Bekämpfung kritischer US-Schwächen in der Impfstoffversorgung und nationalen Vorbereitung

ATLANTA, GA - 29. Januar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien entwickelt, hat heute hervorgehoben, dass es sich verpflichtet fühlt, eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der biologischen Sicherheit Amerikas zu spielen durch seinen GEO-MVA-Impfstoff, der sowohl gegen Pocken als auch gegen Mpox entwickelt wurde. Angesichts der aktuellen globalen Gesundheitsherausforderungen hat die Vereinigte Staaten die dringende Notwendigkeit erkannt, die Abhängigkeit von ausländischen Impfstofflieferanten zu verringern und die inländischen Produktionskapazitäten zu stärken.

Die Mpox-Pandemie 2022 hat den strategischen nationalen Vorrat (SNS) der USA an Impfstoffen erheblich vermindert und die Schwächen der Nation in der Vorbereitung auf auftretende Gesundheitsbedrohungen offenbart. Verschärfend kommt hinzu, dass die Nation auf einen einzigen ausländischen Hersteller für Pocken- und Mpox-Impfstoffe angewiesen ist. Diese Abhängigkeit stellt ein strategisches Risiko dar, insbesondere angesichts des aktuellen Clade I Mpox-Ausbruchs in Afrika, der mit einer geschätzten Sterblichkeitsrate von 5%-10% gekennzeichnet ist und zunehmend in andere Regionen der Welt migriert.

GeoVax's GEO-MVA-Impfstoff wird als zeitgemäße und strategische Lösung erwartet. Entwickelt auf der bewährten Plattform des modifizierten Vaccinia Ankara (MVA), wurde kürzlich eine klinische Charge von GEO-MVA unter den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) produziert. Die klinische Bewertung des Impfstoffs wird voraussichtlich in diesem Jahr beginnen. Der innovative fortschrittliche MVA-Herstellungsprozess des Unternehmens soll eine skalierbare, flexible und kosteneffektive Impfstoffproduktion ermöglichen, wodurch die Abhängigkeit von ausländischen Impfstoffherstellern verringert und die biologische Sicherheit im Inland gestärkt wird.

Amerika zuerst – Stärkung der Widerstandsfähigkeit der biopharmazeutischen Herstellung in den USA

Die Bedeutung der Verlagerung der Herstellung medizinischer Produkte ins Inland hat parteiübergreifende Unterstützung unter US-Gesetzgebern gewonnen. Die Abgeordneten Earl L. „Buddy“ Carter (R-GA), Elissa Slotkin (D-MI), Chrissy Houlahan (D-PA) und Gus Bilirakis (R-FL) haben offiziell die parteiübergreifende Arbeitsgruppe für die nationale pharmazeutische Herstellung für den 118. Kongress gegründet. (https://buddycarter.house.gov/news/documentsingle.aspx?DocumentID=11059)

Die Abgeordneten Blake Moore (R-UT), August Pfluger (R-TX), Mark Green (R-TN) und der ehemalige Abgeordnete Brad Wenstrup (R-OH) haben ebenfalls nach Rückmeldungen zu politischen Lösungen gesucht, um die inländischen medizinischen Lieferketten zu sichern und zu verbessern. (https://blakemoore.house.gov/media/press-releases/moore-wenstrup-pfluger-and-green-release-request-for-information-on-policy-solutions-to-secure-and-enhance-domestic-medical-supply-chains)

Zudem hat John Crowley, Präsident der Biotechnology Innovation Organization (BIO), die Dringlichkeit unterstrichen, die biopharmazeutische Herstellungskapazität ins Inland zu verlagern, um die öffentliche Gesundheit und die nationale Sicherheit zu schützen. (https://bio.news/biosecurity/national-security-biosecurity-biomanufacturing-biotech-manufacturing-john-crowley-bio/)

GeoVax’s Engagement für die inländische Impfstoffproduktion passt nahtlos zu diesen nationalen Initiativen und positioniert GEO-MVA als Eckpfeiler der Strategie Amerikas, Impfdiplomatie zu erreichen und die öffentliche Gesundheitsvorbereitung zu verbessern.

David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax, erklärte: "Mit GEO-MVA beabsichtigen wir, die erste US-basierte Quelle für einen Mpox-Impfstoff zu schaffen, ein wichtiges Ziel der biologischen Verteidigung."

Aktuelle Konferenzpräsentationen

GeoVax CEO David Dodd hat kürzlich die strategischen Initiativen des Unternehmens und das Potenzial von GEO-MVA bei:

• Biotech Showcase: 14. Januar 2025
• Emerging Growth Conference: 16. Januar 2025

Für weitere Details besuchen Sie www.geovax.com.

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist ein Impfstoffkandidat gegen Mpox und Pocken, der die Rechte des US-NIH nutzt, die von GeoVax erworben wurden. Angesichts der robusten Immunantworten wird GEO-MVA als sichere und effektive Lösung sowohl für immungeschwächte als auch für die Allgemeinbevölkerung erwartet​.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen viele der weltweit bedrohlichsten Infektionskrankheiten sowie Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, für den GeoVax kürzlich einen von BARDA geförderten Vertrag erhalten hat, um eine klinische Studie der Phase 2b mit 10.000 Teilnehmern zu sponsoren, um die Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem genehmigten COVID-19-Impfstoff zu bewerten. Darüber hinaus befindet sich GEO-CM04S1 derzeit in drei klinischen Studien der Phase 2, wo es als (1) primäre Impfung für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und andere Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Auffrischungsimpfung bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robustere, langanhaltende COVID-19-Auffrischung unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, bewertet wird. In der Onkologie ist das führende klinische Programm die Bewertung einer neuartigen onkolytischen Gen-gerichteten Therapie für Tumore, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische klinische Studie der Phase 1/2 für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. Eine klinische Studie der Phase 2 zur ersten wiederkehrenden Kopf- und Halskrebserkrankung, die Gedeptin® in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bewertet, ist für die erste Hälfte von 2025 geplant. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über die vergangenen Jahrzehnte signifikante Werte in mehreren Unternehmen der Lebenswissenschaften geschaffen hat. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie bitte unsere Webseite: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns darauf“, „könnte“, „schätzen“, „fortfahren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sind dazu bestimmt, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Wir basieren diese zukunftsgerichteten Aussagen überwiegend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Tatsächliche Ergebnisse können sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen Aussagen enthalten sind, aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich, ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, ob die viralen Vektortechnologien von GeoVax die Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärken, ob GeoVax in der Lage ist, seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe rechtzeitig mit den gewünschten Eigenschaften zu entwickeln und herzustellen, ob die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sind, ob die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen bei Menschen effektiv verhindern werden, ob die Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, ob Wettbewerbsprodukte entwickelt werden, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, ob GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf Form 10-Q und Form 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, bezieht sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht wurde. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass sich unsere tatsächlichen Ergebnisse unterscheiden, können im Laufe der Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies könnte gesetzlich vorgeschrieben sein. 

Unternehmenskontakt:   Investor Relations Kontakt:   Medienkontakt:info@geovax.com   austin.murtagh@precisionaq.com   sr@roberts-communications.com 678-384-7220   212-698-8696   202-779-0929

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