PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
April 24, 2025
La HyBryte™ de Soligenix Muestra un 75% de Tasa de Respuesta en el Ensayo de Cáncer de Piel, Respaldada por Financiamiento de la FDA
Por Johnny Rice Benzinga
DETROIT, MICHIGAN - 24 de abril de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Soligenix (NASDAQ: SNGX) anunció recientemente una actualización emocionante para su novedoso tratamiento del cáncer de piel. La compañía informa que su producto candidato estrella, HyBryte™, está mostrando resultados impresionantes en el tratamiento de una forma rara de cáncer de piel llamada linfoma cutáneo de células T, o CTCL, con un 75% de los pacientes viendo una mejora significativa después de solo 18 semanas.
El tratamiento parece estar funcionando bien en pruebas en el mundo real. De los ocho pacientes evaluados hasta ahora, seis mostraron una mejora importante en sus lesiones cutáneas. Aún más impresionante, Soligenix reporta que tres pacientes lograron una respuesta completa, lo que significa que sus lesiones desaparecieron esencialmente. Para los pacientes que completaron el tratamiento completo de 54 semanas, la mejora promedio fue de un sustancial 85%.
A diferencia de muchos tratamientos actuales que pueden tardar de 6 a 12 meses en hacer efecto y a menudo tienen efectos secundarios graves, HyBryte™ hasta ahora parece funcionar más rápido, mostrando resultados en 18 semanas, y parece mucho más seguro. Utiliza luz visible en lugar de radiación UV dañina, reduciendo significativamente el riesgo de causar nuevos cánceres, que es un problema común con los tratamientos existentes.
La Dra. Ellen Kim de la Universidad de Pennsylvania, quien lidera el estudio, expresó su entusiasmo por los resultados consistentes y el perfil de seguridad en múltiples ensayos clínicos. La FDA también reconoce el potencial aquí; están financiando este estudio con una subvención de $2.6 millones a través de su programa de Desarrollo de Productos Huérfanos.
Para los inversores, varios catalizadores potenciales a observar se están alineando:
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La compañía está inscribiendo pacientes en su ensayo confirmatorio de Fase 3 FLASH2
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Los resultados continúan apoyando a HyBryte como potencialmente el primer tratamiento seguro de primera línea para esta enfermedad
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La terapia podría expandirse para uso en el hogar, haciéndola más conveniente para los pacientes
La oportunidad de mercado es lo suficientemente significativa para la compañía, a pesar de que CTCL sea raro. Como reporta la Fundación de Linfoma Cutáneo, aproximadamente 3,000 nuevos casos de CTCL se informan en EE. UU. cada año, con hasta 20,000-30,000 viviendo con esta enfermedad crónica e incurable. CTCL es más común en hombres que en mujeres y en pacientes mayores de 50 en comparación con personas más jóvenes. A los 70 años, hay un aumento de cuatro veces en los casos de CTCL.
Con aproximadamente 38,000 pacientes que también sufren en Europa, y muy pocas opciones de tratamiento efectivas disponibles, HyBryte podría capturar una parte del mercado sustancial si se aprueba.
SNGX representa una empresa en etapa tardía con datos clínicos prometedores, apoyo de financiamiento gubernamental y un camino enfocado hacia la potencial introducción de un tratamiento más seguro y efectivo en el mercado para una población de pacientes desatendida.
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