Más de $100 millones invertidos en los EE. UU.

FREMONT, CA - 5 de marzo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - ABVC BioPharma, Inc. (NASDAQ: ABVC), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en tratamientos innovadores en oftalmología, SNC (sistema nervioso central) y oncología/hematología, anunció hoy que planea aumentar significativamente su inversión total en sus operaciones en EE. UU. en los próximos años; desde 2015, ya ha invertido más de $100 millones USD en sus operaciones en EE. UU. Esta inversión estratégica tiene como objetivo establecer un ecosistema completamente integrado de fabricación farmacéutica y producción botánica en EE. UU., con la esperanza de que se convierta en el centro global para el desarrollo de medicamentos y la producción comercial de ABVC.

Como parte de las inversiones realizadas hasta la fecha, ABVC ha adquirido una instalación de fabricación farmacéutica en California, establecida originalmente en 2000, con un valor de transacción de 60 millones de USD. Esta instalación apoya los proyectos en etapa clínica de ABVC al producir productos farmacéuticos en pequeña escala certificados por GMP para ensayos clínicos desde la Fase I hasta la Fase III. La instalación se especializa en procesamiento de API, desarrollo de formulaciones, encapsulación y empaque, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios. La instalación juega un papel crucial en la línea de productos en etapa clínica de ABVC, que incluye seis candidatos a medicamentos y un dispositivo médico, apoyando ensayos clínicos en oncología, trastornos del SNC y oftalmología. Actualmente, la instalación apoya la manufactura en pequeña escala certificada por GMP, con potencial de producción ampliada a medida que ABVC escale sus operaciones comerciales.

ABVC planea asignar recursos significativos para construir “gigafábricas” en EE. UU. para sus productos. La fase inicial de dicho desarrollo representa una inversión estimada de 120 millones de USD. Se espera que las fábricas se construyan para permitir el uso de tecnologías de vanguardia, incluyendo agricultura vertical, sistemas hidropónicos y controles ambientales impulsados por inteligencia artificial, para cultivar plantas medicinales de alto valor en condiciones controladas y libres de pesticidas. Inicialmente, el objetivo es lograr una producción anual de más de 1,000 toneladas métricas de materias primas botánicas, ya que planeamos diseñar la instalación para reducir los costos de materia prima en un 30%, mejorar la calidad del producto y proporcionar una cadena de suministro sostenible y trazable para apoyar los productos farmacéuticos a base de botánicos de ABVC. Juntos, estos proyectos se espera que amplíen significativamente la capacidad de fabricación de medicamentos de ABVC, creen más de 500 nuevos empleos en investigación, fabricación y operaciones de control de calidad, y apoyen las ventas de productos proyectadas que superen los $100 millones USD anuales en un plazo de cinco años.

“Con más de 100 millones de USD ya invertidos, ABVC se enfoca completamente en construir una infraestructura de producción farmacéutica y botánica de clase mundial en los Estados Unidos, lo que explica las inversiones adicionales anticipadas,” dijo Uttam Patil, Ph.D., Director Ejecutivo de ABVC. “Nuestro objetivo es ofrecer terapias de alta calidad a base de plantas a pacientes en todo el mundo, mientras creamos una cadena de suministro global segura, sostenible y eficiente.”

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Acerca de ABVC BioPharma y su industria

ABVC BioPharma es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica con una línea activa de seis medicamentos y un dispositivo médico (ABV-1701/Vitargus®) en desarrollo. Para sus productos farmacéuticos, la empresa utiliza tecnología licenciada de su red de instituciones de investigación de renombre mundial para llevar a cabo ensayos de prueba de concepto hasta la Fase II del desarrollo clínico. La red de instituciones de investigación de la empresa incluye la Universidad de Stanford, la Universidad de California en San Francisco y el Centro Médico Cedars-Sinai. Para Vitargus®, la empresa tiene la intención de realizar ensayos clínicos globales hasta la Fase III.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas". Dichas declaraciones pueden estar precedidas por las palabras "intenta", "puede", "hará", "planes", "espera", "anticipa", "proyectos", "predice", "estima", "apunta", "cree", "espera", "potencial" o palabras similares. Las declaraciones prospectivas no son garantías de rendimiento futuro, se basan en ciertas suposiciones y están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están más allá del control de la empresa y no pueden preverse ni cuantificarse, y, en consecuencia, los resultados reales pueden diferir materialmente de los expresados o implícitos en tales declaraciones prospectivas. Ninguno de los resultados expresados aquí están garantizados. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, riesgos e incertidumbres asociados con (i) nuestra incapacidad para fabricar nuestros candidatos a productos a escala comercial por nuestra cuenta, o en colaboración con terceros; (ii) dificultades para obtener financiamiento en términos comercialmente razonables; (iii) cambios en el tamaño y naturaleza de nuestra competencia; (iv) pérdida de uno o más ejecutivos clave o científicos; y (v) dificultades para asegurar la aprobación regulatoria para proceder al siguiente nivel de los ensayos clínicos o para comercializar nuestros candidatos a productos. Información más detallada sobre la empresa y los factores de riesgo que pueden afectar la realización de las declaraciones prospectivas se presenta en las presentaciones de la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluyendo el Informe Anual de la empresa en el Formulario 10-K y sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Se insta a los inversores a leer estos documentos de forma gratuita en el sitio web de la SEC en http://www.sec.gov. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente sus declaraciones prospectivas como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera.

Este comunicado de prensa no constituye una oferta para vender, ni la solicitud de una oferta para comprar cualquiera de los valores de la empresa, ni se ofrecerán o venderán dichos valores en los Estados Unidos a menos que se registren o exista una exención aplicable de registro, ni habrá ninguna oferta, solicitud o venta de cualquiera de los valores de la empresa en ningún estado o jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o calificación bajo las leyes de valores de dicho estado o jurisdicción.

Contacto:
Dr. Uttam Patil
Email: uttam@ambrivis.com

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