L'évolution continue du Mpox souligne la dépendance à un seul fournisseur mondial, renforçant l'importance cruciale du programme accéléré GEO-MVA de GeoVax

ATLANTA, GA - 11 décembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a réagi aujourd'hui aux rapports des autorités sanitaires britanniques confirmant l'émergence d'une nouvelle souche "recombinante" du Mpox. Les premières analyses indiquent que le variant contient des éléments génétiques des virus Mpox du clade I et du clade II, soulignant l'évolution continue de l'agent pathogène et les implications potentielles sur la gravité de la maladie, la transmissibilité et la préparation vaccinale.

La découverte de cette souche recombinante intervient à un moment où l'approvisionnement mondial en vaccins contre le Mpox reste concentré chez un seul fabricant - créant des risques concernant la préparation, la capacité d'augmentation rapide et l'accès géopolitique. GEO-MVA est particulièrement bien placé pour développer un approvisionnement élargi en vaccin MVA, renforçant la résilience nationale et mondiale.

GeoVax souligne les implications stratégiques et de santé publique

• Le virus continue d'évoluer. La circulation simultanée de multiples clades du Mpox crée un risque continu de recombination et de modification du comportement des épidémies.
• L'approvisionnement mondial reste dangereusement concentré. Un modèle d'approvisionnement mondial à fournisseur unique accroît la vulnérabilité en matière de préparation des stocks et de distribution équitable des vaccins.
• GEO-MVA progresse en tant que premier vaccin contre le Mpox/la variole basé aux États-Unis. GeoVax vise à fournir une solution évolutive, fabriquée localement, qui soutient la défense biologique nationale et la diversification de l'approvisionnement mondial.
• Les progrès cliniques et de fabrication avancent : Les activités finales de remplissage et de finition de GEO-MVA sont prévues pour être terminées d'ici la fin de l'année, avec des études de première administration chez l'homme planifiées après autorisation réglementaire.

« L'émergence d'une souche recombinante du Mpox est un rappel opportun que l'évolution virale ne s'arrête pas », a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Avec l'approvisionnement mondial en vaccins dépendant d'un seul fournisseur, les risques pour la préparation, la sécurité nationale et la stabilité du marché sont clairs. Nous développons GEO-MVA pour répondre à ce besoin stratégique - un vaccin contre le Mpox fabriqué aux États-Unis capable de répondre aux besoins nationaux et à la demande mondiale. »

Une voie de développement favorable de l'EMA accélère GEO-MVA

GeoVax a récemment reçu un avis scientifique positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) confirmant que la Société peut procéder directement à un seul essai de phase 3 d'immuno-bridging sans qu'aucun essai de phase 1 ou phase 2 ne soit nécessaire pour soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) pour GEO-MVA. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a également confirmé l'adéquation du dossier non clinique proposé par GeoVax et a convenu des critères d'immunogénicité de la Société pour démontrer la non-infériorité par rapport au vaccin comparateur autorisé.

Ces orientations permettent une accélération significative du calendrier réglementaire, une voie de développement à risque réduit et une opportunité de commercialisation potentiellement plus précoce dans les 27 États membres de l'UE. Comme renforcé dans une communication réglementaire ultérieure, la voie de l'EMA positionne GeoVax pour une approbation accélérée, des coûts de développement réduits et une génération de revenus plus précoce alors que la Société fait avancer GEO-MVA vers la phase 3.

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le vaccin de nouvelle génération de GeoVax contre le Mpox/la variole basé sur le virus modifié d'Ankara (MVA), conçu pour fournir une réponse immunitaire durable et large avec une applicabilité à la fois civile et de défense biologique (« double usage »). Les attributs clés incluent :

• Voie de fabrication basée aux États-Unis : GEO-MVA est développé comme le premier vaccin contre le Mpox/la variole fabriqué aux États-Unis, réduisant la dépendance aux fournisseurs étrangers et soutenant les priorités de sécurité nationale.
• Capacité de double usage : Conçu pour répondre aux besoins de santé publique et aux exigences du Stock national stratégique.
• Immunité multi-antigène robuste : Le MVA permet une présentation large des antigènes pour soutenir de fortes réponses humorales et des lymphocytes T.
• Production moderne évolutive : La transition planifiée de GeoVax vers la fabrication en lignée cellulaire continue AGE1 devrait augmenter la production, réduire les coûts et soutenir l'autosuffisance mondiale.
• Élan réglementaire : L'approche rationalisée de l'EMA fournit une voie claire et accélérée pour l'avancement clinique et la commercialisation.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la Société est GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant le Mpox et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, en omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de propriété intellectuelle solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et expressions similaires, lorsqu'elles se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

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