La empresa alinea sus recursos con programas que demuestran un fuerte impulso clínico, regulatorio y de mercado

ATLANTA, GA - 26 de mayo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas, anunció hoy una priorización estratégica de su cartera de desarrollo para concentrar recursos en sus programas principales, GEO-MVA y Gedeptin®, lo que refleja una creciente alineación clínica, regulatoria y de mercado en estos programas. Como parte de esta decisión, la Compañía ha optado por suspender las actividades de desarrollo activo relacionadas con su candidato a vacuna contra la COVID-19, GEO-CM04S1. Esta decisión no estuvo relacionada con ninguna preocupación de seguridad sobre la vacuna, sino que refleja la continua evolución y contracción del mercado mundial de vacunas contra la COVID-19, y el enfoque de GeoVax en programas con vías regulatorias más claras, mayor visibilidad de la demanda y potencial de comercialización más inmediato. GeoVax enfatizó que la priorización de cartera es una práctica estándar y esencial dentro de la industria biotecnológica, que permite a las empresas alinear recursos con las oportunidades de mayor valor a medida que evolucionan las condiciones del mercado y los panoramas científicos.

“GeoVax se encuentra en un punto de inflexión importante, y esta decisión refleja un enfoque deliberado y disciplinado en los programas que creemos que pueden ofrecer el mayor valor a corto y largo plazo”, dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “A medida que GEO-MVA avanza hacia la validación clínica y la posible comercialización, y que Gedeptin gana relevancia dentro de los paradigmas emergentes de tratamiento inmuno-oncológico, estamos alineando nuestros recursos para respaldar una ejecución centrada en estas oportunidades de alto potencial”.

GEO-MVA: Vía acelerada y oportunidad comercial a corto plazo

GEO-MVA, el candidato a vacuna Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax dirigido contra la mpox y la viruela, avanza bajo una vía regulatoria acelerada respaldada por el asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Este enfoque permite una posible aprobación basada en un único estudio pivotal de inmunopuente que demuestre no inferioridad frente a una vacuna MVA aprobada, lo que acelera significativamente los plazos de desarrollo y reduce el riesgo clínico.

El programa cuenta con material de grado clínico fabricado y liberado en preparación para el estudio de inmunopuente de fase 3 planificado. Tras su finalización exitosa, se espera que GEO-MVA avance hacia la presentación regulatoria y la posible comercialización en un plazo simplificado, incluida la posible Autorización de Uso de Emergencia.

GeoVax ha iniciado contactos con partes interesadas mundiales en adquisiciones y preparación, incluidas agencias gubernamentales, organizaciones internacionales y programas de biodefensa, apoyando posibles acuerdos de suministro de vacunas alineados con las necesidades de almacenamiento nacional y respuesta a brotes. Estas actividades posicionan a GEO-MVA como un proveedor crítico adicional de vacunas MVA que respalda la resiliencia de la cadena de suministro y la preparación para la biodefensa.

Gedeptin®: Alineado con el paradigma emergente de tratamiento inmuno-oncológico

Gedeptin®, la plataforma de terapia génica de profármaco activado por enzima (GDEPT) de GeoVax, se está avanzando en consonancia con un panorama oncológico en rápida evolución, destacado por el ensayo de fase 3 KEYNOTE-689 que demostró una mejora en la supervivencia libre de eventos con terapia neoadyuvante con inhibidores de puntos de control en cánceres de cabeza y cuello resecables.

El estudio de fase 2 planificado por GeoVax (AdPNP-203) evaluará Gedeptin en combinación con pembrolizumab y fludarabina en un entorno neoadyuvante, con el objetivo de mejorar la visibilidad inmune del tumor y mejorar los resultados clínicos.

El mecanismo de direccionamiento tumoral de Gedeptin está diseñado para dañar o destruir significativamente las lesiones tratadas mediante la generación localizada in situ de un potente agente quimioterapéutico. Además, Gedeptin parece sensibilizar los tumores a los inhibidores de puntos de control, probablemente a través de la exposición y liberación de neoantígenos de las lesiones tratadas, mejorando así las respuestas tanto en lesiones tratadas como no tratadas. Este mecanismo puede ampliar las tasas de respuesta y mejorar la durabilidad de los resultados en pacientes que obtienen un beneficio limitado solo con la inhibición de puntos de control. Estos desarrollos subrayan la creciente relevancia de Gedeptin dentro de este paradigma de tratamiento en evolución y respaldan la decisión de GeoVax de priorizar su avance dentro de la cartera de la Compañía.

“Este es un paso estratégico adelante para GeoVax”, agregó Dodd. “Al concentrar nuestros esfuerzos en GEO-MVA y mantener nuestra innovación en oncología con Gedeptin, creemos que estamos posicionando a la Compañía para un camino más enfocado e impulsado por la ejecución hacia el desarrollo en etapas tardías, la comercialización y la creación de valor a largo plazo”.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas de alto riesgo y tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida contra la mpox y la viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de fase 3 en el segundo semestre de 2026, para abordar las necesidades críticas mundiales de un suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica de profármaco activado por enzima (GDEPT) diseñada para potenciar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias combinadas, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera de propiedad intelectual mundial que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiación alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, que incluyen si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Información adicional sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en los Formularios 10-Q y 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento se refiere solo a la fecha en que se realiza. Pueden surgir de vez en cuando factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros, excepto según lo exija la ley.

Contacto de la empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.