Phase-1b-Studie berichtete über etwa 65 % pathologische Ansprechrate bei cSCC, einschließlich kompletter Remissionen bei maximaler Dosis, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

FDA-Konsultation für Q2 2026 geplant; Finanzierungsdauer bis in die erste Hälfte 2027 verlängert

NEW YORK, NY - 23. Februar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - B2i Digital, Inc. gab heute bekannt, dass Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) als B2i Digital Featured Company ausgewählt wurde.

Phio ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das seine proprietäre INTASYL® siRNA-Gen-Silencing-Technologie zur Verbesserung der Immunzellaktivität bei Krebs vorantreibt. Sein Hauptkandidat PH-762 wird als intratumorale Therapie bei kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC), Melanom und Merkelzellkarzinom evaluiert.

In seiner Phase-1b-Studie schlossen 22 Patienten die Behandlung über fünf Dosis-Eskalationskohorten ab, einschließlich der fünften und letzten Kohorte mit maximaler Dosiskonzentration. Das Unternehmen berichtete von keinen dosislimitierenden Toxizitäten oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. In der höchsten Dosiskohorte sprachen 6 von 7 Patienten an und erreichten eine 85%ige pathologische Ansprechrate.

Bei cSCC berichtete Phio über eine pathologische Ansprechrate über alle Dosiskohorten hinweg von etwa 65 % und meldete bei allen behandelten Patienten keine Krankheitsprogression.

Phio hat angegeben, dass eine FDA-Einreichung zur Beratung über die nächste klinische Entwicklungsstufe für das zweite Quartal 2026 geplant ist. Das Unternehmen erfüllt auch die Anforderungen an Chemie, Herstellungskontrollen und Toxikologie, um die Einleitung zukünftiger klinischer Registrierungsstudien zu ermöglichen.

Nach seinem jüngsten Update verfügte Phio über etwa 21,3 Millionen US-Dollar an Bargeld und Zahlungsmitteläquivalenten, die voraussichtlich den Betrieb bis in die erste Hälfte 2027 aufrechterhalten, unterstützt durch Warrant-Finanzierungen 2025 mit Nettoerlösen von etwa 12 Millionen US-Dollar.

Im Februar 2026 stärkte Phio sein Führungsteam vor anstehenden regulatorischen Gesprächen und klinischen Meilensteinen, beförderte Lisa Carson zur Chief Financial Officer und Jennifer Phillips, Pharm.D., zur Senior Vice President, Regulatory and Corporate Affairs, und ernannte Kimberly Man zur Vice President of Program Development and Strategic Planning, um die Umsetzung bei PH-762 und PH-894 zu unterstützen.

In einem Forschungsbericht vom 10. Februar 2026 bekräftigte H.C. Wainwright & Co. seine Kaufempfehlung und sein Kursziel von 14 US-Dollar für PHIO nach dem Sicherheits-Wirksamkeits-Update. (Quelle: H.C. Wainwright & Co. Research Report, 10. Februar 2026.)

„Wir freuen uns, Phio Pharmaceuticals zu unterstützen, während es eine differenzierte intratumorale Immuntherapie-Plattform in großen Hautkrebsmärkten vorantreibt“, sagte David Shapiro, Chief Executive Officer von B2i Digital. „Das Unternehmen hat ermutigende Ansprechdaten mit einem günstigen Sicherheitsprofil gemeldet, sein Führungsteam gestärkt und ist bis zu wichtigen regulatorischen Meilensteinen finanziert.“

„B2i Digital verfolgt einen fokussierten Ansatz für Investor Relations“, sagte Robert Bitterman, President und Chief Executive Officer von Phio Pharmaceuticals. „Mit günstigen Patientensicherheits- und Pathologiedaten, für 2026 geplanter FDA-Konsultation und einer Finanzierungsdauer bis 2027 glauben wir, gut für die nächste Entwicklungsstufe aufgestellt zu sein.“

Ein spezielles Featured Company-Profil wird unter https://b2idigital.com/featured-companies verfügbar sein.

Über B2i Digital, Inc.

B2i Digital, Inc. arbeitet mit Investorenkonferenzen, börsennotierten Unternehmen und Kapitalmarktberatern über seine Featured Conference-, Featured Company- und Featured Expert-Programme zusammen. Als The Capital Markets Matchmaker℠ verbindet B2i Digital Investoren und Unternehmen durch digitales Marketing, Investorenkonferenzen und direkte Meetings, unterstützt von einem proprietären Netzwerk mit über 1,5 Millionen Marktteilnehmern. Sein Motto, From Marketing to Meetings℠, spiegelt diesen integrierten Ansatz wider. Gegründet 2021 vom ehemaligen Maxim Group-Investmentbanker und Chief Marketing Officer David Shapiro, hat B2i Digital seinen Hauptsitz in New York City.

Kontaktinformationen B2i Digital:

David Shapiro
Chief Executive Officer
B2i Digital, Inc.
https://b2idigital.com
212.579.4844 Büro
david@b2idigital.com

https://www.linkedin.com/in/davidshapironyc
https://www.linkedin.com/company/b2i-digital
https://x.com/b2idigital
https://www.facebook.com/b2idigital
https://www.instagram.com/b2i_digital
https://www.youtube.com/@b2idigital
https://stocktwits.com/B2iDigital
https://www.reddit.com/user/b2idigital/
https://www.pinterest.com/b2idigital/
https://www.tiktok.com/@b2idigital
https://bsky.app/profile/b2idigital.bsky.social

Über Phio Pharmaceuticals Corp.

Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das seine proprietäre INTASYL siRNA-Gen-Silencing-Technologie zur Bekämpfung von Krebs vorantreibt. Phios INTASYL-Verbindungen sollen die Immunzellen des Körpers so verbessern, dass sie Krebszellen effektiver abtöten. Phios führendes klinisches Entwicklungsprogramm ist PH-762, eine INTASYL-Verbindung, die das PD-1-Gen, das bei verschiedenen Hautkrebsformen eine Rolle spielt, zum Schweigen bringt. Die Phase-1b-Studie (NCT06014086) evaluiert PH-762 zur Behandlung von kutanem Plattenepithelkarzinom, Melanom und Merkelzellkarzinom. Weitere Informationen unter www.phiopharma.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch Wörter wie „beabsichtigt“, „glaubt“, „erwartet“, „zeigt“, „plant“, „erwartet“, „schlägt vor“, „kann“, „würde“, „sollte“, „potenziell“, „ausgelegt für“, „wird“, „laufend“, „schätzt“, „prognostiziert“, „zielt“, „vorhersagt“, „könnte“ und ähnliche Verweise identifiziert werden, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Diese Aussagen, einschließlich Aussagen zu den erwarteten Vorteilen unserer INTASYL® RNAi-Plattform, den Ergebnissen unserer laufenden klinischen Studien und unserer Fähigkeit, unsere laufenden Studien mit dem derzeit verfügbaren Kapital erfolgreich abzuschließen, basieren nur auf unseren aktuellen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen und unterliegen inhärenten Unsicherheiten, Risiken und sich schwer vorhersehbaren Veränderungen, von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen. Unsere tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Auswirkungen auf unser Geschäft und unsere Betriebe durch inflationsbedingte Belastungen, steigende Zinssätze, Rezessionsängste, die Entwicklung unserer Produktkandidaten, Ergebnisse unserer präklinischen und klinischen Aktivitäten, unsere Fähigkeit, Geschäftsstrategien umzusetzen, unsere Fähigkeit, unsere Produktkandidaten mit Kooperationspartnern zu entwickeln, und den Erfolg solcher Kooperationen, den Zeitplan und die Dauer für das Vorantreiben unserer Produktkandidaten in die klinische Entwicklung, den Zeitpunkt oder die Wahrscheinlichkeit regulatorischer Einreichungen und Genehmigungen, den Erfolg unserer Bemühungen zur Kommerzialisierung unserer Produktkandidaten bei Genehmigung, unsere Fähigkeit, unsere Produktkandidaten für klinische Aktivitäten und für den kommerziellen Einsatz bei Genehmigung herzustellen und zu liefern, den Umfang des Schutzes, den wir für geistige Eigentumsrechte an unserer Technologieplattform etablieren und aufrechterhalten können, unsere Fähigkeit, zukünftige Finanzierungen zu erhalten, Markt- und andere Bedingungen sowie jene Risiken, die in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K und nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q unter der Überschrift „Risikofaktoren“ und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC identifiziert werden. Die Leser werden aufgefordert, diese Risikofaktoren zu prüfen und nicht im Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen zu handeln, da die tatsächlichen Ergebnisse von unseren zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Phio verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um eine Änderung seiner Ansichten, Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum dieser Veröffentlichung eintreten, es sei denn, gesetzlich vorgeschrieben.

Kontaktinformationen Phio Pharmaceuticals Corp.:

Jennifer Phillips
Corporate Affairs
jphillips@phiopharma.com
www.phiopharma.com

https://www.linkedin.com/company/phio-pharmaceuticals-corp/
https://www.youtube.com/@PhioPharmaceuticalsCorp.
https://x.com/phio_pharma

Die Originalmitteilung auf www.newmediawire.com ansehen

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.