GeoVax’s GEO-MVA: Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA

ATLANTA, GA - 3. März 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs, hebt die strategische Bedeutung seiner Modified Vaccinia Ankara (MVA) Impfstoffplattform zur Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA hervor. Die Bemühungen um Design und Herstellungsverbesserungen von MVA-Impfstoffen stehen im Einklang mit den zentralen Empfehlungen des kürzlich veröffentlichten Berichts "Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA: Empfehlungen für die neue Verwaltung", der vom Janne E. Nolan Center on Strategic Weapons beim Council on Strategic Risks, einem angesehenen Think Tank, der sich auf nationale Sicherheit und biodefensive Politik spezialisiert, veröffentlicht wurde. Der Bericht betont die Notwendigkeit robuster, diversifizierter medizinischer Gegenmaßnahmen zum Schutz der nationalen und globalen Sicherheit.

Schließung von Lücken in der Biodefense mit MVA-basierten Lösungen

Der Bericht "Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA" hebt die Dringlichkeit hervor, die Vorbereitung der USA auf biologische Bedrohungen zu stärken, einschließlich absichtlicher Angriffe, aufkommender Infektionskrankheiten und Schwächen in der Lieferkette. Die Bestrebungen von GeoVax zur Entwicklung von MVA-basierten Impfstoffen, einschließlich GEO-MVA zur Impfung gegen Mpox und Pocken, sowie die Bemühungen um den Übergang zu einer Herstellungsplattform der nächsten Generation unter Verwendung einer kontinuierlichen avianen Zelllinie stehen in direktem Einklang mit diesen nationalen Sicherheitszielen:

• Resilienz der Impfstoff-Lieferkette: Die derzeitige Abhängigkeit von einem einzigen nicht-US-Hersteller für kritische Impfstoffe wie MVA stellt ein nationales Sicherheitsrisiko dar. Die Bemühungen von GeoVax, zu einer Herstellungsplattform der nächsten Generation überzugehen, sollten die Nutzung bestehender nationaler Fertigungsstätten ermöglichen, was zu einer verringerte Abhängigkeit von ausländischen Lieferanten und einer Verbesserung der Sicherheit der Lieferkette führen sollte.
• Fortgeschrittene Bioproduktion für Skalierbarkeit: Der Biodefense-Bericht fordert Investitionen in die Bioproduktion der nächsten Generation. GeoVax entwickelt eine MVA-Herstellungsplattform auf Basis kontinuierlicher Zelllinien, von der erwartet wird, dass sie zu einer schnellen, hochvolumigen Impfstoffproduktion führt, die derzeit mit bestehenden MVA-gerechten Herstellungsplattformen nicht möglich ist.
• Diverse medizinische Gegenmaßnahmen für die Bedrohungsbereitschaft: Die Biodefense-Überprüfung des Verteidigungsministeriums und die nationale Biodefense-Strategie betonen die Notwendigkeit mehrerer Impfstoffansätze. Die MVA-Plattform von GeoVax ergänzt mRNA- und proteinbasierte Impfstoffe und sorgt somit für einen breiteren und widerstandsfähigeren nationalen Vorbereitungsrahmen.
• Mängel im strategischen Nationalvorrat: Die Mpox-Epidemie von 2022 offenbarte erhebliche Impfstoffmängel im nationalen strategischen Vorrat, wodurch die Gesundheitsbehörden nicht in der Lage waren, die dringendste Nachfrage zu decken. Die Abhängigkeit von einem einzigen ausländischen Lieferanten für einen Impfstoff kann diese Herausforderungen weiter verschärfen und verstärkt die Notwendigkeit einer diversifizierten, in den USA basierenden Impfstoffversorgung.

Relevanz für die neue HHS-Verwaltung

Der Übergang in der Führung des US-Gesundheitsministeriums (HHS) stellt einen Wendepunkt für die Impfstoffpolitik und nationale Vorbereitung dar. Die Verwaltung hat Transparenz, Sicherheit und die Herstellung von Impfstoffen im Inland betont, was eng mit der Mission von GeoVax übereinstimmt.

• Ausrichtung an nationalen Gesundheitszielen: Der Fokus von GeoVax auf die US-amerikanische Impfstoffproduktion unterstützt die Priorität des HHS, die Abhängigkeit von ausländischen pharmazeutischen Lieferketten zu reduzieren und die Selbstversorgung Amerikas bei der Pandemievorbereitung sicherzustellen.
• Förderung eines diversifizierten Impfstoffportfolios: Mit dem wachsenden Konsens, dass eine einzige Impfstoffplattform nicht in der Lage ist, die Breite der Anliegen übertragbarer Krankheiten zu adressieren, gibt es ein klares Bewusstsein für die Vorteile mehrerer alternativer Impfstoffplattformen. Der MVA-basierte Ansatz von GeoVax bietet eine bewährte, langlebige und sichere Alternative und verstärkt eine umfassende Impfstrategie.
• Öffentliches Vertrauen und Transparenz: Angesichts des Aufrufs zur verstärkten Überprüfung der Impfstoffentwicklung verpflichtet sich GeoVax zu Transparenz, indem vollständige klinische Studienergebnisse veröffentlicht und in enger Zusammenarbeit mit dem HHS das Vertrauen der Öffentlichkeit gefördert werden.

Politische Maßnahmen zur Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA

GeoVax fordert die politischen Entscheidungsträger auf, schnell zu handeln, um die nationale Impfstoffproduktion und die Innovation in der Biodefense zu unterstützen. Wichtige Empfehlungen umfassen:

1. Erhöhung der Bundesinvestitionen in MVA-basierte Impfstoffe: Erhöhung der Mittel von BARDA, dem Verteidigungsministerium und den NIH zur Beschleunigung der Entwicklung, des Hochlaufs der Herstellungsplattform der nächsten Generation und des Einsatzes von GEO-MVA.
2. Beschleunigung der behördlichen Genehmigungen: Vereinfachte Verfahren für die Notfallzulassung und die vorrangige Überprüfung von MVA-basierten Impfstoffen zur Stärkung der nationalen Vorbereitung.
3. Öffentlich-private Partnerschaften: Verstärkte Zusammenarbeit zwischen Regierungsbehörden, Biotechnikunternehmen und globalen Gesundheitsorganisationen, um MVA-basierte Lösungen in die Planung von Pandemien und Biodefense zu integrieren.

Ein Aufruf zum Handeln

„Der Bericht 'Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA' artikuliert deutlich die Verwundbarkeiten in unserem nationalen Rahmen für Gesundheitssicherheit. GeoVax ist verpflichtet, diese Lücken mit unseren MVA-basierten Impfstoffen und Fähigkeiten zur Herstellung der nächsten Generation zu schließen“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Mit einer neuen HHS-Verwaltung gibt es eine zeitgerechte Möglichkeit, die Infrastruktur für Impfstoffe im Inland zu stärken und eine größere nationale Resilienz gegen aufkommende Bedrohungen zu gewährleisten.“

GeoVax bleibt engagiert, innovative, skalierbare und zugängliche Impfstofflösungen zu fördern, um die öffentliche Gesundheit und nationale Sicherheit zu schützen.

Referenzen:
Council on Strategic Risks. (2025). Stärkung der biodefensiven Kapazitäten der USA: Stärkung der Reaktion der Nation auf biologische Bedrohungen. Janne E. Nolan Center on Strategic Weapons. Abgerufen von https://www.councilonstrategicrisks.org.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe für viele der weltweit bedrohlichsten Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebs entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff gegen COVID-19 der nächsten Generation, für den GeoVax kürzlich einen von BARDA finanzierten Vertrag zur Unterstützung einer klinischen Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern zur Bewertung der Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem genehmigten COVID-19-Impfstoff erhalten hat. Darüber hinaus befindet sich GEO-CM04S1 derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien, in denen es als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie beispielsweise solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und andere Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Boosterimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, bewertet wird. Im Bereich der Onkologie bewertet das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische solide Tumorgentherapie, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Krebserkrankungen abgeschlossen hat. Eine klinische Phase-2-Studie bei erstmals rezidiviertem Kopf-Hals-Krebs, in der Gedeptin® in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor getestet werden soll, ist geplant. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit die Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über die vergangenen Jahrzehnten signifikante Wertschöpfung in zahlreichen Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften erzielt hat. Weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Neuigkeiten finden Sie auf unserer Webseite: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „könnte“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke beziehen sich auf uns und sind dazu bestimmt, zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf der Grundlage unserer aktuellen Erwartungen und Prognosen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends formuliert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Ergebnisse aus dem Betrieb, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedarf betreffen können. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, bedingt durch verschiedene Faktoren, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, GeoVax’ immunonkologische Produkte und präventiven Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’ virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax in der Lage ist, seine immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitnah zu entwickeln und zu produzieren, GeoVax’ immunonkologische Produkte und präventiven Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sind, GeoVax’ Impfstoffe effektiv die Zielinfektionen bei Menschen verhindern, GeoVax’ immunonkologische Produkte und präventiven Impfstoffe die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten, die notwendig sind, um lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, ob es Entwicklungen von Konkurrenzprodukten gibt, die möglicherweise effektiver oder leichter zu bedienen sind als GeoVax’ Produkte, ob GeoVax in der Lage sein wird, günstige Produktions- und Vertriebsvereinbarungen zu schließen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf Formblatt 10-Q und Formblatt 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die hier von uns gemacht wird, gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die unsere tatsächlichen Ergebnisse beeinflussen könnten, können gelegentlich auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, irgendeine zukunftsgerichtete Aussage öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer es kann gesetzlich erforderlich sein.

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