GEO-CM04S1 zeigt langlebige T-Zell- und Antikörperantworten in gesunden und immungeschwächten Bevölkerungsgruppen

ATLANTA, GA - 24. April 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, fasste heute die erfolgreiche Präsentation neuer klinischer Daten zu seinem Multi-Antigen SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 zusammen, die beim 25. jährlichen Weltimpfkongress in Washington, D.C. gehalten wurde.

Die Präsentation mit dem Titel „Phase-2b-Studiene Ergebnisse, die GeoVax’s Multi-Antigen-Impfstoffkandidaten (GEO-CM04S1) mit einem zugelassenen Impfstoff gegen COVID-19 bewertet und vergleicht,“ wurde am 24. April 2025 von Don J. Diamond, Ph.D. gehalten. Sie hob Ergebnisse aus mehreren klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien hervor, einschließlich Studien mit gesunden Probanden sowie immungeschwächten Patienten, wie z.B. Empfängern von Stammzelltransplantationen und Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

GEO-CM04S1, basierend auf der synthetischen Modified Vaccinia Ankara (MVA) Vektorplattform, drückt sowohl die Spike-(S)- als auch Nucleocapsid-(N)-Antigene von SARS-CoV-2 einzigartig aus - was zu breiten und langlebigen Immunantworten, selbst in Bevölkerungsgruppen, die historisch schlecht auf mRNA-Impfstoffe angesprochen haben, führt.

Wichtige Höhepunkte der präsentierten klinischen Daten

Robuste Immunantwort bei gesunden Erwachsenen

• In einer Phase-1-Studie erlebten 100 % der Teilnehmer (34/34) eine Serokonversion (d.h. produzierten Antikörper) für Spike IgG und 94 % (32/34) für Nucleocapsid IgG.
• 98 % (48/49) zeigten eine T-Zell-Antwort auf eines der Antigene nach der Impfung.
• Es wurden keine ernsthaften Sicherheitsbedenken bei unterschiedlichen Dosen berichtet.

Vergleichbare Immunogenität bei niedrigeren Dosen (Phase-2-Auffrischungsstudie)

• Gesunde Probanden, die zuvor mRNA- oder proteinbasierte COVID-19-Impfstoffe erhalten hatten, wurden mit GEO-CM04S1 in zwei Dosen (10⁷ vs. 10⁸ pfu) aufgefrischt.
• Spike-, RBD- und Nucleocapsid-IgG-Antworten sowie Neutralisationstiter gegen mehrere COVID-19-Varianten (einschließlich XBB.1.5) erhöhten sich signifikant in beiden Dosen ohne bedeutende Unterschiede zwischen ihnen.
• T-Zell-Reaktionen erhöhten sich signifikant nach der Impfung, unabhängig von der Grundimmunität.

Überlegene Leistung in immungeschwächten Bevölkerungsgruppen

• Bei Empfängern von Stammzelltransplantationen induzierte GEO-CM04S1 ELISA-Antikörpertiter und T-Zell-Antworten, die die bei gesunden Probanden beobachteten übertrafen.
• In einer randomisierten Phase-2-Studie, die GEO-CM04S1 mit dem Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie verglich, zeigte GEO-CM04S1 eine signifikant höhere T-Zell-Antwortquote.
  • Am Tag 56 der Studie: 6 von 15 Patienten in der GEO-CM04S1-Gruppe erreichten ≥3-fache Erhöhungen von Spike- oder Nucleocapsid-spezifischen T-Zellen gegenüber 2 von 14 in der Comirnaty-Gruppe.
  • Die Daten- und Sicherheitsüberwachungsgruppe (DSMB) empfahl, die Rekrutierung in der Pfizer-Gruppe aufgrund von Underperformance zu beenden, während die Rekrutierung der GEO-CM04S1-Gruppe fortgesetzt wurde.

„Wir freuen uns, diese vielversprechenden Ergebnisse mit globalen Führungspersönlichkeiten der Impfung zu teilen,“ sagte Don J. Diamond, Ph.D. „Die Daten unterstreichen den Wert unseres Dual-Antigen-Ansatzes, insbesondere für Patienten, die von bestehenden Einzelantigen-Impfstoffen unzureichend versorgt werden. GEO-CM04S1 fördert nicht nur eine starke Antikörper- und T-Zell-Immunität bei gesunden Erwachsenen, sondern auch bei immungeschwächten Personen - einer Bevölkerungsgruppe, die historisch von Einzelantigen-mRNA-Impfstoffen unterversorgt ist.“

David A. Dodd, Vorsitzender, Präsident und CEO von GeoVax, fügte hinzu: „Die klinische Leistung von GEO-CM04S1 in verschiedenen und hochriskanten Bevölkerungsgruppen unterstützt unsere Mission, umfassenden und nachhaltigen Schutz durch Impfstoffe der nächsten Generation zu bieten. Unsere Daten zeigen weiterhin starke, dauerhafte Immunantworten sowohl in gesunden als auch in immungeschwächten Bevölkerungsgruppen - ein kritisches Merkmal unseres Impfstoffs für die öffentliche Gesundheitsvorbereitung. Während wir dieses Programm weiter vorantreiben, verstärken diese Ergebnisse unser Vertrauen in die MVA-Plattform als Grundlage zur Bewältigung zukünftiger Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.“

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der auf dem Modified Vaccinia Ankara (MVA) Vektor basiert, der ursprünglich am City of Hope entwickelt wurde. Sein Multi-Antigen-Design drückt sowohl Spike- als auch Nucleocapsid-Proteine von SARS-CoV-2 aus, um eine breite, kreuzreaktive Immunität zu fördern. Der Impfstoff wird in drei laufenden Phase-2-Studien evaluiert.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorarten entwickelt. Das Hauptklinikprogramm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der derzeit in drei Phase-2-Studien untersucht wird und (1) als primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten, wie diejenigen, die an hämatologischen Krebserkrankungen leiden, sowie anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe nicht ausreichen, (2) als Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19-Auffrischungsimpfstoff unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten hatten, evaluiert wird. In der Onkologie wird das Hauptklinikprogramm eine neuartige onkolytische Gen-basierten Therapie für feste Tumoren, Gedeptin®, evaluieren, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff zur Bekämpfung von Mpox und Pocken. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit Rechte für seine Technologien und Produkte. Weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates finden Sie auf unserer Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „könnten“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „abziele“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf der Grundlage unserer aktuellen Erwartungen und Projektionen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends formuliert, die wir für relevant halten, um unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse zu beeinflussen. Tatsächliche Ergebnisse können sich erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen unterscheiden, aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich, ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, GeoVax's Immun-Onkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax's virale Vektor-Technologie die Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax in der Lage ist, seine Immun-Onkologieprodukte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitgerecht zu entwickeln und herzustellen, GeoVax's Immun-Onkologieprodukte und präventiven Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sind, GeoVax's Impfstoffe effektiv gezielte Infektionen beim Menschen verhindern, GeoVax's Immun-Onkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringen kann, um die Entwicklung abzuschließen, es die Entwicklung von Wettbewerbsprodukten gibt, die möglicherweise effektiver oder einfacher anzuwenden sind als GeoVax's Produkte, GeoVax in der Lage ist, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

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