L'EMA approuve une voie de développement accélérée pour GEO-MVA ; la société progresse dans la fabrication par lignée cellulaire continue basée aux États-Unis pour répondre aux chaînes d'approvisionnement fragiles et s'aligner sur les initiatives fédérales de préparation à la pandémie

ATLANTA, GA - 20 octobre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes pour les maladies infectieuses et le cancer, a souligné aujourd'hui la menace urgente pour la santé publique posée par la confirmation de cas de variole du singe de clade 1 transmis localement dans le comté de Los Angeles, en Californie (http://www.publichealth.lacounty.gov/phcommon/public/media/mediapubhpdetail.cfm?prid=5161).

Ces cas représentent la première propagation locale connue de la souche plus sévère aux États-Unis, soulignant la fragilité des chaînes d'approvisionnement mondiales en vaccins et le besoin critique de solutions de source secondaire.

Menace pour la santé publique de la variole du singe de clade 1

Le département de la santé publique de Californie a confirmé que trois personnes ont récemment été hospitalisées avec la variole du singe de clade 1 dans le comté de Los Angeles, bien qu'elles n'aient pas d'antécédents de voyage international. La variole du singe de clade 1 est associée à une maladie plus sévère que le clade 2, qui circule aux États-Unis depuis 2022.

Approvisionnement en vaccins fragile et demande urgente

Les États-Unis restent dépendants d'un seul fabricant étranger pour le vaccin contre la variole du singe basé sur le MVA actuellement approuvé. Cette dépendance crée des vulnérabilités en termes de coût, de sécurité de la chaîne d'approvisionnement et de capacité d'augmentation - à un moment où les épidémies en Afrique, en Europe et maintenant aux États-Unis s'intensifient.

« Compter sur un seul fabricant étranger pour une contre-mesure de biosécurité aussi critique est imprudent et non durable », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « L'émergence de la variole du singe de clade 1 transmise localement en Californie est un signe d'avertissement. L'Amérique a besoin d'un arsenal de vaccins diversifié qui inclut une fabrication basée aux États-Unis et des plates-formes évolutives conçues à la fois pour la réponse aux épidémies et le stockage national. »

GEO-MVA : Voie accélérée de l'EMA et stratégie de relocalisation aux États-Unis

Le vaccin GEO-MVA de GeoVax, basé sur le virus de la vaccine d'Ankara modifié (MVA), a reçu un avis scientifique favorable de l'Agence européenne des médicaments (EMA), confirmant une voie simplifiée directement vers un essai de phase 3 d'immuno-bridging. Cette orientation réglementaire accélère la trajectoire de GEO-MVA vers une autorisation de mise sur le marché potentielle et renforce son rôle prospectif en tant que source supplémentaire critique de vaccin MVA.

En parallèle, GeoVax progresse dans une plateforme de fabrication de nouvelle génération par lignée cellulaire aviaire continue (AGE1), conçue pour remplacer la production de vaccins à base d'œufs. Cette innovation devrait aboutir à une production rapide, à grand volume et basée aux États-Unis - réduisant les coûts, raccourcissant les délais de déploiement et renforçant la sécurité nationale.

Alignement avec les initiatives fédérales de préparation à la pandémie

Les efforts de GeoVax s'alignent directement avec une vague d'actions fédérales conçues pour moderniser la réponse aux pandémies de l'Amérique :

• Ordre exécutif de la Maison Blanche sur l'indépendance pharmaceutique, ordonnant à la FDA et à d'autres agences d'accélérer la capacité nationale et de réduire la dépendance étrangère.
• Initiative HHS-ASPR-DARPA EQUIP-A-Pharma, faisant progresser les plateformes de fabrication modulaires basées aux États-Unis et pilotées par l'IA pour les médicaments critiques.
• Action bipartite du Congrès, y compris une législation soutenue par les sénateurs Joni Ernst (R-IA) et Lisa Blunt Rochester (D-DE), cherchant à relocaliser la fabrication médicale critique.
• Recommandations de la Commission de sécurité nationale sur les biotechnologies émergentes (NSCEB), appelant à un investissement de 15 milliards de dollars dans l'infrastructure biotechnologique détenue par les États-Unis.

« Ces initiatives fédérales sont des signaux clairs que l'Amérique est sérieuse quant à la préparation aux pandémies et à la sécurité de la chaîne d'approvisionnement », a déclaré Dodd. « GeoVax est unique pour répondre à cet appel avec notre plateforme MVA cliniquement validée, notre plan de développement accéléré approuvé par l'EMA et notre stratégie de fabrication par lignée cellulaire continue. »

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et de phase 2. GeoVax possède un portefeuille de PI solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons largement basé ces déclarations prospectives sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en cours d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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678-384-7220

Contact médias :
Jessica Starman
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