El ensayo de Fase 1b reportó aproximadamente un 65% de respuesta patológica en cSCC, incluyendo respuestas completas en la dosis máxima, sin eventos adversos graves

Interacción con la FDA prevista para el segundo trimestre de 2026; extensión del flujo de caja proyectada hasta la primera mitad de 2027

NUEVA YORK, NY - 23 de febrero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - B2i Digital, Inc. anunció hoy que Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) ha sido seleccionada como Compañía Destacada de B2i Digital.

Phio es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que avanza su tecnología patentada de silenciamiento génico INTASYL® siRNA, diseñada para mejorar la actividad de las células inmunitarias en el cáncer. Su candidato principal, PH-762, está siendo evaluado como terapia intratumoral en carcinoma de células escamosas cutáneo (cSCC), melanoma y carcinoma de células de Merkel.

En su ensayo de Fase 1b, 22 pacientes completaron el tratamiento en cinco cohortes de escalada de dosis, incluida la quinta y última cohorte en la concentración de dosis máxima. La empresa reportó ninguna toxicidad limitante de dosis ni eventos adversos graves. En la cohorte de dosis más alta, 6 de 7 pacientes respondieron, logrando un 85% de respuesta patológica.

En cSCC, Phio reportó una tasa de respuesta patológica en todas las cohortes de dosificación de aproximadamente el 65%, y no reportó progresión de la enfermedad entre todos los pacientes tratados.

Phio ha indicado que una presentación a la FDA buscando orientación sobre el desarrollo clínico de la siguiente etapa está prevista para el segundo trimestre de 2026. La empresa también está avanzando en el cumplimiento de Química, Controles de Fabricación y Toxicología para satisfacer la iniciación futura de ensayos clínicos de registro.

Según su actualización más reciente, Phio reportó aproximadamente $21.3 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, proyectados para sostener operaciones hasta la primera mitad de 2027, respaldados por financiaciones de inducción de warrants de 2025 que totalizaron aproximadamente $12 millones en ingresos netos.

En febrero de 2026, Phio fortaleció su equipo de liderazgo antes de la próxima interacción regulatoria y los hitos clínicos, promoviendo a Lisa Carson a Directora Financiera y a Jennifer Phillips, Pharm.D., a Vicepresidenta Senior de Asuntos Regulatorios y Corporativos, y nombrando a Kimberly Man como Vicepresidenta de Desarrollo de Programas y Planificación Estratégica para apoyar la ejecución en PH-762 y PH-894.

En un informe de investigación del 10 de febrero de 2026, H.C. Wainwright & Co. reiteró su calificación de Compra y su precio objetivo de $14 para PHIO tras la actualización de seguridad-eficacia. (Fuente: Informe de Investigación de H.C. Wainwright & Co., 10 de febrero de 2026.)

"Nos complace apoyar a Phio Pharmaceuticals mientras avanza una plataforma diferenciada de inmunoterapia intratumoral en grandes mercados de cáncer de piel", dijo David Shapiro, Director Ejecutivo de B2i Digital. "La empresa ha reportado datos de respuesta alentadores con un perfil de seguridad favorable, ha fortalecido su equipo de liderazgo y está financiada a través de hitos regulatorios clave."

"B2i Digital aporta un enfoque centrado al alcance de inversionistas", dijo Robert Bitterman, Presidente y Director Ejecutivo de Phio Pharmaceuticals. "Con datos favorables de seguridad del paciente y patología, interacción con la FDA planificada para 2026, y flujo de caja extendiéndose hasta 2027, creemos que estamos bien posicionados para la siguiente etapa de desarrollo."

Un perfil dedicado de Compañía Destacada estará disponible en https://b2idigital.com/featured-companies.

Acerca de B2i Digital, Inc.

B2i Digital, Inc. se asocia con conferencias de inversionistas, empresas públicas y asesores de mercados de capitales a través de sus programas Conferencia Destacada, Compañía Destacada y Experto Destacado. Actuando como El Emparejador de Mercados de Capitales℠, B2i Digital conecta inversionistas y empresas a través de marketing digital, conferencias de inversionistas y reuniones directas, respaldado por una red patentada de más de 1.5 millones de participantes del mercado. Su mantra, De Marketing a Reuniones℠, refleja este enfoque integrado. Fundada en 2021 por el ex banquero de inversión y Director de Marketing de Maxim Group, David Shapiro, B2i Digital tiene su sede en la ciudad de Nueva York.

Información de contacto de B2i Digital:

David Shapiro
Director Ejecutivo
B2i Digital, Inc.
https://b2idigital.com
212.579.4844 Oficina
david@b2idigital.com

https://www.linkedin.com/in/davidshapironyc
https://www.linkedin.com/company/b2i-digital
https://x.com/b2idigital
https://www.facebook.com/b2idigital
https://www.instagram.com/b2i_digital
https://www.youtube.com/@b2idigital
https://stocktwits.com/B2iDigital
https://www.reddit.com/user/b2idigital/
https://www.pinterest.com/b2idigital/
https://www.tiktok.com/@b2idigital
https://bsky.app/profile/b2idigital.bsky.social

Acerca de Phio Pharmaceuticals Corp.

Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que avanza su tecnología patentada de silenciamiento génico INTASYL siRNA para eliminar el cáncer. Los compuestos INTASYL de Phio están diseñados para mejorar las células inmunitarias del cuerpo para matar células cancerosas de manera más efectiva. El programa principal de desarrollo clínico de Phio es PH-762, un compuesto INTASYL que silencia el gen PD-1 implicado en varias formas de cáncer de piel. El ensayo de Fase 1b (NCT06014086) está evaluando PH-762 para el tratamiento de carcinoma de células escamosas cutáneo, melanoma y carcinoma de células de Merkel. Para información adicional, visite www.phiopharma.com.

Declaraciones de Perspectiva Futura

Este comunicado de prensa contiene declaraciones de perspectiva futura dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones de perspectiva futura pueden identificarse por palabras como "pretende", "cree", "anticipa", "indica", "planea", "espera", "sugiere", "puede", "haría", "debería", "potencial", "diseñado para", "será", "en curso", "estima", "pronostica", "objetivo", "predice", "podría" y referencias similares, aunque no todas las declaraciones de perspectiva futura contienen estas palabras. Estas declaraciones, que incluyen declaraciones sobre los beneficios anticipados de nuestra plataforma de ARNi INTASYL®, los resultados de nuestros ensayos clínicos en curso y nuestra capacidad para completar exitosamente nuestros ensayos en curso con el capital que tenemos actualmente a mano, se basan solo en nuestras creencias, expectativas y suposiciones actuales y están sujetas a incertidumbres inherentes, riesgos y cambios en circunstancias difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control. Nuestros resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones de perspectiva futura como resultado de una serie de factores importantes, que incluyen, entre otros, el impacto en nuestro negocio y operaciones por presiones inflacionarias, tasas de interés en aumento, temores de recesión, el desarrollo de nuestros candidatos a productos, resultados de nuestras actividades preclínicas y clínicas, nuestra capacidad para ejecutar estrategias comerciales, nuestra capacidad para desarrollar nuestros candidatos a productos con socios de colaboración, y el éxito de dichas colaboraciones, la línea de tiempo y duración para avanzar nuestros candidatos a productos en desarrollo clínico, el momento o probabilidad de presentaciones y aprobaciones regulatorias, el éxito de nuestros esfuerzos para comercializar nuestros candidatos a productos si son aprobados, nuestra capacidad para fabricar y suministrar nuestros candidatos a productos para actividades clínicas, y para uso comercial si son aprobados, el alcance de la protección que podemos establecer y mantener para los derechos de propiedad intelectual que cubren nuestra plataforma tecnológica, nuestra capacidad para obtener financiamiento futuro, condiciones del mercado y otros y aquellos riesgos identificados en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K y los Informes Trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q bajo el título "Factores de Riesgo" y en otras presentaciones que la Compañía realiza periódicamente ante la SEC. Se insta a los lectores a revisar estos factores de riesgo y a no actuar en base a ninguna declaración de perspectiva futura, ya que los resultados reales pueden diferir de los contemplados por nuestras declaraciones de perspectiva futura. Phio no se compromete a actualizar declaraciones de perspectiva futura para reflejar un cambio en sus puntos de vista, eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado, excepto según lo requiera la ley.

Información de contacto de Phio Pharmaceuticals Corp.:

Jennifer Phillips
Asuntos Corporativos
jphillips@phiopharma.com
www.phiopharma.com

https://www.linkedin.com/company/phio-pharmaceuticals-corp/
https://www.youtube.com/@PhioPharmaceuticalsCorp.
https://x.com/phio_pharma

Ver el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.