LAS VEGAS - 27. Januar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Avant Technologies, Inc. (OTCQB: AVAI) (“Avant” oder das “Unternehmen”), und sein Partner, Ainnova Tech, Inc., (Ainnova), ein führendes Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie, das sich auf die Revolutionierung der frühen Krankheitsdetectierung mittels künstlicher Intelligenz (KI) konzentriert, gaben heute bekannt, dass Avant mit dem Budgetierungsprozess begonnen hat, um Ainnovas bevorstehende Interaktionen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu finanzieren. Ainnova wird damit beginnen, ein Pre-Submission-Meeting bei der FDA anzufordern, um eine Anleitung zu den klinischen Tests zu erhalten, die für ihre Vision AI-Plattform zur frühen Erkennung von diabetischer Retinopathie erforderlich sind, was mit einer FDA 510(k)-Einreichung enden wird, um eine Genehmigung von der FDA für die Vermarktung ihrer Technologie zu erhalten.

Ai-nova Acquisition Corp. (AAC), das Unternehmen, das durch die Partnerschaft zwischen Avant und Ainnova gegründet wurde, um Ainnovas Technologieportfolio voranzubringen und zu commercialisieren, einschließlich ihrer “Vision AI”-Plattform und ihrer vielseitigen Retinokameras, hat die Lizenzrechte für dieses Portfolio in den USA. Daher sind der Erfolg von Ainnovas Interaktionen mit der FDA von größter Bedeutung für die Vermarktung des Technologieportfolios in den Vereinigten Staaten.

Für medizinische Geräteantragsteller wie Ainnova ist das Pre-Submission-Programm der FDA hilfreich, um einen klaren regulatorischen Weg für den erfolgreichen Launch des Geräts zu definieren, einschließlich der Anzahl der benötigten Patienten und Kliniken, um die erforderlichen klinischen Daten zu sammeln, damit die FDA eine informierte Entscheidung über Ainnovas Vision AI-Plattform treffen kann. Für Avant wird das Pre-Submission-Meeting helfen, ein genaues Budget für den gesamten FDA-Prozess der strategischen Partnerschaft zu definieren.

Ainnova erwartet, in den kommenden Wochen seinen Pre-Sub-Antrag einzureichen und erwartet, sich Ende März/Anfang April 2025 mit der FDA zu ihrem Pre-Sub-Meeting zu treffen. Darüber hinaus wird Ainnova auch mit der FDA interagieren, um einen Plan zur Erlangung der Genehmigung für vier Algorithmen zu entwickeln, für die es kürzlich die exklusiven Lizenzrechte erworben hat, die die frühe Erkennung von kardiovaskulärem Risiko, Prädiabetes und Typ 2-Diabetes, Fettleberkrankheit und chronischer Nierenerkrankung umfassen.

Über Ainnova Tech, Inc.

Ainnova ist ein in Nevada ansässiges Healthtech-Startup mit Hauptsitz in San Jose, Costa Rica, und Houston, Texas, gegründet von einem erfahrenen und innovativen Team, das sich der Nutzung von künstlicher Intelligenz zur frühen Krankheitsdetectierung widmet. Mit mehreren globalen Auszeichnungen und renommierten Partnerschaften mit Krankenhäusern und Medizingeräteunternehmen stellen wir stolz Vision AI vor - unsere hochmoderne Plattform zur Verhinderung von Blindheit und zur frühen Erkennung von Diabetes. Entdecken Sie, wie Ainnova das Gesundheitswesen durch fortschrittliche Technologie und proaktive Lösungen revolutioniert.

Über Avant Technologies, Inc.

Avant Technologies Inc. ist ein aufstrebendes Technologieunternehmen, das Lösungen im Bereich künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen entwickelt. Mit einem Fokus auf die Erweiterung dessen, was in KI und Maschinenlernen möglich ist, bedient Avant eine Vielzahl von Branchen und treibt Fortschritt und Effizienz durch modernste Technologie voran.

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Avant Technologies, Inc.
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