Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ : TNXP) a annoncé avoir reçu les procès-verbaux officiels d'une réunion de type C avec la Food and Drug Administration américaine, soutenant les plans d'une étude de phase 2 adaptative sur le terrain de TNX-4800, son candidat anticorps monoclonal anti-OspA à action prolongée conçu pour prévenir la maladie de Lyme. L'étude randomisée contrôlée par placebo prévue devrait recruter environ 3 300 adultes sur deux saisons de la maladie de Lyme afin d'évaluer la prévention jusqu'à six mois après l'administration, la fabrication du produit expérimental étant en bonne voie pour être livrée sur les sites d'étude au premier trimestre 2027. Tonix a déclaré que TNX-4800 est développé comme une immunoprévention saisonnière administrée en deux injections sous-cutanées à trois mois d'intervalle, avec le potentiel de fournir une protection tout au long de la saison de la maladie de Lyme aux États-Unis.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/pe0eP

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals est une société de biotechnologie entièrement intégrée et au stade commercial, axée sur les traitements du système nerveux central (SNC) et de l'immunologie dans des domaines à fort besoin médical non satisfait. TONMYA(TM) (comprimés sublinguaux de chlorhydrate de cyclobenzaprine 2,8 mg), le médicament phare récemment approuvé de la société, est le premier nouveau traitement de la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. L'infrastructure commerciale CNS de Tonix soutient ses produits commercialisés, y compris ses produits contre la migraine aiguë, Zembrace(R) SymTouch(R) et Tosymra(R). Tonix maximise la science derrière TONMYA dans des essais cliniques de phase 2 pour évaluer son potentiel dans le trouble dépressif majeur et le trouble de stress aigu. En outre, le portefeuille CNS de la société comprend TNX-2900, qui est prêt pour la phase 2 pour le traitement du syndrome de Prader-Willi, une maladie rare. Tonix fait également progresser un pipeline de programmes d'immunologie, y compris l'anticorps monoclonal TNX-4800 pour la prophylaxie de la maladie de Lyme et TNX-1500, un inhibiteur de ligand CD40 de troisième génération pour la prévention du rejet de greffe rénale.

Les candidats au développement de produits de Tonix sont des médicaments ou produits biologiques expérimentaux ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et n'ont pas été approuvées pour quelque indication que ce soit.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant TNXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/TNXP

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