Stärkt weiterhin sein Portfolio zur Pandemievorbereitung und Biowaffenabwehr mit Impfstoffen 

ATLANTA, GA - 9. April 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein Biotechnologieunternehmen, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen Krebs und Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass das U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) eine Mitteilung über die Zulassung für die Patentanmeldung Nr. 18/394,555 mit dem Titel “Replikations-defizientes modifiziertes Vaccinia Ankara (MVA), das das Glycoprotein (GP) und das Matrixprotein (VP40) des Marburgvirus exprimiert.” erlassen hat. Die zugelassenen Ansprüche decken im Allgemeinen die Prävention von Marburgvirus-Infektionen unter Verwendung des proprietären MVA-basierten Marburg-Impfstoffs von GeoVax ab.

Frühere Präsentationen von Daten aus Studien mit nichtmenschlichen Primaten haben gezeigt, dass die Immunisierung mit GeoVax’ Impfstoffkandidaten GEO-MM01 bei Zibet-Makaken nach einer letalen Dosis des Marburgvirus eine Überlebensrate von 80 % ermöglichte. Die Impfung schützte vor Vireämie, Gewichtsverlust und Tod nach einer Herausforderung mit einer letalen Dosis des Marburgvirus. Die Bewertung der Immunantworten nach der Impfung zeigte das Vorhandensein sowohl von neutralisierenden Antikörpern als auch von funktionalen T-Zellen, was auf eine Breite der Reaktionen hinweist, die für einen optimalen Schutz kombiniert werden. GeoVax bewertet derzeit Studiendesigns, um das Potenzial für die Verabreichung unterschiedlicher Dosen des Impfstoffs und verschiedene Verabreichungswege zu prüfen, um die Nützlichkeit und Wirksamkeit zu optimieren.

David Dodd, Präsident und CEO von GeoVax, kommentierte: “Während unser Fokus und unsere Entwicklungsprioritäten weiterhin auf unserem nächsten COVID-19-Impfstoff, unserem Mpox/Pocken-Impfstoff und unseren Krebsimmuntherapieprogrammen liegen, zeigt die Entwicklung von Impfstoffen gegen tödliche hämorrhagische Fieberviren unser Engagement, hochgradig tödlichen endemischen Bedrohungen weltweit zu begegnen. Solche Viren haben Sterblichkeitsraten zwischen 50 % und 90 %, abhängig vom spezifischen Virusstamm. Unser Team setzt sich dafür ein, die erfolgreiche Weiterentwicklung eines solchen Impfstoffs zu unterstützen, da wir den kritisch wichtigen medizinischen und biowaffenabwehrlichen Bedarf erkennen, der durch die Aufnahme des Marburgvirus in das FDA-Programm für Prioritätsbewertung ausgedrückt wird. Im kritischen Bereich der hämorrhagischen Fieberviren hat GeoVax erfolgreich Impfstoffkandidaten gegen Ebola Zaire, Ebola Sudan und Marburg entwickelt, die alle beeindruckende Ergebnisse bei nichtmenschlichen Primaten gezeigt haben. Die Anerkennung unserer Marburg-Impfstofftechnologie durch das USPTO validiert unseren Ansatz weiter und unterstreicht den wachsenden Wert unseres vollständig im Besitz befindlichen, gemeinschaftlich genutzten und lizenzierten geistigen Eigentums, das jetzt über 135 genehmigte oder anhängige Patentanmeldungen über 23 Patentfamilien umfasst.”

Dodd fügte hinzu: “Unser Fokus geht über einzelne Produktkandidaten hinaus — wir bauen eine breite, dauerhafte Verteidigungsplattform gegen hämorrhagische Fieberviren auf. Wir glauben, dass diese Strategie, unterstützt von überzeugenden präklinischen Daten und von globalen Gesundheitsbehörden priorisiert, GeoVax in eine zentrale Rolle in der Pandemievorbereitung und Biowaffenabwehr positioniert.”

Über das Marburgvirus

Das Marburgvirus (MARV) ist ein hämorrhagisches Fiebervirus aus der Familie der Filoviridae, zu der auch das Ebola-Virus gehört, und verursacht schwere menschliche Erkrankungen mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 90 %. Das Marburgvirus wird durch Fruit Bats auf Menschen übertragen, und die Übertragung von Mensch zu Mensch erfolgt durch direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten oder kontaminierten Oberflächen und Materialien. MARV wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Risiko-Gruppe-4-Pathogen eingestuft. In den Vereinigten Staaten wird es vom NIH/National Institute of Allergy and Infectious Diseases als Kategorie-A-Prioritäts-Pathogen und von den Centers for Disease Control and Prevention als Kategorie-A-Biowaffengegenstand aufgeführt. MARV tritt typischerweise in sporadischen Ausbrüchen in ganz Afrika auf, und das Virus stellt weiterhin potenzielle Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit und die Biowaffenabwehr dar. Derzeit gibt es keine lizenzierten Impfstoffe oder Therapeutika gegen die durch MARV verursachten Krankheiten.

Über die GeoVax MVA-Plattform

Die Impfstoffplattform von GeoVax nutzt das modifizierte Vaccinia Ankara (MVA), ein großes Virus, das mehrere Impfstoffantigene tragen kann und Proteine exprimiert, die sich in virusähnliche Partikel (VLP) Immunogene im Impfempfänger zusammenlagern. Die Produktion von VLPs im geimpften Personen kann die Virusproduktion imitieren, die während einer natürlichen Infektion auftritt, und stimuliert sowohl die humorale als auch die zelluläre Arm der Immunantwort, um die Zielinfektion zu erkennen, zu verhindern und zu kontrollieren. Die von MVA-VLP abgeleiteten Impfstoffe können langlebige Immunantworten im Wirt hervorrufen, ähnlich wie bei einem lebend attenuierten Virus, während sie die Sicherheitsmerkmale eines replikationsdefekten Vektors bieten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe für viele der bedrohlichsten Infektionskrankheiten der Welt und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das Hauptklinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, für den GeoVax kürzlich einen mit BARDA geförderten Vertrag zur Durchführung einer Phase 2b klinischen Studie mit 10.000 Teilnehmern zur Bewertung der Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem zugelassenen COVID-19-Impfstoff erhalten hat. Darüber hinaus befindet sich GEO-CM04S1 derzeit in drei Phase-2-klinischen Studien, in denen es als (1) primärer Impfstoff für immunsupprimierte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. Im Bereich Onkologie wird im Hauptklinischen Programm eine neuartige onkolytische Gentherapie für solide Tumoren, Gedeptin®, evaluiert, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. Eine Phase-2-Studie bei erstwiederkehrendem Kopf- und Halskrebs, die Gedeptin® in Kombination mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor bewertet, ist geplant. GeoVax hat ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über die letzten Jahrzehnte hinweg signifikante Wertschöpfung in mehreren Unternehmen der Lebenswissenschaften erzielt hat. Für weitere Informationen zum aktuellen Stand unserer klinischen Studien und anderen Neuigkeiten besuchen Sie bitte unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu GeoVax’ Geschäftsplänen. Die Worte “glauben”, “freuen uns auf”, “könnte”, “schätzen”, “fortfahren”, “erwarten”, “beabsichtigen”, “sollten”, “planen”, “könnten”, “zielen”, “potenziell”, “ist wahrscheinlich”, “werden”, “erwarten” und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, sind dazu gedacht, zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Ergebnisse der Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, und zwar aus einer Vielzahl von Faktoren, darunter, ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien zu seinen Prüfmedikamenten erzielen kann, ob die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, ob GeoVax mit seiner Virustransporttechnologie die Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärken kann, ob GeoVax seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe rechtzeitig mit den gewünschten Eigenschaften entwickeln und herstellen kann, ob die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax sicher für die Anwendung bei Menschen sein werden, ob GeoVax’ Impfstoffe zielgerichtete Infektionen bei Menschen wirksam verhindern werden, ob die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das notwendige Kapital aufbringen kann, um die Entwicklung abzuschließen, ob Wettbewerbsprodukte entwickelt werden, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, ob GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und bei der SEC einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, spricht nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, all diese vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, eine zukunftsgerichtete Aussage öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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