LAS VEGAS - 27 de enero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Avant Technologies, Inc. (OTCQB: AVAI) (“Avant” o la “Compañía”), y su socio, Ainnova Tech, Inc., (Ainnova), una empresa líder en tecnología de salud enfocada en revolucionar la detección temprana de enfermedades utilizando inteligencia artificial (IA), anunciaron hoy que Avant ha comenzado el proceso de presupuestación para financiar las próximas interacciones de Ainnova con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Ainnova comenzará solicitando una reunión previa a la presentación con la FDA para recibir orientación sobre las pruebas clínicas necesarias para su plataforma Vision AI en la detección temprana de la retinopatía diabética, que culminará con la presentación 510(k) a la FDA para obtener la autorización para comercializar su tecnología.

Ai-nova Acquisition Corp. (AAC), la Compañía formada por la asociación entre Avant y Ainnova para avanzar y comercializar el portafolio tecnológico de Ainnova, incluida su plataforma “Vision AI” y sus cámaras retinianas versátiles, tiene los derechos de licencia para este portafolio en EE. UU., por lo que el éxito de las interacciones de Ainnova con la FDA es fundamental para comercializar el portafolio tecnológico en los Estados Unidos.

Para los solicitantes de dispositivos médicos como Ainnova, el programa de pre-solicitud de la FDA es útil para determinar un camino regulatorio claro para el lanzamiento exitoso del dispositivo, incluyendo el número de pacientes y el número de clínicas necesarias para generar los datos clínicos necesarios para que la FDA tome una decisión informada sobre la plataforma Vision AI de Ainnova. Para Avant, la reunión previa a la solicitud ayudará a definir un presupuesto preciso para todo el proceso de la FDA de la asociación estratégica.

Ainnova espera presentar su solicitud de Pre-Sub en las próximas semanas y espera reunirse con la FDA para su reunión de Pre-Sub a finales de marzo/principios de abril de 2025. Además, Ainnova también interactuará con la FDA para elaborar un plan para obtener la autorización de cuatro algoritmos para los cuales adquirió recientemente los derechos de licencia exclusivas, que incluyen la detección temprana de riesgo cardiovascular, prediabetes y diabetes tipo 2, enfermedad del hígado graso, y enfermedad renal crónica.

Acerca de Ainnova Tech, Inc.

Ainnova es una startup de tecnología de salud con sede en Nevada, con oficinas centrales en San José, Costa Rica, y Houston, Texas, fundada por un equipo experimentado e innovador que está dedicado a aprovechar la inteligencia artificial para la detección temprana de enfermedades. Reconocidos con múltiples premios globales y asociaciones reconocidas con hospitales y empresas de dispositivos médicos, presentamos con orgullo Vision AI - nuestra plataforma de vanguardia diseñada para prevenir la ceguera y detectar la aparición temprana de diabetes. Explore cómo Ainnova está revolucionando la atención médica a través de tecnología avanzada y soluciones proactivas.

Acerca de Avant Technologies, Inc.

Avant Technologies Inc. es una empresa de tecnología emergente que desarrolla soluciones en inteligencia artificial en el cuidado de la salud. Con un enfoque en ampliar los límites de lo posible en IA y aprendizaje automático, Avant sirve a una diversa gama de industrias, impulsando el progreso y la eficiencia a través de tecnología de vanguardia.

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Contacto:
Avant Technologies, Inc.
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