Met en évidence le rôle critique du GEO-CM04S1 multi-antigène dans la protection des populations vulnérables 

ATLANTA, GA - 27 mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies, a annoncé aujourd'hui son fort soutien aux recommandations mises à jour sur les vaccins COVID-19 du panel consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les nouvelles directives priorisent la protection des adultes âgés et des individus souffrant de maladies chroniques, s'éloignant d'une stratégie de vaccination universelle et signalant une approche de santé publique plus ciblée - une approche que GeoVax estime être bien équipée à soutenir grâce à son vaccin COVID-19 multi-antigène, GEO-CM04S1. Les recommandations du panel consultatif suivent des détails sur la manière dont la FDA modifie le type de preuves qu'elle acceptera de la part des fabricants de vaccins pour approuver les vaccins COVID-19 mis à jour, comme indiqué dans un éditorial publié la semaine dernière dans le New England Journal of Medicine.

Le candidat COVID-19 de GeoVax, GEO-CM04S1, est conçu pour répondre aux besoins précis des populations à haut risque, y compris celles identifiées dans les nouvelles directives de la FDA. Développé sur la plateforme de Vaccinia modifiée Ankara (MVA), GEO-CM04S1 délivre plusieurs antigènes - spécifiquement, à la fois les protéines de spicule (S) et de nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 - pour induire de larges et durables réponses immunitaires, comprenant à la fois l'immunité humorale et des cellules T. Cette approche est considérée comme renforçant la protection, en particulier chez les individus ayant un système immunitaire compromis, tels que ceux recevant un traitement contre le cancer, les receveurs de greffe d'organes, et d'autres dont la réponse aux vaccins à ARNm actuels peut être sous-optimale.

« GEO-CM04S1 incarne la prochaine génération de vaccins COVID-19 - des vaccins qui offrent une protection immunitaire en couches et sont conçus pour les individus les plus vulnérables », a déclaré David Dodd, Président et CEO de GeoVax. « Les nouvelles directives de la FDA soulignent l'urgence d'avancer des solutions vaccinales adaptées à ceux qui sont les plus à risque. Nos données cliniques à ce jour semblent démontrer que GEO-CM04S1 offre une réponse immunitaire plus complète, et nous croyons qu'il est particulièrement adapté pour remplir la mission articulée par la FDA et le Département de la santé et des services sociaux des États-Unis (HHS). »

Les recommandations mises à jour de la FDA reflètent les priorités récentes établies par le HHS et le Conseil national des sciences et de la technologie (NSTC), qui ont appelé à un changement vers des technologies vaccinales offrant une protection durable et résistante aux variants. Cette évolution politique reflète des préoccupations croissantes concernant l'immunité diminuante, la largeur de la réponse limitée et les vulnérabilités de fabrication associées aux plateformes à un seul antigène.

L'alignement de GeoVax avec ces priorités se manifeste non seulement dans la conception de son vaccin COVID-19 mais également dans son engagement envers la fabrication nationale et la préparation pandémique. GEO-CM04S1 est actuellement évalué dans plusieurs essais cliniques de Phase 2. Les résultats préliminaires d'un essai de Phase 2 chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) ont montré des réponses en cellules T supérieures à celles d'un vaccin à ARNm approuvé par la FDA, incitant le Comité de suivi de la sécurité des données indépendant de l'étude à arrêter le bras comparateur et à continuer l'inscription exclusivement avec GEO-CM04S1.

« L'avenir de la réponse pandémique réside dans des solutions larges, durables et accessibles qui répondent aux besoins des patients du monde réel, pas seulement de ceux qui sont sains et immunocompétents », a ajouté Dodd. « Nous construisons un portefeuille de vaccins que nous croyons capables de relever ce défi, et nous sommes encouragés par la reconnaissance de la FDA et du HHS de la nécessité d'approches vaccinales plus sophistiquées. »

Avec plus de 40 millions d'adultes immunodéprimés aux États-Unis et un besoin mondial annuel estimé à plus de 400 millions, GeoVax estime que GEO-CM04S1, avec un potentiel de marché estimé à plus de 30 milliards de dollars, est idéalement positionné pour capturer une opportunité de marché significative tout en avançant la mission de santé publique. Son approche COVID-19 basée sur MVA permet l'expression de plusieurs antigènes avec un profil de sécurité bien établi, la rendant particulièrement adaptée aux populations vulnérables et immunodéprimées.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique phare de l'entreprise est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement en trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable chez des patients sains ayant préalablement reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique phare évalue une thérapie génique oncolytique directionnelle des tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment achevé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. L'entreprise développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant le Mpox et la variole. GeoVax dispose d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle en soutien de ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « avoir hâte de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention de », « devrait », « planifier », « pourrait », « cible », « potentiel », « est probable », « le fera », « s'attendre à » et d'autres expressions similaires, en relation avec nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'opérations, notre stratégie d'affaires et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital nécessaire pour terminer le développement, des produits concurrents plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax se développent, GeoVax pourra conclure des contrats de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le formulaire 10-Q et le formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Les facteurs ou événements qui pourraient entraîner des différences dans nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'avons aucune obligation d'actualiser publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si cela est requis par la loi. 

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