisfaits dans les maladies infectieuses et le cancer. Nous avançons avec détermination et sommes pleinement préparés à réaliser la promesse de notre programme de développement.

Pour plus de détails sur les programmes et les progrès de GeoVax, visitez www.geovax.com.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le principal programme clinique de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de prochaine génération actuellement en trois essais cliniques de Phase 2, evalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour qui les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu des vaccins à ARN messager. En oncologie, le programme clinique principal évalue une thérapie génique oncolytique novatrice pour les tumeurs solides, Gedeptin®, qui a récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant Mpox et la variole. GeoVax dispose d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle à l'appui de ses technologies et candidats de produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site Web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les termes « croire », « attendre avec impatience », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est probable », « will », « s'attendre à » et des expressions similaires, en tant qu'elles se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie suffisamment les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées de manière opportune, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour un usage humain, les vaccins de GeoVax empêcheront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax récolte le capital nécessaire à l'achèvement de son développement, il existe des produits concurrents en développement qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure d'entrer dans des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le formulaire 10-Q et le formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient causer nos résultats réels de différer peuvent surgir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de prédire tous ces résultats. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres éléments, sauf si cela est requis par la loi.

Contact de l'entreprise :                  
info@geovax.com                  
678-384-7220                          

Contact des relations avec les investisseurs :
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

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