SAN DIEGO, CA - 27. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. („Sigyn“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: SIGY), Entwickler von CardioDialysisTM, einem Medizinprodukt, das die kontinuierliche Breitband-Clearance entzündlicher und pathogener Moleküle aus dem Blutkreislauf ermöglicht, hat heute die folgende, von CEO und Erfinder Jim Joyce verfasste Mitteilung veröffentlicht. Die Mitteilung trägt den Titel: „CardioDialysisTM, eine Next-Generation-Technologie zur Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse.“

Liebe Leser,

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Das primäre Ziel von Therapien ist es, die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) zu reduzieren.

Die führende Wirkstoffklasse zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind LDL-C-senkende Statine, die MACE um etwa 25 % reduzieren. Lipoprotein-Apherese-Geräte, die LDL-C und Lipoprotein(a) aus dem Blutkreislauf filtern, können die Inzidenz von MACE jedoch um 75–95 % senken (American Heart Association).

Während Lipoprotein-Apherese-Technologien eine größere Wirkung bei der Reduzierung von Herzinfarkten, Schlaganfällen und anderen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen gezeigt haben, wurde ihre breite Einführung durch komplexe, mehrkomponentige Designs eingeschränkt, denen eine globale Lieferinfrastruktur zur Unterstützung des Einsatzes fehlt.

CardioDialysis überwindet diese Einschränkungen. Im Bereich der subtraktiven Medizin ist CardioDialysis die erste Technologie, die Plasma-Separation und therapeutische Adsorption vollständig in einem einzigen Gerät integriert, das auf Dialysemaschinen eingesetzt werden kann, die bereits in Krankenhäusern und Kliniken vorhanden sind. Mechanistisch ermöglicht CardioDialysis die kontinuierliche Breitband-Clearance sowohl entzündlicher als auch pathogener Moleküle aus dem gesamten Blutkreislauf.

Um eine gewisse Perspektive zu geben: Der Kaneka LIPOSORBER ist ein von der FDA zugelassenes Lipoprotein-Apherese-Verfahren mit etwa 600.000 Behandlungen, die weltweit an mehr als 6.000 Patienten durchgeführt wurden. Das LIPOSORBER-Verfahren besteht aus einer Plasma-Separationssäule, zwei LIPOSORBER-Kartuschen, speziellen Blutschlauchsets, einem Blutwärmer, mehreren Beuteln mit Ersatzflüssigkeiten, mehreren Beuteln mit Regenerationsflüssigkeiten, vier Abfallbeuteln sowie einer Blutpumpe, einer Plasmapumpe, einer Perfusionspumpe und einer Ersatzflüssigkeitspumpe. Aufgrund der Komplexität des Aufbaus ist der Zugang zur LIPOSORBER-Behandlung in den USA auf weniger als 60 spezialisierte Apherese-Zentren beschränkt.

CardioDialysis hingegen ist ein vollständig integriertes Einzelkomponenten-Gerät, das auf Dialysemaschinen eingesetzt werden kann, die allein in den USA bereits in mehr als 5.000 Krankenhäusern und 7.500 Dialysekliniken vorhanden sind. Im Vergleich zum LIPOSORBER adressiert CardioDialysis ein breiteres Spektrum von Zielen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verarbeitet den Blutkreislauf effizienter und benötigt keine Ersatzflüssigkeiten, zusätzlichen Pumpen oder andere Hilfskomponenten.

Wie zu Beginn meiner Mitteilung erwähnt, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Todesursache.

Wenn man bedenkt, dass 15–20 % der schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse tödlich enden, könnte die erfolgreiche klinische Weiterentwicklung von CardioDialysis jedes Jahr Tausende von Leben retten.

Vielen Dank, dass Sie meine Mitteilung gelesen haben.

Mit freundlichen Grüßen, Jim

Über Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics ist der Entwickler von CardioDialysis, einer Next-Generation-Blutreinigungs-Technologie, die die kontinuierliche Breitband-Clearance entzündlicher und pathogener Moleküle aus dem Blutkreislauf ermöglicht. Im aufstrebenden Bereich der subtraktiven Medizin ist CardioDialysis die erste Therapie, die Plasma-Separation und therapeutische Adsorption in einem einzigen Gerät integriert. Basierend auf dem Wirkmechanismus umfassen therapeutische Möglichkeiten Sepsis, lebensbedrohliche Virusinfektionen, neuroinflammatorische Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zielt CardioDialysis darauf ab, das zirkulierende Vorkommen von Entzündungsmediatoren, die das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen befeuern, zu reduzieren und gleichzeitig die Spiegel von Cholesterin-transportierenden Lipoproteinen zu senken, die zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und anderen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (MACE) beitragen. Dadurch werden die inhärenten Einschränkungen von Einzelziel-Medikamenten überwunden.

Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst ImmunePrep™ zur Optimierung der Verabreichung immuntherapeutischer Antikörper zur Krebsbehandlung; ChemoPrep™ zur Verbesserung der gezielten Verabreichung von Chemotherapie; und ChemoPure™ zur Reduzierung der Toxizität von Chemotherapie.

Um mehr über Sigyn Therapeutics zu erfahren, besuchen Sie: www.SigynTherapeutics.com

KONTAKT:

Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
Erfinder CEO
E-Mail: jj@SigynTherapeutics.com

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Die Informationen in dieser Pressemitteilung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen von Sigyn Therapeutics, Inc. („Sigyn“), die erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Alle in dieser Zusammenfassung enthaltenen Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Aussagen, die Wörter wie „könnte“, „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „projizieren“, „werden“, „Projektionen“, „schätzen“, „möglicherweise“ oder ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen erheblichen Risiken und Ungewissheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Sigyn und beinhalten Annahmen, die sich möglicherweise nie verwirklichen oder als falsch erweisen können. Faktoren, die zu solchen Abweichungen beitragen können, umfassen unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, die Sigyn-Therapie in für die Marktzulassung erforderlichen Humanstudien klinisch voranzutreiben, die Fähigkeit des Unternehmens, die Sigyn-Therapie herzustellen, die Fähigkeit des Unternehmens, Kapitalressourcen aufzubringen, und andere potenzielle Risiken. Die vorstehende Liste von Risiken und Ungewissheiten ist beispielhaft, aber nicht erschöpfend. Weitere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die Ergebnisse erheblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen, finden sich unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich seiner Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q. Alle in diesem Bericht enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum ihrer Erstellung. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, beabsichtigt das Unternehmen nicht, noch übernimmt es eine Pflicht, diese Informationen zu aktualisieren, um zukünftige Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln.

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