Processus prévus pour augmenter le rendement de production, la flexibilité à coût réduit

ATLANTA, GA - 27 janvier 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise biotechnologique en phase clinique spécialisée dans les vaccins et les immunothérapies, a partagé des mises à jour concernant son processus de fabrication avancé de vaccins Modified Vaccinia Ankara (MVA) en phase de développement. Ce processus anticipé offre la possibilité de répondre non seulement aux défis de santé pressants d'aujourd'hui, mais aussi de préparer le terrain pour une fabrication de vaccins MVA plus efficace, flexible et à moindre coût.

La puissance et la polyvalence de la plateforme MVA

La plateforme MVA est conçue de manière unique pour incorporer plusieurs antigènes dans un seul vaccin. Cette polyvalence permet à GeoVax de développer des vaccins ciblant plusieurs aspects d'un même agent pathogène ou plusieurs agents pathogènes simultanément. Initialement développé comme vaccin antipox, la plateforme MVA offre des avantages distincts, notamment :

• Protection contre des maladies telles que le Mpox et la variole.
• Vaccins multi-antigènes comme GEO-CM04S1, qui cible à la fois les antigènes Spike (S) et Nucleocapsid (N) du SARS-CoV-2.
• Stabilité sous réfrigération minimale et potentiel de lyophilisation, simplifiant la distribution dans des conditions de ressources limitées.

Avancement de la fabrication de MVA

Les méthodes de fabrication de vaccins actuelles reposent sur des cellules fibroblastiques d'embryon de poulet (CEF), nécessitant des œufs exempts de pathogènes. Ce processus est coûteux, long et dépend d'approvisionnements en œufs limités, ce qui constitue des obstacles à une fabrication MVA rapide et en temps réel, ainsi qu'à la flexibilité nécessaire pour établir une fabrication locale de vaccins de MVA critiques. GeoVax s'attaque à ces barrières par le biais d'un processus de fabrication avancée de MVA utilisant une lignée cellulaire aviaire sous licence de ProBioGen AG (Berlin). Les principales caractéristiques comprennent :

• Un processus cellulaire continu de suspension aviaire qui élimine le besoin d'œufs exempts de pathogènes.
• Compatibilité avec l'équipement de fabrication standard, réduisant le temps de préparation, simplifiant le processus de fabrication de MVA, augmentant l'évolutivité et réduisant les coûts de fabrication.

Ce processus avancé de fabrication de MVA devrait considérablement simplifier la production de vaccins, en particulier dans les régions à revenus moyens et faibles où les problèmes de chaîne d'approvisionnement entravent souvent l'accès à des vaccins critiques.

Répondre aux besoins de santé mondiale

"Notre processus avancé de fabrication de MVA représente non seulement une avancée transformative en matière de fabrication, mais répond également à un impératif de santé publique," a déclaré David Dodd, président et directeur général de GeoVax. "En s'attaquant à la protection contre les maladies, aux obstacles logistiques et aux défis de fabrication, nous visons à doter des régions comme l'Afrique des outils nécessaires pour combattre les crises sanitaires actuelles et futures."

Les vaccins MVA de GeoVax ont démontré des performances robustes dans les essais cliniques, avec des études de phase 2 en cours pour GEO-CM04S1, son candidat vaccin contre la COVID-19, montrant des réponses immunitaires larges et durables. Soutenu par sa bourse BARDA Project NextGen et des partenariats avec les principales organisations de fabrication et de développement, GeoVax est positionné pour améliorer l'accès et la distribution des vaccins à l'échelle mondiale.

Présentations récentes lors de conférences

Le PDG de GeoVax, David Dodd, a récemment présenté les initiatives stratégiques de la société et le potentiel de GEO-MVA lors de :

• Biotech Showcase : 14 janvier 2025
• Conférence Emerging Growth : 16 janvier 2025

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise biotechnologique en phase clinique développant de nouveaux vaccins pour de nombreuses maladies infectieuses parmi les plus menaçantes au monde et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin contre la COVID-19 de nouvelle génération pour lequel GeoVax a récemment obtenu un contrat financé par BARDA pour sponsoriser un essai clinique de phase 2b de 10 000 participants afin d'évaluer l'efficacité de GEO-CM04S1 par rapport à un vaccin COVID-19 approuvé. De plus, GEO-CM04S1 est actuellement en trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuels sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus puissant et durable parmi les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une thérapie génique oncolytique novatrice, Gedeptin®, qui a récemment achevé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. Un essai clinique de phase 2 dans le cas du cancer de la tête et du cou récurrent, évaluant Gedeptin® associé à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire est prévu pour être initié à la mi-2025. GeoVax possède un solide portefeuille de propriété intellectuelle soutenant ses technologies et ses candidats produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et ses produits. La société dispose d'une équipe dirigeante ayant contribué à créer une valeur significative dans plusieurs entreprises de sciences de la vie au cours des dernières décennies. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les termes "croire", "avoir hâte de", "peut", "estimer", "continuer", "anticiper", "avoir l'intention", "devrait", "planifier", "pourrait", "cible", "potentiel", "est susceptible", "fera", "s'attendre" et d'autres expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons susceptibles d'affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, y compris : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent susciter les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie du vecteur viral de GeoVax amplifie-t-elle adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut-elle développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées dans des délais raisonnables, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront-ils sûrs pour un usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront-ils efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront-ils les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il existe un développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans les présentes ne concerne que la date à laquelle elle a été faite. Des facteurs ou événements qui pourraient entraîner un écart entre nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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