CALGARY, ALBERTA - 9 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Ocumetics Technology Corp. ("Ocumetics" o la "Compañía") (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO), desarrolladora de tecnologías avanzadas de restauración de la visión, se complace en proporcionar a los accionistas una actualización corporativa y operativa que destaca el progreso continuo en su programa de desarrollo clínico, actividades de fabricación, iniciativas regulatorias, estrategia de financiamiento y esfuerzos de comercialización.

Aspectos destacados clave

- Resultados positivos a seis meses del estudio First-in-Human ("FIH") de la Compañía respaldan el avance a cirugías clínicas del Grupo Dos.

- Se lanzó una iniciativa de financiamiento para financiar la finalización del estudio FIH y acelerar las actividades de comercialización.

- Lente intraocular acomodativa de próxima generación ("Lente Ocumetics") con una tecnología innovadora diseño completado, incorpora avances significativos esperados en fabricabilidad, rendimiento quirúrgico y escalabilidad.

- La fabricación de la Lente Ocumetics rediseñada ha comenzado en Alemania en preparación para las cirugías planificadas del Grupo Dos.

- Las cirugías del Grupo Dos siguen en marcha para el tercer trimestre de 2026 en la Ciudad de México.

- Todos los requisitos regulatorios necesarios para proceder a las cirugías del Grupo Dos se han completado con éxito.

- Continúan las discusiones estratégicas con cuatro de las siete compañías oftálmicas más grandes del mundo sobre futuras oportunidades de asociación y comercialización.

Desde que se informaron los alentadores resultados clínicos iniciales del FIH, la Compañía ha continuado ejecutando múltiples iniciativas estratégicas diseñadas para avanzar la Lente Ocumetics hacia la comercialización. Los datos clínicos positivos a seis meses han respaldado la progresión a las cirugías del Grupo Dos. La fabricación de la Lente Ocumetics rediseñada ha comenzado, se han alcanzado hitos regulatorios y el compromiso estratégico con las principales compañías oftálmicas globales continúa generando impulso.

"Los últimos meses han marcado uno de los períodos más productivos en la historia de Ocumetics", comentó Dean Burns, Presidente y Director Ejecutivo. "Con las cirugías del grupo dos que se espera comiencen durante el tercer trimestre de 2026, creemos que la Compañía está entrando en una fase importante de creación de valor a medida que continuamos construyendo valor a largo plazo para los accionistas".

Actualización Corporativa

Iniciativa de Financiamiento para Avanzar el Desarrollo Clínico

Para apoyar la finalización de su estudio clínico FIH y prepararse para las presentaciones regulatorias posteriores, la Compañía ha lanzado una iniciativa de financiamiento destinada a financiar la próxima fase del desarrollo clínico, mientras apoya las actividades de fabricación, regulatorias y de comercialización (ver comunicado de prensa del 7 de julio de 2026).

Se espera que los ingresos se utilicen para:

- Completar las cirugías FIH del Grupo Dos en la Ciudad de México.

- Finalizar la fabricación y verificación de calidad de las lentes clínicas para su uso en el estudio FIH y estudios clínicos en curso.

- Completar las actividades de esterilización y empaque.

- Avanzar en los programas regulatorios y de aseguramiento de calidad.

- Continuar con las iniciativas de asociación estratégica y comercialización.

Durante las recientes conferencias de inversores, Ocumetics realizó más de 50 reuniones individuales con inversores institucionales, family offices, inversores de alto patrimonio, banqueros de inversión/asesores y participantes estratégicos de la industria. La gerencia cree que el nivel continuo de participación de los inversores refleja un creciente reconocimiento del progreso clínico de la Compañía y la oportunidad comercial a largo plazo.

Continuán las Discusiones Estratégicas de Comercialización

La Compañía continúa interactuando con varias de las principales organizaciones oftálmicas del mundo sobre posibles asociaciones estratégicas y oportunidades de comercialización.

Hasta la fecha, la gerencia se ha reunido con representantes de cuatro de las siete compañías oftálmicas más grandes del mundo para presentar la plataforma tecnológica de Ocumetics. Basándose en los comentarios alentadores recibidos durante estas reuniones, varias organizaciones han expresado interés en revisar datos clínicos adicionales después de la finalización de las cirugías del Grupo Dos. Se han programado tentativamente discusiones de seguimiento para principios del cuarto trimestre de 2026, después de la disponibilidad de los resultados de un mes de los pacientes del Grupo Dos.

La gerencia cree que las discusiones hasta la fecha validan el potencial comercial de la Lente Ocumetics y su capacidad para abordar una necesidad significativa no cubierta en la restauración de la visión después de la cirugía de cataratas.

Actualización Operativa

Resultados Clínicos Positivos a Seis Meses Respaldan el Avance a Cirugías del Grupo Dos

Los datos de seguimiento a seis meses de los pacientes del Grupo Uno inscritos en el estudio clínico FIH de la Compañía continúan demostrando resultados alentadores de seguridad y rendimiento. El equipo quirúrgico informó procedimientos de implantación exitosos y resultados postoperatorios favorables. El estudio continúa logrando sus objetivos principales relacionados con la seguridad, la administración de la lente y la corrección de la visión de lejos.

De manera anecdótica, los pacientes han informado mejoras significativas en la visión y la calidad de vida, incluido un individuo previamente considerado legalmente ciego que ahora está calificado para conducir.

Estos resultados clínicos positivos han proporcionado la base necesaria para que Ocumetics avance al segundo grupo de su estudio FIH (Grupo Dos), lo que representa otro hito significativo hacia la comercialización.

Lente Ocumetics de Próxima Generación Completada

Ocumetics ha completado el desarrollo de su lente intraocular acomodativa de estado sólido de próxima generación, que representa años de investigación, ingeniería y refinamiento del producto.

La lente rediseñada incorpora avances significativos destinados a mejorar la fabricabilidad, el manejo quirúrgico, la confiabilidad a largo plazo y el rendimiento acomodativo, al tiempo que simplifica la producción comercial futura.

Los beneficios esperados de la Lente Ocumetics rediseñada incluyen:

- Rendimiento acomodativo mejorado.

- Arquitectura de lente simplificada con diseño de una pieza.

- Consistencia de fabricación mejorada.

- Eliminación de materiales de interfaz internos. Sin aire, agua ni aceite.

- Características de implantación quirúrgica optimizadas.

- Compatibilidad mejorada con el sistema de administración de lentes rediseñado.

- Mayor escalabilidad para la fabricación comercial.

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La Compañía tiene la intención de utilizar esta lente rediseñada para las próximas cirugías del estudio FIH del Grupo Dos.

Progreso en Fabricación y Regulación

La fabricación de la Lente Ocumetics rediseñada ha comenzado con el socio de fabricación alemán de la Compañía, Amiplant GmbH.

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Las próximas actividades incluyen la finalización de la fabricación, verificación del producto, esterilización, empaque del producto y liberación del inventario clínico antes de las cirugías clínicas planificadas para el tercer trimestre de 2026.

Ocumetics ha completado con éxito todos los requisitos regulatorios necesarios para proceder a la inscripción de pacientes del Grupo Dos. Trabajando en estrecha colaboración con sus investigadores clínicos, comités de ética y consultores regulatorios, la Compañía ha completado los procesos regulatorios necesarios para avanzar en el estudio.

Una vez completadas las actividades de fabricación y liberación del producto, comenzarán el reclutamiento de pacientes y la programación quirúrgica.

Cirugías FIH del Grupo Dos

Tras la finalización exitosa de las cirugías del Grupo Uno y los alentadores resultados clínicos a seis meses, Ocumetics continúa los preparativos para las cirugías FIH del Grupo Dos, que siguen programadas para el tercer trimestre de 2026 en la Ciudad de México bajo el liderazgo del Investigador Principal Dr. Raphael Vasquez y su experimentado equipo quirúrgico.

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Se espera que los pacientes del Grupo Dos reciban la Lente Ocumetics rediseñada administrada con el sistema de administración de lentes actualizado de la Compañía. La Lente Ocumetics y el sistema de administración de lentes incorporan mejoras desarrolladas a través del trabajo preclínico anterior y la retroalimentación de la experiencia quirúrgica FIH del Grupo Uno.

La gerencia cree que los resultados positivos de un mes de los pacientes del Grupo Dos representarán otro hito significativo de creación de valor para Ocumetics a medida que la Compañía avanza hacia sus estudios clínicos más grandes, futuras presentaciones regulatorias y eventual comercialización.

Mirando hacia Adelante

Con datos clínicos positivos a seis meses, finalización del diseño de la lente de próxima generación, fabricación en marcha, hitos regulatorios alcanzados y discusiones estratégicas de comercialización en curso con las principales compañías oftálmicas globales, Ocumetics cree que está bien posicionada para ejecutar la próxima fase de su estrategia de desarrollo clínico.

La gerencia sigue enfocada en completar con éxito las cirugías FIH del Grupo Dos, avanzar en las iniciativas regulatorias y continuar construyendo relaciones estratégicas que respalden la comercialización a largo plazo de la Lente Ocumetics.

Acerca de Ocumetics

Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) es una empresa canadiense de investigación y desarrollo de productos dedicada a desarrollar soluciones avanzadas de corrección de la visión que mejoran la calidad de vida de los pacientes. A través de la investigación y el desarrollo innovadores, Ocumetics tiene como objetivo transformar el campo de la oftalmología con lentes intraoculares de última generación y otras tecnologías para mejorar la visión.

Ocumetics se encuentra en la fase de estudio de viabilidad temprana en humanos de una tecnología innovadora para la industria oftálmica. Ocumetics ha desarrollado una lente intraocular dinámica que se ajusta dentro del compartimento natural del cristalino del ojo, potencialmente para eliminar la necesidad de lentes correctivos. Está diseñada para permitir que la actividad muscular natural del ojo cambie el enfoque de lejos a cerca, proporcionando una visión clara a todas las distancias sin la ayuda de gafas o lentes de contacto, y sin un retraso perceptible.

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David Burwell
Director, Relaciones con Inversores
dave.burwell@ocumetics.com
(403) 410-7907

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