GEO-MVA de GeoVax: Fortaleciendo la Biodefensa de EE. UU.

ATLANTA, GA - 3 de marzo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), un líder en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas y cáncer, subraya la importancia estratégica de su plataforma de vacuna de Vaccinia Ankara Modificada (MVA) para ayudar a reforzar las capacidades de biodefensa de EE. UU. Los esfuerzos en el diseño de vacunas MVA y las mejoras en la manufactura están alineados con las recomendaciones clave del reciente informe "Fortaleciendo la Biodefensa de EE. UU.: Recomendaciones para la Nueva Administración", publicado por el Janne E. Nolan Center on Strategic Weapons en el Council on Strategic Risks, un respetado centro de pensamiento especializado en política de seguridad nacional y biodefensa. El informe enfatiza la necesidad de contar con contramedidas médicas robustas y diversificadas para proteger la seguridad nacional y global.

Abordando las Brechas de Biodefensa con Soluciones Basadas en MVA

El informe "Fortaleciendo la Biodefensa de EE. UU." destaca la urgencia de reforzar la preparación de EE. UU. contra amenazas biológicas, incluidos ataques deliberados, enfermedades infecciosas emergentes y vulnerabilidades en la cadena de suministros. Los esfuerzos de GeoVax hacia el desarrollo de vacunas basadas en MVA, incluyendo GEO-MVA para la vacunación contra Mpox y viruela, así como los esfuerzos por hacer la transición a una plataforma de manufactura de próxima generación utilizando una línea celular aviar continua, se alinean directamente con estos objetivos de seguridad nacional:

• Resiliencia de la Cadena de Suministro de Vacunas: La actual dependencia de un solo fabricante no estadounidense para vacunas críticas, como la MVA, plantea un riesgo para la seguridad nacional. Los esfuerzos de GeoVax por transitar a una plataforma de manufactura de próxima generación deberían permitir el uso de instalaciones de manufactura nacionales existentes, reduciendo la dependencia de proveedores extranjeros y mejorando la seguridad de la cadena de suministros.
• Biomanufactura Avanzada para Escalabilidad: El informe de biodefensa llama a invertir en biomanufactura de próxima generación. GeoVax está desarrollando una plataforma de manufactura de MVA basada en línea celular continua que espera resultará en una producción rápida y a gran escala de vacunas, lo cual actualmente no es posible utilizando las plataformas de manufactura de MVA existentes.
• Contramedidas Médicas Diversas para la Preparación ante Amenazas: La Revisión de la Postura de Biodefensa del Departamento de Defensa y la Estrategia Nacional de Biodefensa enfatizan la necesidad de múltiples enfoques de vacunación. La plataforma MVA de GeoVax complementa las vacunas basadas en ARNm y proteínas, asegurando un marco de preparación nacional más amplio y resistente.
• Deficiencias en el Almacén Nacional Estratégico: La epidemia de Mpox de 2022 reveló importantes escaseces de vacunas en el Almacén Nacional Estratégico, dejando a los funcionarios de salud pública incapaces de satisfacer la demanda urgente. La dependencia de un único proveedor extranjero para cualquier vacuna puede agravar aún más estos desafíos, reforzando la necesidad de un suministro de vacunas diversificado y basado en EE. UU.

Relevancia para la Nueva Administración de Salud y Servicios Humanos

La transición de liderazgo en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) presenta un momento pivotal para la política de vacunación y la preparación nacional. La Administración ha enfatizado la transparencia, la seguridad y la manufactura de vacunas nacionales, alineándose estrechamente con la misión de GeoVax.

• Alineación con los Objetivos de Seguridad Sanitaria Nacional: El enfoque de GeoVax en la producción de vacunas basadas en EE. UU. apoya la prioridad del HHS de reducir la dependencia de cadenas de suministro farmacéutico extranjeras, asegurando la autosuficiencia de EE. UU. en la preparación para pandemias.
• Avanzando un Portafolio de Vacunas Diversificado: Con un consenso creciente de que una sola plataforma de vacunas no es capaz de abordar la amplitud de las preocupaciones sobre enfermedades infecciosas, hay un claro reconocimiento de los beneficios de tener múltiples plataformas de vacunas alternativas disponibles. El enfoque basado en MVA de GeoVax proporciona una alternativa probada, duradera y segura, reforzando una estrategia de inmunización bien equilibrada.
• Confianza Pública y Transparencia: Dada la demanda de un mayor escrutinio en el desarrollo de vacunas, GeoVax está comprometido con la transparencia, publicando resultados completos de ensayos clínicos y trabajando de manera colaborativa con el HHS para fomentar la confianza pública.

Acción Política para Fortalecer la Biodefensa de EE. UU.

GeoVax insta a los responsables políticos a actuar rápidamente en apoyo a la producción de vacunas nacionales y la innovación en biodefensa. Las recomendaciones clave incluyen:

1. Expansión de la Inversión Federal en Vacunas Basadas en MVA: Aumento de la financiación por parte de BARDA, el Departamento de Defensa y los NIH para acelerar el desarrollo, escalado de manufactura de próxima generación y despliegue de GEO-MVA.
2. Aceleración de Aprobaciones Regulatorias: Caminos simplificados para la autorización de uso de emergencia y revisión prioritaria de vacunas basadas en MVA para fortalecer la preparación nacional.
3. Asociaciones Público-Privadas: Colaboración mejorada entre agencias gubernamentales, empresas biotecnológicas y organizaciones de salud globales para integrar soluciones basadas en MVA en la planificación de pandemias y biodefensa.

Un Llamado a la Acción

"El informe 'Fortaleciendo la Biodefensa de EE. UU.' articula claramente las vulnerabilidades en nuestro marco de seguridad sanitaria nacional. GeoVax está comprometido a ayudar a abordar estas brechas con nuestras vacunas basadas en MVA y capacidades de manufactura de próxima generación," dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Con una nueva administración del HHS, hay una oportunidad oportuna para fortalecer la infraestructura de vacunas nacionales y asegurar una mayor resiliencia nacional contra amenazas emergentes."

GeoVax sigue dedicado a promover soluciones de vacunas innovadoras, escalables y accesibles para salvaguardar la salud pública y la seguridad nacional.

Referencias:
Council on Strategic Risks. (2025). Fortaleciendo la Biodefensa de EE. UU.: Fortaleciendo la Respuesta de la Nación ante Amenazas Biológicas. Janne E. Nolan Center on Strategic Weapons. Recuperado de https://www.councilonstrategicrisks.org.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas para muchas de las enfermedades infecciosas más amenazantes del mundo y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la empresa es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra COVID-19 para la cual GeoVax recibió recientemente un contrato financiado por BARDA para patrocinar un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes para evaluar la eficacia de GEO-CM04S1 frente a una vacuna aprobada contra COVID-19. Además, GEO-CM04S1 está actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para las que las vacunas autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) una vacuna de refuerzo COVID-19 más robusta y duradera entre pacientes sanos que anteriormente recibieron vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una terapia dirigida de genes oncolíticos para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. Se planea un ensayo clínico de fase 2 en la primera recidiva de cáncer de cabeza y cuello, evaluando Gedeptin® combinado con un inhibidor de puntos de control inmunitario. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual que apoya sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos en todo el mundo sobre sus tecnologías y productos. La empresa cuenta con un equipo directivo que ha impulsado una creación de valor significativa en múltiples empresas de ciencias de la vida durante las últimas décadas. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones a Futuro

Este comunicado contiene declaraciones a futuro sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “intentar,” “debería,” “planear,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “irá,” “esperar” y expresiones similares, en relación a nosotros, tienen el propósito de identificar declaraciones a futuro. Hemos basado estas declaraciones a futuro en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, si los productos e vacunas de inmuno-oncología de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas y si esos productos o vacunas pueden utilizarse efectivamente, si la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos cancerígenos, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente las infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, si GeoVax obtiene el capital requerido para completar el desarrollo, si se desarrollan productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de manufactura y distribución, y otros factores que están fuera del control de GeoVax.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos a la SEC. Cualquier declaración a futuro hecha por nosotros en este documento habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros motivos, excepto según lo pueda requerir la ley.

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