LOS ANGELES, CA - 26. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Soligenix (NASDAQ: SNGX) gab bekannt, dass die Europäische Kommission Dusquetid (SGX945) die Orphan-Drug-Auszeichnung für die Behandlung des Morbus Behçet erteilt hat, nach einer positiven Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und unterstützenden Phase-2a-Daten, die biologische Wirksamkeit und Sicherheit belegen. Die Auszeichnung bietet bis zu 10 Jahre Marktexklusivität in der Europäischen Union und ergänzt bestehende FDA-Orphan- und Fast-Track-Auszeichnungen, während das Unternehmen seine Plattform für angeborene Abwehrregulatoren vorantreibt, die auf ungedeckte Bedürfnisse bei seltenen Autoimmunerkrankungen abzielt.

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Über Soligenix

Soligenix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten konzentriert, bei denen ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Unser Geschäftsbereich Specialized BioTherapeutics entwickelt und bewegt sich in Richtung potenzieller Kommerzialisierung von HyBryte(TM) (SGX301 oder synthetisches Hypericin-Natrium) als neuartige photodynamische Therapie unter Verwendung von sicherem sichtbarem Licht zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL). Nach erfolgreichem Abschluss der zweiten Phase-3-Studie werden regulatorische Zulassungen angestrebt, um eine potenzielle weltweite Vermarktung zu unterstützen. Entwicklungsprogramme in diesem Geschäftsbereich umfassen auch die Ausweitung von synthetischem Hypericin (SGX302) auf Psoriasis, unsere First-in-Class-Technologie für angeborene Abwehrregulatoren (IDR), Dusquetid (SGX942) zur Behandlung von Entzündungskrankheiten, einschließlich oraler Mukositis bei Kopf-Hals-Krebs, und (SGX945) bei Morbus Behçet.

Unser Geschäftsbereich Public Health Solutions umfasst Entwicklungsprogramme für RiVax(R), unseren Ricin-Toxin-Impfstoffkandidaten, sowie unsere Impfstoffprogramme, die auf Filoviren (wie Marburg und Ebola) abzielen, und CiVax(TM), unseren Impfstoffkandidaten zur Prävention von COVID-19 (verursacht durch SARS-CoV-2). Die Entwicklung unserer Impfstoffprogramme beinhaltet die Nutzung unserer proprietären Hitzestabilisierungsplattform-Technologie, bekannt als ThermoVax(R). Bisher wurde dieser Geschäftsbereich durch staatliche Zuschüsse und Vertragsförderung des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), der Defense Threat Reduction Agency (DTRA) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt.

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