Prozess wird voraussichtlich die Produktionsausbeute und Flexibilität bei niedrigeren Kosten erhöhen

ATLANTA, GA - 27. Januar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in klinischer Phase, das sich auf Impfstoffe und Immuntherapien spezialisiert, hat Updates zu seinem fortschrittlichen Herstellungsprozess für den modifizierten vaccinia Ankara (MVA) Impfstoff in der Entwicklungsphase geteilt. Dieser erwartete Prozess bietet das Potenzial, nicht nur die drängendsten Gesundheitsherausforderungen von heute anzugehen, sondern ebnet auch den Weg für eine effizientere, flexiblere und kostengünstigere MVA-Impfstoffproduktion.

Die Kraft und Vielseitigkeit der MVA-Plattform

Die MVA-Plattform ist einzigartig darauf ausgelegt, mehrere Antigene in einem einzigen Impfstoff zu integrieren. Diese Vielseitigkeit ermöglicht es GeoVax, Impfstoffe zu entwickeln, die mehrere Aspekte eines einzelnen Erregers oder mehrere Erreger gleichzeitig anvisieren. Ursprünglich als sicherer Pockenimpfstoff entwickelt, bietet die MVA-Plattform besondere Vorteile, einschließlich:

• Schutz vor Krankheiten wie Mpox und Pocken.
• Multi-Antigen Impfstoffe wie GEO-CM04S1, der sowohl die Spike-(S)- als auch die Nukleokapsid-(N)-Antigene von SARS-CoV-2 anvisiert.
• Stabilität bei minimaler Kühlung und das Potenzial für Gefriertrocknung (Lyophilisation), was die Verteilung in ressourcenbeschränkten Umgebungen vereinfacht.

Fortschritt in der MVA-Produktion

Aktuelle Impfstoffherstellungsverfahren basieren auf Hühnerembryo-Fibroblasten (CEF)-Zellen, die pathogenfreie Eier erfordern. Dieser Prozess ist kostspielig, zeitaufwändig und abhängig von begrenzten Eierlieferungen, was Hindernisse für eine schnelle, zeitgerechte MVA-Produktion darstellt und die Flexibilität behindert, die für die Etablierung einer lokalen MVA-Herstellung von kritischen Impfstoffen erforderlich ist. GeoVax geht diese Barrieren durch einen fortschrittlichen MVA-Herstellungsprozess an, der eine von ProBioGen AG (Berlin) lizenzierte avianische Zelllinie nutzt. Zu den wichtigen Merkmalen gehören:

• Ein kontinuierlicher Prozess mit einer avianen Suspendierungszelllinie, der die Notwendigkeit pathogenfreier Eier eliminiert.
• Kompatibilität mit Standardherstellungsgeräten, was die Einrichtungszeit verkürzt, den MVA-Herstellungsprozess vereinfacht, die Skalierbarkeit erhöht und die Herstellungskosten senkt.

Dieser fortschrittliche MVA-Herstellungsprozess wird erwartet, dass er die Impfstoffproduktion erheblich vereinfacht, insbesondere in Mittel- und einkommensschwachen Regionen, in denen Probleme in der Lieferkette oft den Zugang zu wichtigen Impfstoffen behindern.

Globale Gesundheitsbedürfnisse ansprechen

"Unser fortschrittlicher MVA-Herstellungsprozess stellt nicht nur einen transformativen Fortschritt in der Herstellung dar, sondern adressiert auch ein öffentliches Gesundheitsanliegen," sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. "Indem wir den Schutz vor Krankheiten, logistische Hürden und Herstellungsherausforderungen angehen, wollen wir Regionen wie Afrika mit den Werkzeugen ausstatten, die benötigt werden, um aktuelle und zukünftige Gesundheitskrisen zu bekämpfen."

Die MVA-Impfstoffe von GeoVax haben in klinischen Studien eine robuste Leistung gezeigt, wobei laufende Phase-2-Studien für GEO-CM04S1, seinen COVID-19-Impfstoff-Kandidaten, breite und langlebige immunologische Reaktionen zeigen. Unterstützt durch den BARDA Project NextGen Award und Partnerschaften mit führenden Herstellungs- und Entwicklungsorganisationen ist GeoVax in der Lage, den Zugang zu Impfstoffen und deren Verteilung weltweit zu verbessern.

Aktuelle Konferenzpräsentationen

GeoVax-CEO David Dodd hat kürzlich die strategischen Initiativen des Unternehmens und das Potenzial von GEO-MVA bei:

• Biotech Showcase: 14. Januar 2025
• Emerging Growth Conference: 16. Januar 2025

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in klinischer Phase, das neuartige Impfstoffe gegen viele der weltweit bedrohlichsten Infektionskrankheiten sowie Therapien für solide Tumorkrebse entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, für den GeoVax kürzlich einen BARDA-finanzierten Vertrag zur Durchführung einer klinischen Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern zur Bewertung der Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem zugelassenen COVID-19-Impfstoff erhalten hat. Darüber hinaus ist GEO-CM04S1 derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien, die als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und andere Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, langlebiger COVID-19-Booster unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, bewertet wird. Im Onkologiebereich wird das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische Gen-gerichtete Therapie, Gedeptin®, evaluieren, die kürzlich eine multizentrische Phase 1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen abgeschlossen hat. Eine klinische Phase-2-Studie bei erstwiederkehrenden Kopf- und Halskrebspatienten, die Gedeptin® in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bewertet, ist für die Mitte 2025 geplant. GeoVax hat ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit die Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über mehrere Jahrzehnte signifikante Wertschöpfung in verschiedenen Unternehmen der Lebenswissenschaften vorangetrieben hat. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie bitte unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „kann“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „Ziel“, „Potenzial“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, sind dazu gedacht, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Ergebnisse aus Geschäftstätigkeiten, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten, basieren. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, und zwar aus einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich, ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, ob GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv verwendet werden können, ob GeoVax’ virale Vektor-Technologie immunologische Reaktionen auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, ob GeoVax in der Lage ist, seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitgerecht zu entwickeln und herzustellen, ob GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sein werden, ob GeoVax’ Impfstoffe zielgerichtete Infektionen bei Menschen wirksam verhindern können, ob GeoVax’ Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe die notwendigen behördlichen Genehmigungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, ob es zur Entwicklung konkurrierender Produkte kommt, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, ob GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf Form 10-Q und Form 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und weiterhin einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die von uns hierin gemacht wird, spricht nur zum Datum, an dem sie erfolgt. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer wenn dies gesetzlich gefordert ist.

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