Continúa Fortaleciendo Su Preparación Para Pandemias y Cartera de Vacunas de Biodefensa 

ATLANTA, GA - 9 de abril de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa biotecnológica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra el cáncer y enfermedades infecciosas, anunció hoy que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (USPTO) ha emitido un Aviso de Aprobación para la Solicitud de Patente No. 18/394,555 titulada “Vaccinia Ankara Modificada Defectiva en Replicación (MVA) Que Expresa la Glucoproteína (GP) del Virus de Marburgo y la Proteína de Matriz (VP40).” Las reivindicaciones permitidas cubren generalmente la prevención de la infección por virus de Marburgo utilizando la vacuna Marburgo a base de MVA de GeoVax.

Presentaciones anteriores de datos de estudios en primates no humanos demostraron que la inmunización con el candidato a vacuna de GeoVax, GEO-MM01, confirió un 80% de supervivencia en macacos cynomolgus tras una dosis letal de virus de Marburgo. La vacunación protegió contra la viremia, la pérdida de peso y la muerte tras un desafío con una dosis letal del virus de Marburgo. La evaluación de las respuestas inmunitarias tras la vacunación demostró la presencia de anticuerpos neutralizantes y células T funcionales, indicando una amplitud de respuestas que combinan para una protección óptima. GeoVax está actualmente evaluando diseños de estudio para evaluar el potencial de administrar diferentes niveles de dosis de la vacuna y diferentes rutas de administración de la vacuna para optimizar su utilidad y eficacia.

David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, comentó: “Mientras que nuestra prioridad y enfoque de desarrollo continúan siendo nuestra vacuna contra COVID-19 de próxima generación, nuestra vacuna contra Mpox/viruela y los programas de inmunoterapia contra el cáncer, el desarrollo de vacunas contra virus hemorrágicos letales representa nuestro compromiso de abordar amenazas endémicas altamente fatales en todo el mundo. Tales virus tienen tasas de mortalidad entre el 50% y el 90% dependiendo de la cepa específica del virus. Nuestro equipo está comprometido a apoyar el avance exitoso de tal vacuna, ya que reconocemos la crítica necesidad médica y de biodefensa, reflejada por la inclusión del virus de Marburgo en el programa de Vouchers de Revisión Prioritaria de la FDA. Dentro del área críticamente necesaria de los virus de fiebre hemorrágica, GeoVax ha desarrollado con éxito candidatos a vacunas que abordan Ebola Zaire, Ebola Sudán y Marburgo, todos los cuales han demostrado resultados impresionantes cuando se evaluaron en primates no humanos. El reconocimiento de la tecnología de nuestra vacuna Marburgo por parte de la USPTO valida aún más nuestro enfoque y subraya el creciente valor de nuestro patrimonio de propiedad intelectual totalmente poseído, co-propietario y licenciado, que ahora cuenta con más de 135 solicitudes de patentes concedidas o pendientes repartidas en 23 familias de patentes.”

Dodd continuó: “Nuestro enfoque se extiende más allá de candidatos a productos individuales; estamos construyendo una plataforma de defensa duradera y amplia contra los virus de fiebre hemorrágica. Creemos que esta estrategia, respaldada por datos preclínicos convincentes y priorizada por las autoridades de salud globales, posiciona a GeoVax para desempeñar un papel central en la preparación para pandemias y biodefensa.”

Acerca del Virus de Marburgo

El virus de Marburgo (MARV) es un virus de fiebre hemorrágica de la familia Filoviridae, que también incluye el virus del Ébola, y causa una enfermedad humana severa con una tasa de fatalidad de hasta el 90%. El virus de Marburgo se transmite a las personas a través de murciélagos frutales, y la transmisión de humano a humano ocurre mediante el contacto directo con fluidos corporales o superficies y materiales contaminados. El MARV está clasificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un Patógeno de Grupo de Riesgo 4. En los Estados Unidos, el NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas lo clasifica como un Patógeno Prioritario de Categoría A y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo enumeran como un Agente de Bioterrorismo de Categoría A. El MARV típicamente aparece en brotes esporádicos en toda África y el virus continúa representando amenazas potenciales para la salud pública y la biodefensa. Actualmente no hay vacunas o terapias aprobadas contra las enfermedades causadas por el MARV.

Acerca de la Plataforma MVA de GeoVax

La plataforma de vacunas de GeoVax utiliza vaccinia Ankara modificada (MVA), un virus grande capaz de transportar varios antígenos de vacuna, que expresa proteínas que se ensamblan en partículas similares a virus (VLP) inmunógenos en la persona que recibe la vacuna. La producción de VLPs en la persona vacunada puede imitar la producción de virus que ocurre en una infección natural, estimulando tanto los brazos humoral y celular del sistema inmunológico para reconocer, prevenir y controlar la infección objetivo. Las vacunas derivadas de VLP-MVA pueden provocar respuestas inmunitarias duraderas en el huésped similares a un virus vivo atenuado, al mismo tiempo que proporcionan las características de seguridad de un vector defectuoso en replicación.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa biotecnológica en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas para muchas de las enfermedades infecciosas más amenazadoras del mundo y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna contra COVID-19 de próxima generación para la cual GeoVax ha recibido recientemente un contrato financiado por BARDA para patrocinar un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes para evaluar la eficacia de GEO-CM04S1 frente a una vacuna COVID-19 aprobada. Además, GEO-CM04S1 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2, evaluándose como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para las que las actuales vacunas autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. Se planea un ensayo clínico de fase 2 en el primer cáncer recurrente de cabeza y cuello, evaluando Gedeptin® en combinación con un inhibidor de punto de control inmunológico. GeoVax tiene un fuerte portafolio de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos a nivel mundial para sus tecnologías y productos. La compañía cuenta con un equipo directivo que ha impulsado la creación de valor significativo en múltiples empresas de ciencias de la vida durante las últimas décadas. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar”, “puede”, “estimación”, “continuar”, “anticipar”, “intentar”, “debería”, “planear”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable”, “será”, “esperar” y expresiones similares, en la medida en que se relacionen con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos investigacionales, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, si la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias contra los antígenos del cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, si las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, si GeoVax recauda el capital necesario para completar el desarrollo, si se desarrollan productos competitivos que puedan ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá entrar en acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los que GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva realizada por nosotros en este documento habla únicamente a la fecha en la que se realiza. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según pueda ser requerido por la ley.

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