GEO-CM04S1 Démontre des Réponses Durables des Cellules T et des Anticorps chez des Populations Saines et Immunodéprimées

ATLANTA, GA - 24 avril 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et le cancer, a aujourd'hui récapitulé la présentation réussie de nouvelles données cliniques concernant son candidat vaccin multi-antigène contre le SARS-CoV-2, GEO-CM04S1, présentée lors du 25ème Congrès Mondial sur les Vaccins à Washington, D.C.

La présentation, intitulée “Résultats de l'Étude de Phase 2b Qui Ont Évalué et Comparé le Candidat Vaccin Multi-Antigène de GeoVax (GEO-CM04S1) à un Vaccin Approuvé Contre le COVID-19,” a été donnée par Don J. Diamond, Ph.D. le 24 avril 2025. Elle a mis en avant des résultats provenant de plusieurs essais cliniques de Phase 1 et 2, y compris des études impliquant des bénévoles en bonne santé ainsi que des patients immunodéprimés tels que des receveurs de greffe de cellules souches et ceux atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC).

GEO-CM04S1, basé sur la plateforme de vecteur Modifié Vaccinia Ankara (MVA) synthétique, exprime de manière unique à la fois les antigènes Spike (S) et Nucleocapsid (N) du SARS-CoV-2, ce qui entraîne des réponses immunitaires larges et durables même dans des populations qui ont historiquement mal répondu aux vaccins à ARNm.

Points Clés des Données Cliniques Présentées

Réponse Immunitaire Robuste chez les Adultes Sains

• Dans un essai de Phase 1, 100 % des participants (34/34) ont séroconverti (c'est-à-dire, produit des anticorps) pour l'IgG Spike, et 94 % (32/34) pour l'IgG Nucleocapsid.
• 98 % (48/49) ont démontré une réponse des cellules T à l'un ou l'autre des antigènes après la vaccination.
• Aucun problème de sécurité grave n'a été signalé à travers différents niveaux de dose.

Immunogénicité Comparable à des Doses Inférieures (Essai de Renforcement de Phase 2)

• Des bénévoles sains ayant précédemment reçu des vaccins COVID-19 à ARNm ou basés sur des protéines ont été renforcés avec GEO-CM04S1 à deux niveaux de dose (10⁷ contre 10⁸ pfu).
• Les réponses en anticorps IgG Spike, RBD et Nucleocapsid, ainsi que les titres de neutralisation contre plusieurs variants du COVID-19 (y compris XBB.1.5), ont augmenté significativement à ambos niveaux de dose sans différences significatives entre eux.
• Les réponses des cellules T ont considérablement augmenté après la vaccination, indépendamment de l'immunité de base.

Performance Supérieure dans les Populations Immunodéprimées

• Chez les receveurs de greffe de cellules souches, GEO-CM04S1 a induit des titres d'anticorps ELISA et des réponses des cellules T qui ont dépassé celles observées chez les bénévoles sains.
• Dans un essai de Phase 2 randomisé comparant GEO-CM04S1 au vaccin Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique, GEO-CM04S1 a démontré un taux de réponse des cellules T significativement plus élevé.
  • Au Jour 56 de l'étude : 6 des 15 patients dans le bras GEO-CM04S1 ont atteint des augmentations ≥3 fois des cellules T spécifiques au Spike ou Nucleocapsid contre 2 des 14 dans le bras Comirnaty.
  • Le Comité de Surveillance des Données et de la Sécurité (DSMB) a recommandé d'arrêter l'inscription dans le bras Pfizer en raison de sous-performance, tout en continuant l'inscription dans le bras GEO-CM04S1.

“Nous étions ravis de partager ces résultats prometteurs avec des leaders mondiaux en vaccinologie,” a déclaré Don J. Diamond, Ph.D. “Les données soulignent la valeur de notre approche à double antigène, en particulier pour les patients mal desservis par les vaccins à antigène unique existants. GEO-CM04S1 non seulement entraîne une forte immunité par anticorps et cellules T chez les adultes en bonne santé, mais aussi chez les immunodéprimés - une population historiquement mal desservie par les vaccins à ARNm à antigène unique.”

David A. Dodd, Président, Directeur Général et PDG de GeoVax, a ajouté : “La performance clinique de GEO-CM04S1 dans des populations diverses et à haut risque soutient notre mission de fournir une protection large et durable grâce aux vaccins de nouvelle génération. Nos données continuent de démontrer de fortes et durables réponses immunitaires tant chez les populations saines que chez les immunodéprimées - une caractéristique essentielle de notre vaccin pour la préparation à la santé publique. Alors que nous continuons à faire avancer ce programme, ces résultats renforcent notre confiance dans la plateforme MVA comme fondation pour faire face aux futures menaces à la santé publique.”

À Propos de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 de nouvelle génération basé sur le vecteur Modifié Vaccinia Ankara (MVA) initialement développé à City of Hope. Son design multi-antigène exprime à la fois les protéines Spike et Nucleocapsid du SARS-CoV-2, promouvant une immunité large et cross-réactive. Le vaccin est évalué dans trois essais cliniques de Phase 2 en cours.

À Propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique phare de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux atteints de cancers hématologiques et d'autres populations pour lesquelles les vaccins COVID-19 autorisés actuellement sont insuffisants, (2) un vaccin de renforcement chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de renforcement COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment complété un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant Mpox et la variole. GeoVax possède un solide portefeuille de propriété intellectuelle en soutien de ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Données Prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots “croire”, “avoir hâte de”, “peut”, “estimer”, “continuer”, “anticiper”, “avoir l'intention”, “devrait”, “planifier”, “pourrait”, “cibler”, “potentiel”, “est susceptible”, “fera”, “s'attendre” et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables de ses essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits et vaccins préventifs d'immuno-oncologie de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie-t-elle suffisamment les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut-elle développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps voulu, les produits et vaccins d'immuno-oncologie de GeoVax seront-ils sûrs pour une utilisation humaine, les vaccins de GeoVax préviendront-ils efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits et vaccins d'immuno-oncologie de GeoVax recevront-ils les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lèvera le capital requis pour terminer le développement, se développe des produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le Formulaire 10-Q et le Formulaire 10-K que nous avons déposés et que nous déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle que de la date à laquelle elle est faite. Les facteurs ou événements susceptibles de provoquer une divergence entre nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'évolutions futures ou d'autre chose, excepté si la loi l'exige.

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