PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
April 24, 2025
Soligenixs HyBryte™ Zeigt 75 % Ansprechrate In Hautkrebsstudie, Unterstützt Von FDA-Finanzierung
Von Johnny Rice Benzinga
DETROIT, MICHIGAN - 24. April 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Soligenix (NASDAQ: SNGX) hat kürzlich ein spannendes Update für seine neuartige Behandlung von Hautkrebs bekannt gegeben. Das Unternehmen berichtet, dass sein Flaggschiff-Produktkandidat, HyBryte™, beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung einer seltenen Form von Hautkrebs, dem kutanen T-Zell-Lymphom oder CTCL, zeigt, wobei 75 % der Patienten nach nur 18 Wochen eine signifikante Verbesserung erfahren.
Die Behandlung scheint in realen Tests gut zu funktionieren. Von den bisher evaluierten acht Patienten zeigten sechs eine wesentliche Verbesserung ihrer Hautläsionen. Noch beeindruckender ist, dass Soligenix berichtet, dass drei Patienten eine vollständige Remission erzielt haben – was bedeutet, dass ihre Läsionen im Wesentlichen verschwunden sind. Bei Patienten, die die vollständige Behandlung von 54 Wochen abgeschlossen haben, betrug die durchschnittliche Verbesserung erhebliche 85 %.
Sehen Sie hier: Soligenix $SNGX HyBryte™ zeigt 75 % Ansprechrate in der Hautkrebsstudie, unterstützt durch FDA-Finanzierung
Im Gegensatz zu vielen aktuellen Behandlungen, die 6 bis 12 Monate benötigen, um zu wirken, und oft ernsthafte Nebenwirkungen haben, scheint HyBryte™ bisher schneller zu wirken – Ergebnisse zeigen sich nach 18 Wochen – und erscheint viel sicherer. Es verwendet sichtbares Licht anstelle von schädlicher UV-Strahlung, was das Risiko, neue Krebserkrankungen zu verursachen, erheblich reduziert, was ein häufiges Problem bei bestehenden Behandlungen ist.
Dr. Ellen Kim von der University of Pennsylvania, die die Studie leitet, äußerte sich begeistert über die konsistenten Ergebnisse und das Sicherheitsprofil in mehreren klinischen Studien. Auch die FDA erkennt das Potenzial an – sie finanziert diese Studie mit einem Zuschuss von 2,6 Millionen US-Dollar über ihr Programm zur Entwicklung von Waisenprodukten.
Für Investoren gibt es mehrere potenzielle Katalysatoren, die es zu beobachten gilt:
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Das Unternehmen nimmt nun Patienten für die bestätigende Phase-3-Studie FLASH2 auf.
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Die Ergebnisse unterstützen weiterhin HyBryte als potenziell die erste sichere erste Behandlungsoption für diese Krankheit.
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Die Therapie könnte auf die häusliche Anwendung ausgeweitet werden, was sie für Patienten bequemer macht.
Die Marktchance ist groß genug für das Unternehmen, obwohl CTCL selten ist. Wie von der Cutaneous Lymphoma Foundation berichtet, werden in den USA jährlich etwa 3.000 neue CTCL-Fälle gemeldet, wobei bis zu 20.000-30.000 Menschen mit dieser chronischen, unheilbaren Krankheit leben. CTCL ist bei Männern häufiger als bei Frauen und bei Patienten über 50 im Vergleich zu jüngeren Menschen. Mit 70 Jahren gibt es einen vierfachen Anstieg der CTCL-Fälle.
Da in Europa etwa 38.000 Patienten ebenfalls betroffen sind und nur sehr wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, könnte HyBryte einen erheblichen Marktanteil erobern, wenn es zugelassen wird.
SNGX stellt ein Unternehmen in der letzten Entwicklungsphase mit vielversprechenden klinischen Daten, staatlichen Förderungen und einem fokussierten Weg dar, um potenziell eine sichere und effektivere Behandlung für eine unterversorgte Patientengruppe auf den Markt zu bringen.
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