L'entreprise aligne ses ressources sur les programmes démontrant une forte dynamique clinique, réglementaire et de marché

ATLANTA, GA - 26 mai 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins, a annoncé aujourd'hui une priorisation stratégique de son portefeuille de développement afin de concentrer ses ressources sur ses programmes phares, GEO-MVA et Gedeptin®, reflétant un alignement clinique, réglementaire et de marché croissant pour ces programmes. Dans le cadre de cette décision, la Société a choisi d'arrêter les activités de développement actif liées à son candidat vaccin COVID-19 GEO-CM04S1. Cette décision n'est liée à aucun problème de sécurité concernant le vaccin, mais reflète l'évolution et la contraction continues du marché mondial des vaccins COVID-19, ainsi que l'accent mis par GeoVax sur les programmes ayant des voies réglementaires plus claires, une meilleure visibilité de la demande et un potentiel de commercialisation plus immédiat. GeoVax a souligné que la priorisation du portefeuille est une pratique standard et essentielle dans l'industrie biotechnologique, permettant aux entreprises d'aligner leurs ressources sur les opportunités à plus forte valeur ajoutée à mesure que les conditions du marché et les paysages scientifiques évoluent.

« GeoVax se trouve à un point d'inflexion important, et cette décision reflète une concentration délibérée et disciplinée sur les programmes que nous pensons pouvoir générer la plus grande valeur à court et à long terme », a déclaré David Dodd, Président du Conseil d'Administration et Directeur Général de GeoVax. « Alors que GEO-MVA progresse vers la validation clinique et la commercialisation potentielle, et que Gedeptin gagne en pertinence dans les paradigmes émergents d'immuno-oncologie, nous alignons nos ressources pour soutenir une exécution ciblée sur ces opportunités à fort potentiel. »

GEO-MVA : Voie accélérée et opportunité commerciale à court terme

GEO-MVA, le candidat vaccin Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax ciblant la mpox et la variole, progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée soutenue par les conseils scientifiques de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette approche permet une approbation potentielle basée sur une seule étude pivot d'immuno-bridge démontrant la non-infériorité par rapport à un vaccin MVA approuvé - accélérant considérablement les délais de développement et réduisant le risque clinique.

Le programme dispose de matériel de qualité clinique fabriqué et libéré en vue de l'étude pivot d'immuno-bridge de phase 3 prévue. Après achèvement réussi, GEO-MVA devrait progresser vers la soumission réglementaire et la commercialisation potentielle dans un délai rationalisé, y compris une éventuelle licence d'utilisation d'urgence.

GeoVax a initié des contacts avec les parties prenantes mondiales des achats et de la préparation - y compris les agences gouvernementales, les organisations internationales et les programmes de biodéfense - soutenant des accords potentiels d'approvisionnement en vaccins alignés sur les besoins de stockage national et de réponse aux épidémies. Ces activités positionnent GEO-MVA comme un fournisseur supplémentaire critique de vaccin MVA, soutenant la résilience de la chaîne d'approvisionnement et la préparation à la biodéfense.

Gedeptin® : Aligné sur le paradigme émergent de l'immuno-oncologie

Gedeptin®, la plateforme de thérapie prodrogue enzymatique dirigée par gène (GDEPT) de GeoVax, est développée en alignement avec un paysage oncologique en évolution rapide, souligné par l'essai de phase 3 KEYNOTE-689 qui a démontré une amélioration de la survie sans événement avec une thérapie par inhibiteur de point de contrôle néoadjuvant dans les cancers de la tête et du cou résécables.

L'étude de phase 2 prévue par GeoVax (AdPNP-203) évaluera Gedeptin en association avec le pembrolizumab et la fludarabine en contexte néoadjuvant, avec pour objectif d'améliorer la visibilité immunitaire de la tumeur et les résultats cliniques.

Le mécanisme de ciblage tumoral de Gedeptin est conçu pour endommager ou détruire significativement les lésions traitées par la génération localisée in situ d'un agent chimiothérapeutique puissant. De plus, Gedeptin semble sensibiliser les tumeurs aux inhibiteurs de point de contrôle, probablement par l'exposition et la libération de néoantigènes des lésions traitées, améliorant ainsi les réponses dans les lésions traitées et non traitées. Ce mécanisme pourrait élargir les taux de réponse et améliorer la durabilité des résultats chez les patients qui tirent un bénéfice limité de l'inhibition seule du point de contrôle. Ces développements soulignent la pertinence croissante de Gedeptin dans ce paradigme thérapeutique en évolution et soutiennent la décision de GeoVax de prioriser son avancement dans le portefeuille de la Société.

« C'est une étape stratégique pour GeoVax », a ajouté Dodd. « En concentrant nos efforts sur GEO-MVA et en maintenant notre innovation en oncologie avec Gedeptin, nous pensons positionner la Société pour une voie plus ciblée et axée sur l'exécution vers le développement avancé, la commercialisation et la création de valeur à long terme. »

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à haute conséquence et les tumeurs solides cancéreuses. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin basé sur le Modified Vaccinia Ankara (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins orthopoxvirus et de préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies de combinaison, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, visent à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes actuelles et nos projections concernant les événements futurs et les tendances financières que nous pensons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment : si GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, si GeoVax lève les capitaux nécessaires pour achever le développement, s'il y a développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque figurent dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans le présent document ne vaut qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent peuvent survenir de temps à autre, et il ne nous est pas possible de les prévoir tous. Nous déclinons toute obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

Contact Société :
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Contact Médias :
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