CALGARY, ALBERTA - 9. Juli 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Die Ocumetics Technology Corp. („Ocumetics" oder das „Unternehmen") (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO), ein Entwickler modernster Technologien zur Wiederherstellung des Sehvermögens, freut sich, ihren Aktionären ein Unternehmens- und Betriebsupdate zu geben, das die kontinuierlichen Fortschritte in ihrem klinischen Entwicklungsprogramm, den Herstellungsaktivitäten, den regulatorischen Initiativen, der Finanzierungsstrategie und den Kommerzialisierungsbemühungen hervorhebt.

Wichtigste Highlights

- Positive Sechsmonatsergebnisse aus der First-in-Human („FIH")-Studie des Unternehmens unterstützen den Fortschritt zu klinischen Operationen der Gruppe Zwei.

- Finanzierungsinitiative gestartet, um den Abschluss der FIH-Studie zu finanzieren und die Kommerzialisierungsaktivitäten zu beschleunigen.

- Design der akkommodierenden Intraokularlinse der nächsten Generation („Ocumetics-Linse") mit einer bahnbrechenden Technologie abgeschlossen, beinhaltet erwartete signifikante Fortschritte in der Herstellbarkeit, chirurgischen Leistung und Skalierbarkeit.

- Die Herstellung der neu gestalteten Ocumetics-Linse hat in Deutschland begonnen in Vorbereitung auf die geplanten Operationen der Gruppe Zwei.

- Operationen der Gruppe Zwei bleiben für das dritte Quartal 2026 in Mexiko-Stadt auf Kurs.

- Alle regulatorischen Anforderungen, die für den Fortschritt zu Operationen der Gruppe Zwei erforderlich sind, wurden erfolgreich abgeschlossen.

- Strategische Gespräche mit vier der sieben weltweit größten Augenheilkundeunternehmen über zukünftige Partnerschafts- und Kommerzialisierungsmöglichkeiten werden fortgesetzt.

Seit der Veröffentlichung der ermutigenden ersten klinischen FIH-Ergebnisse hat das Unternehmen weiterhin mehrere strategische Initiativen umgesetzt, die darauf abzielen, die Ocumetics-Linse zur Kommerzialisierung zu bringen. Positive klinische Sechsmonatsdaten haben den Fortschritt zu Operationen der Gruppe Zwei unterstützt. Die Herstellung der neu gestalteten Ocumetics-Linse hat begonnen, regulatorische Meilensteine wurden erreicht, und die strategische Zusammenarbeit mit führenden globalen Augenheilkundeunternehmen baut weiterhin Dynamik auf.

„Die vergangenen Monate waren eine der produktivsten Perioden in der Geschichte von Ocumetics", kommentierte Dean Burns, Präsident und Chief Executive Officer. „Mit dem erwarteten Beginn der Operationen der Gruppe Zwei im dritten Quartal 2026 glauben wir, dass das Unternehmen in eine wichtige Phase der Wertschöpfung eintritt, während wir weiterhin langfristigen Aktionärswert aufbauen."

Unternehmensupdate

Finanzierungsinitiative zur Förderung der klinischen Entwicklung

Um den Abschluss seiner FIH-Studie zu unterstützen und sich auf nachfolgende regulatorische Einreichungen vorzubereiten, hat das Unternehmen eine Finanzierungsinitiative gestartet, die die nächste Phase der klinischen Entwicklung finanzieren soll, während gleichzeitig Herstellungs-, Regulierungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten unterstützt werden (siehe Pressemitteilung vom 7. Juli 2026).

Die Erlöse sollen verwendet werden für:

- Abschluss der FIH-Operationen der Gruppe Zwei in Mexiko-Stadt.

- Finalisierung der Herstellung und Qualitätsprüfung der klinischen Linsen für die FIH- und laufende klinische Studien.

- Abschluss der Sterilisations- und Verpackungsaktivitäten.

- Weiterentwicklung der regulatorischen und Qualitätssicherungsprogramme.

- Fortsetzung der strategischen Partnerschafts- und Kommerzialisierungsinitiativen.

Während der letzten Investorenkonferenzen führte Ocumetics mehr als 50 Einzelgespräche mit institutionellen Anlegern, Family Offices, vermögenden Privatanlegern, Investmentbankern/Beratern und strategischen Branchenteilnehmern. Das Management glaubt, dass das anhaltende Engagement der Anleger die wachsende Anerkennung des klinischen Fortschritts und der langfristigen kommerziellen Chance des Unternehmens widerspiegelt.

Strategische Kommerzialisierungsgespräche werden fortgesetzt

Das Unternehmen führt weiterhin Gespräche mit mehreren der weltweit führenden Augenheilkundeorganisationen über mögliche strategische Partnerschaften und Kommerzialisierungsmöglichkeiten.

Bislang hat das Management Vertreter von vier der sieben weltweit größten Augenheilkundeunternehmen getroffen, um die Ocumetics-Technologieplattform vorzustellen. Basierend auf dem ermutigenden Feedback, das während dieser Treffen erhalten wurde, haben mehrere Organisationen Interesse bekundet, zusätzliche klinische Daten nach Abschluss der Operationen der Gruppe Zwei zu prüfen. Folgegespräche sind vorläufig für das frühe vierte Quartal 2026 geplant, nachdem die Einmonatsergebnisse der Patienten der Gruppe Zwei vorliegen.

Das Management glaubt, dass die bisherigen Gespräche das kommerzielle Potenzial der Ocumetics-Linse und ihre Fähigkeit, einen signifikanten ungedeckten Bedarf in der Sehwiederherstellung nach Kataraktoperationen zu decken, bestätigen.

Betriebsupdate

Positive Sechsmonatsergebnisse unterstützen Fortschritt zu Operationen der Gruppe Zwei

Die Sechsmonats-Follow-up-Daten von Patienten der Gruppe Eins, die in die FIH-Studie des Unternehmens aufgenommen wurden, zeigen weiterhin ermutigende Sicherheits- und Leistungsergebnisse. Das chirurgische Team berichtete von erfolgreichen Implantationsverfahren und günstigen postoperativen Ergebnissen. Die Studie erreicht weiterhin ihre primären Ziele in Bezug auf Sicherheit, Linsenzufuhr und Fernsichtkorrektur.

Anekdotisch berichteten Patienten von bedeutenden Verbesserungen des Sehvermögens und der Lebensqualität, darunter eine Person, die zuvor als rechtlich blind galt und nun zum Fahren berechtigt ist.

Diese positiven klinischen Ergebnisse haben die notwendige Grundlage geschaffen, damit Ocumetics zur zweiten Gruppe seiner FIH-Studie (Gruppe Zwei) fortschreiten kann, was einen weiteren bedeutenden Meilenstein auf dem Weg zur Kommerzialisierung darstellt.

Ocumetics-Linse der nächsten Generation abgeschlossen

Ocumetics hat die Entwicklung seiner neuartigen Festkörper-Akkommodations-Intraokularlinse der nächsten Generation abgeschlossen, die das Ergebnis jahrelanger Forschung, Entwicklung und Produktverfeinerung ist.

Die neu gestaltete Linse beinhaltet bedeutende Fortschritte, die die Herstellbarkeit, die chirurgische Handhabung, die langfristige Zuverlässigkeit und die akkommodative Leistung verbessern sollen, während gleichzeitig die zukünftige kommerzielle Produktion vereinfacht wird.

Zu den erwarteten Vorteilen der neu gestalteten Ocumetics-Linse gehören:

- Verbesserte akkommodative Leistung.

- Vereinfachte Linsenarchitektur mit einteiligem Design.

- Verbesserte Herstellungskonsistenz.

- Eliminierung von internen Grenzflächenmaterialien. Keine Luft, kein Wasser und kein Öl.

- Optimierte chirurgische Implantationseigenschaften.

- Verbesserte Kompatibilität mit dem neu gestalteten Linsenzufuhrsystem.

- Größere Skalierbarkeit für die kommerzielle Herstellung.

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Das Unternehmen beabsichtigt, diese neu gestaltete Linse für die bevorstehenden FIH-Operationen der Gruppe Zwei zu verwenden.

Herstellungs- und Regulierungsfortschritt

Die Herstellung der neu gestalteten Ocumetics-Linse hat mit dem deutschen Herstellungspartner des Unternehmens, Amiplant GmbH, begonnen.

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Zu den bevorstehenden Aktivitäten gehören die Finalisierung der Herstellung, Produktprüfung, Sterilisation, Produktverpackung und Freigabe des klinischen Bestands vor den geplanten klinischen Operationen im dritten Quartal 2026.

Ocumetics hat alle regulatorischen Anforderungen erfolgreich abgeschlossen, die für den Fortschritt zur Patientenaufnahme der Gruppe Zwei erforderlich sind. In enger Zusammenarbeit mit seinen klinischen Prüfern, Ethikkommissionen und regulatorischen Beratern hat das Unternehmen die regulatorischen Prozesse abgeschlossen, die für den Fortschritt der Studie erforderlich sind.

Nach Abschluss der Herstellungs- und Produktfreigabeaktivitäten werden die Patientenrekrutierung und die Operationsplanung beginnen.

FIH-Operationen der Gruppe Zwei

Nach dem erfolgreichen Abschluss der Operationen der Gruppe Eins und den ermutigenden Sechsmonatsergebnissen setzt Ocumetics die Vorbereitungen für die FIH-Operationen der Gruppe Zwei fort, die weiterhin für das dritte Quartal 2026 in Mexiko-Stadt unter der Leitung des Hauptprüfarztes Dr. Raphael Vasquez und seines erfahrenen Chirurgenteams geplant sind.

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Patienten der Gruppe Zwei sollen die neu gestaltete Ocumetics-Linse erhalten, die mit dem aktualisierten Linsenzufuhrsystem des Unternehmens verabreicht wird. Die Ocumetics-Linse und das Linsenzufuhrsystem enthalten jeweils Verbesserungen, die durch frühere präklinische Arbeiten und Feedback aus den FIH-Operationen der Gruppe Eins entwickelt wurden.

Das Management glaubt, dass positive Einmonatsergebnisse der Patienten der Gruppe Zwei einen weiteren bedeutenden Meilenstein der Wertschöpfung für Ocumetics darstellen werden, während das Unternehmen zu seinen größeren klinischen Studien, zukünftigen regulatorischen Einreichungen und der eventuellen Kommerzialisierung fortschreitet.

Ausblick

Mit positiven Sechsmonatsdaten, Abschluss des Linsendesigns der nächsten Generation, laufender Herstellung, erreichten regulatorischen Meilensteinen und fortgesetzten strategischen Kommerzialisierungsgesprächen mit führenden globalen Augenheilkundeunternehmen glaubt Ocumetics, gut positioniert zu sein, um die nächste Phase seiner klinischen Entwicklungsstrategie umzusetzen.

Das Management bleibt fokussiert auf den erfolgreichen Abschluss der FIH-Operationen der Gruppe Zwei, die Weiterentwicklung regulatorischer Initiativen und den Aufbau strategischer Beziehungen, die die langfristige Kommerzialisierung der Ocumetics-Linse unterstützen.

Über Ocumetics

Die Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) ist ein kanadisches Forschungs- und Produktentwicklungsunternehmen, das sich der Entwicklung fortschrittlicher Sehkorrekturlösungen widmet, die die Lebensqualität der Patienten verbessern. Durch innovative Forschung und Entwicklung möchte Ocumetics das Gebiet der Augenheilkunde mit hochmodernen Intraokularlinsen und anderen sehverbessernden Technologien transformieren.

Ocumetics befindet sich in der ersten Machbarkeitsstudie am Menschen einer bahnbrechenden Technologie für die augenheilkundliche Industrie. Ocumetics hat eine dynamische Intraokularlinse entwickelt, die in das natürliche Linsenfach des Auges passt, um möglicherweise die Notwendigkeit von Korrekturlinsen zu eliminieren. Sie ist so konzipiert, dass die natürliche Muskelaktivität des Auges den Fokus von der Ferne auf die Nähe verschieben kann, um klares Sehen in allen Entfernungen ohne Hilfe von Brille oder Kontaktlinsen und ohne wahrnehmbare Zeitverzögerung zu ermöglichen.

FÜR WEITERE INFORMATIONEN WENDEN SIE SICH BITTE AN:

David Burwell
Director, Investor Relations
dave.burwell@ocumetics.com
(403) 410-7907

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Die Originalversion dieser Pressemitteilung ist auf www.newmediawire.com verfügbar.

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